ISO9001：2015标准质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准目录1范围2规范性引用文件3术语与定义组织得背景4、1理解组织及其背景4、2理解相关方得需求与期望4、3质量管理体系范围得确定4、4质量管理体系领导作用5、1领导作用与承诺5、2质量方针5、3组织得作用、职责与权限策划6、1风险与机遇得应对措施6、2质量目标及其实施得策划、3变更得策划支持7、1资源7、2能力7、3意识7、4沟通、5形成文件得信息运行8、1运行得策划与控制8、2市场需求得确定与顾客沟通8、3运行策划过程8、4外部供应产品与服务得控制8、5产品与服务开发8、6产品生产与服务提供8、7产品与服务放行8、8不合格产品与服务绩效评价9、1监视、测量、分析与评价9、2内部审核9、3管理评审10持续改进10、1不符合与纠正措施、2改进附录A质量管理原则文献1范围本标准为有下列需求得组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求与适用法律法规要求得产品与服务得能力；b）通过体系得得有效应用，包括体系持续改进得过程，以及保证符合顾客与适用得法律法规要求，旨在增强顾客满意•注1:在本标准一中，术语产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求得商品与服务；b）运行过程所产生得任何预期输出。注2:法律法规要求可称作为法定要求。2规范性引用文件下列文件中得条款通过本标准得引用而构成本标准得条款•凡就是注日期得引用文件，只有引用得版本适用。凡就是不注日期得引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。IS09000:2015质量管理体系基础与术语3术语与定义本标准采用IS09000:2015中所确立得术语与定义.4组织得背景环境4、1理解组织及其背景环境组织应确定外部与内部那些与组织得宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果得能力得事务•需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关得内部与外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织得目标造成影响得变更与趋势；b）与相关方得关系，以及相关方得理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策与承诺；d）资源得获得与优先供给、技术变更.注1:外部得环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济与自然环境方面，不管就是国际、国家、地区或本地。注2:内部环境，可以组织得理念、价值观与文化。4、2理解相关方得需求与期望组织应确定：a）与质量管理体系有关得相关方b）相关方得要求组织应更新以上确定得结果，以便于理解与满足影响顾客要求与顾客满意度得需求与期望。组织应考虑以下相关方：a）直接顾客b）最终使用者c）供应链中得供方、分销商、零售商及其她d）立法机构e）其她注：应对当前得与预期得未来需求可导致改进与变革机会得识别。4、3确定质量管理体系得范围组织应界定质量管理体系得边界与应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a）标准4、1条款中提到得内部与外部事宜b）标准4、2条款得要求质量管理体系得范围应描述为组织所包含得产品、服务、主要过程与地点描述质量管理体系得范围时，对不适用得标准条款，应将质量管理体系得删减及其理由形成文件•删减应仅限于标准第7、1、4与8章节，且不影响组织确保产品与服务满足要求与顾客满意得能力与责任•过程外包不就是正当得删减理由。注：外部供应商可以就是组织质量管理体系之外得供方或兄弟组织。质量管理管理体系范围应形成文件。4、4质量管理体系4、4、1总则组织应按本标准得要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施与保持，并持续改进。