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畜牧兽医法规教案

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畜牧兽医法规教案精品文档畜牧兽医法规教案《畜牧兽医法规》课程教学大纲课程简介《畜牧兽医法规》是一门新课程,是动科、动养、动医等相关专业的学生必须掌握的一门专业课。因为它涉及的是畜牧生产的标准化、畜禽产品的质量管理及畜禽产品对人类的安全性,涉及的是维护人民身体健康、加快国民经济发展的大问题。该课程主要包括七个方面的内容,即:种畜禽管理法规,饲料与饲料添加剂管理法规,草原法规,兽医与兽药生产质量管理法规,农产品质量安全与无公害管理办法,农业转基因生物安全管理条例,野生动物保护条例等。课程大纲一、课程的性质与任务:《畜牧兽医法规》是当今...

畜牧兽医法规教案
精品文档畜牧兽医法规 教案 中职数学基础模块教案 下载北师大版¥1.2次方程的根与系数的关系的教案关于坚持的教案初中数学教案下载电子教案下载 《畜牧兽医法规》课程教学大纲课程简介《畜牧兽医法规》是一门新课程,是动科、动养、动医等相关专业的学生必须掌握的一门专业课。因为它涉及的是畜牧生产的标准化、畜禽产品的质量管理及畜禽产品对人类的安全性,涉及的是维护人民身体健康、加快国民经济发展的大问题。该课程主要包括七个方面的内容,即:种畜禽管理法规,饲料与饲料添加剂管理法规,草原法规,兽医与兽药生产质量管理法规,农产品质量安全与无公害管理办法,农业转基因生物安全管理条例,野生动物保护条例等。课程大纲一、课程的性质与任务:《畜牧兽医法规》是当今社会飞速发展、科学技术日新月异、人民生活水平不断提高过程中应运而生的一门新课程,是动物科学、动物营养及动物医学等相关专业的研究生、大学生、本科生及中专生在校期间必须掌握的条文法规。随着中国已加入世贸组织的今天,学习这门课就显得更为重要。因为它是每一个从事畜牧兽医行业的技术人员必须遵循的专业准则和工作法规,因为今天的中国已今非昔比,从中央政府到地方省市,从政府官员到普通民众,举国上下,现都已把畜牧生产的标准化、畜禽产品的质量管理及2016全新精品资料-全新 公文 公文种类及格式公文写作资料选粹公文的语言应当是常见公文批示用语党政机关公文格式国家标准 范文-全程指导写作–独家原创29/1.精品文档其对人类的安全性,提到了“维护人类身体健康、加快发展国民经济、不断占领国际市场”的议事日程上。试问:作为动物科学及其相关专业的大学生,不掌握《畜牧兽医法规》行吗?该课程的教学任务主要包括七个方面,即:种畜禽管理法规,饲料与饲料添加剂管理法规,草原法规,兽医与兽药生产质量管理法规,农产品质量安全与无公害管理办法,农业转基因生物安全管理条例及野生动物保护条例等。二、课程的目的与基本要求:通过本课程的学习,使学生从理论、条文、实例上了解和掌握国家政府和地方政府就动物品种、动物饲料、添加剂、动物药品、生物制品、疫病防治等方面制定的条例、法规、准则及实施办法等,从而树立和强化畜禽产品安全的政策观念、思想意识及行动准则。三、面向专业:动物科学、动物营养及动物医学等相关专业四、先修课程:动物科学、动物营养及动物医学专业的专业基础课和专业课五、本课程与其它课程的联系:本科程是在先修课程的基础上开设的,同学们首先掌握了本专业的理论知识和实践技能后,才能清楚和掌握本门2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/2.精品文档课程的相关内容并学好它。当然学过本门课后,又会反过来促进对先修课中所涉及的相关内容从法规角度更好地运用所学的专业知识,同样对与之同时间学习的一些专业课也无疑是加深印象、拓宽知识面的重要一环。六、教学内容安排、要求、学时分配及作业:第一章种畜禽管理法规学时教学要求:A教学重点和难点:国务院颁布的法规,广东省公布的实施办法。第一节1、国务院发布的种畜禽管理条例;2、农业部发布的种畜禽管理细则;第二节3、广东省发布的种畜禽管理办法;4、广东省畜禽良种工程建设规划。第二章饲料和饲料添加剂管理法规学时教学要求:了解和掌握各级政府制定的关于饲料和饲料添加剂管理法规。教学重点和难点:重点介绍8种管理规范。第一节:A1、国务院发布的“饲料和饲料添加剂管理条例”;第二节:B2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/3.精品文档2、饲料卫生标准;3、新饲料和新饲料添加剂管理办法;4、进口饲料和饲料添加剂登记管理办法;第三节:A5、关于禁止在反刍动物饲料中添加和使用动物性饲料的通知;6、禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种目录;第四节:A7、关于加强肉骨粉等动物性饲料产品的通知;8、关于严厉打击非法生产经营和使用盐酸克伦特罗等药品违法行为的通知;9、关于严厉打击非法生产经营使用“瘦肉精”的紧急通知;第五节:B10、中华人民共和国最高人民法院公告;11、关于发布《饲料药物添加剂使用规范》的通知;12、饲料添加剂预混合饲料生产许可证和产品批准文号管理办法;第六节:B13、出入境粮食和饲料检疫检验管理办法;14、绿色食品饲料及饲料添加剂使用准则;15、美国允许使用的家禽饲料药物添加剂。