质量管理体系程序文件

精选文档PAGEPAGE2—质量管理体系发放编号:文件编号：Q/LR2－2009程序文件GB/T19001-2000idtISO9001:2008编制：审核：批准：扬州朗日新能源科技有限公司版本A/O发布日期2009/09/12实施日期2009/10/10扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-00-2009版本号：A/O质量管理体系程序文件名目第1页共1页序号文件编号版本/修订文件名称主管部门1Q/LR2－01－4.2.1A/O质量管理体系文件编写程序办公室2Q/LR2－02－4.2.3A/O文件把握程序办公室3Q/LR2－03－4.2.4A/O 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 把握程序办公室4Q/LR2－04－5.4.1A/O质量目标管理把握程序总经理5Q/LR2－05－5.4.2A/O质量管理体系策划程序总经理6Q/LR2－06－5.5.1A/O各部门的职责和权限总经理7Q/LR2－07－5.6.0A/O管理评审程序总经理8Q/LR2－08－6.2.0A/O人力资源管理程序办公室9Q/LR2－09－6.3.0A/O基础设施管理程序品技部10Q/LR2－10－7.1.0A/O产品实现的策划程序管理者代表11Q/LR2－11－7.2.0A/O与顾客有关的过程把握程序选购销售部12Q/LR2－12－7.3.0A/O设计和开发把握程序品技部13Q/LR2－13－7.4.0A/O选购过程把握程序选购销售部14Q/LR2－14－7.5.1A/O生产和服务供应的把握程序品技部15Q/LR2－15－7.5.3A/O标识和可追溯性把握程序品技部16Q/LR2－16－7.5.4A/O顾客财产把握程序品技部17Q/LR2－17－7.5.5A/O产品防护把握程序品技部18Q/LR2－18－7.6.0A/O监视和测量装置的把握程序品技部19Q/LR2－19－8.2.1A/O顾客满足程度测量程序选购销售部20Q/LR2－20－8.2.2A/O内部审核程序管理者代表21Q/LR2－21－8.2.3A/O过程的监视和测量把握程序品技部22Q/LR2－22－8.2.4A/O产品的监视和测量把握品技部23Q/LR2－23－8.3.0A/O不合格品的把握程序品技部24Q/LR2－24－8.4.0A/O数据分析把握程序管理者代表25Q/LR2－25－8.5.2A/O订正措施把握程序管理者代表26Q/LR2－26－8.5.3A/O预防措施把握程序管理者代表扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-01-4.2.1版本号：A/O质量管理体系文件编写程序第1页共4页1目的本文件规定质量管理体系文件的编写及其管理，使所建立的质量管理体系文件格式化、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 化、 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 化。2适用范围本文件适用于本公司编写质量管理体系文件时使用。3职责3.1文件编写是在总经理的指示下，由办公室和各部门共同组织编写，质量手册、程序文件由总经理批准、发布，其它相关文件由管理者代表批准、发布。3.2质量手册是质量管理体系建立和运行中所使用的主要文件，是实施质量管理体系时应长期遵循的纲领性文件。3.3程序文件的编写应符合ISO9001：2008标准要求，贯彻本公司质量手册中对质量管理体系的各项要求。3.4质量管理体系文件的文字表达要精确     、简明、通俗易懂。3.5程序文件的构成、内容编排、层次划分及其编号方法要符合本文件有关章节的各项规定。3.6体系文件需要修改换版时，品技部必需按文件分发登记，并将作废文件准时收回。4程序4.1质量管理体系文件的构成：A、质量手册B、程序文件C、作业指导文件4.2质量管理体系文件的编写4.2.1依据本公司质量管理体系组织机构，选用ISO9001：2008为本公司的质量管理体系要求。4.2.2组织编写班子在管理者代表直接领导下，办公室组织各职能部门协作，组成编写小组。Q/LR2－01－4.2.1A/O第2页共4页4.2.3质量手册内容应包括封面、名目、颁布令、主题内容与适用范围、前言、质量手册的管理、修改把握页、质量方针，依据本公司的具体状况遵循ISO9001：2008标准要求。4.2.4程序文件是为完成某项活动所规定方法的文件，它对质量管理体系的运行起着及其重要的作用，程序文件又是质量手册的支持性文件，它保证质量手册的目标得以实现，对手册中提出的要求，要编制相应的程序文件，为完成各项管理活动应规定：做什么、谁来做、什么时间做、怎样做、应用哪些资源、怎样把握和记录，以此来指导质量管理活动的具体实施。4.2.5作业指导文件A、管理性和技术性文件，是质量管理体系专业性文件，是质量管理体系文件的重要组成部分。B、需要时，对有关产品、项目或合同，以及质量管理活动要求编制的质量 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，同样是质量管理体系的补充文件。C、质量记录（原始记录、台帐、报告）是真实反映本公司质量管理体系活动的依据和证明性材料。4.2.6质量手册的一般构成A、目的B、适用范围C、职责D、程序概要E、支持性文件4.2.7程序文件的一般构成和编写程序如下：A、目的B、适用范围C、职责D、程序概要E、支持性文件F、相关文件G、质量记录注：上述构成部分不是任何一项质量管理体系文件都需要全部包括，可以Q/LR2－01－4.2.1A/O第3页共4页依据文件的对象、特点和制定文件的目的而定。4.3质量管理体系文件的编号、版本号4.3.1质量手册、程序文件编号Q/LRX–XX-X.X.X质量手册为年号、程序文件为章节号质量手册章节号、程序文件序列号质量手册1、程序文件2企业代号企业标准4.3.2版本号A/X0为没有修改，1、2……为修改次数版本第一次制定为A，版本其次次制定为B4.3.3质量记录的编号※Q/LR3–XX–X挨次号标准章节号企业代码企业标准※如质量记录表单未印有编号，可接受手编的方法依此规定进行。