常用卡波姆类型及质量
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概述：卡波姆是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物。根据聚合时使用的材料不同和聚合度的不同，形成了多种药用规格的产品，常用的有卡波姆934P、卡波姆940GE、卡波姆941GE、卡波姆980GE、卡波姆971GE、卡波姆974P，其中GE代表药用级，P代表口服级，所以卡波姆940GE可用于外用制剂，而卡波姆934P，卡波姆971P和卡波姆974P则可用于口服制剂。卡波姆为白色疏松的粉末，具有较强的吸湿性。由于其分子结构中含52-68%的酸基团，因此具有一定的酸性，1%水分散体的pH为2.5-3.0。可用碱性物质中和，形成凝胶。卡波姆被中和使羧基离子化后，由于负电荷的相互排斥作用，使分子链弥散伸展，呈极大的膨胀状态，并具粘性。0.5%卡波姆934GE和卡波姆940GE的中性水分散体粘度分别为30-40Pa.S和40-60Pa.S。水凝胶体系的有效增稠范围在PH5-10内。市场上常用的有卡波姆980、卡波姆940、卡波姆U20等，各自的增稠性能、乳化性能、粘度、耐剪切性等都有差异，因此大多数情况是不可以相互替代的。以下列出不同卡波姆的一些特点：德晟卡波姆940：特点是增稠性能好，具有极短流变性、高粘度、中等清澈度、低耐离子性及高耐剪切性，适用于膏霜、乳液及凝胶等。卡波姆941：特点是乳化体系稳定、粘度较低、具有长流变性、高清澈度、中等耐离子性及低耐剪切性，即使在离子型溶液中，也可以得到稳定的乳液或者高透明度的凝胶。德晟卡波姆980：粘度高于940，耐离子性也比940好，透明度相当，用于护肤品时比940滋润。卡波姆U20：分散性极好，增稠性能高效，具有长流变性、透明度良好、悬浮能力好、乳化体系稳定，而且没有粘连感，可代替传统的卡波姆934用于膏霜或乳液，代替卡波姆940或980用于透明凝胶。检测：1、含量测定取本品约0.4g，精密称定，均匀分散于400ml水中，搅拌使溶解，照电位滴定法(附录ⅦA)，用氢氧化钠滴定液(0.25mol／L)滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。2、酸度取本品0.10g，均匀分散溶胀于10ml水中，依法检查，pH值应为2.5～3.5。3、黏度取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3～7.8（用精密pH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），依法测定（附录ⅥG第二法），在25℃时的动力黏度应为15～30Pa·s。4、苯取本品约1g，精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml，密塞振摇1小时，取上清液作为供试品溶液。另取苯适量，精密称定，加对二甲苯制成每1ml中舍10µg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl，照气相色谱法(附录ⅤE)测定，用3m玻璃色谱柱，担体为201红色担体（60～80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合，作为固定液，涂布浓度为10%，在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。5、干燥失重取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%。6、炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%。7、重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。卡波姆的药典标准测试项目PhEur2002(增补本4．2)USPNF20鉴别++性状+-水溶液黏度／(mPa·s)300～115000-卡波姆910／(1．0％W／V)-3000～7000卡波姆934／(0．5％W／V)-30500～39400卡波姆934P／(0．5％W／V)-29400～39400卡波姆940／(0．5％W／V)-40000～60000卡波姆941／(0．5％W／V)-4000～11000卡波姆1342／(1．0％W／V)-9500～26500干燥失重≤3．0％≤2．0％硫酸化灰分≤4．0％-重金属≤20ppm≤0．002％苯≤2ppm-卡波姆910-≤0．5％卡波姆934-≤0．5％卡波姆934P-≤0．01％卡波姆940-≤0．5％卡波姆941-≤0．5％卡波姆1342-≤0．2％游离丙烯酸≤0．25％-分析(COOH含量)56．0％～68．0％56．0％～68．0％
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