2018检验检测机构程序文件全套

2018-06-06发布2018-06-06实施XXXXXXXXX程序文件文件版号：2018编制审核批准人受控状态：受控非受控分发号：持有人：程序文件文件编号：/第1章第2章第3章第4章第5章第6章第7章第8章第9章第10章第11章第12章第13章第14章第15章第16章第17章第18章第19章第20章第21章第22章第23章第24章第25章第26章主 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ：目录第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日目录主题文件编号人员培训及管理控制程序YWCX001-00-2018安全和内务管理程序YWCX002-00-2018仪器设备维护和管理程序YWCX003-00-2018仪器设备期间核查程序YWCX004-00-2018仪器设备溯源程序YWCX005-00-2018标准物质管理程序YWCX006-00-2018保证公正诚信程序YWCX007-00-2018客户机密和公司有权保护程序YWCX008-00-2018管理体系文件管理程序YWCX009-00-2018标书、 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 评审程序YWCX010-00-2018服务和供应品采购程序YWCX011-00-2018服务客户和投诉处理程序YWCX012-00-2018不符合工作处理程序YWCX013-00-2018纠正和预防措施控制程序YWCX014-00-2018记录管理程序YWCX015-00-2018内部审核程序YWCX016-00-2018管理评审程序YWCX017-00-2018方法确认程序YWCX018-00-2018开发特定的检验检测方法程序YWCX019-00-2018测量不确定度评定程序YWCX020-00-2018数据控制程序YWCX021-00-2018抽样管理及样品处置程序YWCX022-00-2018检验检测有效性的质量控制程序YWCX023-00-2018能力验证程序YWCX024-00-2018检验检测结果发布程序YWCX025-00-2018危险品 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 YWCX026-00-2018程序文件文件编号：/第2页共2页主题：目录第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日第27章化学检测实验室管理补充程序第28章微生物检测实验室管理补充程序第29章金属材料检测实验室管理补充程序第30章安全作业管理程序第31章检测环境控制和环境保护程序第32章检验责任追究制度YWCX027-00-2018YWCX028-00-2018YWCX029-00-2018YWCX030-00-2018YWCX031-00-2018YWCX032-00-2018YWCX033-00-2018YWCX034-00-2018第33章检验资料归档制度第34章食品安全事故应急检验预案程序文件文件编号：YWCX001-00-2018第1页共6页主题：人员培训及管理控制程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日目的为了加强对质量管理体系有影响的管理、执行、监督和验证人员在教育、培训、技术技能、经验等方面的控制，保证其具有承担响应工作的能力，工作质量满足规定的要求，制定本程序。适用范围本程序适用于本公司对公司有从事与质量体系有关的人员岗位培训、技能考核、业绩考核、人员监督等人力资源管理活动的控制。职责董事长根据全公司工作发展的需要,对人力资源的配备进行决策；技术负责人负责全公司与质量体系有关人员的配置、培训、考核和上岗；质管部负责培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的制定和组织实施；负责组织对录用人员的考察、在岗人员技术业绩档案的建立、人员监督记录的汇总整理和归档；检验室负责对本部门的人员配置提出计划；确定本部门的培训需求和具体实施；监督员负责实施本部门的人员监督工作。工作程序工作要求对人力资源的管理，主要控制的要素包括：人员的需求分析、人员的选择、培训和再教育、资格的考核、工作业绩考核、人员监督和人力资源的持续改善等。人员的需求分析人员的需求，主要从以下几个方面进行分析:授权承检的产品总的检验业务工作量。政府和市场环境对产品检验工作发展的要求。本公司人员的知识和年龄结构、综合素质对检验工作的满足情况。单位今后的发展需要。能力建设和工作职能改变的需要。各部门应从以上几个方面对本部门的人员情况进行综合分析，并提出需求计划。人员的选择和配置各部门根据本部门的实际工作情况提出需求建议，董事长根据全公司工作的需要和公司的中、远期发展规划，对全公司的人力资源配置进行决策。各部门于每年的12月15日前，将下一年度本部门的人员需求计划报质管部，质管部统一汇总后报董事长，董事长会议研究确定后报主管部门批准。特殊情况需要紧急调入或聘用人员时，可随时提交计划，并按照上述程序执行。计划批准后，由质管部负责对拟用人员进行综合考察，考察确认后将结果报董事长。人员的资质一般要求及任职程序程序文件文件编号：YWCX001-00-2018第2页共6页主题：人员培训及管理控制程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日直接从事检验工作的人员，一般要求具有对口或相关大专以上学历，助理工程师以上职称，并经质管部组织有关人员对其检验基础知识、对标准的理解、操作技能进行考核，考核合格后持证上岗。从事管理工作的人员，应具备相应的管理素质，具有分管业务范围内的工作经验，经董事长办公会讨论确定聘任。检验报告的批准人员，应具备工程师及以上资格，具备一定的检验工作经验，熟悉检验工作程序和有关的法律、法规知识，经认证认可机构考核合格且董事长授权后进行检验报告的审批工作。