实验动物与动物福利PPT课件

实验动物福利与伦理审查的 体会 针灸治疗溃疡性结肠炎昆山之路icu常用仪器的管理名人广告失败案例两会精神体会 与思考一、动物福利的发展史及现状“动物福利”是从“反虐待动物”过渡而来1822年，英国的“人道主义者”马丁提出了禁止虐待动物的议案并获得通过，首次以法律条文的形式规定了动物的利益，是动物福利保护史上的里程碑。1850年，法国、爱尔兰、德国、奥地利、比利时有相似的看法1866年，美国立法－－适用范围不仅限于猪、马等家畜，还包括野生动物和家养动物。20世纪中后期，亚洲、拉美和非洲国家的部分国家有类似倡导与立法。 随着时代的发展与人类文明的进步，爱护地球、保护自然、善待一切生命，已逐渐成为全人类的共识，动物福利方面的问题必然逐步被人类所重视。 在生命科学领域内，实验动物为人类的健康做出了极大的贡献。人类为了科学的进程忽视了实验动物福利问题。从科学的角度看，善待动物既是人道主义的需要，也是科学实验的需要。*从对待动物的态度可以判断这个民族是否伟大，道德是否高尚。印度圣哲甘地待兽禽以人道，就断不致待人如禽兽；肯施惠于弱势，就断不致失恩于强势；动物尚有尊严，侵犯人的权利与自由就断不致随便发生！——“动物的问题就是人的问题，我们谈动物福利，并不是把动物和人对立起来，人对动物的态度，就是人对人的态度。”很难想象，在一个可以忍受活熊取胆、活剥动物毛皮的社会里，人还能保持友善之心。*重视动物福利和动物伦理、与动物和谐相处是事关人与自然、人与环境和谐、可持续发展的重要议题。中华民族的伟大复兴不但是科学技术的发达和经济繁荣昌盛，还必然伴随着全民族文明程度的提高。动物福利状况如何成为文明程度的主要标志之一，也体现科学技术发达程度。中国作为一个大国成员，承认人类普世价值，遵守人类国际社会的游戏规则，是建立和谐社会，树立负责任的大国形象不容回避的问题。二、实验动物福利和伦理的内涵1、生命本质与形式附带的生存繁育权益和条件要求，统称为福利（权益）。2、人类生产与使用活动中，与实验动物发生从形式内容的关联和利益盈亏关系，统称为伦理问题。**动物福利的对象包括农场动物、实验动物、伴侣动物、工作动物、娱乐动物和野生动物，而不包括蚊子、蟑螂、跳蚤等害虫。`动物福利动物保护和动物福利既是保持生态平衡的需要，也是人类自身利益之所在，更是文明道德的体现。最初的“动物福利”不过是针对畜牧业优化生产条件，随后扩展到包括实验动物在内的其他动物善待实验动物不单是文化修养、文明道德问题，也是技术和科学问题。进行实验时粗暴引起应激会干扰实验结果的可靠性。实验动物对福利的需求(一) 实验动物福利并不意味着就绝对地保护实验动物不受到任何伤害，而是在兼顾科学问题探索和在可能的基础上最大限度的满足实验动物维持生命、维持健康和提高舒适程度的需要两方面。 研究实验动物生活环境条件、实验动物“内心感受”、人道的实验技术等是科学的实验动物福利的主要研究内容。实验动物对福利要求（二） 提高实验动物的质量，而动物质量是实验动物福利制度完善的主要内容之一； 随着实验动物国际贸易方面自由化和国际化，有必要借鉴国外立法经验，构建与WTO规则接轨的符合中国国情的实验动物福利保护法律制度体系。实验动物福利研究内容 3Rs和实验动物替代研究； 实验动物生产利用许可证制度； 从业人员的职业培训制度； 科学实验动物繁育、运输和使用 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 ； 实验动物繁育环境及饲料供应 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 规范； 保证实验动物的安宁权、健康权和尊严操作规范； 禁止虐待与弃养实验动物规范； 实验动物疾病诊治、检疫与传染病控制规范； 实验动物宰杀与销毁操作规范； 实验动物的替代、减少和优化规范； 实验动物福利现场检查制度等。ANIMALWELFARETraditionalwelfareparameters:longevitygrowthreproductiveperformancesabsenceofstereotypesorotherabnormalbehavioursabsenceofphysiologicalstressmarkers.14长寿、生长、繁殖性能、自然或者反常行为的缺失、生理应激标记的缺失 FIVEFREEDOMS(FAWC1993)•Freedomfromhungerandthirst-byreadyaccesstofresh waterandadiettomaintainfullhealthandvigour;•Freedomfromdiscomfort-byprovidinganappropriate environmentincludingshelterandacomfortablerestingarea;•Freedomfrompain,injuryanddisease-bypreventionor rapiddiagnosisandtreatment;•Freedomtoexpressnormalbehaviour-byproviding sufficientspace,properfacilitiesandcompanyoftheanimal's