助听器申办需要哪些材料

助听器申办需要哪些材料助听器申办需要哪些材料现在开家店，办个营业执照，手续齐全，当天就能办完，非常方便。但是你想开家助听器店，就没有这么简单，因为助听器属于二类医疗器械，不仅需要营业执照，还要去市场监督管理局（原叫药监局）医疗器械备案。先列个清单： 1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照和组织机构代码证； 3.人员花名册及证件复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议； 6.企业经营设施和设备目录； 7.GSP自查表及企业经营质量管理制度...

助听器申办需要哪些材料现在开家店，办个营业执照，手续齐全，当天就能办完，非常方便。但是你想开家助听器店，就没有这么简单，因为助听器属于二类医疗器械，不仅需要营业执照，还要去市场监督管理局（原叫药监局）医疗器械备案。先列个清单： 1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照和组织机构代码证； 3.人员花名册及证件复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议； 6.企业经营设施和设备目录； 7.GSP自查表及企业经营质量管理制度、工作文件等文件目录； 8.GSP检查明细情况表（企业自查用）； 9.其他证明材料； 10. 授权证明； 11.真实性保证声明； 12.销售人员授权书接下来看看各条样本（有些非常明显的我就不上传了）封面样本各个地方具体政策略有不同，但上面这些材料基本都要，填写方式可以照样本填。有些地方还要体检表及养老保险证明。审核通过了，正式的备案是这样的：到这一步，手续都全了，你就可以开门营业啦。

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分类：医药卫生

上传时间：2019-04-24

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