各岗位人员任职条件本公司各岗位人员应具备以下任职条件：本公司董事长应从事相关管理工作5年以上，具备较高的管理水平和较强的工作能力，掌握国家有关法律法规；技术负责人应具备本科以上学历和中级及以上专业技术职称，从事本专业技术工作8年以上，掌握本领域的基础理论和专业技术知识，熟悉本公司的技术标准和检测技术，了解行业的发展状况，具有较高的专业技术水平；质量负责人应具备本科以上学历和中级以上专业任职资格，具有5年以上质量管理方面的工作经验，掌握实验室质量管理方面的法规知识，熟悉本公司的质量体系文件，具备组织质量体系有效运行和持续改进的管理能力；授权签字人应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格或同等能力（博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上），熟悉业务，在本专业领域从业3年以上，掌握有关的检测项目限制范围，熟悉有关检测标准，有能力对相关检测结果进行评定，了解检验结果的测量不确定度，掌握检测用设备的校准/计量检定状态，熟悉记录、报告的核查程序，了解计量认证和实验室认可标志的使用规定，经考核合格；业务部主任应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格，从事专业技术工作5年以上，掌握有关法律法规和质量体系文件，熟悉本公司的检测项目及相关标准，具有一定的管理能力和协调能力；从事质量管理工作5年以上，质管部主任应具备专科以上学历和中级以上专业任职资格，程序文件文件编号：YWCX001-00-2018第3页共6页主题：人员培训及管理控制程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日掌握有关法律法规和实验室认证认可要求，熟悉本公司的质量体系文件，具有一定的管理能力和协调能力；办公室主任应具备中专以上学历和初级以上专业任职资格，从事行政管理工作5年以上，掌握有关法律法规和实验室认证认可要求，熟悉本公司的质量体系文件，具有一定的管理能力和协调能力；检验室主任应具备大专以上学历和中级以上专业任职资格，从事专业技术工作3年以上，掌握有关法律法规和质量体系文件，熟悉本室检测项目的技术标准和检测方法，具有一定的管理能力和协调能力；内审员应具有大专以上学历和初级以上专业任职资格，有3年以上的检测工作经验，应接受过内审员培训并取得合格证书；监督员应具有大专以上学历或中级以上专业任职资格，有5年以上的检测工作经验，应熟悉其监督范围的检测标准，了解检测的目的，具备评价检测结果的能力；业务受理人员（含样品管理员）应具有大专以上学历和初级以上专业任职资格，熟悉本公司检测业务范围和资源能力，掌握本公司检测工作的程序和规定、熟悉样品管理程序、了解检测工作对样品的要求，了解相关样品的储存知识、具备较好的沟通能力；设备管理员应具有中专以上学历，熟悉设备情况，掌握计量法规和测量溯源知识；档案管理员应具有中专以上学历，遵守保密规定，熟悉档案管理要求和编号方法；从事主检工作人员应熟悉检测标准，掌握有关检测方法、设备的操作和计量方面的知识，具备中专以上学历、初级以上专业任职资格，从事本专业技术工作5年以上，了解质量管理要求，能正确处理监测结果，监测技术能力应得到确认并持证上岗。特殊要求：从事化学分析的检测人员（不含食品），要具备有关化学安全和防护、救护方面的有关知识，符合条件后方可上岗。从事微生物检测的人员，应熟悉生物检测的安全操作知识和消毒知识，无颜色视觉障碍。从事金属材料检测的人员，应经过相应的机械加工技能培训合格后，持证上岗。从事食品检验活动的人员应接受《食品安全法》及相关法律法规、质量管理和有关专程序文件文件编号：YWCX001-00-2018第4页共6页主题：人员培训及管理控制程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日业技术培训、考核，经考核合格后持证上岗。其中不少于30%检验人员应具备中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力；技术管理人员应具备相关专业中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。从事环境类监测的人员应了解质量管理要求，能正确处理和判断监测结果，监测技术能力应得到确认并持证上岗。人员培训培训的分类学历培训：取得国家教委承认学历的基础和专业培训，包括:大专、大学、研究生学历的获得，MBA资格的获得等。岗位技术培训：由于日常工作的需要，而进行的检验技术培训、操作技能培训、专业技术培训（如：质量管理体系审核员、实验室评审员、检验师、高级检验师）等。基本知识培训：与本公司工作有关的法律、法规、规章、检测实验室的管理知识培训,质量手册、管理程序文件的培训等。培训需求的提出各部门于每年的1月底以前提出本部门全年的岗位技术培训需求，填写好“培训需求 申请表 食品经营许可证新办申请表下载调动申请表下载出差申请表下载就业申请表下载数据下载申请表 ”报质管部。质管部根据本公司实际工作的需要，确定全公司一年内的基本知识培训内容。需要进行学历培训的，以个人的名义提出申请,部门负责人同意后报质管部。各部门聘用的检验人员，聘用后应根据其从事的工作进行必要的培训。4.6.3培训工作的实施质管部根据各部门提出的培训需求情况和确定的基本知识培训内容，于每年的2月10日前提出本公司年度培训计划，报技术负责人批准后下发各部门。质管部负责组织计划中基本知识培训的实施和考核。各部门按照计划的要求，组织与本部门有关的岗位培训工作的实施，并在培训工作完成后将培训证明（证书、说明、试卷等）交质管部。个人申请的学历培训，质管部根据本公司的业务工作情况需要提出意见，经董事长办公会研究后执行。利用业余时间进行的，不应影响正常工作，否则，按照有关的制度进行处理。临时性的培训工作，由各部门根据实际情况填写“培训需求申请表”，报质管部审核，经技术负责人批准后实施。工作结束后将培训证明、学习收获交质管部登记并将复印件归档。