4.3.4作业文件的编号Q/LR3–X–XX–XXXX年号挨次号见表说明企业代号企业标准ABC设计文件工艺文件检验文件4.3.5管理文件的编号企管字（XXXX–X）挨次号年号Q/LR2－01－4.2.1A/O第4页共4页4.3.6外来文件的编号※Q/LR3－WW－X挨次号外来文件企业代号企业标准4.3.7外来图纸的编号※Q/LR3–WT-X挨次号外来图纸企业代号企业标准4.4受控文件凡本公司受控的质量管理体系文件都必需加盖红色“受控”章。5相关文件《文件把握程序》《记录把握程序》扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-02-4.2.3版本号：A/O文件把握程序第1页共3页1目的对与质量管理体系实施中所涉及和形成的质量管理体系文件及资料进行把握，确保各有关场所使用有效版本的适用文件。2适用范围与质量管理体系有关的文件和资料的把握，包括适用的外来文件、标准、顾客供应的图纸等。记录是一种特殊类型的文件，应依据规定予以把握。3职责表序号文件类别编制审核批准发放1质量手册办公室管理者代表总经理办公室2程序文件各部门管理者代表总经理办公室3质量方案品技部管理者代表管理者代表办公室4技术文件品技部品技部负责人管理者代表办公室5管理性文件各部门部门负责人管理者代表办公室6外来文件/品技部管理者代表办公室注：表中第4条技术文件包括：产品标准、设计图纸、工艺设计、检验文件、作业指导书、选购文件等。4程序4.1工作流程编制审核批准文件形成登记发放使用更改撤出失效文件归档4.2文件发放4.2.1办公室负责文件的把握、发放工作，确保在使用处可获得适用文件的有关版本。品技部负责工艺文件、作业指导书、检验文件和选购文件的编制，发放由办公室按管理者代表批准的《文件清单及配置表》统一发放。接收人在《文件发放记录》签收栏中签字，均属受控文件。非受控版本只适用于企业外部，发放亦须做发放登记。受控文件均需加红色“受控”印章，予以标识，并在《文件清单及Q/LR2－02－4.2.3A/O第2页共3页配置表》备注栏注明受控状态。4.2.2因损坏不能使用或丢失和工作需要补发文件的，经发放部门领导批准后，领用人在《文件发放记录》签字后补领文件。4.2.3因工作调动，领用文件不再使用的文件应交回原发放部门，办理注销手续。4.3文件的更改4.3.1文件和资料更改时，由各部门填写《文件更改申请单》，经原批准部门批准后由文件管理人员实施更改；发放前必需重新得到批准并收回原受控文件，并按质量体系文件编写程序文件规定更改版本状态。对非受控版本不再更改。4.4文件的换版和报废4.4.1文件编制部门应依据文件适用状况（多次更改或重大更改），经原批准部门批准后进行换版，按原《文件清单及配置表》核实重发，并收回作废后的版本，登记销毁。作废文件需保留参考的，要注明“作废保留”标记。4.4.2顾客供应的图纸经品技部审核，签字认可（若顾客不收回）以及临时增加的图纸资料由品技部认可，作为本公司的受控文件予以归档。4.5文件的存档管理4.5.1本公司全部文件和资料全部集中到办公室进行归档，并在《文件发放记录表》上进行登记。4.5.2办公室应准时编制《文件清单及配置表》。4.6文件的借阅顾客需借阅存档的文件（包括外来的技术文件、图纸资料），应经总经理或者管理者代表批准后方可借阅。4.7外来文件管理办公室负责外来图纸、报告、标准的管理。顾客供应的图纸应经办公室审核认可（若顾客不收回）以及临时增加图纸资料由品技部集中负责，作为公司的受控文件予以归档。4.8依据必要性，品技部组织有关人员对质量管理体系文件进行评审，各部门结合使用状况适时进行评审，必要时文件更改、更新按4.3条款执行。5相关文件《质量管理体系文件编写程序》6质量记录Q/LR3-4.2.3-1文件清单及配置表Q/LR2－02－4.2.3A/O第3页共3页Q/LR3-4.2.3-2文件发放记录Q/LR3-4.2.3-3文件更改申请单扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-03-4.2.4版本号：A/O记录把握程序第1页共2页1目的本程序旨在建立并保存记录，以注明质量管理体系的有效运行和产品实现的各阶段及其产品符合规定的要求，为企业进行质量管理，制定质量决策供应重要依据。2适用范围本文件适用于质量管理体系运行记录和产品质量有关记录（包括供方的记录）的管理。3职责3.1办公室负责对需把握的记录进行编号，并统一管理。3.2各职能部门负责本部门的记录的管理，并妥当保存本部门记录。3.3记录的执行人员对其所记载的记录的真实牢靠及正确性负责。4程序4.1工作流程产品实现记录内部借阅标识收集编目归档保管到期处理质量管理体系记录顾客查阅4.2记录的分类4.2.1质量管理体系运行所必需的记录4.2.2质量管理体系运行过程中相关程序文件所规定的相应记录，其中：1）市场上出售的固定格式的记录（如工矿合同）；2）格式难以把握的记录（如型式试验报告、技术协议）；3）内容特殊简洁的记录（如收料单、领料单、入库单、送货单等）对上述三种内容的记录不规定具体的标识、格式、内容。但应保存其记录。Q/LR2－02－4.2.3A/O第3页共3页4.3记录的管理4.3.1各部门管理的记录由指定人员负责贮存在适宜的环境中，便于存取和检查，防止变坏、变质和丢失。4.3.2记录要求清楚、完整、准时，确保记录的精确     性。4.3.3记录应认真填写不得任凭删改，若由于疏忽或其它缘由必需更改时，应接受划改方式加以修正。4.3.4记录由各部门归口管理，统一编目，各部门要装订成册做好归档工作。任何部门和个人不得任凭更改。4.4记录的保管和使用4.4.1记录由各部门负责保管，并在记录一览表中规定保管期限。4.4.2本公司各部门或个人借阅记录时，应征得部门领导同意并登记，随借随还。公司外人员借阅记录时，应征得总经理/管代的同意，并作相应的借阅登记。4.4.3用户需查阅质量记录时，应在品管部进行。4.4.4记录的保管方式要便于查阅，保存地点要通风以防止损坏、变质或丢失。4.4.5存档记录在超过规定保存期限，而又无连续保存价值，需销毁时，由各部门提出，经管理者代表认可后销毁。5质量记录Q/LR3－4.2.4－1记录一览表扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-04-5.4.1版本号：A/O质量目标管理把握程序第1页共3页1目的对质量方针目标的编制依据、内容及实施程序和方法等作出规定。