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/4.精品文档第三章草原管理法规:C阅读材料教学要求:了解国家的草原法和草原防火条例等。教学重点和难点:草原法、草原防火条例、甘草及黄麻草采集管理。1、中华人民共和国草原法;2、草原防火条例;3、甘草和麻黄草采集管理办法;第四章兽医和兽药生产质量管理法规学时教学要求:了解和掌握国家有关兽医和兽药生产质量管理方面的法规。教学重点和难点:以二十多种条例、法规文件为主。第一节:A1、中华人民共和国防疫法;2、中华人民共和国进出境动植物检疫法;3、国家无规定疫病区条件;第二节:A4、兽药管理条例;5、广东省动物防疫条例;第三节:A6、兽用生物制品管理办法;7、兽药生产质量管理规范;8、兽药抽样规定;2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/5.精品文档第四节:B9、动物检疫管理办法;10、动物防疫条件审核管理办法;11、动物免疫标识管理办法;12、关于发布《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》的通知;13、畜禽养殖污染防治管理办法;第五节:C14、部分国家对冻肉微生物限量要求;15、鲜冻肉卫生标准、蛋卫生标准;16、肉与肉制品卫生管理办法;17、蛋与蛋制品卫生管理办法;第六节:B18、出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范;19、出口肉禽《禁止药物名录和允许使用的药物名录》;20、欧美一些国家对猪肉产品质量的监控;第七节:B21、无公害肉蛋奶产品质量标准;22、生猪屠宰管理条例;23、美国肉禽屠宰加工厂食品安全管理新法规;24、一、二、三类动物疫病病种名录;第八节:A2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/6.精品文档25、动物性产品出口的通行证HACCP认证;26、国家动物疫情测报体系管理规范;第五章农产品质量安全与无公害农产品管理办法2学时教学要求:了解关于加强农产品质量安全管理的实施办法及细则。教学重点与难点:国家关于无公害农产品管理办法和质量安全管理、农产品认证认可工作的若干意见。第一节:A1、农业部关于加强农产品质量安全管理工作的意见;2、无公害农产品管理办法。第二节:B3、关于建立农产品认证认可工作体系实施意见4、无公害农产品认证有关资料发布公告第六章农业转基因生物安全管理条例1学时教学要求:了解农业转基因生物的基本知识和安全管理的条例。教学重点与难点:国家关于农业转基因生物的生产、制造及管理、销售中的安全问题。第一节:B1、农业转基因生物安全管理条例;2、美国转基因农业战略的特点与影响;2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/7.精品文档3、专家指出:对转基因食品恐慌没有根据;4、转基因鸡有望成为“动物工厂”的主力。第七章野生动物保护管理条例1学时教学要求:了解国家重点保护野生动物名录和广东省野生动物保护管理条例。教学重点和难点:广东野生动物保护管理条例。第一节:B1、广东省野生动物保护管理条例;2、国家重点保护野生动物名录。七、教材与参考书:1、《畜牧兽医法规》,杜炳旺编,湛江海洋大学,2002年11月编印,2003年6月修订。2、国家有关部门、广东省发布的相关法规、条例、管理办法等;3、《当代畜牧》、《中国畜牧兽医》、《中国禽业导刊》、《中国畜牧杂志》、《中国动物保健》等杂志。八、本课程理论课考核方式:理论课考核方式:开卷考试,独立完成执笔:杜炳旺审核:批准人:时间:006年7月16日2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/8.精品文档畜牧兽医行政法规绪论畜牧兽医行政法规畜牧兽医+行政+法规*知法、懂法、守法是大学生应有的素质第一讲法及我国的法律体系一、法的概念法属于规矩、规则的范畴:规矩是约束人的行为的标准;一个人可以缺少某些物质的财富,就是不能没有规矩;我们身边处处有规矩:日常的礼仪规范、家规家训、厂规厂纪、学校的规章制度、民族的风俗习惯、宗教的清规戒律等都是规矩。判断一个人、一个民族的文明程度的基本标准是:有没有规矩,有什么样的规矩,人们是否守规矩;每个人都应该守规矩。观念行为习惯命运法:体现统治阶级意志,由国家制定或认可。由国家强制力保证执行的行为准则的总称。----立法、执法、司法、监督1、立法:谁?统治者、立法机构、立法人员;什么?治国理念、2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/9.精品文档立法宗旨;如何?立法程序;哪些?法律体系;作用?约束人们的行为。法是黄线;法是红灯;法是天;法是判断是非的最低标准;法是社会道德的底限;法是武器。