数据信息管理程序目的为保护检验检测用计算机或自动化设备的安全、准确可靠,其过程符合质量管理文件和有关技术
规范
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要求,确保本公司的检验检测结果以及利用计算机或自动化设备运行数据输入、采集、存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性,检索的准确、可靠、有效和保密,并对自动化设备和相关软件的通用性进行验证,特制定本程序。范围本程序适用于利用计算机/自动化设备对检测数据进行采集、处理、记录、校核、报告、传输、储存或检索等工作环节,提供检验检测数据完整性所必须的环境和运行条件。职责设备管理员负责计算机软件的保管和保密,负责提供保护检验检测数据完整性所必须的环境和运行条件。设备使用人负责计算机或自动化设备数据的备份、保管和保密,负责对数据进行校核。公司
档案管理
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员负责归档软件和数据文件的保管和保密。软件使用人负责所使用软件适用性的验证。程序数据的采集、记录放置计算机、自动化设备和软件的场所应干燥,并远离磁场。计算机和自动化设备采集和处理的检测数据要随时打印出来,并标记与检验样品相关联的编号,作为检测原始记录保存。计算机和自动化设备内的数据要随时备份,以防止数据丢失。数据的传输数据每次转移都必须审核,对原始记录和检测报告须采用“三审”方式。检测人员测试完成后,对原始记录中的原始数据、计算过程、检测结果等进行自核;审核人员要根据原始报告、
合同
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、检测方法对检测人员拟制的检测报告进行复核。检测报告签发人员进行最后的全面审核并签发。数据在传送过程中要为客户保密,不得向外部人员提供。数据在传输过程中要防止被非法修改。自动化设备的数据控制公司对计算机和自动化设备提供保持检测数据的完整所必需的环境和操作条件。公司各部门所使用自动化设备的现行软件,在该设备应用范围内使用,可认为已经过了充分验证。不得私自修改计算机和自动化设备内的程序文件和数据,确需修改时经公司技术负责人批准后实施,必要时要经过验证。严禁外来存储设备进入实验室内计算机和自动化设备,以防带入病毒破坏储存的数据。检测用计算机需安装外部软件时,必须先进行病毒检查,以防止机内软件和数据文件遭到破坏。计算机软件和数据文件应加密保护,以防止未经授权的侵入和修改。检测用计算机/自动化设备不得用于非检测用途,以防止感染病毒。支持性文件质量管理文件第4.5.16节5.2《记录管理程序》XX/XX-19-20XX5.3《保护客户秘密和所有权程序》XX/XX-03-20XX