通过对目标的管理，使本公司的质量方针、目标得以实现。2适用范围本方法适用于公司质量目标的管理。3职责3.1总经理负责年度质量目标的决策和批准。3.2品技部负责公司质量目标的制订、分解与检查考核。3.3各部门负责制订质量目标的实施措施，并由公司实施。3.4各相关部门负责供应有关的管理数据和信息。4程序4.1质量方针是由总经理正式批准发布，与公司的质量宗旨相全都，是实施和改进公司质量管理体系的依据和动力，是质量目标制订和评审的框架，是评价质量管理体系有效性基础。4.1.1质量方针的内容1）与公司的质量宗旨相适应，也就是应与公司通过向顾客供应产品和服务，而达到公司质量目标的活动相适应；2）对满足要求的承诺，即对顾客规定的、隐含的或必需履行的需求或期望的承诺；3）对持续改进的承诺。持续改进是ISO9001的基本思想，也是质量管理的八项原则之一，必需在质量方针中体现。4.1.2对质量方针的要求1）质量方针应与公司总体经营方针相适应和协调，有公司的特点，不是空洞的、口号式的，否则质量目标不易开放和落实；2）质量方针由总经理和部门领导逐级在员工中传达和沟通，以便员工理解和执行，并为之效力；3）质量管理八项原则是制定质量方针基础，为质量目标的制订和评审供应框架；4）当外部条件和信息发生变化时，应对质量方针进行评审，判定其适宜性，必要时进行修订；Q/LR2－04－5.4.1A/O第2页共3页5）质量方针的制订、批准、评审和修订，由总经理领导实施。4.2质量目标4.2.1总经理应确保在公司相关职能部门、各个管理层次上建立可以测量的质量目标。4.2.2质量目标是质量方针的开放，是公司实现“用户的放心满足，永久是我们相守的承诺”的具体落实，它应包含满足产品要求所需的内容（如产品目标值、质量要求和约束条件、顾客的要求以及法律法规的要求），且与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持全都。4.2.3质量目标的制订与审批质量目标的制订，应依据产品的质量要求和约束条件、顾客的期望和质量管理体系运行的状况，尽可能作出定量要求，使产品质量和质量管理水平得以保持并持续改进。4.2.3.1编制的依据a)顾客的期望和市场信息反馈应本着不断改进、提高产品质量、增加顾客满足的思想，既考虑市场当前和将来的需要，也应考虑当前的产品及顾客满足的状况；b)公司上年度质量目标的实现状况、产品的质量状况（满足要求的程度）以及质量管理体系中存在的缺陷或问题（薄弱环节）；c)国家有关质量的法律法规与政策；d)总经理有关质量工作的决策；e)公司的质量管理数据和信息；f)包括对持续改进的承诺。4.2.3.2编制内容a)产品要求。可涉及产品的固有性（如功能、性质）和产品的赐予特性（如价格）；b)满足产品要求所需的内容。如资源、过程、文件、活动等；c)主导产品的持续改进目标；d)与上述内容相适应的质量管理体系的改进目标。4.2.3.3编制程序a)品技部依据公司的质量状况、顾客的期望和市场需求以及各相关部门供应的管理数据和信息，汇总分析，提出质量目标（草案）；b)管理者代表主持召开专题会议，审核质量目标（草案），形成正式的质量目标，报总经理批准后，下发实施。Q/LR2－04－5.4.1A/O第3页共3页4.2.4质量目标的开放与实施4.2.4.1品技部依据批准的质量目标，将质量目标在各职能部门和层次上开放，分解量化到各相关部门。4.2.4.2各相关部门结合各自的具体状况，编制实施措施（把质量目标转化为各自的工作任务），并报品技部备案。4.2.4.3在实施过程中，如遇到客观缘由而不能如期实现目标项目时，应准时向品技部提出调整申请，经总经理批准后，予以调整。4.2.5质量目标的检查与考核4.2.5.1品技部每月对质量目标的实施状况进行一次检查，协调和解决实施过程中的问题，以确保公司质量目标的实现。4.2.5.2质量审核人员依照审核方案或总经理的指令，对各部门实施指令分目标的状况进行抽查，并将其结果准时报告给总经理、品技部和责任部门。4.2.5.3品技部依据检查考核、抽查监督的结果，对质量目标实施好的部门予以激励。4.2.5.4质量目标实现的状况，作为下年度制订质量目标的输入之一。5相关文件《预防措施把握程序》《顾客满足程度的测量程序》《过程的监视和测量把握程序》《产品的监视和测量把握程序》扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-05-5.4.2版本号：A/O质量管理体系策划程序第1页共2页1目的质量管理体系策划是企业各项策划的核心，为实现企业的质量方针和目标，满足顾客要求制订本程序。2适用范围按质量管理体系的要求对质量管理体系所需要的过程进行管理策划以及编制质量方案和改进方案。3职责总经理组织召开质量管理体系策划会议，各有关方面负责人参与，管理者代表依据会议策划的内容，组织有关部门编制质量方案，并组织实施，总经理验证策划效果。4程序4.1进行质量管理体系策划的时机在下列状况下需进行质量策划：依据质量管理标准建立、改进质量管理体系；组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；组织的资源配置、市场状况发生重大变化；现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现的策划程序》。4.2质量管理体系策划的内容管理者代表应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：A、需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；B、识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；C、对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；D、依据评审结果查找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；Q/LR2－05－5.4.2A/O第2页共2页E、策划和结果应形成文件，如质量管理方案、质量方案等形式。