兽药GMP知识

----------------------------山东天振药业有限公司培训档案（兽药GMP知识）二０一二年三月精选资料----------------------------培训教学 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 为提高兽药GMP意识，保证产品质量，规范生产活动，根据兽药GMP的要求，应对公司内全体生产员工进行GMP知识的培训，提高员工的个人素质和工作效率。一、培训范围、人数与时间：培训范围：全体生产员工培训人数：人；培训时间：3月12日-3月26日二、培训方式及考试形式：培训采取集中授课并结合现状进行现场讨论、答疑两种方式进行；考试采取闭卷考试。三、培训内容：兽药GMP知识四、培训目的与要求：通过培训，使员工进一步提高兽药GMP意识，更好地贯彻和实施兽药GMP，从而熟悉自己的职责和履行的办法，逐步由被动到主动，由不自觉到自觉，使GMP彻底得以贯彻执行。一切行为按照兽药GMP规程办事，最大限度的降低人为差错，防止混淆，防止污染和交叉污染，确保产品质量。要求参加培训的全体人员要认真听讲，有问题积极提问、讨论，对现存的问题提出有效的整改措施，并做好学习笔记，保证培训工作的有效性。五、授课地点：三楼综合办公室。六、授课时间：见各期进度表办公室二０一二年三月十日精选资料----------------------------培训进度表期次时间内容主讲人备注03月12日116：30－18：总则田文岩0003月14日《兽药GMP》—机构与人员216：00－18：韩明新00《兽药GMP》—厂房与设施03月16日316：00－18：《兽药GMP》—设备冯涛0003月18日《兽药GMP》—物料415：00－18：韩菊美00《兽药GMP》—卫生03月20日《兽药GMP》—验证515：00－18：韩文选00《兽药GMP》—文件03月22日616：00－18：《兽药GMP》—生产管理陈兴利0003月24日716：00－18：《兽药GMP》—质量管理李会刚00精选资料----------------------------期次时间内容主讲人备注03月25日《兽药GMP》—销售与收回816：00－18：朱付军00投诉与不良反应报告03月26日916：30－18：《兽药GMP》—自检李会刚00培训大纲1授课目录总则培训教材兽药生产质量管理规范兽药GMP的概念GMP的主要内容及基本要求实施兽药GMP的目的和意义教学重点贯穿兽药GMP的三条主线实施兽药GMP的现状及对策了解兽药GMP的概念及内容，实施兽药GMP的目的和意义，从而目的要求正确的理解和学习兽药GMP课时1学时精选资料----------------------------授课人田文岩备注精选资料----------------------------培训大纲2授课目录机构与人员培训教材兽药生产质量管理规范1、公司组织机构，各部门之间的职责2、兽药GMP对兽药生产企业人员来源的基本要求教学重点3、人员培训通过培训学习，使员工进一步的了解公司的组织架构，各部门目的要求之间的职责。从而明确自身的职责，并不断学习进步。课时1学时授课人韩明新精选资料----------------------------备注培训大纲3授课目录厂房与设施培训教材兽药生产质量管理规范厂房的总体设计与要求厂址建设要求的环境洁净生产的概念，工艺的布局。教学重点净化系统和净化设备制剂生产车间的设计与管理通过学习，使员工知道兽药GMP对厂房设施环境的要求，懂得公司厂房设备的布局，从而在工作中更有效的保护公司厂房与设目的要求施。课时1学时精选资料----------------------------授课人韩明新备注培训大纲4授课目录设备培训教材兽药生产质量管理规范选购设备原则对设备的要求设备设计与安装教学重点设备的管理公司现有的设备设施学习了解设备的基本要求，以及各种设备的使用特点。从而更目的要求加熟练地使用、维护和保养设备。精选资料----------------------------课时2学时授课人冯涛备注培训大纲5授课目录物料培训教材兽药生产质量管理规范培训指南物料的概念，物料管理内容与意义物料的采购仓库的物料管理原料、辅料的概念与管理教学重点标签和使用说明书的管理精选资料----------------------------通过学习物料管理的基本知识，使物料存储更加合理，有序。目的要求使整个生产环境变得有条有序。