质量管理体系审核员、实验室评审员资质的培训，除特殊需要外，同时作为对先进人物的奖励措施，年终评比获得省局“三等功”以上荣誉称号者，根据个人申请，可进行上述两种资质的培训。程序文件文件编号：YWCX001-00-2018第5页共6页主题：人员培训及管理控制程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日培训费用的支出基本知识的培训费用由公司列支。岗位培训的费用由公司、公司在部门各承担50%。根据业务工作需要，由公司研究决定同意派出人员参加业务培训或学历培训,培训结束后获合格证书或毕业证书的，其培训费用及培训人员工资福利待遇按公司相关规定执行。作为个人奖励的资质培训，费用由公司支付。4.6.5培训有效性评价和考核通过检验报告的审批、工作业绩评定、第三方审核、比对验证试验等，评价检验人员是否具备了公司需的能力。质管部负责检验人员工作能力的考核，比对验证试验考核，每年的2月底以前提出本年度的比对验证试验计划，比对的试验项目和比对的方式，结合本公司的能力以及日常工作中的信息等方面确定。有关部门负责比对验证计划的具体实施，并在计划要求的时间内完成。工作完成后，由部门负责人就比对验证的结果写出工作总结报质管部，质管部年底前将全公司的比对验证情况汇总后报分管董事长，该材料同时作为管理评审的输入内容。对比对、验证结果的误差超出标准要求范围的，由质管部按照当年的公司考核办法拟定处理意见，报董事长批准给予处理。对技术人员的工作业绩评定，每年进行一次，各部门的技术人员应于12月30日前将当年个人的工作业绩情况报质管部，内容包括：发表的技术文章、通过计量认证的产品或项目、科研成果等。质管部对上报材料的准确性、真实性进行核查，并按年度考核办法规定对人员技术业绩进行考核。经过培训的监测人员(从事环境类检测业务)必须通过考核并持证上岗，持证上岗考核的组织方可以为环境监测机构、上级主管部门或相关社会团体。确认证明或上岗证上应注明具体的监测能力和范围；每个监测项目必须有两人或两人以上做到持证上岗，质管部负责做好对人员持证情况的监督管理，填写“实验员上岗持证情况一览表”并使其做到与现状相符。人员监督监督员的设置和任命本公司监督人员的数量按照不少于本体系人员总数的15%设置，并由董事长任命。任命书除作为质量手册的附件外，同时将其副本存入监督员本人技术业绩档案。监督的对象和重点对公司有人员均应进行适当的监督，但监督的重点是在培人员、新进人员、新上项目、新进设备的操作以及关键工序等。监督员主要职责和权利对监督范围内的人员是否正确执行相应的检测方法和产品标准等技术规范进行检测实施监督；对检测环境条件、仪器设备使用状况等进行监督；程序文件文件编号：YWCX001-00-2018第6页共6页主题：人员培训及管理控制程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日对检测记录情况和环境条件记录情况以及设备使用记录情况进行监督；对可能存在质量问题的检测结果要求有关人员重新检测；发现不符合工作或隐患时，提请并督促责任人员按有关程序制定和实施纠正和预防措施，并负责跟踪验证实施纠正和预防措施的有效性；监督工作情况经常向管理层汇报，以便管理层对检测工作中的问题及时解决或处理。监督计划和记录监督员每年初应制定适当的人员日常监督计划，并动态跟踪随时出现的监督重点；监督人员实施监督工作要及时记录，至少是发现可能存在检测数据或结果质量问题及发现不符合工作或隐患时要有监督工作记录；要有对责任人员制定和实施纠正和预防措施的实施情况跟踪验证其有效性的记录；监督工作记录于每年管理评审前交质管部，由质管部汇总整理向管理评审报告。人员技术业绩档案质管部负责建立全公司技术人员的技术业绩档案，保存全部专业技术人员的有关资格证书、各种培训和技能考核记录、技术业绩证明材料。人员技术档案应实行动态管理，及时更新，并由专人管理。5.相关记录JLYW095-00-2018培训需求申请表JLYW056-00-2018实验室人员培训计划表JLYW031-00-2018人员培训记录表JLYW057-00-2018内部培训考勤表JLYW002-00-2018招聘技术人员履历情况一览表JLYW003-00-2018人员技术业绩登记表JLYW004-00-2018人员监督记录表JLYW029-00-2018检验人员上岗主要仪器设备操作考核记录JLYW001-00-2018检验人员上岗项目考核记录表JLYW021-00-2018管理体系文件宣贯学习记录JLYW124-00-2018人员培训效果评价表程序文件文件编号：YWCX002-00-2016第1页共2页主题：安全和内务管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日目的为了保证检验结果的准确率和有效性，对各实验室的设施和环境条件及人员进行有效控制，使实验室具有良好的工作环境。适用范围适用于本公司各实验室的管理。职责各检验室负责实验室内务的实施。办公室负责对实验室内务管理情况进行监督检查。工作程序设施、环境控制在监测任务完成期内，检测机构应有独立、固定的监测和工作场所，若为租赁或借用场所，应具有管理权和使用权且有合同，租赁期应大于监测任务周期。保证检测场所相对稳定和监测工作顺利实施。监测设施和环境条件应满足仪器设备放置、使用和维护的要求。有恒温恒湿要求的实验室及一般实验室要有相应的温度、湿度控制设施，及防潮、防火等防止意外危险事故的应急措施。实验室内保持通风、照明要适宜，温度、湿度等环境因素符合检测标准要求。某些特殊要求的实验室应严格控制环境条件，应配置空调、除湿机和温、湿度计，监测分析人员应认真填写对实验室设施和环境条件的日常监控记录，上下水应方便使用，不堵不漏。实验室内严禁烟火，消防灭火器材放在便于使用的地方，并由办公室负责人定期检查更换，使其处于良好状态。实验室安全管理执行《安全管理制度》。d．易燃易爆钢瓶应设置专用贮藏间，不能放置于化验室内。e．生物无菌室应分隔为缓冲间和接种室，配备紫外灭菌灯。灭菌前后的物品要分类放置，并予以标识，无菌室应单独设置，定期检查灭菌效果。实验室门窗、工作台、地面要保持清洁、卫生，仪器设备无尘、无污垢，检验结束后要及时清理现场，仪器设备及各类物品摆放整齐有序。