4.3质量方案的编制原则A、应依据质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调全都；B、已有的质量文件中的内容可被引用，并依据特殊的要求增加新的内容。4.4质量方案的审批和发放4.4.1质量方案由管理者代表组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放。4.4.2质量方案必需写明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人及发布日期。4.5质量方案的实施、监督检查和更改4.5.1各部门在执行中应依据质量方案所规定的内容、进度、要求进行把握，并将执行状况准时反馈到品技部。4.5.2品技部对质量方案实施状况进行检查和验证，协调相应的资源，并把质量方案实施状况报告管理者代表。4.5.3质量方案的更改质量方案的更改应在受控条件下进行，应由更改部门填写《文件更改申请单》，经由总经理批准后进行更改，按《文件把握程序》执行。5相关文件《文件把握程序》《产品实现的策划程序》《记录把握程序》扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-06-5.5.1版本号：A/O部门的职责和权限第1页共4页1目的为使本公司的产品满足顾客和法律法规要求，明确本公司内部各层次工作的人员的职责和权限，督促他们在日常工作中履行职责关注顾客要求，以确保质量管理体系的有效运行，确保实现公司的质量方针和质量目标。2应用范围运用于从事与质量管理体系活动有关的管理、执行和验证工作的人员。3职责3.1总经理负责编制适用范围内的全部人员的职责和权限。3.2有关部门负责督促和管理他们的日常工作。4工作程序4.1总经理A、制订公司的质量方针和质量目标，打算有关实施质量方针和质量目标的措施；B、确保整个公司关注顾客的要求；C、确保实施适宜的过程以满足顾客要求和国家法律法规的要求，并实现质量目标；D、确保建立实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标；E、确保获得质量活动所必需的资源；F、将达到的结果与规定的质量目标比较，打算改进的措施；G、负责任命管理者代表，批准发布《质量手册》；H、主持管理工作，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；I、为使质量体系有效性，应确保公司的内部沟通过程。4.2管理者代表A、总经理应在管理层中指定一名管理者代表，授权其负责质量管理体系的建立和日常管理工作，确保按ISO9001：2008标准建立的质量体系实施和保持；B、管理者代表向总经理报告质量管理体系的运作状况和来自顾客的信息，将质量管理体系的业绩供应管理评审和作为任何改进的需求；C、管理者代表作为本公司的代表就质量管理体系的有关事宜与外部联络；D、在公司内部制订相应的措施，通过会议培训等方法促进顾客要求意识的形成；E、负责产品实现的策划工作；Q/LR2－06－5.5.1A/O第2页共4页F、负责数据分析管理工作；G、负责持续改进、订正措施、预防措施管理工作。4.3品管部的质量职责和权限A、负责本部门的质量目标的分解、落实和管理；B、负责文件和记录的把握工作；C、负责人力资源的把握工作；D、负责产品实现的策划工作；E、负责产品的设计开发工作；F、负责顾客财产的把握工作；G、负责监视和测量装置的把握工作；H、负责产品和过程的监视和测量把握工作；I、负责不合格品的把握工作。4.4生产技术部的质量职责和权限A、负责本部门目标的分解、落实和管理；B、负责本公司基础设施和工作环境的管理工作；C、负责生产和服务供应的把握管理工作；D、负责生产和服务供应过程的确认管理工作；E、负责标识和可追溯性的管理工作；F、负责产品防护的管理工作。4.5选购销售部的质量职责和权限A、依据公司质量目标，编制本部门的目标，经批准后组织实施；B、负责与客户有关过程的管理工作；C、负责产品交付后的管理工作；D、负责选购的管理工作；E、负责顾客满足的管理工作。4.6办公室的质量职责和权限A、负责质量体系文件的把握和管理；B、依据总经理及管理者代表的指示、托付，督促、检查内部质量体系及相关制度的正常运行；C、对审核与管理评审提出的订正和预防措施的实施状况进行追踪确认及对其效果的评价；Q/LR2－06－5.5.1A/O第3页共4页D、负责人力资源管理，制定、实施员工培训方案，并做考核和效果评价。4.7检验员的质量职责和权限A、认真学习检验标准，合理正确使用各种检测仪器及检测器具，依据检验文件所规定的内容进行检验或验证；B、对检验的准时性、精确     性、记录的完整性负责；C、负责填写经检验合格的检验报告；D、做好不合格品的隔离和处置工作。4.8供销人员的质量职责和权限A、负责做好产品合同的评审工作；B、负责做好产品交付后的管理工作；C、负责做好顾客财产的管理工作；D、负责做好顾客满足的调查工作。4.9生产部的质量职责和权限A、依据生产方案，支配车间及生产现场管理工作；B、认真执行《生产和服务供应把握程序》严格执行工艺纪律，按文件要求开展自检、互检、专检的过程把握和检验；C、负责接受检验员对过程、成品的不合格品供应处理意见，实行订正和预防措施，并组织实施；D、在产品的加工过程中，应严格按工艺文件执行，做到不合格的原材料、零部件不投产，不合格的成品不入库；E、做好设备，监视、测量装置、计量器具、物资等的维护管理工作；F、负责车间内的产品标识和可追溯性工作的维护；G、负责车间搬运、贮存、包装、防护和交付工作。4.10班组长质量职责和权限A、负责生产方案，支配班组及生产现场管理工作；B、负责把生产任务具体落实到个人；C、负责协作其他班组做好产品的交接工作；D、督促本班组人员做好生产设备的维护保养工作和计量、测量、监督设备器具的正确使用维护工作；E、在本班组生产过程中，抓好产品质量工作，毁灭各问题要准时向有关负责人报告，准时解决；Q/LR2－06－5.5.1A/O第4页共4页F、做好本班组产品的标识及状态的管理和维护工作。4.11生产个人质量职责和权限A、严格依据图纸、工艺文件、作业指导书进行生产，负责生产工序的产品质量，不合格产品不流入下道工序；B、严格执行“三检制”，按规定的项目和要求做好自检、互检和专检工作，做好产品标识的防护工作；Ｃ、正确使用生产设备、测量和监视装置，做好生产设备和测量、监视装置的维护保养工作。