中药药剂学中药药剂学答案第十三章 片剂

第十三章 片剂 答案 八年级地理上册填图题岩土工程勘察试题省略号的作用及举例应急救援安全知识车间5s试题及答案 [A型题] 1.C 注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。 2.B 3.E 注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。 4.D 注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。 5.D 注解：淀粉不可以用粘合剂，只有淀粉浆可以；糊精不可以用作崩解剂；羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂；微粉硅胶不可以用作填充剂。 6.E 注解：淀粉可以充当多种赋形剂，如填充剂、崩解剂等，但是淀粉可压性不好，因此有用量上的要求；淀粉虽然易吸湿但是不潮解。 7.C 注解：硫酸钙主要用于吸收剂，硬脂酸镁是润滑剂，淀粉与糊精用作中药含量少的片剂，将影响主药提取，对含量测定有干扰。 8.C 9.A 10.C 注解：以水作润湿剂制粒需要加热干燥，温度较高，因此热敏性成分不宜用水作润湿剂；此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用；物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发，用乙醇即可，用水粘性过大；颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。 11.C 12.B 注解：阿拉伯胶浆适用于易松散药物或要求硬度大的片剂的制备。 13.C 注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。 14.C 15.D 注解：粘合剂是制粒时加入的辅料。 16.E 注解：制粒后可以增加物料的流动性，使片重和含量准确；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。 17.A 注解：解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除，因此可以令压片机增加预压装置，但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差，更不能大量使用；润滑剂并不能改善可压性。 18.C 注解：松片的原因包括：（1）中药细粉过多或其中含有纤维成分较多，或含有动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，弹性又大，致使颗粒松散；另外矿石类药量较多，粘性差；含有较多挥发油及脂肪油成分；（2）颗粒质地疏松，流动性差，填充量不足；（3）含水过低或完全干燥，致使弹性大；（4）辅料选择不当，加入乙醇浓度过高，润滑剂量少等；（5）冲头长短不齐，受压不同，过小者易松片；压力不够或车速过快受压时间短；或下冲不能灵活下降，填料不足等原因均可造成松片。 19.D 注解：药材原粉压片时由于药粉流动性差，因此填入模圈的药粉量不一致，造成片重差异；此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀；润滑剂用量不足或混合不匀，以致加料时颗粒的流速不一，填充量不等；两侧加料器安装高度不同，或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一，或下冲下降不灵活，填充量不同，均会造成片重差异。 20.B 注解：片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用，因此加入高效崩解剂可以很好改善。崩解超限的原因有：（1）崩解剂的品种、用量及加入方法不当，或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。可以调整崩解剂品种或用量，采用内外加结合法加入崩解剂。（2）粘合剂粘性太强，用量过多；疏水性润滑剂用量过大也可造成，而硬脂酸镁是疏水性润滑剂，因此要控制用量。（3）制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬，崩解迟缓，溶出变慢。（4）此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长，应注意存放。 21.A 注解：粘冲的原因可能是：（1）颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲；（2）冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。 22.D 注解：目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣，包不同厚度来达到控释的作用的；固体制剂除了片剂能包衣，丸剂也可以包衣。 23.C 注解：片心除符合一般质量要求外，片心形状要求深弧度片，这样棱角小，利于包衣完整严密。 24.A 25.C 26.B 注解：隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层：（1）酸性药物：直接包粉衣层将促使糖浆中的蔗糖转化；（2）易吸潮变质或本身是易溶性的药物，如果直接包粉衣层接触糖浆会使水份进入片心，溶解药物或使片心吸潮，不易干燥，易于变质进一步破坏衣层。 