过程涉及部门涉及条款审核内容审核方法审核记录1. 基本情领导层4.11、公司产品的特点是什么?询问况包括总经理和副总经理2、公司的顾客是谁?最终客户是谁?潜在的顾客是谁?询问管理这代表3、顾客的需求和期望是什么？询问4、顾客的产品涉及和应遵守哪些法律法规？询问并与有关法律法规和产品MATCH_
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_1715983559007_0相对照5、公司的QMS需要哪些过程？询问查看过程识别，有关文件及总体流程图6、过程是怎样识别的，总体流程是怎样的？询问7、过程间的接口是什么？询问，并查营销，
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
和采购的接口2、文件要求4.29、公司QMS有效运行，需要哪些文件？询问，查文件清单10、QMS所覆盖的范围是什么，过程删减。询问，查体系范围产品、现场、活动、过程删减的合理性及相关的法律法规要求11、过程减相互作用的表述。询问3、管理职责领导层5.112、领导层对建立，实施和持续改进QMS有哪些承诺？先一般性询问，然后对照方针目标再查13、是否向全体员工传达了满足要求和法律法规要求，有何证据。询问，进一步查阅会议纪录，内部刊物等。4、以顾客为关注焦点领导层5.214、领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思想，如何确保顾客要求得到确定和满足。询问，进一步结合销售部门7.2.1和8.2.1过程再查有关证实.5、质量方针领导层5.315、请领层解释质量方针的含义。询问16、方针是否体现满足顾客和法律法规要求和持续保持的承诺？询问,分析适宜性6、质量方针领导层5.317、质量方针是否为质量目标提供了框架询问，对照目标分析质量方针18、方针是否得到评审，如何沟通和理解询问，结合5.6管理评审查证实7、质量策划领导层5．4．119、请领导层解释质量目标的含义询问20、是否在相关部门和层次上建立了分目标询问,查分目标与总目标的关系21、质量目标中哪些是满足产品要求有关的目标，哪些是与QMS有关的目标。询问22、质量目标如何测量，目前实现情况如何？询问,分析8、质量策划领导层5．4．223、领导在建立QMS时作了哪些策划？询问,分析24、策划的输出除QM，QP外还有哪些文件？询问,查文件清单25、QMS的策划能否满足质量目标要求和标准中4.1条的要求？先一般性询问,在全部审核完成后作总评析26、在QMS变更时，如何保持QMS的完整性〉询问,查手册中文件表述9、职责和权限领导层5．5．127、机构的设置，职责划分是否全部做出规定，内部关系是否理硕，接口处理适宜。询问,对照组织机构图,过程,职责,观察是否有职责重叠,漏项,沟通不畅问题并观察布告栏,内部通报等沟通方式10、内部沟通领导层5．5．3内部沟通是否顺畅。11、管理者代表领导层（管代）5．5．229、管理者代表职责是否明确，如何保持和持续改善QMS，目前质量状况如何？问管代,查阅质量分析
报告
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实物质量情况和体系运行情况内部审核30、管理者代表如何确保在组织内提高满足顾客要求的意识，采取了哪些措施？询问,并查阅有关纪录8．2．231、管理者代表如何主持内部质量审核。是否制定了程序文件，是否对内审进行了策划，实施了内审，内审中发现的问题是否有记录，是否及时采取了纠正措施。纠正措施是否进行了验证，效果如何。询问,查是否有内审程序文件查是否按策划进行了内审查内审中的纠正措施落实情况抽一份全套内审
资料
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,了解实施情况12、管理评审领导层5.632、是否进行了管理评审，评审输入了哪些信息，对新的或修订的法规要求是否关注了询问，查阅管理评审输入信息13、资源管理33、管理评审输出结论是什么，整改情况如何询问查阅管理评审结论和整改情况634、QMS如何继续保持，为满足法规要求所需资源如何考虑查QMS持续改进所需资源需求，落实情况14、产品实现（生产副总）7.135、组织对产品实现是怎样策划的询问36、产品策划的输出，包括产品全过程的风险管理是否形成文件询问，结合7.37.56.36.4查相关证实37、产品策划确定过程、文件、需要哪些资源询问,查相关证实38、监视、测量、检验和试验活动，是否形成文件询问,结合8.2.3 8.2.4查相关证实15、测量分析和改进总则领导层8.139、为证实产品符合性，QMS符合性，保持QMS有效性，组织是否进行了策划。询问,策划情况.8．2．140、策划的输出是什么，实施结果如何询问查策划规定的程序,实施情况8．2．341、是否建立了质量问题的早期报警系统询问,结合营销过程查证实42、对过程活动进行了哪些监视和测量，目前过程能力如何询问,结合体系 过程查证实43、是否授权产品放行人员职责询问,查证实文件8．2．444、目前实物质量控制如何询问,结合质检过程查证实16、改进领导层8.545、对改进过程是否进行了识别询问,分析在全部审核后汇总证实46、在QMS方面和产品方面做了哪些改进询问,分析在全部审核后汇总证实47、需要哪些纠正/预防措施询问,分析在全部审核后汇总证实48、这些纠正/预防措施是否实施了询问,分析在全部审核后汇总证实49、实施措施是否有效询问,分析在全部审核后汇总证实50、是否对所采取的纠正/预防措施进行了评审询问,分析在全部审核后汇总证实
浙公网安备 33021202002483