ownkind;•Freedomfromfearanddistress-byprovidingconditionsandcarewhichavoidmentalsuffering.15HungerandThirstAdlibitumfeedingOverweightandsedentaryRestrictedfeedingForagingopportunities16Increasedlevelofactivity DiscomfortAdverseclimaticconditionsToosmallenclosures18restrictiononmovementandlocomotion frustration stereotypies excessiveweight apathyPain,Injury,DiseaseDominance,territorialdefenceAggression(malemiceandrabbits,monkeys)Barbering/whiskertrimmingSensorydeprivationExpressingNormalBehaviourAdequatespaceProperfacilitiesCompanyofcompatibleconspecifics20FearandDistressThreatfromconspecificsdefensivestrategies escapeoravoidance hiding defensiveburyingPositivehuman-animalinteraction 21实验动物伦理的内涵•是指在实验动物生产、使用活动中，人对实验动物的伦理态度和伦理行为规范，主要包括尊重实验动物生命价值、权利福利，在动物实验中审慎考虑平衡实验目的、公众利益和实验动物生命价值权利。提倡实验动物伦理，不反对用动物进行实验现代生命科学还离不开实验动物这一人类替身。通过动物实验,可以揭示生命的本质、遗传的奥秘、攻克各种顽症，最终为人类和动物的健康医药事业服务。实验动物的福利就是在以科学研究为目的实验动物的生产和使用中最大限度的保证动物健康、安乐、舒适度，从而获得客观、科学、准确的科研数据。因此,强调实验动物福利的一个主要目的,就是要通过改善动物的福利,达到促进科学进步和发展。1959年英国动物学家提出《仁慈的实验技术原理》第一次全面系统提出“减少、替代、优化”的“3R”理论替代（replacement）原则：要求尽可能采用低等实验动物或非实验动物，以替代高等实验动物进行实验。减少（reduction）原则：要求尽可能减少实验动物的用量，甚至可以降低统计学要求。优化（refinement）原则：要求优化实验设计和操作，以减轻动物的痛苦。无动物试验的化妆品—不要虐待动物 欧盟坚决反对使用动物进行化妆品安全测试，明确在化妆品毒性和过敏试验中运用非动物实验的替代方法。测试物质被抹入家兔的眼睛，放置数天，直到眼睛开始受损、坏死。这种方法极不人道。化妆品眼刺激实验**◇欧盟76/768/EEC指令第七次修正案（2003/15/EC）—自2009年3月11日起，禁止使用动物进行化妆品急性毒性、眼刺激和过敏试验；—自2013年3月11日，禁止使用动物进行化妆品的慢性毒性、生殖毒性和毒物代谢动力学研究。欧盟是我国化妆品的主要出口市场之一，这一指令将对我国出口化妆品检验检疫监督管理工作和化妆品出口贸易产生较大的影响。如不及时研究应对措施，我国化妆品出口欧盟市场将会严重受阻。鸡胚尿囊膜绒毛膜是鸡胚的呼吸膜，血管丰富，紧贴于蛋壳膜下，鸡胚尿囊膜绒毛膜试验(hen’seggtest—chorioallantoicmembrane，HET-CAM)通过观察尿囊膜暴露于化学物质后血管的变化——充血、出血和凝血并计算刺激分值，根据结果对受试物评分ComparisonbetweenthenumbersandproportionsofclassesofanimalsusedinEuropein1996,1999,2002and2005,20083 1996 1999 2002 2005 2008 Totalnumberofanimalused 11.646.130 9.814.171 10.731.020 12.100.000 12.000.000 %Rodents-rabbits 81,3 86,9 78,04 77,5 82,2 %Cold-bloodedanimals 12,9 6,6 15,4 15,0 9,6Percentagesofanimalsusedbyclassesbythereporting MemberStates PercentagesofanimalsusedbyclassesintheMember StatesProsimians+monkeys+a pes0,08% OtherMammals 0,05%Carnivores 0,26% Artio+Perissodactyla 1,39%Birds6,38%Cold-bloodedanimals 9,62% Rabbits2,78% Otherrodents0,60% Mice59,30% Guinea-Pigs1,84% Rats17,70% 4 Researchanddevelophuman+veterin+dentist 