4.12仓库保管员质量职责和权限A、严格遵守仓库 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 ，做到未经检验和检验不合格的原材料或成品不入库；B、负责原材料和成品的进、出库工作，对物资应实行先进先出的原则予以领用。C、负责仓库的分类堆放、标识、贮存、保管、交付工作；D、做好仓库台帐，做到帐、卡、物三相符。4.13内审员质量职责和权限A、依据内审方案，收集并批阅有关文件，编制审核检查表。B、负责按审核检查表规定的内容进行抽样审核并记录。C、负责按不合格项的客观依据，出具不合格项报告表，督促被审核部门制订订正和预防措施。D、对订正和预防措施进行跟踪验证，并将验证结果报告管理者代表。E、参与内审报告的编写工作，为管理评审供应依据。4.14技术人员的质量职责和权限A、负责处理日常生产中毁灭的工艺、设备技术问题，确保产品满足产品要求；B、负责对操作工人的技术指导和业务培训工作；C、负责对生产设备的检查鉴定和过程力气的检查鉴定工作；D、负责对新产品，新材料，新技术的应用和对生产工艺、设备的改进工作。扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-07-5.6.0版本号：A/O管理评审程序第1页共3页1目的为使本公司质量管理体系持续、稳定、有效运行，并提高其适用性和有效性，本程序规定了公司质量管理体系管理评审的要求和步骤。2应用范围本公司的质量管理体系管理评审。3职责3.1总经理负责领导主持管理评审工作。3.2管理者代表负责管理评审的组织工作。3.3品技部负责质量管理体系的日常管理和管理评审的资料和预备工作。3.4各职能部门协作做好管理评审工作，准时实行订正、改进和预防措施。4工作程序4.1管理评审工作流程总经理制定管理评审策划要求管理者代表组织发管理评审通知各部门预备评审资料管理评审会议人员参与会议记录评审会提出改进措施品技部起草管理评审报告（管理者代表审核、总经理批准）品技部按需分发评审报告致各部门（发放记录）责任部门制订订正和预防措施（管理者代表批准）品技部跟踪措施实施管理者代表验证明施效果、报告总经理认可。4.2管理评审原则4.2.1管理评审工作由总经理亲自领导和主持。4.2.2公司内、外部环境无重大变化状况下，即在12个月周期内评审一次。4.2.3下列状况要组织一次管理评审：A、产品的技术状态有重大变化；B、质量观念、市场策略、社会要求或环境条件发生重大变化；C、产品或服务质量毁灭重大特殊状况；D、从顾客、内部质量审核等外部渠道获得的信息对本公司的产品和信誉产生重大影响的状况。4.2.4管理评审的依据是受益者的期望和顾客需求、有关法规标准的要求、企业领导和职工的期望。Q/LR2－07－5.6.0A/O第2页共3页4.3管理评审输入的主要内容4.3.1审核结果4.3.2顾客反馈的信息4.3.3各过程的业绩和产品的符合性4.3.4订正和预防措施状况4.3.5上次管理评审的跟踪措施状况4.3.6经策划的可能影响质量管理体系的变更状况4.3.7改进的建议4.4管理评审过程4.4.1总经理依据周期和需要提出管理评审要求和时间。4.4.2管理者代表和各部门分别做好管理评审的组织工作和文件资料的预备工作，并具体确定评审会议时间、地点、参与评审会议的部门和人员。4.4.3管理者代表通过品技部发出评审会议通知。4.4.4评审会议由总经理主持、有关部门人员参与、品管部指派专人作好会议记录，并准时整理出评审报告。4.4.5品技部依据评审会议的要求和存在问题制订出订正和预防措施和改进措施，经管理者代表批准后实施。4.4.6各部门订正和预防措施的实施状况由品管部进行跟踪检查和监督，如需修改质量体系文件的，按文件修改程序进行。管理者代表验证订正和预防措施的效果，并向总经理报告，取得认可。4.5管理评审的输出管理评审的输出以管理评审报告的形式输出，评审结果由品管部填写评审报告，经管理者代表审核后报总经理批准，然后按需分发到各有关部门。评审报告的内容：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求产品的改进；资源配置需求；对质量管理体系的评价结论和对现有产品符合要求的评价。品技部负责将全部管理评审的文件资料整理保管存放，保存期为长期。4.6管理评审整改项目4.6.1改进措施所涉及的部门，在收到订正和预防措施后，应准时改进按改进措Q/LR2－07－5.6.0A/O第2页共3页施组织实施。4.6.2管理者代表组织有关人员，对改进措施的实施效果进行跟踪验证，并就验证结果负责向总经理作出报告。5相关文件《质量记录把握程序》《订正措施把握程序》《改进和预防措施把握程序》《内部审核程序》6质量记录Q/LR2-07-5.6.0-1管理评审报告扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-08-6.2.0版本号：A/O人力资源管理程序第1页共2页1目的为确保从事与产品质量工作人员符合其岗位必需的力气要求，对从事产品质量有关的人员进行管理并供应培训和力气的考核。2适用范围对公司全部从事质量有关的工作人员进行管理并供应培训。3职责3.1办公室负责本公司的人力资源管理，确定从事影响产品质量工作岗位人员所必需的力气，并进行合理的调配和培训。3.2办公室负责职工培训的方案和组织实施。品技部负责技术、技能培训的实施，各职能部门帮忙实施培训工作。3.3管理者代表审批培训方案。4程序4.1办公室确定各岗位人员所必需的力气并对其进行相应的培训和合理的调配，制定培训方案，明确培训要求。4.2从事对产品质量有影响的各层次管理人员、营销人员、生产人员、质检人员，按职能要求、有组织、有系统、有方案地进行培训。4.3培训要点A对新工人、岗位变动人员进行岗位技能培训，按岗位要求进行应知应会培训、考核。B对全部与质量管理体系有关的人员进行岗位力气培训和满足顾客与法律法规要求意识教育以及贯彻质量方针、质量管理体系文件要求的培训。C对内审员进行内审员资格学习培训。D按管理评审、内部质量审核和订正、预防措施的要求，确定培训内容和时间。E对检验员要事先经过培训合格后方可上岗。F对技能性强的特殊工人及特殊过程操作人员要进行专业技术学问和操作技能培训并考核。G依据市场和实现产品要求的需要确定培训要求。H国家法规和政府规定的培训。