中药文化论文：加强中药的知识产权保护

特别策划 中国食品药品监管 CHINA FOOD DRUG ADMINISTRATION 2010·第六期 中医药是中华民族灿烂文化的 “国之瑰宝”，是迄今为止世界上保存 最为完整的民族医药体系，它是我国 人民几千年来不断与疾病斗争经验 的 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf ，曾在我国人民疾病预防和保 健中占统治和主导地位。 20 世纪以 来， 现代医学取得了飞速的发展，成 为全世界医药卫生事业的主体。然而 近年来，随着人类疾病谱、医学模式 的改变，现代医学的“局限性”逐渐凸 显出来。 因此，越来越多的人将目光 投向了传统药物和传统疗法，许多国 家立法承认中医药，一些跨国制药公 司开始研发包括复方中药在内的创 新型中药， 形成对我国民族医药产 业、 监管及知识产权部门的挑战，新 形势下如何更好地保护中药的知识 产权也是我们业内人士最为关注和 需要付出努力的重大课题。 现在大家普遍采用了新药保护、 中药品种保护、技术秘密保护和专利 商标保护。 新药保护虽然客观上起到一定 期限的保护作用，但其本意是从考察 药品的安全和有效性出发的；中药品 种保护则是从遴选优势品种出发，只 保护一种成熟制剂。 以上两种方式， 对新颖性的要求都不高，相应的排他 性也就不高，例如不能有效遏制改剂 型申请，对中药的知识产权的保护就 是不能做到彻底和有效。药品审批的 程序多，时间长，现在还即将推行信 息化，加之从企业研发人员流动性考 虑，技术秘密保护存在很大难度。 知识经济时代，特别是我国加入 WTO 后，国际惯例“商标＋专利”成为 主流形式，对于药品来说，专利保护 很大程度上具有保护面广的特点，如 产品、方法、用途、医疗器械等，但中 药与西药存在极大的理论和形式差 异，所以在适用源自西方的知识产权 保护制度上确有阻碍，比如： 加强中药的知识产权保护 赵步长 全国人大代表、 步长集团董事长赵步长 54 中国食品药品监管 CHINA FOOD DRUG ADMINISTRATION 特别策划 2010·第六期 1． 中医药诊疗方法由于不具备 工业实用性， 不能作为专利保护的 对象， 包括创新的中医药理论如络 病理论、 脑心同治理论， 目前还不 能通过合适的方式保护其知识产权。 2． 我国传统中医药历史悠久， 大多中药配方和炮制技术已公开，因 此丧失新颖性； 部分处于半公开状 态，如只公开了药味，而未公开剂量 的，创造性又比较低，依据现有的专 利审批条件难以对其进行保护。 3． 部分来自民间的验方、 秘方 和个人经验方等目前多采用商业秘 密保护， 状态很不稳定。 4． 中医药最富特色的就是复方 制剂， 目前还没有测定手段能鉴定 其产品的最终组成； 所以产品的权 利要求只能通过原料药的组成及重 量配比来限定， 但有人会通过增减 药味或剂量的方式绕开专利保护。 虽然可以在申请专利时对权利要求 进行合理的概括， 只将必不可少的 药味写入独立权利要求， 并对药味 和其含量进行上位概念和尽可能宽 范围的概括， 但实际的可操作性不 大。 另外， 现在侵权诉讼时慎用等 同原则， 造成对中药复方专利保护 力度的降低。 5． 药用植物种质资源等还没有 通过商标、 原产地标志等进行保护。 另外， 国家药监法规规定： 化 学药可以使用通用名称和商品名称， 中药只有通用名称， 形成差别管理。 对此种种， 我们建议： 1． 成立中药知识产权保护协 会， 建立中药知识产权保护协调机 制。 说到中药知识产权保护的利益 相关者， 首先是中药研发和生产企 业， 他们对此最为关注， 同时也最 具有推动力。 企业出资成立专门的 工作机构， 向企业负责， 承担日常 工作， 例如： 收集企业关于知识产 权保护的信息反馈， 答复企业问题， 通报有关问题解决的 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 与期限并 付诸实施， 就新出现的问题、 大家 共同关注的问题和有关部门及专家 沟通， 借助集体的力量进行呼吁， 增强我们行业的话语权， 创造良好 的知识产权保护环境。 