化验室管理细则

化验室管理细则作业指导书文件编号版本号编制日期审核日期批准日期 A 使用部门化验室标题：化验室管理细则页码 1/４项目检查内容检查方法化验室日常管理一、工作要求 1．各检测岗位应按责任制开展工作。 2．检测人员应具备严肃认真的工作态度，细致的工作方法，整齐，清洁的良好习惯。 3．工作须有计划，有效率，并作好必要的准备，要做到有条不紊、忙而不乱、结论真实。 4．所有药品、标样、溶液应有标签，绝对不能在容器内装入与标签不相符的药品或容器内容物无标签现象。...

作业指导书文件编号版本号编制日期审核日期批准日期 A 使用部门化验室标题：化验室管理细则页码 1/４项目检查内容检查方法化验室日常管理一、工作要求 1．各检测岗位应按责任制开展工作。 2．检测人员应具备严肃认真的工作态度，细致的工作方法，整齐，清洁的良好习惯。 3．工作须有计划，有效率，并作好必要的准备，要做到有条不紊、忙而不乱、结论真实。 4．所有药品、标样、溶液应有标签，绝对不能在容器内装入与标签不相符的药品或容器内容物无标签现象。 5．使用仪器前必须仔细阅读说明书，熟悉操作程序及注意事项，每次使用前应进行预热、调零、稳定后才能使用，实验后应及时做好清理和保养。 6．实验仪器应放置整齐，实验台面及地面应经常保持干燥、清洁，不得向地上洒试剂，实验告一段落应即时清理扬用物品。一切用品与工具用毕施放回原处。 7．实验记录应记在专门的记录本上，要求真实、及时、清楚，以备查考。 8．装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者即时冼净放好。 9．提倡相互协作，共同提高的精神。 10．检验室内不得会客、聊天、吃东西。 11．实验时应穿工作服，要经常保持工作服的整洁。二、值日要求——每天下班前应作如下检查 1．各检测人员是否按工作要求做好实验后的清理工作，如未符合要求，要监督其即处理好。 2．是否关好水、电、窗及门。 3．填好值日报告方能离开。 1．检查化验室各岗位人员工作情况。 1．检查各岗位人员工作计划，工作笔记。 1．目视检查实验室卫生状况，实验仪器摆放是否到位，一切用品和工具是否摆放在合适的位置。 1．检查值日报告。作业指导书文件编号版本号编制日期审核日期批准日期 A 使用部门化验室标题：化验室管理细则页码２/４项目检查内容检查方法试剂 1．检验室所需试剂种类齐全，数量足够量。 2．所用试剂纯度应达到检测标准所要求纯度。 3．各种溶液和标样必须有明显的标志，注明试剂名，浓度，配制时间，未经标定的溶液也应有明显的标志，绝不允许在容器内壮族与标签不相符的药品或容器内容物无标签现象。 4．配制标准溶液时扬用试剂的名称，数量（应达到检验方法所要求的准确度）及有关计算，均应详细写在原始记录上。 5．有毒、有害、强腐蚀、易爆炸的药品应有明显标志及方字提示使用时应注意事项。 1．检查所用试剂纯度是否符合检测要求。 2．检查试剂配制记录。 3．检查试剂是否搭在有效期内使用。 4．重新标定所用的标准溶液浓度是否与标签相符。 5．检查试剂种类，数量，库存记录情况和采购计划。仪器 1．仪器应摆放在便于操作的位置，并放置整齐。 2．使用仪器前必须仔细阅读使用说明书，熟悉操作程序及注意事项，每次使用前应进行预热，调零，稳定后才能使用，实验后应及时做好清理和保养。 3．定期用标准物质校正仪器的准确度。 4．贵重仪器应专人专用，并认真填写使用记录，维护记录。 5．熟悉仪器的工作原理，能掌握一般的维修方法。 6．详细记录各种仪器及其备用件的种类，数量，库存情况。 7．计量管理工作情况（见附录一）。 1．查看仪器摆放位置。 2．检查仪器实际使用情况。 3．检查仪器的精确度。 4．检查仪器使用，维护记录。 5．查看仪器使用说明书归档情况。 6．检查仪器种类，数量，库存记录情况和采购计划。 7．按计量管理制度进行检查。原始记录 1．原始记录必需严格按照中心检验室提供的格式书写或书写在专用的记录本上，应记录检验样品名称，试验日期，生产日期（生产批号），生产地点（生产厂家），样品称重，试剂用量，计算结果等内容。 2．原始记录应书写整齐，清晰，不得涂改。 3．原始记录应分类，归档，保留二年。检查原始记录作业指导书文件编号版本号编制日期审核日期批准日期 A 使用部门化验室标题：化验室管理细则页码３/４项目检查内容检查方法实验室操作规程一、理化分析 1．选择适宜的分析方法。正确，合理地选用试剂和使用仪器。 2．掌握分析原理和操作方法。 3．定期对分析仪器进行校正，保养。 4．保证标准溶液浓度准确，其浓度平行测定误差应符合要求。标准溶液应在有效使用期内使用。 5．严格按照取样制度进行取样 6．对分析结果出现异常，要找出原因 7．对分析结果做出判断。二、微生物检验 1．严格按照检验步骤进行操作。 2．检验前必须对检验内容有充分的了解。 3．对检验所需的培养基按配方配制，玻璃器皿按照有关洗涤方法洗净，并进行灭菌。 4．菌检室和超净操作台保持整洁，不要随意走动。工作前应开紫外灯杀菌30分钟（包括密封好的样品和用具的表面），工作后应立即把所用器具和超净操作台收拾妥当。 5．检验工作前后应洗手，进入菌检室要更换工作服，工作鞋，带口罩和工作帽，操作前用75%酒精擦手消毒。 6．培养皿和试管应有产品名称，生产线，日期的注明。 7．每次检验时应做营养琼脂培养基的空白对照和操作台的裸碟测定。 8．按照检验方法进行微生物培养和计数，及报告结果。 1．试剂检查方法。 2．仪器检查方法。 3．原始记录检查方法。 4．检验报告单检查方法。 5．检验员对本岗位操作规程熟知程度（观察其检验过程）。作业指导书文件编号版本号编制日期审核日期批准日期 A 使用部门化验室标题：化验室管理细则页码４/４项目检查内容检查方法车间卫生管理一、车间环境 1．车间内应保持清洁，不得有昆虫和明显污物。 2．设备，管道表面应保持清洁。二、裸碟检验水生产线灌装间裸碟细菌≤1个/30分钟霉菌为0个/30分钟理瓶间裸碟细菌≤10个/30分钟霉菌为0个/30分钟缓冲间裸碟细菌≤10个/30分钟霉菌为0个/30分钟 1.目视检查 2．平板裸碟检查检验报告单 1．按检验室提供的格式书写，用词规范，书写整齐，清析，不得涂改。 2．检验报告单内应有检验室要求检测的所有项目，并对检测项目是否合格作出判断。 3．每天所出的检验报告单，产品合格证和产品检测报告应当天送往有关部门。 4．检验报告单应由当事人填写，检验人与审核人应在报告单上签名。 5．每月将检验报告分类，汇总，分析。检验报告单应人分类，归档，保留一年。 1．查检验报告单。 2．检查报告单的月度汇总和分析结果情况。 3．检查报告单的归档，保留情况。检测水平化验分析结果变异系数（mg级）：cv<5% 1．在同一条件对同一批试样进行多次重复测定。 2．在同一条件对同一批试样进行多个化验室测定。产品送检 1．按上级部门要求作好产品的送检和抽检工作。 2．检验报告保留三年。检查检验报告保留情况。

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