放射性药品目录
⑴允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:
碘[131Ⅰ]化钠口服溶液邻碘[131Ⅰ]马尿酸钠注射液
碘[131Ⅰ]化钠胶囊(诊断用)碘[123Ⅰ]化钠口服溶液
碘[123Ⅰ]化钠注射液枸橼酸镓[67Ga]注射液
氯化亚铊[201T1]注射液铬[51Cr]酸钠注射液
氙[113Xe]注射液
⑵允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:
磷[32P]酸钠口服溶液磷[32P]酸钠注射液
胶体磷[32P]酸铬注射液来昔决南钐[153Sm]注射液
氯化锶[89Sr]注射液(进口)胶体金[198Au]注射液
⑶允许使用的即时标记的体内放射性药品
高锝[99m Tc]酸钠注射液锝[99m Tc]依替菲宁注射液
锝[99m Tc]二巯丁二酸盐注射液锝[99m Tc]植酸盐注射液
锝[99m Tc]焦磷酸盐注射液锝[99m Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99m Tc]聚合白蛋白注射液锝[99m Tc]喷替酸盐注射液
锝[99m Tc]双半胱乙酯注射液锝[99m Tc]甲氧异腈注射液
锝[99m Tc]双半胱氨酸注射液
第三类《放射性药品使用许可证》
⑴允许使用第二类许可证项下规定的品种
⑵可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种
高锝[99m Tc]酸钠注射液(99Mo-99m Tc发生器)
锝[99m Tc]二巯丁二酸盐注射液锝[99m Tc]植酸盐注射液
锝[99m Tc]焦磷酸盐注射液锝[99m Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99m Tc]葡庚糖酸盐注射液锝[99m Tc]聚合白蛋白注射液
锝[99m Tc]双半胱乙酯注射液锝[99m Tc]甲氧异腈注射液
锝[99m Tc]双半胱氨酸注射液锝[99m Tc]喷替酸盐注射液
锝[99m Tc]依沙美肟注射液锝[99m Tc]右旋糖酐105注射液
锝[99m Tc]硫乙甘肽注射液锝[99m Tc]依替菲宁注射液
氯化铟[113m ln]注射液(113Sn-113m ln发生器)
胶体磷酸铟[113m ln]注射液铟[113m ln]泮替膦酸注射液
⑶可利用市售的自动合成系统制备和使用如氟[18F]-脱氧葡糖注射液及氮[113N]-氨注射液等正电子类放射性药品(注:目前还没有经国家批准生产的正电子类放射性药品)
第四类《放射性药品使用许可证》
⑴允许使用第三类许可证项下规定的品种
⑵可自行研制和使用新放射性药物制剂(仅限国内市场没有或由于技术条件限制而不能供应的品种)
USP24收载的利用加速器生产的正电子类放射性药品品种
Carbon Monoxide C11 Flumazenil C11 Injection
Methionine Cqq Injection Raclopride C11 Injection
Sodium Acetate C11 Injection Fludeoxyglucose F18 Injection Fluorodopa F18 Injection Sodium Fluoride F18 Injection Ammonia N13 Injection Water O 15 Injection
部分核素半衰期:
11C:20分钟,18F:110分钟,13N:10分钟,15O:2分钟,113m ln:1.66小时
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