课时1学时授课人韩菊美备注培训大纲6授课目录卫生培训教材兽药生产质量管理规范卫生基本概念生产卫生原辅材料卫生教学重点设备卫生人员卫生工作服卫生要求洁净区卫生要求精选资料----------------------------使员工理解卫生的各项要求，注意个人卫生，确保环境卫生，设备卫生，及原辅料的卫生，使洁净室级别达到要求，确保产品质目的要求量。课时1学时授课人韩菊美备注培训大纲7授课目录验证培训教材兽药生产质量管理规范精选资料----------------------------验证的分类及其适用的对象验证的程厂房与设施的验证教学重点设备验证检验与计量的验证清洁验证制剂生产的验证计算机系统验证通过培训学习，进一步熟悉验证的程序和内容，提高技术水平，目的要求确保验证计划的有序进行。课时1学时授课人韩文选备注培训大纲8授课目录文件精选资料----------------------------培训教材兽药生产质量管理规范文件系统及文件管理的概念和文件管理的意义文件类型教学重点文件的制定文件的管理通过培训学习，认识到兽药生产管理和质量管理文件的重要性，目的要求进一步完善文件系统，课时1课时授课人韩文选备注培训大纲9精选资料----------------------------授课目录生产管理培训教材兽药生产质量管理规范培训指南生产管理文件生产过程的管理防止生产中污柒和混淆的措 施工 文明施工目标施工进度表下载283施工进度表下载施工现场晴雨表下载施工日志模板免费下载 艺用水管理灭菌管理最终灭菌小容量注射剂生产质量管理教学重点最终灭菌大容量注射剂生产质量管理非最终灭菌无菌注射剂生产质量管理口服液体剂生产质量管理散剂、粉剂、预混剂生产质量管理中药制剂生产质量管理通过学习，进一步了解生产的工艺流程，反复掌握生产中的各个目的要求环节，进一步保证生产一流的产品打下基础。课时2学时授课人李会刚备注精选资料----------------------------培训大纲10授课目录质量管理培训教材兽药生产质量管理规范培训指南质量管理部门的地位质量管理机构的设置及主要职责与权限教学重点质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 质量检验质量控制通过学习，进一步意识到质量管理的重要性，明确质量管理的职目的要求责和权限，提高管理水平，加强质量管理，保证产品质量的有效性、安全件、均一性、稳定性，防止了药物受污染。课时2学时授课人李会刚精选资料----------------------------备注培训大纲11产品的销售与收回授课目录投诉与不良反应报告培训教材兽药生产质量管理规范产品销售 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 产品的退货与收回兽药不良反应及监察教学重点投诉与不良反应处理了解产品销售方法，加强生产过程质量控制，进一步减少各个方面目的要求的差距。严格要求产品质量。课时1学时授课人朱付军精选资料----------------------------备注培训大纲12授课目录自检培训教材兽药生产质量管理规范自检计划自检报告厂房及设施的自检设备自检教学重点生产管理自检质量管理自检熟悉自检内容及程序，提高自身质量管理和保证能力，保证产品目的要求质量稳定控制。精选资料----------------------------课时1学时授课人李会刚备注培训 工作总结 关于社区教育工作总结关于年中工作总结关于校园安全工作总结关于校园安全工作总结关于意识形态工作总结 本次培训的目的是通过培训，使员工进一步提高兽药GMP意识，更好地贯彻和实施兽药GMP，从而熟悉自己的职责及履行的办法，逐步由被动到主动，由不自觉到自觉，使GMP彻底得以贯彻执行。在生产上强化生产全过程的质量控制，实施标准操作法。不让不合格的半成品流入下一道工序，不让一种不合格品出厂，以优质产品赢得用户的信赖。通过对GMP的学习，使员工提高了质量意识和知识水平，进一步规范了生产操作，一切行为按照兽药GMP规程办事，最大限度的降低人为差错，防止混淆，防止污染和交叉污染，确保产品质量。培训过程采用了集中授课与讨论答疑相结合的形式，提高了培训效果。讨论的过程即加深了对学习内容的理解，又能根据所学的知识对工作中存在的问题提出建议和整改措施，有利于员工生产操作方法的改进与提高。本次培训比较成功，公司员工的培训率达到１００％。参加培训的人员精力较集中，现场讨论气氛也比较热烈，达到了所要求的学习效果。精选资料----------------------------办公室二０一二年三月三十一日精选资料