醋三棱检验方法确认
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
醋三棱检验方法确认方案
一、简介
醋三棱:取净三棱片，照醋炙法炒至色变深。主要用于破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
二、确认目的:
醋三棱检验质量
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
收载在《中国药典》2010版一部P12, 为保证生产出的成品符合检验标准的要求,确认该
检测
工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训
方法是否适用于本公司生产的成品检验。现对质量标准
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
方法进行确认，确保检验结果的准确可靠。
三、确认范围
鉴别(2)
四、验证小组成员及职责
4.1验证小组成员
4.2人员职责
表1:
人 员 职 责
组织相关的验证培训;负责起草验证方案、组织项目的具体验
验证小组组长 证、督促验证小组成员按照验证方案的要求做好验证记录;起
草并完成验证报告，对整个验证项目负责。
按照方案实施验证、并做好记录、意外情况及时汇报和记录、 验证小组成员
协助起草验证方案和报告。 五、验证实施步骤
1、为了确保验证数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施
1.1仪器:己经过校正并在有效期内
1.2人员:均经过培训，熟悉方法及使用的仪器
1.3对照品:均购自江西省药品检验所
1.4
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
:均符合检验要求
1.5参考资料:
《中国药典》2010年版一部
《药品生产验证指南》(2003版)
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
2、鉴别
2.1试验A:取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三棱对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录? B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60,90?)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.2 试验B:取乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三棱对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录? B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60,90?)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 2.3检测结果:
表2
检验结果 结果判断 试验A
试验B
检测人: 检测日期:
2.4 验证标准:试验A供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。试验B供试品溶液在与对照药材色谱相应的位置上未显相同颜色荧光斑点。 2.5检验结果评价
六、验证的结果评价及建议
七、再验证周期:质量部门根据验证结果确定再验证周期
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
浙公网安备 33021202002483