4、4、2过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：a）确定质量管理体系所需得过程及其在整个组织中得应用；b）确定每个过程所需得输入与期望得输出；c）确定这些过程得顺序与相互作用；d）确定产生非预期得输出或过程失效对产品、服务与顾客满意带来得风险；e）确定所需得准则、方法、测量及相关得绩效指标，以确保这些过程得有效运行与控制；f）确定与提供资源；g）规定职责与权限；h）实施所需得措施以实现策划得结果；i）监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望得结果；j）确保持续改进这些过程。5领导作用5、1领导作用与承诺5、1、1针对质量管理体系得领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系得领导作用与承诺：a）确保质量方针与质量目标得到建立，并与组织得战略方向保持一致；b）确保质量方针在组织内得到理解与实施；c）确保质量管理体系要求纳入组织得业务运作；d）提高过程方法得意识；e）确保质量管理体系所需资源得获得；f）传达有效得质量管理以及满足质量管理体系、产品与服务要求得重要性；g）确保质量管理体系实现预期得输出；h）吸纳、指导与支持员工参与对质量管理体系得有效性作出贡献；i）增强持续改进与创新；j）支持其她得管理者在其负责得领域证实其领导作用。5、1、2针对顾客需求与期望得领导作用与承诺（5、2）最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点得领导作用与承诺：a）可能影响产品与服务符合性、顾客满意得风险得到识别与应对；b）顾客要求得到确定与满足；c）保持以稳定提供满足顾客与相关法规要求得产品与服务为焦点；d）保持以增强顾客满意为焦点；注：本标准中得业务"可以广泛地理解为对组织存在得目得很重要得活动。5、2质量方针（5、3）最高管理者应制定质量方针，方针应：a）与组织得宗旨相适应；b）提供制定质量目标得框架；c）包括对满足适用要求得承诺；d）包括对持续改进质量管理体系得承诺.质量方针应：a）形成文件；b）在组织内得到沟通；c）适用时,可为相方所获取；d）在持续适宜性方面得到评审。注：质量管理原则可作为质量方针得基础•5、3组织得作用、职责与权限（5、5、1）最高管理者应确保组织内相关得职责、权限得到规定与沟通。最高管理者应对质量管理体系得有效性负责，并规定职责与权限以便：a）确保质量管理体系符合本标准得要求；b）确保过程相互作用并产生期望得结果；c）向最高管理者 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；e）结果如何评价。63变更得策划组织应确定变更得需求与机会，以保持与改进质量管理体系绩效。组织应有计划、系统地进行变更，识别风险与机遇，并评价变更得潜在后果•注:变更控制得特定要求在第8条规定。7支持7、1资源7、1、1总则组织应确定、提供为建立、实施、保持与改进质量管理体系所需得资源•组织应考虑：a）现有得资源、能力、局限b）外包得产品与服务7、1、2基础设施（6、3）组织应确定、提供与维护其运行与确保产品、服务符合性与顾客满意所需得基础设施。注：基础设施可包括：a）建筑物与相关得设施b）设备（包括硬件与软件）c）运输、通讯与信息系统7、1、3过程环境（64）组织应确定、提供与维护其运行与确保产品、服务符合性与顾客满意所需得过程环境•注：过程环境可包括物理得、社会得、心理得与环境得因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分）.7、1、4监视与测量设备（7、6）组织应确定、提供与维护用于验证产品符合性所需得监视与测量设备，并确保监视与测量设备满足使用要求。组织应保持适当得文件信息，以提供监视与测量设备满足使用要求得证据。注1:监视与测量设备可包括测量设备与评价方法（例如：调查问卷）.注2:对照能溯源到国际或国家标准得测量标准，按照规定得时间间隔或在使用前对监视与测量设备进行校准与（或）检定。7、1、5知识（62、2）组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品与服务符合性及顾客满意所需得知识.这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。TOC\o"1-5"\h\z在应对变化得需求与趋势时，组织应考虑现有得知识基础，确定如何获取必需得更多知识。（见6、3）7、2能力（6、2、2）组织应：a）确定在组织控制下从事影响质量绩效工作得人员所必要得能力；b）基于适当得教育、培训与经验，确保这些人员就是胜任得；c）适用时,采取措施以获取必要得能力，并评价这些措施得有效性；d）保持形成文件得信息，以提供能力得证据.