中药饮片采购质量
管理制度
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一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理
规范
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》制定本制度。
二、中药饮片购进管理:
1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理:
1、验收员应按照法定
标准
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和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的
方法
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进行抽样检查。
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结
论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
四、中药饮片储存与陈列管理:
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。
7、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。
9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售;发现质量问
题
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，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
五、中药饮片的调配、销售管理:
1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
6、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于?2%，分贴误差不大于?5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
8、配方药师不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。
9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。
浙公网安备 33021202002483