守法是每个公民的义务。违背法的行为叫“违法”,严重违法叫“犯罪”,违法、犯罪者都要受到法律的相应制裁。2、执法:由国家强制力保证执行执法机关执法人员执法处罚3、司法:民事纠纷的裁决行政诉讼的审理刑事案件的审判、定罪、量刑4、法律监督:二、我国的法律体系1、中央集权制中央地方:省级:省、直辖市、自治区、特别行政区;地市级:地区、盟、自治州、地级市;县级:县、自治县、旗、自治旗、县级市、市辖区;乡镇级:乡、民族乡、镇、街道、村、社区、村民小组、居民小组、家庭2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/10.精品文档2、现行的政治体制《宪法》第一章总纲,第一条规定:“中华人民共和国是工人阶级领导的,以工农联盟为基础的人民民主专政的社会主义国家。”中国共产党的领导的多党合作和政治协商制度是我国的基本政治制度;人民民主专政是我国的根本政治制度。*人民代表大会制度与民族区域自治制度是我国人民民主政权的组织形式,全国人民代表大会是我国的最高权力机关。全国人民代表大会的职责**修改宪法,监督宪法的实施;**制定和修改国家的基本法律;**选举、决定、罢免国家机构组成人员;**决定国家的重大事项;**监督国家机关。地方各级人大的职责……*民主党派参政议政3、行政体制行政机构---各级人民政府,是国家权力的执行机关。*中央人民政府---国务院下设行政机构:……*地方行政机关---地方各级人民政府2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/11.精品文档省级市级县级乡镇级下设相应行政机构:……政府职能依法对国家和社会公共事务进行管理政治职能:军事保卫、外交、治安、民主政治建设;经济职能:宏观调控、提供公共产品和服务、市场监管;文化职能社会职能**中央政府职能:**地方政府职能:中央政府和地方政府的关系实现政府职能的主要手段;行政手段、经济手段、法律手段4、我国的法律体系立法:人大立法---法律行政立法---法规地方立法---地方规章执法*行政的目的*行政必须是处理公务*行政由行政机关代表国家实现*依法行政*行政职权范围*行政程序*行政处罚:警告,罚款,没手违法所得、没收费法财务,责令停产停业,暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照,行政拘留---移2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/12.精品文档送司法*行政救济:行政复议、行政诉讼。司法:我国的司法机关是人民法院和人民检察院法律监督没有监督的权利是可怕的;一个错误的判决其危害远超过犯罪。第二讲畜牧兽医行政一、畜牧兽医行政的概念和特点畜牧兽医行政管理机关依法对畜牧兽医事务进行组织管理的活动。1、畜牧兽医行政的主体必须是各级畜牧兽医主管部门及依法授权的机构---执法主体;2、畜牧兽医行政主体代表国家对畜牧兽医事务进行管理---国家管理的一部分;3、畜牧兽医行政以动物卫生行政法规为依据,行政活动必须严格遵守宪法、法律、法规、条例、细则、规章等规范性文件的规定,超越法规规范的行为是无效的----依法行政;4、畜牧兽医行政的目的是,有效地防治动物疫病,搞好动物卫生,保障人民健康,维护畜牧兽医正常生产秩序,促进畜牧业发展。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/13.精品文档二、畜牧兽医行政范围种畜禽生产经营管理;饲料及饲料添加剂生产经营使用管理;草原管理;兽药生产经营使用管理;畜牧兽医行政许可管理;动物饲养、屠宰、运输、销售及动物产品加工、生产一、运输活动的管理;动物疾病诊疗;动物防疫检疫的管理;动物及动物产品的进出口管理;有关证章标志的管理。畜牧兽医行业而每个环节又包括生产、包装、仓储、运输及各环节之间的行销、经销、国际贸易、运输等。----与畜牧兽医有关的是一个行业集群,大家共同进行“动物”的价值分割。**行业的起点是养殖场,终点是消费者。**行业的终极目标中是为消费者提供合格的动物及动物产品,动物及动物产品既有一般商品的属性,又有其特殊性。一般业务归一般行政管理部门管理:国土、公安、税收、工商、质量与技术监督、计量、安全生产、劳动用工、防疫、卫生、盐业、环保、粮食、商贸、保险、银行……行业业务归畜牧兽医行政管理机关管理:三、畜牧兽医行政对象人:公民、法人或其他组织---行政相对方;动物、动物产品及相关物品;草原、饲草、饲料及添加剂;兽药、2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/14.精品文档兽药饲料添加剂;加工机械、仪器设备、原材料及有关物品;环境、牧场、厂房、圈舍等设施;其它:证、章、标志等。四、畜牧兽医行政组织体系畜牧兽医行政主管部门国务院最高畜牧兽医行政管理部门;1、制定畜牧兽医行政规章、制度、办法、技术规范、标准及规划、 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ;2、规定、公布国家畜禽防疫、检疫对象,畜禽疫情、畜禽品种、药物饲料添加剂使用目录,进口兽药注册目录,审批、发布国家首要标准;3、负责全国的动物防疫;动物及动物产品的检疫及兽医卫生的监督与管理;兽药生产、经营、使用的监督管理;种畜禽管理;4、证、章、标志管理。