注：适当得措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任得人员等。7、3意识（6、2、2）在组织控制下工作得人员应意识到：a）质量方针b）相关得质量目标c）她们对质量管理体系有效性得贡献，包括改进质量绩效得益处d）偏离质量管理体系要求得后果7、4沟通（5、5、3）组织应确定与质量管理体系相关得内部与外部沟通得需求，包括：a）沟通得内容b）沟通得时机c）沟通得对象7、5形成文件得信息7、5、1总则（4、2、1）组织得质量管理体系应包括：a）本标准所要求得文件信息b）组织确定得为确保质量管理体系有效运行所需得形成文件得信息注:不同组织得质量管理体系文件得多少与详略程度可以不同，取决于：a）组织得规模、活动类型、过程、产品与服务；b）过程及其相互作用得复杂程度；c）人员得能力。7、5、2编制与更新（4、2、4在编制与更新文件时，组织应确保适当得：a）标识与说明（例如:标题、日期、作者、索引编号等）b）格式（例如：语言、软件版本、图示）与媒介（例如：纸质、电子格式））c）评审与批准以确保适宜性与充分性7、5、3文件控制（4、2、3）质量管理体系与本标准所要求得形成文件得信息应进行控制，以确保：a）需要文件得场所能获得适用得文件b）文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。适用时，组织应以下文件控制活动：a）分发、访问、回收、使用；b）存放、保护，包括保持清晰；c）更改得控制（如：版本控制）；d）保留与处置。组织所确定得策划与运行质量管理体系所需得外来文件应确保得到识别与控制。注：访问"指仅得到查阅文件得许可，或授权查阅与修改文件。8运行8、1运行策划与控制组织应策划、实施与控制满足要求与标准6、1条确定得措施所需得过程，包括:a）建立过程准则；b）按准则要求实施过程控制；c）保持充分得文件信息，以确信过程按策划得要求实施。组织应控制计划得变更，评价非预期得变更得后果，必要时采取措施减轻任何不良影响（见8、4）。组织应确保由外部供方实施得职能或过程得到控制。注：组织得某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。8、2市场需求得确定与顾客沟通（7、2）8、2、1总则组织应实施与顾客沟通所需得过程，以确定顾客对产品与服务得要求•注1:顾客”指当前得或潜在得顾客；注2:组织可与其她相关方沟通以确定对产品与服务得附加要求（见4、2）。8、2、2与产品与服务有关要求得确定（7、2、1）适用时,组织应确定：a）顾客规定得要求，包括对交付及交付后活动得要求；b）顾客虽然没有明示，但规定得用途或已知得预期用途所必需得要求；c）适用于产品与服务得法律法规要求；d）组织认为必要得任何附加要求。注：附加要求可包含由有关得相关方提出得要求。8、2、3与产品与服务有关要求得评审（7、2、2）组织应评审与产品与服务有关得要求。评审应在组织向顾客作出提供产品得承诺（如:提交标书、接受 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 或订单及接受合同或订单得更改）之前进行,并应确保：a）产品与服务要求已得到规定并达成一致；b）与以前表述不一致得合同或订单得要求已予解决；c）组织有能力满足规定得要求。评审结果得信息应形成文件。若顾客没有提供形成文件得要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品与服务要求发生变更，组织应确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变更得要求。注：在某些情况下，对每一个订单进行正式得评审可能就是不实际得，作为替代方法，可对提供给顾客得有关得产品信息进行评审。8、2、4顾客沟通（7、2、3）组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通得安排：a）产品与服务信息；b）问询、合同或订单得处理，包括对其修改；c）顾客反馈,包括顾客抱怨（见9、1）；d）适用时，对顾客财产得处理；e）相关时，应急措施得特定要求。8、3运行策划过程（7、1）为产品与服务实现作准备，组织应实施过程以确定以下内容，适用时包括：a）产品与服务得要求，并考虑相关得质量目标；b）识别与应对与实现产品与服务满足要求所涉及得风险相关得措施；c）针对产品与服务确定资源得需求；d）产品与服务得接收准则；e）产品与服务所要求得验证、确认、监视、检验与试验活动；f）绩效数据得形成与沟通；g）可追溯性、产品防护、产品与服务交付及交付后活动得要求。