Q/LR2-08-6.2.0A/O第2页共2页4.4检查培训效果评价培训的有效性办公室主持培训考核，质量管理的培训，需进行答卷考试、评定成果。外出培训凭结业成果登记。办公室负责检查培训效果，通过理论考核、操作考核、业绩评定等方法，评价培训的有效性，准时发觉及解决培训中的不足。5记录全公司各类培训教育资料，包括培训名单、考核记录、试卷和考试成果等由办公室保管，保存期3年。6质量记录Q/LR2-08-6.2.0-1任职资格要求表Q/LR2-08-6.2.0-2培训方案表Q/LR2-08-6.2.0-3培训记录扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-09-6.3.0版本号：A/O基础设施管理程序第1页共3页1目的使用和维护为实现产品的符合性所需的基础设施和设备，以满足产品实现过程、生产出合格产品的需要。2适用范围公司基础设施和设备从购进到报废的全过程把握。3职责3.1总经理批准基础设施和设备购置、革新及处理。3.2品技部负责全公司基础设施和设备的归口管理。3.3各部门协作进行基础设施和设备的选型、鉴定、使用、维护、保养工作并对所管辖区域的工作环境进行把握。4程序4.1工作流程使用部门申请设备生产技术部审查性能总经理批准选购销售部选购设备安装验收建账管理使用维护修理完好认可4.2基础设施和设备的供应和维护4.2.1应用技术性能先进的基础设施和设备更新陈旧的设施和设备，克服薄弱环节，提高综合力气，减轻劳动强度，提高工作效率。4.2.2凡符合下列条件之一时，可提出设施和设备更新：A经多次大修，损耗严峻，修理后技术性能仍不能满足工艺要求，不能保证产品质量的设施和设备；B原制造质量差，技术性能落后，效率低的设施和设备；C设备运行时，严峻污染环境，危及人身平安和健康，进行改造后不能符合标准；D国家及上级部门规定淘汰的设备。4.2.3基础设施和设备购置由生产技术部门向总经理提出申请，经批准后由选购销售部购置。4.3基础设施和设备的安装、调试和管理4.3.1基础设施和设备到公司后，由品技部组织有关人员进行清点，包括主机、辅机、附件工具、技术文件（合格证、使用说明书）等。Q/LR2-09-6.3.0A/O第2页共3页4.3.2基础设施和设备在使用现场进行安装、调试结束后使用，由使用部门签署使用意见，品技部对设备进行编号、登帐保管，进行正常设备管理。4.3.3基础设施和设备由品技部建立《设备台帐》，在设备明显位置进行设备编号、设备台帐应与实物相符。4.3.4对公司内主要设施和设备，随机附件、部件、工具平安装置等不得任凭拆除或做他用，因特殊生产需要经品技部同意。4.4设施和设备的使用4.4.1公司与客户在设备使用前应进行检查，并做好记录。4.4.2设备的操作人员必需把握相应设备的使用，维护与保养的基础学问。4.4.3新工人使用设备前，应进行技术培训，学习有关设备的结构、性能、使用、维护和平安技术等学问，在娴熟工人指导下学习实际操作技术。4.4.4特殊过程或关键质量把握点的设备实行定人定机，执行谁使用谁保养的原则。按检定标准进行检定，并作好签订记录。4.5设备的维护保养：4.5.1为保证设备正常运行，由各工序操作工每天上下班对设备运行状况进行检查。4.5.2品技部需依据设备使用状况落实设备保养责任人；编制保养周期，确定保养内容，对设备定期进行保养，使设备处于完好状态。合格状态不作标识，其它状态作相应标识。4.5.3特殊过程或关键质量把握点均需按标准要求进行作好记录。4.5.4关键零部件的状态，直接影响正常生产和产品质量，相应制订修理周期。4.6设备的修理4.6.1设备正常使用时发生故障，操作人员应准时报告部门领导，由领导支配修理，并填写相关的设备修理记录，进行鉴定验收。4.6.2设备在使用中不能达到所需的工艺要求、危及人身平安及效率低下等缘由时由品技部报请总经理批准以打算是否进行修理及报废。4.7设备的封存和启用4.7.1使用部门提出申请，由品技部批准并进行封存。4.7.2封存设备应做到三断（断电、断油、断水），在封存前对设备进行维护保养，使设备整齐、清洁，各装置齐全。4.7.3使用部门因生产需要，要求启用封存的设备，向品技部提出申请，经品技Q/LR2-09-6.3.0A/O第3页共3页部同意后做好使用前的预备工作，投入使用。4.8设备的报废4.8.1符合下列条件之一的设备，可申请报废：1）超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣，生产效率低，且不能改装利用；2）虽使用年限未到，但因建筑物或工艺改造不能迁移的设备；3）因事故或其它灾难，使设备严峻损坏而无法修复的；4）多次反复修理无法正常使用，或无修理价值，经总经理批准报废的。4.8.2凡需报废的设备，由使用部门需填写申请单，经品技部同意并报总经理批准后实施。4.9设备事故的分析和处理4.9.1设备非正常损坏而造成停产、降低效能或精度均为设备事故。4.9.2造成下列情形的为设备事故：修理费用：一般事故为500－1000元，较大事故为1000－3000元。超过上述条款范围者为重大设备事故。全部设备事故的处理均需报总经理批准后实施。4.9.3设备事故发生后，应准时切断电源，疼惜现场，操作人员马上报告部门领导并报品技部。品技部会同有关人员分析事故缘由及责任，做好防护措施，并填写设备事故报告单。5相关文件管理制度6相关记录：Q/LR2-09-6.3.0-1设备台帐Q/LR2-09-6.3.0-2设备月保养记录Q/LR2-09-6.3.0-3模具台帐及保养记录Q/LR2-09-6.3.0-4主要设备检修方案及记录扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-10-7.1.0版本号：A/O产品实现的策划程序第1页共2页1目的对特定产品、项目或合同规定特地的质量措施、资源和活动挨次，以确保满足规定要求。2适用范围适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的把握及相应的质量方案的编制、实施和把握。3职责3.1管理者代表负责产品实现的策划，质量方案由品技部组织和部门负责人编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放。3.2品技部负责对各部门质量策划的实施状况进行监督检查。