22,8%Purposesofexperiments Purposesofexperiments Other12,2% Educationandtraining 1,7% Diagnosisofdisease 1,6% Fundamentalbiology studies38,1% Toxicologicalandother safetyevaluation8,7% Productionandquality controlveterinarymedicine4% Productionandquality controlhumanmedicineanddentistry10,9% 5优化（refinement） 使用新的有效的镇痛剂、麻醉剂或改进实验程序、优化实验操作，从而减少动物在实验过程中的痛苦。 优化的方法有：改善镇痛手段、改进控制动物技术、改进样品分析。无线遥测技术 无线遥测技术为在体监测多项生理参数的一种新方法，不仅减少了动物的痛苦还减少了试验干扰，是优化后的变相替代法。践行“3R”原则，重视动物福利和动物伦理的意义人与动物共享一个地球，践行“3R”原则，重视动物福利和动物伦理有利于促进人与自然、人与动物的共同和谐发展。践行“3R”原则，重视动物福利和动物伦理促进时代发展、社会进步、科技创新，为科学发展提供新思路和新方法。践行“3R”原则，重视动物福利和动物伦理，促进国际经济贸易与科技合作，冲破技术壁垒。三、国内外实验动物福利立法情况国外实验动物福利机构和法规美国：AAALAC(国际实验动物管理评估与认证协会)：《动物福利法》《实验动物饲养管理和使用指南》《良好实验室操作规范》《测试、科研和培训中脊椎动物的使用和管理原则》日本：JSLA(日本实验动物协会)：《动物保护及管理法》《实验动物饲养管理法》《GLP标准》加拿大：CCAC(加拿大实验动物管理委员会)：《防止虐待动物法》《动物保护法》《动物使用保护（麻醉）法》《善待动物法》《医学法》澳大利亚：ANZCCART(加拿大和新西兰研究和教育用动物管理委员会)《实验动物管理与使用法》发达国家动物福利的立法和具体案例 案例1:一位中国人和他的德国朋友去湖边，看见两个孩子在钓鱼。德国朋友就走过去问孩子：“你俩带尺子了吗？”两个孩子从兜里掏出尺子。（德国规定：钓上来的鱼不够七寸要放回河中。）两个孩子拿出尺子量了量钓上来的鱼，都大于七寸。于是这个德国朋友放心地离开了。 案例2:国外的“动物福利法”规定，运猪的车必须保持清洁，途中要按时喂食喂水，运输时间超过8小时，就要中途停下来休息24小时。乌克兰曾有一批猪，就因连续运输了60多个小时，被法国拒收。屠宰时必须隔离，不被其他猪看到；必须使用电击法，要在猪完全昏迷后才能放血和宰杀。鱼贩不能把活鱼直接交给顾客，顾客挑好鱼后，要由店家把鱼放进电箱快速杀死才能出售。香港《防止残酷对待动物条例》规定：“宰杀或预备宰杀动物，为动物带来不必要的痛苦”违法。我国动物福利发展回顾 1988年我国出台了《野生动物保护法》，明确了野生动物的法律地位。 2001年12月，中国首家以保证动物福利为原则的猛禽救助中心在北京正式运营。该中心由国际爱护动物基金会资助建立。 2002年4月17日至19日在北京召开的主题为“我国生命科学研究中的伦理问题”第180次香山科学会议。会议讨论了生命科学究中的伦理和法律问题。 2002年5月，动物福利立法国际交流研讨会在北京举行。20余位动物保护专家和法律专家就动物福利立法、动物保护立法、宠物管理立法等议题进行研讨。我国动物福利发展回顾 2003年1月起，《北京市公园条例》已正式实施，在公园中惊吓、投打、伤害动物的要处以50元以上100元以下的罚款，构成犯罪的要依法追究刑事责任。 2004年5月，北京市拟为“动物福利”立法，由市政府法制办起草完毕的《北京市动物卫生条例(征求意见稿)》开始在市民中广泛征求意见。 2004年修改版《实验动物管理条例》中增加大约200字的动物福利条款。 2006年科技部发布《关于善待实验动物的指导性意见》。 2009年《动物保护法》（专家意见稿）发布，其中第六章为实验动物福利。我国实验动物福利法规 时间 发布部门 法规名称 主要内容 1988 科技部 实验动物管理条例 从饲料、饮水、垫料和从业人员四个方面体现动物福利思想 1997 科技部 关于“九五”期间实验动物发展的若干意见 第一次体现实验动物福利和3Rs原则，并增加资助力度 2005 北京科委 北京市实验动物福利伦理审查指南 详细介绍了科研院所开展实验动物伦理审查的程序和要求 2006 科技部 关于善待实验动物的指导性意见 对实验动物的饲养管理、使用、运输等方面福利问题进行了规范 2006 科技部 国家科技计划实施中科研不端行为处理办法（试行） 明确将“违反实验动物保护规范”列为六种科研不端行为之一我国实验动物法规 北京市实验动物管理条例（2004） 湖北省实验动物管理条例（2005） 云南省实验动物管理条例（2006） 江苏省实验动物管理办法（2008） 黑龙江省实验动物管理办法（2009） 广东省实验动物管理条例（2010）……我国实验动物福利发展现状 科技部发布了“关于善待实验动物的指导性意见”，北京市发布了“北京市实验动物福利伦理审查指南”。 一些实验动物机构还建立了许多慰灵石、纪念碑或举办纪念仪式等方式来纪念为生命科学献身的实验动物。 