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2003兽药质量标准促黄体素释放激素A3(促排卵素3号)

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2003兽药质量标准促黄体素释放激素A3(促排卵素3号)【收录标准】农业部《兽药质量标准》2003年版 【类别】化学药品 【名称】促黄体素释放激素A3(促排卵素3号) 【汉语拼音】Cu Huangtisu Shifang Jisu A3 【英文名】Luteinizing Hormone Releasing Hormone A3 【来源】本品为人工合成的促黄体素释放激素A3,按干燥品计算,含C64H82N18O13不得少于25.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;略臭,几乎无味。 本品在水中溶解。 【鉴别】取本品适量,加水制成每1ml中含500?g的溶液,取...

2003兽药质量标准促黄体素释放激素A3(促排卵素3号)
【收录标准】农业部《兽药质量标准》2003年版 【类别】化学药品 【名称】促黄体素释放激素A3(促排卵素3号) 【汉语拼音】Cu Huangtisu Shifang Jisu A3 【英文名】Luteinizing Hormone Releasing Hormone A3 【来源】本品为人工合成的促黄体素释放激素A3,按干燥品计算,含C64H82N18O13不得少于25.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;略臭,几乎无味。 本品在水中溶解。 【鉴别】取本品适量,加水制成每1ml中含500?g的溶液,取该溶液5滴,置冰浴中冷却,加1%对氨基苯磺酸溶液5滴,盐酸液(1mol/L)5滴,5%亚硝酸钠溶液5滴,摇匀,在冰浴中放置5分钟,加碳酸钠试液15滴,摇匀,溶液即显橙红色。 (2)取本品适量,加水制成每1ml中含40?g的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在280nm波长处有最大吸收。 (3)含量测定项下供试品溶液与对照品溶液主峰的保留时间应一致。 【检查】干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录57页)。 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含25?g的溶液,依法检查(附录72页),按静脉注射法给药,应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸液(0.1mol/L,用三乙胺调pH至3.0)-乙腈-甲醇(7:2:1)为流动相;流速0.9ml/min;检测波长230nm。理论板数按促黄体素释放激素A3峰计算,应不低于4000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含5?g的溶液,精密量取10?l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取促黄体素释放激素A3对照品,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。 【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH),用于治疗奶牛排卵迟滞,卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断;也可用于鱼类的诱发排卵。 【贮藏】遮光、密闭,在凉暗处保存。 【制剂】注射用促黄体素释放激素A3 【有效期】3年
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-11
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