严格遵守操作规程，严禁设备超负荷、超功能使用，操作过程中不得擅自离开工作岗位，穿戴和使用必要的劳动防护用品和设施，确保人身、设备安全。安全用电，不准自接电源、自改电路，不准随意更换保险丝规格，在用电器出现故障时程序文件文件编号：YWCX002-00-2016第2页共2页主题：安全和内务管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日要立即停电，排除后方可继续工作。新增用电设备必须重新核算其用电负载能力，确认满足要求，方可使用。办公室负责实验室的环境保证，协助检验室按时、按要求提供实验室的温湿度，如停电，事先通知实验室，属内部故障要及时排除。易燃、易爆、有毒物品必须注册登记，专人保管、专门场地存放，领用时须经室主任批准，并办理领用手续。检测场所应合理布局，按监测项目特点采取有效隔离措施，放置相邻工作区域间交叉影响或对检测质量产生不利影响。样品、化学试剂和标准物质等的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避免其损坏或变质，并记录环境条件。当设施、设备和环境条件对检测结果有影响时，应严格控制环境条件，并进行监控和记录；当出现波动时，应及时发现和调控这种波动，避免其影响监测结果。在固定场所以外的临时或者移动场所开展监测时，其场地、设施和环境条件应符合监测技术要求。4.2人员管理检验人员必须保持仪器设备和实验室内清洁、卫生。实验室内不得从事与工作无关的活动，严禁吸烟和大声喧哗。不准存放与工作无关的物品，进入实验室要穿工作服、工作鞋。外来人员进入实验室需经公司领导批准，并有专人陪同。本公司人员非工作需要，不准随便进入其他实验室。工作完毕或下班时，要关好水源、电源、气源、关好门窗。相关文件及记录JLYW091-00-2018剧毒物品领用审批登记表JLYW045-00-2018实验室内务管理检查记录表JLYW022-00-2018客户进入实验室申请记录程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第1页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日目的对影响检验结果的检验/测试仪器设备、计量器具及标准物质（以下简称“检验设备”）进行控制，使设备的技术性能、使用状态能保证检验结果准确性的需要，并使之始终处于受控状态,以确保仪器设备和标准物质的技术性能满足检验任务的需要。范围本程序适用于全公司检验使用的检验/测试设备的调研、论证、购置、验收、使用、维护保养、计量检定和校准、事故的调查与处理、仪器设备的调出和报废以及档案资料的管理。职责质管部为检验设备归口管理部门，负责检验设备调研、标书起草、购置、验收、维修及档案管理，对设备的性能价格比负责。质管部负责组织检验室提出检验设备购置申请。质管部保证检验设备的测量溯源性。检验室根据检验工作需求提出检验设备购置申请，配合质管部进行设备调研，并对公司提出的检验设备投入产出比负责；负责按操作规程正确使用设备，并进行设备的日常维护保养。技术负责人负责购置设备的申报、调研材料审核，董事长最终批准设备的购置。工作程序设备台帐质管部负责将本公司有检验用设备汇总成“主要仪器设备一览表”，并将需要检定的仪器设备建成“仪器设备检定一览表”。本公司现有设备详见“主要仪器设备一览表”、“仪器设备检定一览表”。对新购设备，应于验收合格后三日内入帐/库。质管部对本公司用于检测的每一台设备（包括设备可独立检验的附件）及其软件进行内部编号，作为全公司检验设备唯一性识别号，并根据检验设备状态，对各台设备加贴三色标签。设备配置调研、论证及选购因检验工作需要添置检验设备，各检验室应提出申报计划交质管部。计划分年度计划与随时计划，年度计划一般为新开展的检验项目公司需成套设备或大型贵重设备，每年八月底前报下一年度计划；随时计划为根据政府部门或市场需要而急需增添的设备，急需设备随时提报。程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第2页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日提出部门填写“设备购置申请表”，并将有关标准及资料一同交质管部。由质管部会同业务部、办公室和检验室共同研究是否同意购置的意见，研究内容主要包括该项目（设备）市场前景、项目（设备）的必要和可行性、实验室安装条件、投入产出比、人员及环境要求等，提出拟定意见。质管部将相关资料及讨论意见报分管董事长审核后，交董事长决策。对同意购置的设备，技术负责人组织质管部为主、检验室参加对设备进行调研。对大型或重要检验设备，应到生产厂家或用户进行现场考察，掌握其质量保证条件、设备质量、服务质量等情况。调研结束后，调研部门提出详细的调研论证报告，内容包括：仪器设备名称、主要技术性能指标、生产厂家情况、安装场地要求、仪器设备与相应标准规范的符合性、设备价格对比分析等。调研者应对报告的全面、真实负责。对价格不低于1万元的检验设备，参照招标的办法选择供应厂，由主管部门组织集中采购或经授权自行采购。经主管部门批准授权我公司自行采购时，质管部会同检验室提出设备供应候选厂家，由质管部起草设备发标标书，向有关厂家寄送，并按时间要求收回投标书。通过上述调研活动，质管部再拟定出可供选择生产厂，经分管董事长组织讨论，提出设备及供应厂意见。对已讨论落实的检验设备，由检验室逐台填写“仪器设备申请购置表”，质管部对“仪器设备申请购置表”内容审查后交分管董事长审核，分管董事长签署审核意见后，报董事长批准。由质管部会同办公室、提出部门落实设备购置进度、项目负责人、安装场地准备及奖罚事项等报董事长批复。对列入检验能力建设计划的项目实行合同化管理。采购董事长批准后，对单机价格超过1万元的设备，由质管部起草购置合同草案，内容应包括设备技术参数、性能、质量要求及验收内容与方式、付款方式、违约责任等条款，对设备的技术要求部分应由设备使用部门书面拟定。合同草案经分管董事长审核并报董事长批准后，由质管部与生产厂商签订购货合同。提货收到提货通知后，由质管部组织安排提货。