文件编号DocumentNo：COP-35版本页码Rev.B.0Sheet1/5文件名称TitleofProcedure：CQC内部审核控制程序修订记录序号修订日期修订内容版本修订审核批准12011-11-24新制订A.022017-11-01升级版本B.0文件审批编制职务签名日期PreparedTitleSignatureDateBy:审核职务签名日期ConfirmedTitleSignatureDateBy:审批职务签名日期VerifiedTitleSignatureDateBy文件名称文件编号：COP-35版本号：B.0CQC内部审核控制程序页码：2/51.0目的用途:为检查质量体系是否符合规定，评价质量体系运行的有效性以及与CQC认证实施
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的符合程度，并采取相应的纠正和预防措施使之满足CQC认证实施规则的要求，特制定本程序。2.0适用范围:本程序适用于工厂CQC认证实施规则质量管理体系的内部审核过程。3.0定义注释:审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定其满足审核准则和程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.0职责权限:4.1集团驻厂董事总经理4.1.1批准《内部审核
计划
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》《内部审核总结报告》4.2管理者代表4.2.1负责制定《年度内部审核计划表》4.2.2编制每次的《内部审核计划》4.2.3主持并监督内部质量审核，批准《审核检查表》《不符合项报告》。4.2.4向总经理提交《内部审核总结报告》。4.3内审员资格及条件4.3.1内审员需经过专业培训合格，并由管理代表授权，使其在审核过程中独立审核工作不受任何干扰。4.3.2内审员不能对自己负责或有直按责任关系的部门进行内部审核工作。4.3.3内审员应编制《审核检查表》按照《审核检查表》执行并将审核过程中所发现的不符合项进行记录，并有追踪验证的能力.5.0作业程序:5.1审核策划与准备5.1.1每年至少进行一次内部质量体系审核,由管理代表根据被审核活动和区域的状态和重要性，编制《年度内部审核计划表》报总经理或董事长批准。管理代表有权根据工厂质量管理体系的运行情况决定是否进行更多的审核。5.1.2在每次正式审核之前，管理代表根据工厂质量管理体系的实际运作情况，被审核部门或文件名称文件编号：COP-35版本号：B.0CQC内部审核控制程序页码：2/5活动的重要性及审核员的落实情况进行核实，编制《内部审核计划》，确定审核目的范围、依据、时间和审核人员安排等内容，报总经理批准，并于正式审核前一周将《内部审核计划》发放到各相关部门，以便各部门做好相应的准备工作。5.1.3若由于时间、内部运行等情况需要调整审核时间，应至少提前半天书面通知相应部门。5.1.4管理代表召集内部审核员根据工厂体系文件和CQC认证实施规则标准要求编制相应的《审核检查表》管理代表应对《审核检查表》进行审核，合格后方能安排正式的现场审核活动。5.2审核过程控制要求5.2.1根据需要，决定是否召开首次会议。首次会议主要是为了宣布本次审核的目的、审核范围、审核人员安排，决定是否要对时间安排做出调整。5.2.2内审员根据本部门的审核重点及有关要求对相应部门、活动进行适当的检查，并将检查结果记录于《审核检查表》中。5.2.3若上次审核中有不合格项，则在现场审核过程中，应对其进行适当的检查，以确定此不合格项是否已有效改善。5.2.4内审员在审核过程中不得刁难被审核部门/人员，被审核部门也应充分配合内部质量审核员的工作，以利审核工作的顺利进行。5.3总结与报告阶段5.3.1现场审核完毕后，内审员根据现场审核的有关结果，通过讨论与分析，编写不合格项报告，将不合格的事实描述清楚。5.3.2对本次审核的不合格项进行统计分析，以发现体系运行的薄弱环节，并将结果记录于《内部审核总结报告》中。5.3.3管理者代表主持召开末次会议，重申审核目的、范围、依据等，说明内审采用抽样方式的风险性，并宣读不合格项报告，必要时应对其进行适当的解释，并总结本次审核情况。5.3.4管理代表批准内审员编写的《不符合项报告》，同时根据本次审核的有关结果，编写《内部审核总结报告》，交董事长或总经理审批。5.3.5将所有的不合格项记录于《不符合项报告》中，交责任部门进行改善，并要求各部门进文件名称文件编号：COP-35版本号：B.0CQC内部审核控制程序页码：2/5行纠正/预防。5.4纠正/预防措施审核报告中有关纠正与预防措施的实施，由管理者代表批准发出《不符合项报告》，并按《纠正和预防措施程序》执行。5.4.1不合格项的责任部门，应对所发生的不合格项认真进行分析，找出其真正原因，在有需要的情况下，可采用有关的统计技术（参见《数据分析与持续改进程序》）。5.4.2根据产生不合格的真正原因，一般应于一个星期内完成，得到相应内审员确认后予以实施。5.4.3若在采取纠正/预防措施过程中涉及文件修改，则按《文件和资料控制程序》的有关要求执行。5.5不合格项的验证5.5.1审核员根据纠正/预防措施的要求落实完成时间，并对不合格项进行验证。5.5.2验证以验证现场为主，根据采取的纠正/预防措施，逐项检查是否已完成，且有效，并将验证结果记录在《不符合项报告》中的确认栏。5.5.3若在规定时间内没有完成纠正/预防措施或实施纠正/预防措施的效果不理想，内审员应提出相应的建议与要求，并重新验证直到符合要求为止。5.6管理代表将每次审核的结果提交管理评审会议进行评审，若纠正/预防措施涉及到资源要求或系统性的问题，应在管理评审会议中予以解决或决定。5.7内部质量审核员资格审核及评定工厂所有的内部审核员应符合本程序4.3条要求，管理代表还应每年一次的对内部审核员进行评定，评定的内容审核过程是否按计划实施，有否对其所发现结果进行跟踪验证。若一年以上没有从事内部质量审核活动，应对其资格进行重新确认。5.8内部质量审核活动所产生的记录《品质记录控制程序》的要求予以保存。6.0相关文件:6.1《文件和资料控制程序》6.2《记录控制程序》6.3《管理评审控制程序》文件名称文件编号：COP-35版本号：B.0CQC内部审核控制程序页码：2/57.0相关表格:7.1《纠正与预防措施要求书》7.2《内审检查表》7.3《内部质量审核报告》8.0附件（
流程
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图）:制定年度内审计划提交管理评审
会议记录
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成立内审组结案发出<内审计划>效果验证首次会议定不符合项改善现场审核未次会议
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