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浅谈新版GMP中的培训浅谈新版GMP中的培训提到培训，大家都不陌生，每个人从入职的那天开始就接收形式多样的培训，从98版GMP到2010版GMP都在提培训。或许有人认为培训已经是司空见惯了，只要按以前的方式进行就可以了，没什么大不了的事情，而我却不这么认为，随着对新版GMP学习的不断深入，越来越深刻地体会到培训在实施药品GMP的重要意义。首先培训是一项系统的工作，在这之前相信很多的制药企业都是针对98版GMP条款中要求的内容开展培训的，目的只是为了符合“条款”的要求而已。但是，培训并不是孤立存在的，除了条款中明确要求的内容外，它常...

浅谈新版GMP中的培训提到培训，大家都不陌生，每个人从入职的那天开始就接收形式多样的培训，从98版GMP到2010版GMP都在提培训。或许有人认为培训已经是司空见惯了，只要按以前的方式进行就可以了，没什么大不了的事情，而我却不这么认为，随着对新版GMP学习的不断深入，越来越深刻地体会到培训在实施药品GMP的重要意义。首先培训是一项系统的工作，在这之前相信很多的制药企业都是针对98版GMP条款中要求的内容开展培训的，目的只是为了符合“条款”的要求而已。但是，培训并不是孤立存在的，除了条款中明确要求的内容外，它常常与质量保证要素中的偏差、变更、纠正与预防措施、审计、投诉、质量回顾等紧密的联系的一起，形成了一个有机的整体，任何一个要素的更新都可能涉及到培训，痕迹管理是药品GMP实施的基础。因此，只有从思想上树立起良好的认识态度，才能保证整个质量管理体系的健全，质量管理体系就好比是条铁锁链，培训工作就是铁锁链中间的某一环，如果这一环出现了异常或是断开，将会影响到整条锁链的性能，严重的将导致整条锁链瘫痪。其次新版GMP更加注重培训的有效性和考核标准的具体化。培训并不是做给检查员看的，因此培训的内容应当与公司的实际相结合，在健全的培训制度的基础上，培训的重点应该是药品GMP相关知识培训、岗位操作理论知识培训和实践操作技能的培训。而对于安全等方面的内容应当注重实际的运用。考核是检查培训有效性的重要手段，考核的方式包括口试、笔试和现场实际操作三种，根据培训的不同内容选择不同的考核方式。不管什么形式的考核只是一种手段而已，其目的是要让接收培训的人员真正掌握所培训的内容。总之，有目的的针对某项内容或某一部分员工的培训将是新版GMP检查的一项重点。

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