通过省人大立法的北京、湖北、云南实验动物管理条例中也加入了动物福利和生物安全的内容。 目前国内有20家单位通过国际AAALAC认证。广东省实验动物伦理与福利管理《广东省实验动物管理条例》－2010年颁布实施第二十七条鼓励共享实验动物的实验数据和资源，倡导减少、替代使用实验动物和优化动物实验方法。 第二十八条实验动物生产、使用活动涉及实验动物伦理与物种安全问题的，应当遵照国家有关规定，并符合国际惯例。 第二十九条从事实验动物工作的人员在生产、使用和运输过程中应当维护实验动物福利，关爱实验动物，不得虐待实验动物。第三十条对实验动物进行手术时，应当进行有效的麻醉；需要处死实验动物时，应当实施安死术。 第三十一条从事实验动物生产、使用的单位和个人，在开展动物实验项目时，应当制定保证实验动物福利、符合实验动物伦理要求的实验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ；有条件的应当设立实验动物福利伦理组织，对实验方案进行审查，对实验过程进行监督管理。四、伦理审查的具体流程 成立伦理委员会 制订伦理委员会章程 设计伦理审查表格伦理委员会的组成 伦理委员会（EthicsCommittee）由管理人员、专业人员、科技人员及非本单位人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保实验动物的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受任何组织和实施者的干扰或影响。 一般单数组成，设主席1名，实验动物专业或者兽医专业人员至少1名，_1450899915.doc广州中医药大学文件广中医人[2007]23号关于对我校实验动物管理委员会等进行换届工作的通知各院（系、部、校）、所，党政职能部门：为了加强我校对实验动物工作的科学管理，保证我校实验动物的质量和动物实验水平能够适应教学、科研的要求，同时配合08年全省第一批生产和使用许可证换证工作的需要，根据国家及我校《广州中医药大学实验动物管理办法（试行）》（中医实[2001]002号）的相关文件精神，拟对2002年成立的广州中医药大学实验动物管理委员会、下设的办公室进行换届工作，并同时成立实验动物伦理委员会。各机构成员名单如下1、广州中医药大学实验动物管理委员会成员名单如下：主任委员：王新华副主任委员：许能贵邱仕君邹移海委员：林海星廖晓莉刘小虹潘华峰胡质毅冼绍祥卢传坚祝晨蔯李素荷李伊为李兰铮徐勤王萧周福生符林春王奇方永奇曾星黄宏兴二、广州中医药大学实验动物管理委员会办公室挂靠在学校实验动物中心，成员名单如下：主任：王萧成员：张永斌苏小茹谢玲玲陈嘉三、广州中医药大学实验动物伦理委员会成员名单如下：主任委员：王新华副主任委员：顾为望（南方医科大学）邹移海委员：刘启德邱鸿钟严灿林吉黄可儿唐雪春黄宏兴秘书：王萧二00七年十一月十一日主题词：人事机构通知抄送：学校党政领导广州中医药大学校长办公室2007年11月11日印发关于调整实验动物伦理委员会成员的通知广中医人[2011]4号各院、所、党政职能部门：因学校中层干部进行了调整，学校实验动物伦理委员会成员调整如下：主任委员：王新华委员：唐雪春祝晨蔯黄可儿王萧秘书：张永斌特此通知。                         广州中医药大学二Ｏ一一年一月二十一日关于调整实验动物伦理委员会成员的通知广中医人[2012]82号各院、所、党政职能部门：因许可证管理需要，学校实验动物伦理委员会成员调整如下：主任委员：刘小虹委员：李慧祝晨蔯黄可儿张永斌秘书：符路娣特此通知。                         广州中医药大学2012年12月4日关于调整实验动物伦理委员会成员的通知广中医人[2014]号各院、所、党政职能部门：因许可证管理需要，学校实验动物伦理委员会成员调整如下：主任委员：刘小虹委员：祝晨蔯黄可儿宋苹张永斌秘书：符路娣特此通知。                         广州中医药大学2013年12月31日 北京市实验动物福利伦理审查指南 时间：2006-1-1116:28:27来源：办公室作者：办公室 【关闭】 第一条 为了维护本市实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为，根据《北京市实验动物管理条例》和国家有关法律、法规，参考国际惯例，制定本工作指南。第二条 本工作指南适用于本市行政区域内从事实验动物的科学研究、生产、经营、运输和应用的单位和个人。国家法律、法规另有规定的，按照有关规定办理。第三条 北京市实验动物管理办公室负责本市实验动物福利和伦理审查的协调管理工作，负责聘请有关人员组成北京市实验动物福利伦理委员会。北京市实验动物福利伦理委员会负责检查各有关单位实验动物福利和伦理审查制度及其执行情况。第四条 从事实验动物相关工作的单位，应成立由管理人员、科技人员、实验动物专业人员和本单位以外人士参加的实验动物福利伦理审查委员会（以下简称伦理委员会），具体负责本单位有关实验动物的福利伦理审查和监督管理工作。不具备成立伦理委员会条件的单位和个人，应委托其他单位的伦理委员会审查。任何其它组织不得代替伦理委员会的职责。第五条 伦理委员会至少由5人组成，设主席一名，副主席、委员。