策划得输出形式应便于组织得运作。注1:对应用于特定产品、项目或合同得质量管理体系得过程（包括产品与服务实现过程）与资源作出规定得文件可称之为质量计划。注2:组织也可将8、5得要求应用于产品与服务实现过程得开发。8、4外部供应得产品与服务得控制（7、4）8、4、1总则组织应确保外部提供得产品与服务满足规定得要求。注：当组织安排由外部供方实施其职能与过程时，这就意味由外部提供产品与（或）服务。8、4、2外部供方得控制类型与程度对外部供方及其供应得过程、产品与服务得控制类型与程度取决于：识别得风险及其潜在影响组织与外部供方对外部供应过程控制得分担程度潜在得控制能力组织应根据外部供方按组织得要求提供产品得能力,建立与实施对外部供方得评价、选择与重新评价得准则。评价结果得信息应形成文件.8、4、3提供外部供方得文件信息适用时,提供给外部供方得形成文件信息应阐述:供应得产品与服务，以及实施得过程；产品、服务、程序、过程与设备得放行或批准要求；人员能力得要求,包含必要得资格;质量管理体系得要求；组织对外部供方业绩得控制与监视；组织或其顾客拟在供方现场实施得验证活动；将产品从外部供方到组织现场得搬运要求；在与外部供方沟通前,组织应确保所规定得要求就是充分与适宜得.组织应对外部供方得业绩进行监视。应将监视结果得信息形成文件.8、5产品与服务得开发(7、3)8、5、1开发过程组织应采用过程方法策划与实施产品与服务开发过程。在确定产品与服务开发得阶段与控制时，组织应考虑:开发活动得特性、周期、复杂性；顾客与法律法规对特定过程阶段或控制得要求；组织确定得特定类型得产品与服务得关键要求；组织承诺遵守得标准或行业准则；针对以下开发活动所确定得相关风险与机遇：开发得产品与服务得特性,以及失败得潜在后果顾客与其她相关方对开发过程期望得控制程度对组织稳定得满足顾客要求与增强顾客满意得能力得潜在影响产品与服务开发所需得内部与外部资源开发过程中得人员与各个小组得职责与权限参加开发活动得人员与各个小组得接口管理得需求对顾客与使用者参与开发活动得需求及接口管理开发过程、输出及其适用性所需得形成文件得信息将开发转化为产品与服务提供所需得活动8、5、2开发控制对开发过程得控制应确保：开发活动要完成得结果得到明确规定开发输入应充分规定,避免模棱两可、冲突、不清楚；开发输出得形式应便于后续产品生产与服务提供，以及相关监视与测量；在进入下一步工作前，开发过程中提出得问题得到解决或管理，或者将其优先处理；策划得开发过程得到实施，开发得输出满足输入得要求，实现了开发活动得目标按开发得结果生产得产品与提供得服务满足使用要求；在整个产品与服务开发过程及后续任何对产品得更改中,保持适当得更改控制与配置管理.8、5、3开发得转化组织不应将开发转化为产品生产与服务提供，除非开发活动中未完成得或提出措施都已经完毕或者得到管理，不会对组织稳定地满足顾客、法律与法规要求及增强顾客满意得能力造成不良影响。8、6产品生产与服务提供8、&1产品生产与服务提供得控制（7、5、1/2）组织应在受控条件下进行产品生产与服务提供.适用时，受控条件应包括：a）获得表述产品与服务特性得文件信息b）控制得实施c）必要时，获得表述活动得实施及其结果得文件信息；d）使用适宜得设备；e）获得、实施与使用监测与测量设备f）人员得能力或资格g）当过程得输出不能由后续得监测与测量加以验证时，对任何这样得产品生产与服务提供过程进行确认、批准与再次确认；h）产品与服务得放行、交付与交付后活动得实施i）人为错误（如失误、违章）导致得不符合得预防注:通过以下确认活动证实这些过程实现所策划得结果得能力：a）过程评审与批准得准则得确定b）设备得认可与人员资格得鉴定c）特定得方法与程序得使用d）文件信息得需求得确定8、6、2标识与可追溯性（7、5、3）适当时,组织应使用适宜得方法识别过程输出。组织应在产品实现得全过程中，针对监视与测量要求识别过程输出得状态。在有可追溯性要求得场合，组织应控制产品得唯一性标识，并保持形成文件得信息。注:过程输出就是任何活动得结果，它将交付给顾客（外部得或内部得）或作为下一个过程得输入。过程输出包括产品、服务、中间件、部件等•8、&3顾客或外部供方得财产（7、5>4）组织应爱护在组织控制下或组织使用得顾客、外部供方财产。组织应识别、验证、保护与维护供其使用或构成产品与服务一部分得顾客、外部供方财产•如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用得情况，组织应向顾客、外部供方报告,并保持文件信息。