县级以上畜牧兽医行政管理部门畜牧兽医监督机构动物防疫监督机构饲料质量监督机构兽药监察机构口岸动植物检疫机构草原监督管理机构畜牧兽医执法人员动物疫情测报员饲料监督员草原监督员兽药监督员动物卫生监督员动物检疫员执法人员行为规范2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/15.精品文档携带证件、穿着制服、衣着整洁、风机严明;秉公执法,坚持以事实为依据,以法律为准绳,严格执行法律法规的规定;尊重当事人的合法权益,对索取、查询的资料要保守秘密。取样、处罚、没收须出具法定文书,手续必须完备;不以权谋私,索要钱物;办案及时,不无故拖延和拒绝;文明执法,礼貌待人。五、官方兽医制度简介“官方兽医”与“官方兽医制度”1、官方兽医:由国家兽医行政管理部门授权的兽医叫官方兽医。**世界动物卫生组织:**国家兽医行政管理部门:在全国范围内有绝对权威,执行、监督和审查动物卫生措施和出证过程的国家兽医机关。2、官方兽医制度:官方兽医代表兽医行政管理部门行使对动物及动物产品健康和公共卫生监督,并对符合条件的商品签发卫生证书的制度。1、机制上---落实到人:集能力、权力、责任和利益于一身。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/16.精品文档*对个人能力和素质要求高。具备很高的专业、技术、法律法规知识,领导力强,道德水准高,经国家兽医师培训体系培训,考试合格后才具有资格参与竞争---合理性;*权力大。经官方授权,官方兽医本人即为执法主体,可以代表国家制止、纠正、处罚、控告违法;对合格的动物及动物产品签发证书---合法性与公正性;*待遇高。工资费用由国家提供---避免了利益诱惑;*。出现失误个人要承担责任。签发证书格式:“我,签字的官方兽医,保证……。签名:”2、体制上----对官方兽医实行垂直管理---排除了地方干扰;3、行政方式上---全过程监控。*安全的食品是生产出来的,不是检出来的;*做任何事情都要按合理的程序和有效地方法;*只有过程和方法措施正确才能取得正确的结果;*成功是行动的目标,结果是成败的标准。**认证:国际标准化组织**认证:危害分析与关键控制点)**各种标准4、技术支持:国家认可的技术支持体系---科学性、权威性2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/17.精品文档5、效果理想:监管执法发现问题采取有效措施---控制、减少、扑灭动物疫病。美国已消灭了40余种动物疫病,澳大利亚60余种,欧盟基本控制了OIE规定的A类动物疫病。----官方兽医制度是最好的动物卫生行政管理制度。官方兽医制度的主要类型1、欧盟、非洲德国:典型的垂直管理立法---国家联邦议会国家首席兽医官:州、县兽医官:1名地方首席兽医官+3名兽医官。2、美洲:美国:联邦垂直管理与州垂直共管。3、澳洲:联邦负责进出口检疫,州垂直管理行政事务。我国实行官方兽医制度的必要性1、有利于与国际接轨;;2、有利于开创兽医工作新局面;3、有利于贯彻落实动物卫生法律法规;4、有利于造就公正、廉洁、高效的兽医执法队伍;5、有利于畜牧业发展;6、有利于提高动物产品卫生质量。第三讲动物卫生法规2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/18.精品文档一、动物疫病的概念和特点疫病的概念:由生物性病原体引起的,具有传染性的疾病统称疫病。1、传染病:由病原微生物引起的,具有一定潜伏期、临床症状、病理过程和传染性的疾病。2、寄生虫病:由寄生虫寄生于动物的体内或体表引起的疾病。如蛔虫病、球虫病、血吸虫病。疫病的特点1、病原体是致病性生物:微生物、寄生虫;2、具有一定的潜伏期、特定的临床症状和病理过程。*感染;*发病:潜伏期—前驱期--明显期---转归期;*致病机理:病原及其毒素引起器官组织的形态结构、生理功能和物质代谢发生障碍;*临床症状:;*生物学反应常见的人畜共患病禽流感结核病布氏杆菌病血吸虫病炭疽狂犬病疯牛病棘球蚴病弓形虫病旋毛虫病猪囊尾蚴病等。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/19.精品文档3、具有传染性传染---流行*疫病发生和流行的三个基本环节:**传染源:患病、潜伏期、带菌动物,**传播途径:病原扩散:分泌物、排泄物、死亡动物;感染途径:经呼吸道、经消化道、经血液、经接触感染、垂直感染**易感动物:群体:感受性---专性感染、多种动物共患;个体:抵抗力---体质、营养、感染强度、免疫力。4、诊断:流行病学、临床症状、病理变化、病原体检查、血清学诊断5、治疗:细菌、寄生虫---可用药物治疗;病毒---无有效药物,只能对症治疗;6、预防:消灭传染源、切断传播途径、提高动物抵抗力。