主席应由实验动物专业（最好是兽医专业人员）人员担任。每届任期3或4年，由单位负责聘任、岗前培训、解聘，并及时补充成员。所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等，并将伦理委员会组成名单上报北京市实验动物福利伦理委员会。第六条 伦理委员会应独立开展工作，履行以下职责：审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、经营、运输，以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者利益，在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审，并出具伦理审查报告。第七条 各类实验动物的饲养和动物实验都应获得伦理委员会的批准方可开始，并接受日常的监督检查。第八条 申请福利伦理审查，应向伦理委员会提交正式申请书。申请书应包括以下内容：（一）实验动物或动物实验项目名称及概述；（二）项目负责人、执行人的姓名、专业背景简历、实验动物或动物实验岗位证书编号，环境设施许可证号；（三）项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述；（四）遵守实验动物福利伦理原则的声明；（五）伦理委员会要求补充的其它文件。第九条 伦理委员会审查依据的基本原则：（一）动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期利益与造成动物的伤害、死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验；优化动物实验方案以保护实验动物特别是濒危动物物种，减少不必要的动物使用数量；在不影响实验结果的科学性、可比性情况下，采取动物替代方法，使用低等级替代高等级动物、用非脊椎动物替代脊椎动物、用组织细胞替代整体动物、用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验的原则。（二）动物福利原则：保证实验动物生存时包括运输中享有最基本的权利，享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。 （三）伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方法处置动物；实验动物项目要保证从业人员的安全；动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。（四）综合性科学评估原则：1、公正性：伦理委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、商业和自身利益的影响；2、必要性：各类实验动物的饲养和应用或处置必须有充分的理由为前提；3、利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。第十条 伦理委员会审查程序：在接到有关实验动物项目的申请文件后，由伦理委员会主席指定委员进行初审。常规项目首次评审后，可由主席或授权的副主席直接签发。新开项目和有争议的项目，应聘请有关专家，5个工作日内提出书面意见，交伦理委员会审议。参加审议的委员不得少于半数。申请者可以申请现场答疑，并可以提请对项目保密或评审公正性不利的委员回避。伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议，如无法协商一致，应根据少数服从多数的原则，在10个工作日内做出福利伦理审查决议，由主席或授权副主席签发后，3个工作日内送达。第十一条 伦理委员会对批准的动物实验项目应进行日常的福利伦理监督检查，发现问题时应明确提出整改意见，严重者应立即做出暂停实验动物项目的决议。项目结束时，项目负责人应向伦理委员会提交该项目伦理终结报告，接受项目的伦理终结审查。第十二条 有下列情况之一的，不能通过伦理委员会的审查：（一）申请者的实验动物相关项目不接受或逃避伦理审查的；            （二）不提供足够举证的或申报审查的材料不全或不真实的； （三）缺少动物实验项目实施或动物伤害的客观理由和必要性的；（四）从事直接接触实验动物的生产、运输、研究和使用的人员未经过专业培训或明显违反实验动物福利伦理原则要求的；                                                          （五）实验动物的生产、运输、实验环境达不到相应等级的实验动物环境设施国家标准的；实验动物的饲料、笼具、垫料不合格的；（六）实验动物保种、繁殖、生产、供应、运输和经营中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程，或不按规范的操作规程进行的；虐待实验动物，造成实验动物不应有的应激、疾病和死亡的；（七）动物实验项目的设计或实施不科学。没有利用已有的数据对实验 设计方案 关于薪酬设计方案通用技术作品设计方案停车场设计方案多媒体教室设计方案农贸市场设计方案 和实验指标进行优化，没有科学选用实验动物种类及品系、造模方式或动物模型以提高实验的成功率。