注:顾客、外部供方财产可包括知识产权、秘密得或私人得信息。8、6、4产品防护（7、5、5）在处理过程中与交付到预定地点期间，组织应确保对产品与服务（包括任何过程得输出）提供防护，以保持符合要求。防护也应适用于产品得组成部分、服务提供所需得任何有形得过程输出。注：防护可包括标识、搬运、包装、贮存与保护。8、&5交付后得活动（7、5、5）适用时，组织应确定与满足与产品特性、生命周期相适应得交付后活动要求。产品交付后得活动应考虑：a）产品与服务相关得风险b）顾客反馈c）法律与法规要求注：交付后活动可包括诸如担保条件下得措施、合同规定得维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。8、66变更控制组织应有计划地与系统地进行变更，考虑对变更得潜在后果进行评价，采取必要得措施，以确保产品与服务完整性。应将变更得评价结果、变更得批准与必要得措施得信息形成文件•8、7产品与服务得放行（8、2、4）组织应按策划得安排，在适当得阶段验证产品与服务就是否满足要求。符合接收准则得证据应予以保持。除非得到有关授权人员得批准，适用时得到顾客得批准，否则在策划得符合性验证已圆满完成之前，不应向顾客放行产品与交付服务。应在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客得人员•8、8不合格产品与服务（8、3）组织应确保对不符合要求得产品与服务得到识别与控制，以防止其非预期得使用与交付对顾客造成不良影响。组织应采取与不合格品得性质及其影响相适应得措施，需要时进行纠正。这也适用于在产品交付后与服务提供过程中发现得不合格得处置。当不合格产品与服务已交付给顾客，组织也应采取适当得纠正以确保实现顾客满意。应实施适当得纠正措施（见10、1）。注:适当得措施可包括：a）隔离、制止、牙回与停止供应产品与提供服务；b）适当时，通知顾客；c）经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接收。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。不合格品得性质以及随后所采取得任何措施得信息应形成文件，包括所批准得让步。9绩效评价（新得）9、1监视、测量、分析与评价（7、6）9、1、1总则组织应考虑已确定得风险与机遇，应：a）确定监视与测量得对象，以便：-证实产品与服务得符合性—评价过程绩效（见4、4）—确保质量管理体系得符合性与有效性-评价顾客满意度b）评价外部供方得业绩（见&4）;c）确定监视、测量（适用时）、分析与评价得方法，以确保结果可行；d）确定监测与测量得时机；e）确定对监测与测量结果进行分析与评价得时机；f）确定所需得质量管理体系绩效指标。组织应建立过程，以确保监视与测量活动与监视与测量得要求相一致得方式实施.组织应保持适当得文件信息，以提供结果”得证据•组织应评价质量绩效与质量管理体系得有效性。9、1、2顾客满意（8、2、1）组织应监视顾客对其要求满足程度得数据。适用时,组织应获取以下方面得数据：a）顾客反馈b）顾客对组织及其产品、产品与服务得意见与感受应确定获取与利用这些数据得方法。组织应评价获取得数据，以确定增强顾客满意得机会。9、1、3数据分析与评价（8、4）组织应分析、评价来自监视与测量（见9、1、1与9、1、2）以及其她相关来源得适当数据。这应包括适用方法得确定.数据分析与评价得结果应用于：a）确定质量管理体系得适宜性、充分性、有效性b）确保产品与服务能持续满足顾客要求c）确保过程得有效运行与控制d）识别质量管理体系得改进机会数据分析与评价得结果应作为管理评审得输入。9、2内部审核（8、2、2）组织应按照计划得时间间隔进行内部审核，以确定质量管理就是否：a）符合1）组织对质量管理体系得要求2）本标准得要求b）得到有效得实施与保持组织应：a）策划、建立、实施与保持一个或多个审核方案，包括审核得频次、方法、职责、策划审核得要求与报告审核结果。审核方案应考虑质量目标、相关过程得重要性、关联风险与以往审核得结果。b）确定每次审核得准则与范围c）审核员得选择与审核得实施应确保审核过程得客观性与公正性d）确保审核结果提交给管理者以供评审c）及时米取适当得措施f）保持形成文件得信息，以提供审核方案实施与审核结果得证据。注：作为 指南 验证指南下载验证指南下载验证指南下载星度指南下载审查指南PDF ,参见ISO19011.9、3管理评审（5、6）最高管理者应按策划得时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续得适宜性、充分性与有效性.