验收与安装调试购入的检验设备，应经验收调试、经校准或核查合格后，方能作为完好设备投入使用。开箱验收程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第3页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日开箱验收由质管部为主，设备使用部门配合，共同进行，并于仪器设备到达后一周内完成。（1）开箱验收的内容包括：包装完整性、有效性；整机完整性和外观检查；附件、备件和随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；使用说明书、图纸、产品合格证及有关技术资料。（2）开箱验收人员应做好“设备验收记录”，将验收情况应填入验收表，对开箱中发现重大问题的，写出开箱验收报告，记录、报告均由两名以上验收参与人员签字。“设备验收记录”和验收报告存入设备档案。安装调试与质量验收（1）检验设备安装调试和质量验收由质管部会同使用部门共同进行，以检验室为主。（2）质量验收含对设备进行测量溯源性验收。质管部书面通知送检或联系国家法定计量部门到场检定，测量溯源性验收按《量值溯源计划和程序》规定进行。（3）安装调试和质量验收按合同及相关依据进行，验收过程中应作好“设备验收记录”，验收完毕验收负责人应写出验收报告，并就能否投入正常使用做出结论，记录表和验收报告须有两名以上验收人员签字（检验设备生产单位或卖方人员参加时亦应签字）。（4）质量验收应在仪器设备进公司后两个月内完成，进口设备最迟应在开箱后二个月内完成（由于土建原因造成的设备无法到位者除外）。（5）在安装调试和质量验收中若发现质量问题,凡有卖方人员参加时,应由其签字认可。（6）进口仪器设备，无双方现场验收协议的，验收前，由质管部与出入境检验部门联系，并办理报检手续，在验收和安装调试中发现质量问题或缺少零备件及有关资料应由质管部与外贸、出入境检验部门或生产厂商就索赔问题联系处理。（7）当确因设备质量问题无法通过验收时，质管部负责按合同规定向其生产厂或供应商联系维护，经维护后仍无法达到要求时应予退货。特殊情况下，可租用满足检验要求的测量设备；按本程序第4.3条及4.8条要求进行控制。当依赖出租单位的校准证书时，应确认其客观证据的有效性并存档。设备使用前应进行核查。从事环境监测应配备采样、现场监测、样品保存、样品制备、样品前处理、样品分析测试、环境条件测试、数据处理和数据传输等监测任务各环节所必需的、数量充足的仪器设备和辅助设备。程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第4页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日仪器设备应经技术指标确认，以证明其性能满足监测方法检出限、精密度和准确度等要求。仪器设备的使用仪器设备正式投入使用前应进行量值溯源，在用仪器设备应定期进行量值溯源，并对溯源结论/结果给予确认，执行《仪器设备溯源管理程序》，以证明其技术指标合格。设备操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规程以及维护保养办法，并经考核合格取得操作证后方可操作指定的仪器设备。特殊类型的设备，操作人员应经公司管理层授权。特殊设备详见设备台帐。见习人员应在持证人员的指导下操作使用仪器设备；有操作能力的外单位人员必须经公司技术负责人批准，在检验室指定的专人监护下使用。大型精密贵重仪器应明确专人保管。主要仪器设备应制定操作规程。操作规程内容应包括：正确操作顺序和方法，安全注意事项，维护保养方法。操作规程一般应由助理工程师以上技术人员编制，并经室负责人审核，报技术负责人批准。对检验设备的使用，操作者必须将设备使用情况记录在“设备使用记录”中，并按《质量/技术记录管理程序》要求归档。对涉及安全的仪器设备，在操作时应有必要的隔离防范措施和警示标志。对现场检验需要的设备，承检人员需到室设备管理员处办理领用手续，检查配件是否齐全，标识齐全有效，必要时应携带操作规范，对相关性能指标进行检查，并进行仪器设备校正核查，记录设备借出时状况。使用完毕，再由设备管理员检查设备状况，办理归还注销手续。试验过程中发现检验设备有不正常现象，应立即停止使用，并按《检验过程发生异常现象的处理办法》处理。使用完毕应切断仪器设备电源、水源，清理设备和工作现场，加盖防尘罩。仪器设备的维护保养操作者应自觉爱护仪器设备，经常保持其整齐清洁。仪器设备应定人（每台仪器设备都应有主管人）、定期（按操作规程或说明书要求）进行维护保养（如加油、通电、除尘等），使仪器处于正常状态。仪器设备发生故障、损坏，应立即停止使用，原地封存同时报质管部。并填写“设备维修申请处理表”，由质管部组织维修。本公司无能力维修的仪器设备，由质管部联系有关单位维修。程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第5页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日对仪器设备的日常维护保养和故障检修情况应记录在“设备维修、维护保养记录”中。记录应按“质量记录控制目录”规定归档保存。待修仪器及未经检定合格的设备加贴停用标志不得用于检验工作。修理后的仪器设备必须经校准/核查合格后方可投入使用。设备事故的调查与处理因未按操作规程操作或维护保养不善致使仪器设备出现故障、损坏或性能降低者、设备购置中的工作失误导致设备不符合计划要求等均为仪器设备事故。有下列情况者属重大事故：(1)造成进口设备损坏；(2)造成设备主要部件损坏直到无法修理；因事故造成全公司停电；因事故造成人员伤亡。事故发生后，当事人应及时报告室主任处理，由室主任会同质管部进行调查，查清后向董事长报告。当有人员伤亡时，应及时抢救伤员，保护好现场。对事故要做到三不放过：原因责任不清不放过、有关人员未受到教育不放过、无防范措施不放过。对仪器设备事故责任者按本公司有关规定处理，未做规定的，根据事故严重程度，由董事长会议讨论处理办法。仪器设备的调出因检验业务范围调整或因标准、检验方法变更致使某些仪器设备长期不用时，检验室可申请调出。