没有采用可以充分利用动物的组织器官或用较少的动物获得更多的试验数据的方法；没有体现减少和替代实验动物使用的原则。（八）动物实验项目的设计或实施中没有体现善待动物、关注动物生命，没有通过改进和完善实验程序，减轻或减少动物的疼痛和痛苦，减少动物不必要的处死和处死的数量。在处死动物方法上，没有选择更有效的减少或缩短动物痛苦的方法；   （九）活体解剖动物或手术时不采取麻醉方法的；对实验动物的生和死处理采取违反道德伦理的、使用一些极端的手段或会引起社会广泛伦理争议的动物实验；（十）动物实验的方法和目的不符合我国传统的道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。动物实验目的、结果与当代社会的期望、与科学的道德伦理相违背的；（十一）对人类或任何动物均无实际利益并导致实验动物极端痛苦的各种动物实验；（十二）对有关实验动物新技术的使用缺少道德伦理控制的，违背人类传统生殖伦理，把动物细胞导入人类胚胎或把人类细胞导入动物胚胎中培育杂交动物的各类实验；以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会巨大的伦理冲突的其它动物实验；（十三）严重违反实验动物福利伦理审查原则的其它行为的。第十三条 对实验动物福利伦理审查决议有异议时，申请者或被检查者可以补充新材料或改进后申请复审，或向北京市实验动物福利伦理委员会申诉。北京市实验动物福利伦理委员会接到复审或申诉申请后，应在10个工作日内给予书面答复。第十四条 伦理委员会应有专人负责文件的收发和档案管理工作，所有文件在项目结束后应至少保留3年。国家另有规定的，按照规定办理。第十五条 对未履行职责的伦理委员会，北京市实验动物管理办公室应当通报批评，并下达整改意见。第十六条 对严重违反北京市实验动物福利伦理审查指南的单位和个人，北京市实验动物管理办公室将依法作出限期整改决定，作为警示信息记录到信用信息管理系统，并公示。实验动物福利伦理审查工作突出的伦理委员会，北京市实验动物管理办公室将依法给予奖励，作为良好信息记录到信用信息管理系统，并通报表扬。第十七条 本指南自2006年1月1日起实施。 广州中医药大学实验动物伦理审查条例（草稿）第一条为了规范学校在实验教学和科学研究中的动物实验工作，根据国家有关法律、法规，参考国际惯例，制定本条例。第二条本条例适用于在学校从事动物实验的教学和研究的单位和个人。第三条动物实验伦理审查工作由广州中医药大学实验动物伦理委员会负责；各类实验动物的饲养和动物实验获得伦理委员会批准后方可执行，并接受日常监督检查。第四条伦理审查应当依据国家有关法律、法规、国际动物实验伦理惯例以及实验动物伦理审查基本原则，在综合评估实验所受的伤害和使用动物的必要性的基础上进行科学审查和伦理审查，并出具伦理审查报告。第五条申请伦理审查，应向伦理委员会提交正式申请。申请书应包括以下内容：（一）动物实验项目名称；（二）项目负责人、实验执行人的姓名、专业背景、动物实验岗位资质；（三）项目意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理和实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行涉及动物福利和伦理问题的详细描述；（四）遵守实验动物伦理原则的声明；（五）伦理委员会要求补充的其它文件。第六条伦理审查原则包括：（一）动物保护原则：禁止无意义滥杀实验动物；禁止没有科学意义或不必要的动物实验；优化动物实验方案以减少不必要的动物使用量。（二）动物福利原则：让动物享有不受饥渴的自由、生活舒适的自由、不受痛苦伤害的自由、生活无恐惧感和悲伤感的自由以及表达天性的自由。（三）伦理原则：关注的是人与动物的伦理信念、道德态度和行为规范，强调尊重动物的价值和权利。（四）综合性科学评估原则：公平性、必要性原则，兼顾人类和实验动物的利益平衡，在全面、客观地评估动物所受伤害和人类由此获利的基础上，出具伦理审查报告。第七条动物实验伦理审查程序如下：（一）项目负责人向伦理委员会秘书提交伦理审查申请书，初审合格后的申请文件随机发给1位委员，秘书收集委员意见；对有争议的项目，申请者可申请现场答疑，并可以提请对项目保密或审查公正性不利的委员回避，参加审议会议的委员不得少于半数，根据少数服从多数的原则，在10个工作日内作出伦理审查决议，由主任委员签发后，3个工作日内送达。（二）经过审查的常规项目再次申请时，经兽医师复核后，可由主任委员直接签发；（三）实验中，实验方案出现重大变动时，项目负责人要重新提出申请，按以上程序进行审查。第八条实验动物伦理审查委员会对批准的动物实验项目进行日常的伦理监督检查，发现问题时应明确提出整改意见，严重者应立即做出暂停实验动物终结审查。第九条有下列情况之一的，不能通过伦理委员会的审查：（一）实验动物相关项目申报不实的；（二）动物实验人员未经过专业培训或明显违反实验动物福利与伦理原则要求的；（三）动物使用中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程，或不按范的操作规程进行的；虐待实验动物，造成实验动物不应用的应激、疾病和死亡的；活体解剖动物或手术时不采取麻醉方法的；对实验动物的生和死处理采取违反道德伦理的；（四）动物实验项目设计不合理，没有体现“3R”原则；（五）动物实验目的不符合道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。