3.3各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量方案。4程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量方案。4.2进行质量策划的时机本公司在下列状况下应进行质量策划：引进、试制新产品，接受新工艺或新材料，技术革新或技术改革；销售合同中顾客对产品有特定的要求；现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容A、针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；B、针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；C、识别并供应上述过程中所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；D、确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应支配测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；Q/LR2-10-7.1.0A/O第2页共2页E、确定为过程和产品的符合供应证据的质量记录。4.4质量方案表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量方案。质量方案的编制原则为：质量方案的内容要依据质量策划的内容和结果来确定；应参照质量手册的有关内容；应符合质量方针、目标；并与质量体系文件中的内容协调全都；可引用已有的质量文件中的相关内容，并依据特殊的要求编制新的内容；依据实际状况，可编写总体质量方案，也可只编写有关的单项方案，如设计质量方案、选购质量方案；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；质量方案可以作为独立的文件，也可以依据需要作为其他文件的一部分。4.5质量方案的编制、审批和发放4.5.1质量方案由品技部组织各部门负责人编制、经管代审核、总经理批准以受控文件形式发放到使用和相关部门。4.5.2质量方案必需写明项目名称及质量方案的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量方案的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行中应依据质量方案的规定要求进行把握，并将方案的执行状况准时反馈到品技部。4.6.2品技部负责监督各部门质量方案的实施，依据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，检查质量方案实施状况表以进行总体把握，并准时报告管理者代表/总经理。4.6.3质量方案的修改当质量方案需要修改时，由修改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表批准后进行修改，按《文件把握程序》执行。4.7质量方案完成后，有关文件由品技部负责存档保存。5相关文件《文件把握程序》扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-11-7.2.0版本号：A/O与顾客有关的过程把握程序第1页共2页1目的对顾客需求和期望得到充分理解的过程作出规定，并加以实施和保持。2范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责3.1选购销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2品技部负责评审产品的生产力气及交货期，所需物料选购的力气。3.3选购销售部负责评审一般合同的产品要求。3.4总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4程序4.1顾客需求的识别选购销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，同时将合同草案、技术协议草案等填写在产品要求评审表/定单确认表中：A顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求；B顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一种习惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作出承诺；C顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在投标、接受合同或订单之前，选购销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书合同的产品要求实施评审。4.2.2评审4.2.2.1产品要求的评审应在投标。合同签定之前进行，应确保：A产品要求得到确保；B顾客没有以文件形式供应要求时，顾客要求在接受前得到确认；C与以前表述不全都的合同或定单要求已予以解决；D本公司有力气满足规定的要求Q/LR2-11-7.2.0A/O第2页共2页4.2.2.2本公司的合同评审由选购销售部负责。当发生下列状况时应填写产品要求评审表：新产品、合同金额大、技术要求难度大，合同交货期短；当发生下列状况时应填写定单确认表：常规产品，口头定单。4.2.2.3合同评审的时间应在正式签订之前进行。4.2.2.4全部形成的合同文件均应符合《合同法》规定。4.2.2.5在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由选购销售部、品技部等负责与顾客联系，征求其书面建议。4.2.2.6选购销售部负责保存合同及相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品要求评审后，由选购销售部代表本公司与顾客签定合同；4.3.2合同签定后，选购销售部负责将相关的文件，依据各部门的需要发到相关部门，作为生产、选购、检验和出货等的依据。4.3.3选购销售部负责合同执行的监督，依据需要准时将信息与顾客沟通。