检验室应对调出仪器设备的性能、精度等特性做出鉴定。质管部提出调出参考价经董事长同意报主管部门批准后调出。调出手续由质管部办理。仪器设备的报废仪器设备经多年使用或因事故损坏致使精度下降而无法修复者可由使用单位提出报废申请，质管部组织有关部门进行技术鉴定，经董事长审批后报主管部门批准后报废。报废的仪器设备由质管部会同财务部办理销帐。仪器设备档案质管部应逐台建立检验设备档案，并建立全公司检验设备总台帐。程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第6页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日检验设备档案应包括如下内容：仪器设备名称制造厂名称型号（规格）序号或其他唯一性识别号（可用设备编号代替）到货日期及投入使用日期到货状态（例如新的、用过的或修理过的）现在放置地点制造厂使用说明书（或复印件）（进口设备还需有说明书中文版本）校准和／或检定日期和结果以及下次要校准和／或检定日期已进行的或打算要进行的维修细节情况任何损坏、故障（失灵）、改型（改装）或修理的历史情况操作规程自校仪器的校验方法安装调试质量验收报告使用记录档案内容目录等；仪器设备档案由质管部集中管理，需借阅的按《质量/技术记录管理程序》关于记录借阅的规定办理。检验室应建立本部门检验设备台帐，便于设备的管理。质管部建立全公司设备管理数据库并及时更新，保证数据全面、正确。检验室根据本室检验设备台帐，每年对公司用检验设备，包括公司属附件清点一次，做到帐物相符，并将清点结果报质管部。仪器设备一般不外借，特殊情况应报董事长批准，借出的仪器设备应由该设备使用部门做好出、进检验室的验收，办理借用手续，明确借用日期，到期时由借出部门负责催回。发现以下情况应当追究当事者的责任：仪器和附件零部备件、工具，有关资料遗失；出现事故隐瞒不报；使用无效计量器具进行检测工作、出具检验数据；因设备技术要求提报不当、调研不充分或不准确，造成设备不能正常投入使用。程序文件文件编号：YWCX003-00-2016第7页共7页主题：仪器设备维护和管理程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日因工作失误造成的其他问题。5.相关文件YWCX015-00-2018《记录管理程序》YWCX005-00-2018《仪器设备溯源程序》JLYW018-00-2018主要仪器设备一览表JLYW075-00-2018主要仪器设备计量检定/校准一览表JLYW014-00-2018设备购置申报表JLYW026-00-2018小型仪器设备购置审批表JLYW006-00-2018办公自动化设备购置申请单JLYW013-00-2018仪器设备验收记录JLYW011-00-2018仪器设备使用记录JLYW049-00-2018设备维护计划及实施情况记录表JLYW050-00-2018设备维修申请、处理记录表JLYW015-00-2018仪器设备降级使用/停用及报废审批单程序文件文件编号：YWCX004-00-2016第1页共2页主题：仪器设备期间核查程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日目的控制本公司在用计量设备以及实验室公司用标准物质的运行状态，核查其是否符合管理体系要求，确保其在校准/计量检定周期内持续满足检测工作的要求。适用范围适用于对某些容易产生漂移的、使用频繁的或单纯依靠周期校准/计量检定尚不能保证其在校准/计量检定期间准确性的设备及公司使用的标准物质。职责技术负责人组织有关人员研究确定需要进行期间核查的设备。各室设备使用管理人员负责起草期间核查办法，完成设备期间核查工作并将核查记录定期交质管部归档。技术负责人负责审批期间核查办法。质管部负责期间核查的监督。工作程序标准物质的期间核查根据标准物质的特性确定在有效期内的核查频次并实施核查，以保持其校准状态的置信度。可用不同批号的标准物质进行比对。实验室配制的标准滴定溶液的期间核查检验人员配制的标准溶液，用有证标准物质进行期间核查，有效期根据溶液稳定性确定适当的核查周期。设备的期间核查技术负责人组织有关检验室主任、设备管理人员、设备维护保养和使用人员根据设备的性能及其使用情况，研究确定需要进行期间核查的设备名单。设备管理人员负责起草期间核查办法，交技术负责人审批。审批后的期间核查办法由质管部统一编号，作为受控文件发布实施。在设备两次检定/校准（自校）期间，根据设备使用频次和稳定性能特点，由室设备管理人和公司设备管理员共同进行一定频次的期间核查，质管部负责监督。记录期间核查要做好记录，发现不合格情况应立即停止使用，认真查找原因，按《设备管理及维护程序》安排维修、校准/计量检定，并有由技术负责人组织有关人员分析对先前检测工作的影响程度。程序文件文件编号：YWCX004-00-2016第2页共2页主题：仪器设备期间核查程序第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日4.4.2若标准物质、标准滴定溶液有问题，应立即停用，并追溯调查。期间核查记录和设备使用记录，每年末收集交质管部归档。5核查过程中，若标准物质或标准滴定溶液超差，执行《不符合工作控制程序》相关程序文件YWCX023-00-2018检验检测有效性的质量控制程序》YWCX006-00-2018标准物质管理程序》YWCX005-00-2018仪器设备溯源程序》YWCX003-00-2018仪器设备维护和管理程序》6.相关记录JLYW048-00-2018设备期间核查计划及实施情况记录表程序文件文件编号：YWCX005-00-2018第1页共5页主题：仪器设备溯源程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日目的对影响检测结果准确性或有效性的检测设备、标准物质进行控制，以保证检测结果能溯源到国家基准或社会公用计量基准。适用范围本程序适用于全公司的检测设备的溯源性管理。职责质管部为测量溯源性归口管理部门，对测量溯源有效性负责。