联合吸入噻托溴铵干粉和沙美特罗替卡松气雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的疗效观察【摘要】目的观察联合吸入噻托溴铵干粉和沙美特罗/替卡松气雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）对改善患者的肺功能、运动耐力和生活质量的效果。方法对132例筛选合格的II、III和IV级COPD患者随机分为噻托溴铵组、噻托溴铵联合沙美特罗/替卡松气雾剂组（下面称联合组）和对照组（常规治疗组），分别于0、1、3、6、12个月进行测定肺功能、6min步行距离（6MWD）和生活质量评估测试（CAT）。结果噻托溴铵组、噻托溴铵联合沙美特罗/替卡松气雾剂组在FEV1、FEV1/FVC、FEV1占预计值%和6MWD的增加值明显高于对照组（P＜0.01），CAT值较对照组明显下降（P＜0.01），尤其是噻托溴铵联合沙美特罗/替卡松组更加明显。结论联合吸入噻托溴铵干粉和沙美特罗/替卡松气雾剂治疗中重度COPD，可控制临床症状，改善运动耐力，减少急性加重次数、降低急性加重程度，减缓肺功能下降速度，改善健康状态，提高生活质量。【关键词】肺疾病；慢性阻塞性；噻托溴铵；沙美特罗/替卡松气雾剂；联合COPD是严重危害人民健康的呼吸道疾病，居全球死亡原因的第四位[1]，其特征为持续存在的气流受限，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应增加[2]。支气管炎症导致黏膜水肿和肥厚、分泌物增多、支气管痉挛、平滑肌肥厚和气管壁纤维化，使气道阻力增加，呼气流速受限。气道平滑肌上的胆碱能神经高张力引起气道痉挛，是气道狭窄的重要因素，是COPD气流受限的主要可逆部分[1]。噻托溴铵是一种长效抗胆碱能药物，能选择性作用于M1和M3受体，其舒张支气管作用优于异丙托溴铵。沙美特罗/替卡松分别作用于气道炎症和支气管痉挛等不同环节，在某些环节上还具有协同作用。我们采用随机对照的方法，对经筛选合格的132例COPD患者，通过为期12月的观察，旨在了解噻托溴铵和噻托溴铵联合沙美特罗/替卡松气雾剂在治疗COPD过程中的疗效。1
资料
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与方法1.1一般资料入选病例为2011年11月至2012年10月本院呼吸科门诊和住院患者。最后完成试验者132例，其中，男72例，女60例，均符合COPD（2011年修订版）诊断标准的II、III级，每年发生急性加重1～3次。随机分为噻托溴铵组50例、联合组40例和对照组42例。噻托溴铵组50例中，男30例，女20例，年龄46～75岁，平均68岁；联合组40例中，男18例，女12例，年龄48～80岁，平均69岁；对照组42例中，男24例，女18例，年龄45～73岁，平均66岁。治疗组与对照组治疗前的性别、年龄、体重指数、急性加重次数、病程、COPD级别、肺功能、6MWD、CAT等参数比较差异无统计学意义（P＞0.05）。1.2方法噻托溴铵组除一般治疗外，晨起经药粉吸入器吸入1粒噻托溴铵干粉吸入剂（每粒18μg，江苏正大天晴药业股份有限公司生产，商品名：天晴速乐）；联合组除吸入噻托溴铵外，每日早、晚各一次，每次两吸沙美特罗/替卡松气雾剂（葛兰素公司生产25μg/125μg），并且均应用储雾罐吸入；对照组给予一般治疗，包括有感染时应用抗生素、临时吸入沙丁胺醇和特布他林气雾剂及口服氨茶碱等。1.3观察指标观察噻托溴铵治疗组、联合组与对照组治疗前和治疗后1、3、6、12个月的①肺功能指标：FEV1、FEV1/FVC和FEV1占预计值%。采用肺功能仪（德国：MasterscopeRatary测定仪）及峰流仪（葛兰素公司生产）测定肺功能，肺功能检查需重复2次，取其高值，2次检测差值须＜5%②6MWD：在医务人员的监督下，让患者在引起明显气短的情况下，在6min内以最快的速度平地行走的距离，休息30min后重复一次，取两次的平均值。将患者各步行距离划分为4级。③CAT：内容包括：咳嗽、咳痰、胸闷、爬坡或上一层楼梯的感觉、家务活动、离家外出信心程度、睡眠和精力等8个问题；患者根据自身情况对各项目打分[3]。；问卷均由患者本人独立完成，并当场收回。1.4统计学方法用SPSS11.0软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示。计数资料用χ2检验，组间比较用t检验。P＜0.005表示差异具有统计学意义。2结果2.1治疗前三组各项指标比较差异无统计学意义。3讨论COPD的治疗目标是减轻患者症状，减少急性加重频率和程度，改善肺功能和健康状况，提高生活质量[2]。为促进肺排空，COPD患者会用力呼气，胸腔内压力增加会进一步加重气道塌陷[1]。运动时通气需求增加，COPD患者在静息时已出现过度充气，运动时其过度充气在慢性基础上急性加重，呼吸力学缺陷进一步恶化，是COPD患者呼吸困难和运动受限的重要原因[1]。支气管舒张剂通过松弛呼吸道平滑肌、减少气道炎症细胞释放炎症介质和降低血管通透性等作用，最终达到舒张支气管和改善症状的目的。噻托溴铵是一种长效抗胆碱药物，可以持续改善COPD患者静息状态的肺过度充气；运动试验结果也表明，噻托溴铵能够增加患者运动后的深吸气量、潮气量和分钟通气量，改善了动态肺过度充气；减少呼吸用力和呼吸功，可明显改善活动后呼吸困难和运动耐力[1]。COPD每急性加重1次，肺功能就会下降一步，且发作越频繁肺功能下降越快[2]。有研究表明噻托溴铵和沙美特罗/替卡松均可减少急性加重次数、降低急性加重程度，减缓肺功能下降速度，显著改善患者临床症状和生命质量等，降低COPD病死率。本研究结果也表明，联合吸入噻托溴铵和沙美特罗/替卡松可有效减缓COPD患者肺功能的下降，明显改善COPD患者的临床症状（特别是呼吸困难）和运动耐力，提高生活质量。且不良反应小，安全，易操作。亦可以作为长期口服含糖皮质激素药物的序贯治疗（因为此类患者的肺功能特别差）。参考文献[1]彭敏，高金明.塞托溴铵对慢性阻塞性肺疾病呼吸力学的作用.中华结核和呼吸杂志.2011，34（2）：154156.[2]蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略（2011年修订版）解读.中华结核和呼吸杂志，2012，35（4）：249256.[3]贺蓓，沈宁.抗胆碱能药物治疗慢性阻塞性肺疾病作用的新进展.中华结核和呼吸杂志.2011，34（4）：254255.
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