4.4产品要求的变更当产品要求由于某种缘由需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客协商全都，并通知相关部门。必要时，对更改的内容还需要评审。4.5选购销售部负责与顾客的沟通4.5.1在产品交付前及交付过程中，选购销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的询问，并予以记录。4.5.2依据需要将合同的执行状况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调全都。4.5.3产品交付后，要搜集顾客的反馈信息，妥当处理顾客投诉，以取得顾客的持续满足，执行《顾客满足程度测量程序》的有关规定。5相关文件《文件把握程序》《顾客满足程度测量程序》6质量记录Q/LR2-11-7.2.0-1产品要求评审表Q/LR2-11-7.2.0-2定单确认表扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-01-4.2.1版本号：A/O质量管理体系文件编写程序第1页共4页1目的对设计和开发的全过程进行把握，确保产品能满足客户的需求和期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3职责3.1生产技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、审批，设计和开发的更改和确认等。3.2总经理负责批准设计开发策划表、设计开发评审、设计开发验证报告、设计开发确认。3.3选购销售部负责所需物资的选购。3.4选购销售部依据市场调研或分析，供应市场信息及新产品动向，负责提交顾客确认样品后的客户确认报告。3.5品管部负责样品的检验和试验。3.6生产技术部负责样品的加工试制和生产。4程序4.1设计与开发策划4.1.1生产技术部队设计和开发过程进行把握和策划。1）应依据产品的特点、公司的力气和以往的检验等因素，明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；2)应明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求。3)应明确各有关部门和人员在参与设计活动中的职责和权限；4）对参与设计开发活动的不同部门或小组之间的接口关系做出规定，确保既能各负其责，又能保持工作有效连接与信息沟通。4.1.2品管部应委派具有确定资格的人员担当项目负责人和技术负责人，组成设计开发小组为其配备必要的仪器、设备、人员等资源，项目负责人可依据方案执行状况，随时调整方案。4.1.3在设计策划表中应明确与设计过程有关的组织和技术接口，包括品管部门内部以及品管部门与其它等部门之间的接口关系，项目负责人对设计过程进行监控、检查组织和技术接口的合适性，将必要的信息形成文件、准时传递到有关部门并定期复审。Q/LR2-12-7.3.0A/O第2页共3页4.2设计输入4.2.1设计输入包括顾客/合同要求、技术性能、功能、材料、价格说明、经销商猎取的市场信息、有关的技术情报信息、环境平安和法规要求以及合同评审的有关结果等。4.2.2品管部在下达设计输入清单前应组织人员审查设计输入信息，对设计要求是否明确和合适进行评审。对不具备、不明确的要求，应准时解决。并保存上述相关的记录。4.3设计输出4.3.1设计输出是供应选购、生产、安装、检验与试验，以及服务用的最终技术文件，通常包括图纸、工艺文件、调试要求、验收准则和产品说明书、包装等，具体应按国际、国家、企业有关标准和顾客要求来编制。4.3.2设计输出文件应由品管部组织相关人员审查，保证设计输出满足设计输入要求，且设计输出中明确规定了与平安和产品功能关系重大的设计特性（如操作、搬运、存储、维护和处理要求等）。4.4设计评审4.4.1按设计策划的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，品管部部长组织相关人员和部门进行。A应在设计开发方案中明确评审的阶段、达到的目标、参与人员及职责等，并依据方案进行评审；B评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足，总体设计输入要求的充分性及达到设计目标的程度；识别和猜想问题的部位和不足，提出订正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；C依据需要也可支配方案的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参与人员及职责等。4.4.2项目负责人依据评审结果，对评审作出结论，依据需要实行相应的改进或订正措施，品管部负责跟踪记录措施的执行状况，并保存相关记录。4.5设计验证4.5.1依据评审通过的设计开发输出文件制作的效果图、小样等进行验证，必要时应邀请有关部门人员参与。对效果图、小样的比例、配色、视觉或功能、性能等进行评价，可引用已证明的类似设计的有关证据，作为本设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可接受与已证明的类似设计进行比较、计算验证等。4.5.3项目负责人综合全部阅历结果，记录验证的结果及跟踪的措施，确保设计开发输入中产品的每一项要求与性能、功能指标都有相应的验证记录，并保存上述相关的记录。4.6设计确认确认的目的是证明产品能满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前或产品实施之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。依据产品的特点，可以选择下列方式之一进确认：Q/LR2-12-7.3.0A/O第3页共3页设计合格的产品，由选购销售部联系请顾客检查确认，选购销售部提交顾客确认报告，说明顾客对样品符合标准或合同要求的满足程度及对适用性的评价，顾客满足即对设计开发予以确认，上诉报告及相关资料为确认的结果；组织有关部门必要时邀请相关的技术专家进行新产品的鉴定会，对新产品进行确认，品管部对上述结果进行分析，依据需要实行相应的跟踪和改进措施，传递给相关部门执