负责全公司设备检定/校准计划的编制、下发及组织实施、选择计量部门、建立检测设备计量检定台帐、组织计量送检或联系到现场检定，自校规程（方法）的审批和备案；计量检定标识的管理等。质管部应建立检测设备计量台帐，内容包括:仪器名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、测量范围、准确度、检定周期、检定单位、检定日期、检定结果等。质管部负责检定/校准证书的归档保管。各检验室负责制定自校/检规程（方法），并按规程对设备进行周期校准；同时，对检定/校准证书是否满足使用要求进行审核，并保存使用复印件。检验室应指定计量管理兼职人员，负责本室检测设备的计量管理工作。检定/校准计划和程序计划的编制质管部对用于检测的设备，包括辅助设备，凡对检测结果的准确度或有效性有影响的，均纳入周期检定/校准计划，以确保测量结果的准确可靠并按下列规定确定设备计量检定/校准周期：设备的计量检定周期在规程中有明确规定的，按规定执行；未规定计量检定周期的，应根据设备使用的频繁性、严酷性和使用环境对公司要求的测试精度的影响来确定检定周期；对设备配重、玻璃器皿、钢直尺等不易改变测量特性的器具，可作一次性校准/计量检定。根据检测设备的准确度等级和用途不同，按下列原则选择计量检定机构:我公司的最高计量标准和本公司检测设备，按量值传递关系送上一级法定计量检定程序文件文件编号：YWCX005-00-2018第2页共5页主题：仪器设备溯源程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日机构或国家授权的社会公用计量标准进行检定和校准。对国家目前尚无检定规程或计量技术规范，上级法定计量检定机构无法检定/校准的测量和检测设备，按JJG1002《国家计量检定规程编写规则》规定编制自校（检）规程或方法，经质管部审核、批准后，进行自校（检）或通过实验室间的比对等形式来保证量值的准确，对委托其他机构进行检定/校准时，选择的机构应是经实验室认可或法定计量检定机构或授权的社会公用计量机构，授权或认可范围涵盖委托的项目。质管部负责收集待选机构的资质证明及必要的其他材料，编制检定/校准机构名录报技术负责人批准。计划的下达质管部根据送检计划（含自校/检的检测设备）提前一个月下达送检通知单或通过局域网通知各检验室。计划的实施质管部每半年组织一次集中送检，各检验室根据工作需要与质管部商定送检设备一览表，由质管部于规定日期将有关的仪器设备送到指定的校准实验室检定或校准，需临时检定的仪器设备，由检验室与质管部协商送检。对大型检测设备和需要到现场检定/校准的检测设备，质管部按各检验室提出的需检设备目录统一组织校准实验室来人检定或校准。来人检定或校准时，检验室应有人负责与来人在检定或校准期间的联系和提供检定或校准工作的方便。当地无法检定或校准的仪器设备，每年由质管部集中组织一次向国家级计量检定机构送检，检验室派员参加。个别仪器设备需要其他地方检定或校准的，个别联系送检。检验室按计划由已取得岗位证书的检验人员按自校规程（方法）规定的校准内容进行自校自检，同时填写自校自检的原始记录，检验人员根据原始记录填写“测试证书”，质管部批准。质管部根据“测试证书”的检验或校验结果发放检测设备计量状态标识。质管部负责“测试证书”和原始记录的归档。对既无检定规程又无法编写自校自检规程（方法）的检测设备，要用同等型号的三台仪器设备比对，检验室并对比对结果进行分析，以保证公司用的检测设备的计量性能符合测量和检测的要求。新购入和修理后的检测设备必须经计量检定合格方能使用，同时，由质管部编入周期检定计划，在用计量器具计量检定必须按“检测设备计量检定台帐”规定的周期进行。检测程序文件文件编号：YWCX005-00-2018第3页共5页主题：仪器设备溯源程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日设备损坏后，检验室应立即书面报质管部并填写检测设备维修和停用申请表，室主任签字同意后报质管部批准并发放停用标识。质管部组织修复。使用频率很低的设备；超过检定/校准周期的计量器具，工作暂不需要的；可书面申请缓检停用，用前计量检定/校准，质管部根据书面申请发放停用标识，检验室就地封存并贴标识。在承接相关检验任务时应考虑设备进行校准/计量检定的占用时间。量器具损坏、丢失的应填写量器具损坏、丢失情况表，由室主任签字后报质管部。质管部根据填报的情况表组织有关技术人员确认损坏程度并作出处理决定。丢失的量器具按原值的50%扣赔款。计量器具除定期校准外，还应按规定随时通过与参考标准比对保证其准确度，参考标准的使用范围仅限于与工作仪器设备的比对。对外分包的仪器设备，溯源体系应能满足我公司要求，必要时应能提供检定或校准状态的证明。对便携式仪器要有借出手续，经仪器公司在室主任同意后，借用人将该仪器现状记录在借用记录中，注明借用单位和借用人，并填写使用前后的仪器状态记录。送检的检测设备证书取回后，设备使用人员或室主任对校准和测试证书审核是否满足使用要求，并将原件交质管部，质管部计量管理人员将新的检定时间输入微机，于3日内将证书复印件及标志交检验室计量兼职人员或室主任并办理交接手续。检测设备失准时的处理发现检测设备偏离校准状态时，检验室应立即向质管部报告，由质管部组织有关人员评定已检测的结果的有效性，并决定采取措施：停用失准的检测设备；检查上一次检测记录，需要时或可能时再证实；评审已检测的结果，需要时追回并隔离已检样品，并可用另一台同类设备进行重新检测比较检测结果；重新检测的结果证实已发出的检验报告有误时，应按《报告编制规范》要求，发出更正报告；重新评价失准检测设备的检验方法、检定周期及维护方法等。检验室根据上述要求采取相应措施。程序文件文件编号：YWCX005-00-2018第4页共5页主题：仪器设备溯源程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日标志对公司有设备实行标志管理。其使用范围为:合格证（绿色）计量检定（包括自检自校）合格者；设备不必检定，经检查其功能正常者（如计算机、打印机）；设备无法检定，经对比或鉴定适用者。