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说明 书
注:本说明书由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异,请以实物为准。
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吗丁啉 多潘立酮片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】 通用名称:多潘立酮片
商品名称:吗丁啉
英文名称:Domperidone Tablets
汉语拼音:Duopanlitong Pian
【性 状】 本品为白色片。
【成 份】 本品每片含主要成份多潘立酮 10 毫克。
【适 应 症】 1. 由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 -上腰部胀闷感、腹胀、上腹疼痛: -嗳气、肠胃胀气; -恶心、
呕吐; -口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感 2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、
呕吐,用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐,为本品的特效适应症。
【用法用量】 口服。 成人:每日 3-4 次,每次 1 片,必要时剂量可加倍或遵医嘱。 儿童(12 岁以上及 35 千克以上):每日 3-4 次,每次每公
斤体重 0.3 毫克 本品应在饭前 15-30 分钟服用,若在饭后服用,吸收会有所延迟 本品日最高剂量为 80 毫克。
【规 格】 10 毫克*42 粒
【禁 忌】 本品禁用于以下情况: ·已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 ·增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血、机械
性梗阻、穿孔。 ·分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。 ·台用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4
酶强效抑制剂,例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。
【注意事项】 本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄期半乳糖吸收障碍的患者。 -当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品
台用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。 -由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的
患者慎用。 -严重肾功能不全(血清肌酐>6 毫克/100ml 即>0.6mmol/L)患者多灌立酮的消除半衰期由 7.4 小时增加到 20.8 小时,
但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复
给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日 1-2 次,同时剂量酌减,此类患者长期用药时需定期检查。
【孕妇及哺乳期妇
女用药】
孕妇:该品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的 40 倍)下,多潘
立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用该品。 哺乳期:
哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的 10-50%,但乳汁中不会超过 10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐
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剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低于 7μg/日,尚不知是否会对新生儿产生危害.因此哺乳期妇女服用本品时,建议不要哺乳。
【老年用药】 老年患者用药同成人
【贮 藏】 遮光,密闭保存
【包 装】 铝管泡罩板包装,42 片/板/盒。
【有 效 期】 60 个月
【执行
标准
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】 国家药品标准 WS1-(X-185)-97Z
【批准文号】 国药准字 H10910003
【生产企业】 企业名称:西安杨森制药有限公司
生产地址:陕西省西安市万寿北路 34 号
邮政编码:710043
电话号码:(029) 82576688
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