27.E 注解：包糖衣确实共需包五层衣层，即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光，但隔离层应视情况，可包可不包；包隔离层的主要目的是增强片剂的稳定性，而包粉衣层的主要目的是使片芯失去棱角；包糖衣层所用物料仅为糖浆；包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由浅至深，否则会使药片表面深浅不一。 28.A 注解：片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥\胶液层水分进入到片心，可以出现脱壳；有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。 29.B 注解：片剂只有具备一定硬度，其在运输或携带过程中才能保持药片完整，而药片完整是保证每片中药物含量准确的前提。 30.C 注解：肠溶衣片崩解应先在胃液中试验，2h内不得有裂缝、软化或崩解现象；然后再加入磷酸盐缓冲液中， １ｈ内应全部崩解。 31.D 32.E 注解：表面活性剂在片剂崩解中也起到很重要的作用，它促进润湿，因此若片剂崩解迟缓，加入表面活性剂均可加速其崩解；含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后，崩解时间延长尤为显著。 33.D 注解：含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。 [B型题] （1~4题） 1.E 2.D 3.B 4.A 注解：口含片一般需要在口中慢慢含化，因此要求一定硬度且有一定体积，含化后徐徐咽下有利于药物充分接触口腔及咽喉部位，有利于相应部位疾病的治疗；多层片可以使每层含有不同的药物，这样有配伍变化的药物可以分别分散于不同部位，避免起反应；分散片要求遇水能迅速崩解形成均匀的具有较大粘性的混悬水分散体，因此需要加入含有高效崩解剂及水性高粘度膨胀材料；一般外用片用于外部清洗或漱口等，需要呈现液体状态，因此临用前用适量水或缓冲液溶解后使用。 （5~8题） 5.E 6.C 7.A 8.D （9~12题） 9.C 10.E 11.B 12.D （13~16题） 13.C 14.A 15.B 16.E （17~20题） 17.A 18.E 19.C 20.B （21~24题） 21.B 22.C 23.A 24.D 注解：一般片剂在制备时，需要考虑药物及辅料的性质即流动性与可压性来选择不同的压片方法。如果药物及辅料的流动性可压性好，可以考虑直接压片，如果药物为粉末状即采用粉末直接压片法，如果药物为结晶即采用结晶压片法；但是如果药物本身可压性不好，则应考虑先制成颗粒再压片，具体采用干法制粒压片还是湿法制粒压片，决定于物料对湿热是否稳定，由于干法制粒压片制粒过程中不接触湿热，而是直接通过滚压等方法制粒，因此温度较低，适合在湿热条件下不稳定者，反之受湿遇热不起变化就可以采用与干法制粒压片相对应的湿法制粒压片。 （25~28题） 25.B 26.A 27.D 28.A （29~32题） 29.E 30.C 31. B 32.D （33~36题） 33.B 34.D 35.C 36.E （37~38题） 37.B 38.D 注解：硝酸甘油酯在胃肠道中不稳定，且有肝脏首过作用，舌下含服可避免副作用；红霉素在胃酸条件下分解，包肠溶衣在胃中不分解到肠中作用。 [X型题] 1.ABCE 注解：一般口含片大而硬，味道适口。 2.ABCDE 注解：药片包肠溶衣可以定位释放药物；加入控制释放材料压片可以得到控释制剂；溶液片可外用；某些避孕药物可以制成植入片；舌下片即属于粘膜给药。 3.ACDE 4.ABE 5.ABC 注解：含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。 6.CDE 注解：不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。 7.ABC 8.AB 9.ABC 10.BD 注解：由于淀粉虽可充当多种赋形剂，但在处方中不可大量使用，因为淀粉可压性差；硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大，原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解；月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂；崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法，内加法虽然崩解来自于内部，但崩解速度慢，且在制备过程中淀粉已接触过湿和热，因此崩解作用不强，外加法崩解迅速，但颗粒内无崩解剂，不易崩解为粉粒，因此两种方法没有哪种更明显好，最好用内外加法。 11.ADE 注解：乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小，因为高浓度乙醇含水量低；气温高、物料水溶性大时，物料本身粘性易于引发，因此乙醇浓度可以稍高些；以大量糊精、糖粉做赋形剂，由于粘性极易引发，因此应选乙醇做润湿剂；加入乙醇后应迅速混合、立即制粒，及时干燥，否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。 