二、疫病的预防和控制加强动物卫生立法----有法可依1、设立专一的、有权威性的执法主体;2、制定统一的、可操作性的法规体系;现行的法规:《中华人民共和国传染病防治法》*《中华人民共和国动物防疫法》*《中华人民共和国进出口动植物检疫法》《生猪屠宰管理条例》《国家动物疫情测报体系管2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/20.精品文档理规范》《动物检疫管理办法》《全国高致病性禽流感应急预案》*《中华人民共和国食品卫生法》……法的结构:制定机关、公布时间、施行时间、目的、范围、执行机关、法条、责任、附则。建立高效的执法队伍、严格执法1、要有法必依要明确目标,落实责任,社会监督,责任追究。2、要执法必严,违法必究;根据疫病发生和流行的基本规律进行全方位的防控。重点做好“养、防、检、控”重点是养,即提高饲养管理水平。养殖场是畜牧业的起点,合格的动物及动物产品一定是养出来的。疫病的发生在养殖场,病原就在养殖场,病可能是从外面传来的,发病后一定会传到外面。所以,养殖场动物疫病的防控是疫病防控的根本。养殖场现状饲养方式落后:“贫穷落后=卫生状况不良=疫病流行”;行业不稳定,一窝蜂式经济,大浪淘沙;缺少行业组织,没有行业自律,恶性竞争;从业人员能力低;社会服务体系不完善;行业链条复杂,养殖者处于劣势地位,利益分配不合2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/21.精品文档理,作为基础的养殖业冒全行业风险。发展方向行业问题不都是法律问题,经济问题只能通过市场竞争和发展来决,但政府是可以有所作为的----通过政策引导和服务,促进行业发展和行业规范。*进行养殖区域规划推行专业化、标准化、规模化、集约化养殖;制定行业规范和发展目标;建立技术服务体系;整合社会资源,建立高效、统一的研发和技术支持体系;实行准入制度,提高行业门槛,促进养殖场生物安全体系的建立。----与世界接轨中华人民共和国动物防疫法第四讲兽药管理与法规一、药物的概念1、概念:用于治疗、预防及诊断动物疾病,有目的地调节动物生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质。*药物是人们用来与疾病作斗争的武器。用于治疗、预防、诊断疾病。*消除病原,改变机体机能、代谢和结构的异常。*所有药物的作用都有两面性,因此要规定作用、用2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/22.精品文档途、用法、用量。2、药物的范围:药物、疫苗、血清、诊断试剂、药物饲料添加剂。二、药物商品的属性及存在的问题1、药物的一般商品属性2、药物商品的特殊属性---攸关生命*庞大的市场,永久的朝阳产业;*冗长的产业链条;*巨大的利益3、药品行业存在的问题药物泛滥;药物作用扩大化;药物质量存在严重问题---假、冒、伪、劣猖獗;药物乱用;药物滥用---无病用药、小病大治、滥用药、违法用药养殖业用药现状!!滥用抗生素的危害抗生素均具有一定的毒副作用,如果用法和用量不当,可直接伤害身体,如氨基糖苷类对儿童听力得危害;某些药物对肝、肾的伤害等;氯霉素引起的再生障碍性贫血;四环素影响儿童牙齿发育;药物的配伍错误引起毒害作用;2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/23.精品文档过敏等不良反应;细菌耐药性的产生,使抗生素药物效果变差,甚至无效。开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,而一代耐药菌的产生只要2年的时间;抗生素用得过多过滥,会大量杀灭体内正常细菌,让病原菌乘隙而入,造成“二重感染”;环境污染。三、药物行政管理与法规兽药管理的特征1、管理的目的:有效防治动物疾病,保证和促进养殖业发展;维护人体健康。2、系统化立法及管理:国家对兽药的研发、生产、经营、使用设立一系列具体的法律、法规;*生产、经营以质量为核心使用以安全有效为核心;*标准国际化:资格标准、药物质量、技术指标、生产标准、检测标准、使用标准等,要与国际标准趋同;*对违法者加大处罚力度*管理机关法定化;3、行政执法强制性4、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度5、国家实行兽药储备制度处方药与非处方药2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/24.精品文档《处方药与非处方药分类管理办法》国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。自2000年1月1日起施行。*处方药:必须医生或者是具有处方权的专业人士开的处方,在药师指导用药下使用,这类药安全范围小,有一定危险性和较大的毒性,过量容易发生毒副作用,严重的有可能威胁生命健康,如安眠药。在医生开的处方左上角有Rx的标志,是拉丁文recipe的缩写,意思是请拿、取的意思,是让药房的药剂师按照处方中开的药拿药的意思。。