还可以定期 邀请有关部门和专家， 举办专题研 讨或发布会， 讨论热点问题， 反映 企业心声。 日常机构还应设立专门 的辅导和 培训 焊锡培训资料ppt免费下载焊接培训教程 ppt 下载特设培训下载班长管理培训下载培训时间表下载 机构， 答复企业业务 咨询， 每年按季度公示培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ， 邀请国家级知识产权方面的事务与 法律专家进行培训。 在培训方面， 这个协会应该是最了解行业和企业 需求的。 中药知识产权保护协会和协调 机制如果切实建立和解决，对我国中 药知识产权保护的作用将是巨大的， 中国现在的中药企业正向做大做强 的目标迈进，相信有不少企业会积极 参与，我们步长集团就坚决参加。 2． 成立中药知识产权研究会： 建议由法律、 管理专家、 中药知识 产权保护协会代表组成中药知识产 权研究会， 研究中医药知识产权管 理中的理论与实际问题， 为国家有 关决策部门提供建设性意见与建议。 3． 出台行业知识产权战略 ： 2008 年， 国家出台了 《国家知识产 权战略纲要》， 为提升我国知识产权 创造、 运用、 保护和管理能力， 建 设创新型国家， 实现全面建设小康 社会目标奠定了基础。 我们中药行 业也应积极响应， 站在行业发展高 度， 制定中药知识产权保护的指导 思想和战略目标、 战略重点、 任务 和战略措施， 推动企业和行业的知 识产权保护水平。 4． 建立和完善我国的知识产权 保护制度， 使其更利于保护中医药， 知识产权途径做不到的， 可以通过 本国法律予以保护。 可以制定中医 药传统知识保护法或者调整现行知 识产权制度， 以利于对中医药的保 护； 在获取和利用中医药传统知识 中贯彻知情同意原则； 建立中医药 传统知识保护名录； 纳入非物质文 化遗产体系等。 一些国家如韩国在医药知识产 权保护方面有一些做法值得我们很 好借鉴： 韩医药起源于中医药， 但 他们却在申报世界遗产， 而我们的 一些专业人士还在抨击中医药是伪 科学。 很多令人痛心的事情发生之 后， 我们才开始反思自己对于自身 优秀文化的漠视。 首先是我们自己 要重视和努力， 才会带来别人的尊 重和推崇。 中医药要步入世界医药 的主流行列， 任重而道远， 需要行 业上下付出艰巨的劳动， 现在正是 有愿望也有能力的时候， 首先在本 国建立一整套中医药保护体系， 做 得科学而成功， 才能取得世界的认 同， 纳入新的国际社会知识产权保 护的游戏规则。 5． 其实， 针对中药， 国家秘密 品种可以发挥更为积极的作用。本来 国家秘密品种对于我们可能也不是 新鲜事， 但是我们在具体实践的时 候，也感到困惑。它没有像专利、商标 一样， 形成了系统的法律、 法规、规 章；有国家、地方等几级行政和执法 体系；有配套完整的操作程序；通过 宣传和培训，大家对此有了很好的认 识。既然专利对中药的保护目前还存 在一定障碍，国家秘密品种更应该应 历史需求， 起到保护中医药文化，促 进行业发展的作用。 6． 延长药品专利的保护期限。 药品不同于别的产品， 完成发明后， 还要经过临床试验， 新药上市前还 要经过行政审批， 经历的时间很长。 所以经常导致产品取得专利权后， 好些年还不能上市， 无形中缩短了 专利保护期限， 研发企业的利益就 会遭受损失。 所以， 我们建议， 适 当延长药品的专利保护期限， 比如 5 年 ， 这在世界上不是没有先例 ， 美国已经这样做了， 我们的企业协 会和相关部门也应积极呼吁。 何况， 在中国毕竟中药专利占据统治地位。 7． 建立中药商品名制度。 中药 也可以有除通用名外的商品名， 进 行商标注册， 以区别于其他厂家的 同类产品， 便于企业宣传和推广。 最后， 希望通过各方的共同努 力， 切实加强中药知识产权保护， 激发企业自主创新的积极性， 加速 中药产业现代化进程， 提高中药产 业的国际竞争力，领导世界中医药发 展潮流。 55