（六）严重违反实验动物伦理审查原则的其他行为的。第十条对实验动物伦理审查决议有异议时，申请者可补充新材料或改进后申请复审，如对复审结果仍不服可向实验动物伦理委员会申诉。第十一条审查决议一式二份，项目组一份，存档一份。第十二条广州中医药大学实验动物伦理审查委员会秘书负责档案管理工作，所有文件在项目结束后应至少保留3年，国家另有规定的，按照规定办理。第十三条本条例自公布之日起实施，解释权归伦理委员会。广州中医药大学实验动物伦理委员会2013.12.26.广州中医药大学实验动物伦理委员会职责（一）伦理委员会应独立开展工作，按照《动物保护法》和参考《关于善待实验动物的指导性意见》，履行以下职责：审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、饲养、运输，以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。（二）伦理委员会应依据实验动物伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者利益，在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审，并出具伦理审查报告。广州中医药大学实验动物伦理审查指南（试行）第一条为了规范实验动物伦理审查和有关实验动物和动物实验人员的职业行为，根据国家和广东省实验动物有关法律、法规，参考关于善待实验动物的指导性意见和国际惯例，制定本指南。第二条 本指南适用于本校范围内从事实验动物的科学研究、生产、经营、运输和应用的单位和个人。第三条广州中医药大学实验动物伦理委员会（以下简称伦理委员会）主管我校实验动物伦理审查工作，出具伦理审查报告。第四条 各类实验动物的饲养和动物实验获得伦理委员会批准后方可执行，并接受日常监督检查。第五条 申请伦理审查，应向伦理委员会提交正式申请。申请书应包括如下内容：（一）实验动物或动物实验项目名称及概述；（二）项目负责人、执行人姓名、专业背景简历，实验动物合格证编号，环境设施许可证号；（三）项目意义和必要性，项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法，预期出现的对动物的伤害，处死动物的方法，项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述；（四）遵守实验动物福利与伦理原则的声明；（五）伦理委员会要求补充的其它文件。第六条 伦理审查依据的基本原则：（一）动物保护原则：禁止无意义滥用和滥杀实验动物；制止没有科学意义或不必要的动物实验；优化动物实验方案以减少不必要的动物使用量。（二）动物福利原则：保证实验动物生存时包括运输中享有最基本的权利，享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境。（三）伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为，采取痛苦最少的方法处置动物。（四）综合性科学评估原则：1．公正性：伦理委员会的审查工作应保持独立、公正、科学、民主，不受政治、商业和自身利益的影响；2．必要性：各类实验动物饲养、使用或处置需要的充分理由；3．兼顾人类和实验动物的利益平衡，在全面、客观地评估动物所受伤害和人类由此可能获取利益的基础上，出具伦理审查报告。第七条 伦理委员会审查程序：在接到有关实验动物项目的申请文件后，由伦理委员会主任委员指定委员进行初审。常规项目首次评审后，可由主任委员或执行副主任委员直接签发。有争议的项目，由5-7名委员组成审议小组，10个工作日内提出书面意见。申请者可以申请现场答疑，并可以提请对项目保密或评审公正性不利的委员回避。伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议，如无法协商一致，应根据少数服从多数的原则，由主任委员或执行副主任委员签发。第八条 伦理委员会对批准的动物实验项目进行日常监督检查，发现问题则提出整改意见，严重者报主任委员，并会同教科处主管部门查处。第九条 有下列情况之一的，不能通过伦理委员会的审查：（一）实验动物相关项目申报不实的；            （二）从事直接接触实验动物生产、研究和使用的人员未经过专业培训或明显违反实验动物福利与伦理原则要求的；（三）实验动物繁殖、生产和使用中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程，或不按规范的操作规程进行的；虐待实验动物，造成实验动物不应有的应激、疾病和死亡的；活体解剖动物或手术时不采取麻醉方法的；对实验动物的生和死处理采取违反道德伦理的；（四）实验环境不符合实验动物环境设施国家标准的；（五）动物实验的目的不符合道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验；  （六）严重违反实验动物福利与伦理审查原则的其它行为的。