12.ABCDE 13.ABCDE 注解：表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用，因为可以促进物料的润湿。 14.ABCD 注解：润滑剂一般有很好的助流性，可以降低颗粒间的摩擦力，增加颗粒流动性，从而减少片重差异；同时还有润滑性，可以降低颗粒与冲模间的摩擦力，易于出片，减少冲模磨损；还具有抗粘附性，能减轻物料对冲模表面的粘附性，使片面光洁。促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。 15.ABC 注解：滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。 16.CDE 注解：片剂制粒的目的是：（1）破坏粉粒周围吸附的空气膜，通过制粒使其提前溢出，防止裂片的可能。（2）增强流动性，颗粒的流动性好于粉末的流动性，因其吸附性小（3）粉粒均匀分散于颗粒中，克服了比重差异避免了流动中的分层现象。（4）通过粘合作用已产生一定的内聚力，可以减少压片时的压力。（5）一定程度上克服了粉尘飞扬。 17.BCD 注解：旋转式压片机除了双流程，还有单流程；由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀；当下冲下降到最低位置是在饲料器下部，填满药料后，将继续转动至片重调节器，下冲上升适当位置，此时才是片重。 18.ABC 19.ABE 注解：《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。 20.ABCDE 注解：若用淀粉等为稀释剂，易溶性药物对其崩解有一定影响，因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿，从而延缓了淀粉的膨胀作用；粘合剂用量多将使崩解时限延长，粘合力过强时会形成胶体屏障，阻碍水分进入片剂内部；崩解剂的干湿程度与加入方法（一般崩解剂有三种加入方法），对片剂都有不同的影响；润滑剂疏水性强会影响湿润及毛细管作用，如硬脂酸镁就具有疏水性；压力越大越不易崩解，过大时会造成药片的裂开。 21.ABCDE 22.ABCDE 注解：粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松，会阻碍分子内聚力作用；压力过大，使药物产生弹性变形；压片机转速过快时，空气来不及逸出，被压缩在片内，移去压力后膨胀将造成片剂断裂。 23.ABCD 注解：朱砂衣为药物衣，用于某些丸剂的包衣。 24.CD 注解：糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料；邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。 25.ABC 注解：片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触，因此一方面不良嗅味可以掩盖且美观，另外方面可以增强稳定性；包肠溶衣后可以定位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。口服药物不能避免肝脏首过作用；包衣后一般比未包衣崩解总要相对慢一些，对提高生物利用度无帮助。 26.AD 27.CE 注解：含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度，如果均匀度好说明剂量准确，剂量已经准确完全说明重量合格；如阴道片应按《中国药典》（一部）附录融变时限检查法检查该项目；检查片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍；要求一般中药压制片硬度在2~3kg，化学药物压制片小片2~3kg，大片3~10kg；崩解时限判断时，若有1片未在规定时间内崩解，应重复实验，若重复实验合格仍按合格论，若仍有1片未按规定时间崩解，则按不不合格论。 28.ADE 29.ABCE 注解：片剂成型作用主要是粒间力、机械力、固体桥及粘合剂的粘合作用；压制多层片时，一般应用较小的压力压制片心或第一层，使其表面不致于过分光滑，再加入包衣物料或第二层颗粒并用较大的压力压制，这样有利于层与层间的结合，否则易于分层。 30.ADE 31.ABCDE 32.ACE 注解：片心的硬度比一般片剂要大，否则片心在包衣锅中多次滚转时破碎而造成废片；包衣片应在包衣前检查片心的重量差异限度，包衣后不再检查，而崩解度需要在包衣后检查。 33.CDE 注解：增加衣层的牢固性是包糖衣层的目的；使片心失去棱角是包粉衣层的目的；隔离层是遇到片心药物成分特殊时才包，若为酸性药物、吸潮性成分，直接接触糖浆会使蔗糖分解或吸收糖浆中的水分，对下层结构破坏，且所吸收水分不易干燥除去影响质量，因此要加隔离层；包衣物料主要为胶浆，再加少量滑石粉。 34.ABCD 注解：薄膜衣是指片心之外包一层较稳定的高分子聚合物衣膜，因此衣层薄，那么对片剂崩解影响也小，节省物料，简化操作,工时短而成本低；同时衣层牢固光滑；但是薄膜衣薄，原有颜色不易完全掩盖起来，因此确实不如糖衣美观；定位发挥药效是肠溶衣起到的作用。因此答案是ABCD。 35.ADE