准用证（黄色）多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作公司用功能正常，且经校准合格者；测试设备某一量程精度不合格，但检验工作公司用量程合格者；降级使用者。停用证（红色）检测仪器设备损坏者；检测仪器设备经计量检定不合格者；检测仪器设备性能无法确定者；检测仪器设备超过检定周期者；检测仪器设备缓检停用者。对一些辅助设备或对检测不出数据的设备，由检验室提出办理非计量申请，报质管部批准后，贴非计量标识。期间核查对使用频率高或数据易发生偏离的设备和参考标准物质，在两次检定/校准期间进行核查。每年一月底前，各检验室向质管部提交期间核查计划，确定需核查的仪器、设备，制定核查办法，质管部负责督促各检验室按计划落实测量和检测设备及标准器在两次检定/校准期间按计划核查。对经核查不符合要求的设备，由设备使用部门书面报质管部修理或委外修理。计量标准6），标明为保证计量标准及测量设备的量值溯源，本公司对公司用的计量参考标准和对检、校结果准确性有影响的测量设备编制计量仪器设备量值传递溯源框图（见手册附件程序文件文件编号：YWCX005-00-2018第5页共5页主题：仪器设备溯源程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日公司采用的溯源方法。计量参考标准由经认可的机构或法定计量机构进行测量。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。计量标准应专人使用、保管和维护，并能确保标准不用于其他目的，只用于校准。对小容量玻璃容器计量检定，有关检验室应建立玻璃容器计量检定台帐，应设专人管理，负责安排检定，并作好每件每次检定记录。标准物质检验室一律使用有证并能溯源到国家（国际）基准的标准物质，并按规定程序和计划检查标准物质的有效性，以保证对其检测结果的准确性。质管部编制标准物质一览表并发到使用标准物质的检验室，对即将到期的可重新检定或定值的标准物质下达通知到有关检验室，检验室负责重新检定或索取新的标准值。检定后的证书原件交质管部，质管部复印证书后，将证书复印件交检验室，并在微机中输入标准物质新的有效期，将证书原件存档。对计量标准、标准物质的运输、安全处置、使用和储存，按《设备管理及维护程序》相关文件和质量记录YWCX015-00-2018《记录管理程序》JLYW075-00-2018主要仪器设备计量检定/校准一览表JLYW008-00-2018标准物质台帐程序文件文件编号：YWCX006-00-2018第1页共3页主题：标准物质管理程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日目的为保证本公司检测结果的准确、可靠，强化标准物质的有效管理，特制定本程序。范围适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。职责质管部负责公司有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程；各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置；各检验室负责本公司标准溶液的配制、标定、贮存和处置。工作程序标准物质的购买各检验室根据工作开展需要，明确公司需标准物质质量等级要求，提出公司需标准物质购买申请，由质管部审核后，报技术负责人批准方可购买。质管部负责组织有关检验室对标准物质采购，采购前对供货商的资质和合格证明进行审核，确保购买的为有证标准物质。购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时，须经董事长批准，专人购买。验收、贮存及建档标准物质到货后，质管部会同有关科室人员共同开箱验收，检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性，并填写标准物质验收登记表，放在规定地点和环境条件保存。指定专人负责标准物质的保管。标准物质的贮存与标识验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离，执行《实验室安全与内务管理程序》。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。标准物质应采访于专用房间或专用橱柜内。对于自配的标准贮备液，应按贮存条件要求存放。超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。程序文件文件编号：YWCX006-00-2018第2页共3页主题：标准物质管理程序第2018版第0次修订生效日期：2018年06月06日建立标准物质档案建立标准物质档案，应包括以下内容：标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。入库与领用记录应包括：标准物质的类别、名称、等级、编号、生产厂家、有效期、数量、保证值、领用人、领用日期等。使用各检验室根据本室的工作情况适时领用标准物质，公司有标准物质必须在有效期范围内使用，并详细记录使用情况。标准物质按说明书保存，做好标准物质的防潮防霉变工作，同时，定期对标准物质进行期间核查。标准溶液的配制与管理A使用安瓿瓶标准物质的，按标准物质证书要求稀释配制。配制过程应填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”左栏，并在备注栏注明：安瓿瓶标准物质。B使用基准试剂配制的，按使用要求称量配制。配制过程填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”的左栏。C需要用基准试剂标定所配制标准溶液的，按相关作业指导书的要求进行配制。配制过程应填写在“标准溶液配制与标定原始记录表”中。D对化学性质不稳定的标准物质，要在使用前进行纯化和标定。E标准储备液在稀释成工作标准溶液时，不得将吸液管直接插入试剂瓶中取出液体，应倒入洗净并用标准溶液冲洗三遍或预先烘干的烧杯中吸取，防止标准储备溶液的污染。F在配制