*非处方药为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品,简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“请仔细阅读标签及 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 ,如症状未缓解或消失应向医师咨询”。兽药管理法规《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药典》《中华人民共和国兽药典》**《兽药管理条例》**《兽药管理条例实施细则》**《兽药生产质量管理规范》《兽药药政药检工作管理办2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/25.精品文档法》《兽药检验所工作细则》《新兽药管理暂行办法》《兽药质量监督抽样规定》《饲料药物添加剂允许使用品种目录》《兽药审评工作程序》《兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法》《对外国企业在我国进行兽药试验、登记管理办法》《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药制剂许可证》《进口兽药管理办法》《新兽药及兽药新制剂管理办法》《兽用新生物制剂管理办法》《兽药广告审查办法》《兽药批准文号管理规定》《关于加强兽药名称管理的通知》《兽药标签和说明书管理办法》《中华人民共和国兽药典》是兽药的国家标准,是国家对兽药质量规格、检验方法、所作的技术规定,是兽药生产、经营、使用、检验和监督管理部门应共同遵守的法定技术依据。《兽药管理条例》2004.11.1施行,采纳了兽药的国际标准,作为生产、经营、管理兽药的法律依据。第一章总则**行政管理机关:国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。**管理范围:在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/26.精品文档例。第二章新兽药研制?国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。?研制新兽药,应当具备的条件。?安全性 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 。?研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料。?研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,?研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。?临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和下列资料:名称、主要成分、理化性质;研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告;环境影响报告和污染防治措施。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/27.精品文档?种、细胞等有关材料和资料。菌种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。?研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。?国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的,发给新兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准。?国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。?自注册之日起6年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。?除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据:?公共利益需要;?已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/28.精品文档第三章兽药生产设立兽药生产企业:应具备的条件---省级主管部门申请、审核---国务院主管部门审查,GMP认证---兽药生产许可证---工商登记。兽药生产许可证有效期为5年。兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。生产兽药:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创29/29.
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