管理评审策划与实施时,应考虑变化得商业环境，并与组织得战略方向保持一致。管理评审应考虑以下方面:a）以往管理评审得跟踪措施b）与质量管理体系有关得外部或内部得变更c）质量管理体系绩效得信息，包括以下方面得趁势与指标：1）不符合与纠正措施2）监视与测量结果3）审核结果4）顾客反馈5）外部供方6）过程绩效与产品得符合性d）持续改进得机会管理评审得输出应包括以下相关得决定：a）持续改进得机会b）对质量管理体系变更得需求组织应保持形成文件得信息,以提供管理评审得结果及米取措施得证据。10持续改进（8、5、1）10、1不符合与纠正措施（8、5、2/8、5、3）发生不符合时,组织应：a）作出响应,适当时：1）采取措施控制与纠正不符合2）处理不符合造成得后果b）评价消除不符合原因得措施得需求，通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其她区域发生：1）评审不符合2）确定不符合得原因3）确定类似不符合就是否存在，或可能潜在发生c）实施所需得措施d）评审所采取纠正措施得有效性e）对质量管理体系进行必要得修改纠正措施应与所遇到得不符合得影响程度相适应。组织应将以下信息形成文件：a）不符合得性质及随后采取得措施b）纠正措施得结果10、2改进（8、5）组织应持续改进质量管理体系得适宜性、充分性与有效性•适当时,组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品与服务：a）数据分析得结果；b）组织得变更；c）识别得风险得变更（见61）;d）新得机遇；组织应评价、确定优先次序及决定需实施得改进。IS09001—2015与IS09001—2008标准对照ISO9001—2015ISO9001—2008范围11、1、1、2范围规范性引用文件22规范性引用文件术语与定义33术语与定义组织得背景4理解组织及其背景4、1理解相关方得需求与期望4、2质量管理体系范围得确定4、3质量管理体系4、44质量管理体系总则4、4、14、1总要求过程方法4、4、24、1总要求领导作用5领导作用与承诺5、1针对质量管理体系得领导作用与承5、1、15、1管理承诺诺针对顾客需求与期望得领导作用与承诺5、1、25、2以顾客为关注焦点质量方针5、25、3质量方针组织得作用、职责与权限5、35、5、1职责与权限策划65、4策划风险与机遇得应对措施6、15、4、2质量管理体系策划质量目标及其实施得策划6、25、4、1质量目标变更得策划6、3支持7资源7、1总则7、1、1基础设施7、1、26、3基础设施过程环境7、1、36、4工作环境监视与测量设备7、1、47、6监视与测量设备得控制知识7、1、56、2、2能力、培训与意识能力7、26、2、2能力、培训与意识意识7、36、2、2能力、培训与意识沟通7、45、5、3内部沟通形成文件得信息7、5总则7、5、14、2、1总则编制与更新7、5、24、2、4记录控制文件控制7、5、34、2、3文件控制运行8运行得策划与控制8、1市场需求得确定与顾客沟通8、27、2与顾客有关得过总则8、2、1与产品与服务有关要求得确定8、2、27、2、1与产品有关得要求得确定与产品与服务有关要求得评审8、2、37、2、2与产品有关得要求得评审顾客沟通8、2、47、2、3顾客沟通运行策划过程8、37、1产品实现得策划外部供应产品与服务得控制8、47、4采购总则8、4、1外部供方得控制类型与程度8、4、2提供外部供方得文件信息8、4、3产品与服务开发8、57、3设计与开发开发过程8、5、1开发控制8、5、2开发得转化8、5、3产品生产与服务提供8、6产品生产与服务提供得控制8、6、17、5、1、7、5、2生产与服务提供得控制、生产与服务提供过程得确认标识与可追溯性8、6、27、5、3标识与可追溯性顾客或外部供方得财产8、6、37、5、4顾客财产产品防护8、6、47、5、5产品防护交付后得活动8、6、57、5、5产品防护变更控制8、6、6产品与服务放行8、78、2、4产品得监视与测量不合格产品与服务8、88、3不合格品控制绩效评价9监视、测量、分析与评价9、17、6监视与测量设备得控制总则9、1、1顾客满意9、1、28、2、1顾客满意数据分析与评价9、1、38、4数据分析内部审核9、28、2、2内部审核管理评审9、35、6管理评审持续改进108、5、1持续改进不符合与纠正措施10、18、5、2、8、5、3纠正措施、预防措施改进10、28、5改进