第十条 对实验动物福利与伦理审查决议有异议时，申请者或被检查者可以补充新材料或改进后申请复审，如对复审决议仍不服从时，可向广东省实验动物伦理委员会申诉。第十一条 伦理委员会设专人负责文件的收发和档案管理工作，所有文件在项目结束后至少保留3年，国家另有规定的，按照规定办理。第十二条 对违反伦理审查指南的单位和个人，伦理委员会将依据情节轻重分别作出限期整改、通报及停止动物实验的决定。第十三条 本指南自2011年1月11日起实施。第十四条 本指南解释权归伦理委员会。广州中医药大学伦理委员会2011．1.11.PAGE3伦理审查的具体内容（一）实验动物饲养过程中的福利要求　1.1　对饲养设备的要求　1.2　对饲养环境的要求　1.3　对饲养管理的要求　　1.3.1　对饲养密度的要求　　　1.3.2　对饲料和饮水的要求　　1.3.3　对垫料的要求　伦理审查的具体内容（二）　2动物实验之前的福利要求　　2.1　对科技人员素质的要求　　2.2　对动物实验设备的要求　　2.3　对实验设计的要求3动物实验过程中的福利要求　　3.1　采用科学的麻醉技术　　　　3.2　科技人员对实验动物的安慰　　3.3　科技人员的实验技术伦理审查的具体内容（三）4动物实验后的福利要求　　4.1　对实验动物的护理　　　　4.2　实验结束后对实验动物的处理　　动物实验福利伦理审查申请书申请编号：2011—29申请日期：2011年6月23日 课题名称：辛伐他汀治疗肺动脉粥样硬化机制研究 动物实验项目名称:制作新西兰兔肺动脉粥样硬化模型 实验人员 项目负责人: 单位: 职称: 是否进行过实验动物相关知识培训:　⊙是○否 E-mail：cn 联系电话：1 项目执行人1: 单位: 职称: 是否进行过实验动物相关知识培训:　⊙是○否 项目执行人2: 单位: 职称:　 是否进行过实验动物相关知识培训:　○是○否 项目执行人3: 单位: 职称:　 是否进行过实验动物相关知识培训:　⊙是○否 其他实验人员 是否进行过实验动物相关知识培训:　⊙是○否 动物实验 使用许可证号: 拟实验时间:2011年7月1日至2012年6月1日 实验方法：⊙常规性实验○开创性实验 实验过程是否麻醉：⊙是○否 麻醉方法：⊙全身麻醉（○吸入麻醉⊙注射麻醉）○局部麻醉 实验终结标准及实验结束动物处理方法：实验组新西兰兔子出现肺动脉粥样硬化，处理组肺动脉粥样硬化斑块减轻。取样后注射过量麻醉剂让动物安乐死。 实验动物 来源： 生产许可证编号： 品种品系：兔 等级：普通级 总数 23只 其中：♂18只，规格：2.5-3Kg；♀5只，规格：2-2.5Kg 实验目的和内容概述（要求写出动物品系、等级及数量选择的理由、动物实验操作及观察步骤中动物的处理方法）:目的：为了研究辛伐他汀对治疗人类肺动脉粥样硬化作用机理。内容：。实验操作：。实验观察指标:。动物处理方法：。 审查资料 要求详细描述项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中所涉及的其他动物福利和伦理问题，以及主要参考文献。实验意义：对研究辛伐他汀对治疗人类肺动脉粥样硬化疾病提供可靠依据。实验必要性：通过模拟人类肺动脉粥样硬化疾病的模型制作新西兰兔肺动脉粥样硬化模型，通过模型研究肺动脉粥样硬化与肺动脉高压和高脂血症关系，同时通过实验研究他汀类药物对治疗肺动脉粥样硬化的作用。为人类该疾病的治疗提供依据。实验动物用途：模拟人类疾病制作肺动脉粥样硬化动物模型。动物饲养：对照组、肺动脉高压组给予普通饲料饲养，高脂肪组和肺动脉粥样硬化组和治疗组给予高脂肪饲料饲养。动物处置方法：肺动脉高压组予野百合碱背部皮下注射；耳缘静脉采血检测各项生化指标；漂浮导管测量肺动脉压力；动物安乐死后取肺组织标本进行免疫组化。预期出现对动物伤害：高脂肪饲料引起血脂水平明显升高可引起兔子抵抗力减低容易出现感染，野百合碱注射后出现肺动脉高压引起兔子低氧血症出现呼吸困难等症状；静脉取血导致动物局部疼痛；麻醉过量可引起动物死亡，麻醉不足动物出现疼痛；漂浮导管在血管内移动可引起动物心律失常、血流动力学不稳定出现死亡。处死动物方法：测量肺动脉压力结束后静脉给予过量麻醉药物让动物安乐死。主要参考文献：1、. 声明:我将自觉遵守实验动物福利伦理原则，随时接受委员会的监督与检查，如违反规定，自愿接受处罚。声明人签（章）：年月日填表说明：1、项目负责人、执行人及合作单位负责人均需在声明人签字栏签字。2、需附上负责人、执行人的实验动物相关知识培训证明文件的复印件。3、需电子文档及书面资料各一份。4、审查主要依据（1）该项目是否必须用实验动物进行实验，即能否用计算机模拟、细胞培养等非生命方法替代动物或用低等动物替代高等动物进行实验（2）表中所填实验相关人员资格和实验相关单位是否合适（3）表中所填实验所用动物的品种品系、质量等级、规格是否合适，能否通过改良设计方案或用高质量的动物来减少所用动物的数量（4）能否通过改进实验方法、调整实验观测指标、改良处死动物的方法，来优化实验方案、善待动物。*****医科大学动物实验福利伦理审查申请书申请编号：2013—97申请日期：2013年11月26日 课题名称： 动物实验项目名称: 实验人员 课题负责人: 单位: 课题立项单位：市教育局 联系电话 职称:副教授 实验负责人： 单位： 职称：研究生 是否进行过实验动物相关知识培训:○是○否 E-mail： 联系电话： 实验参与人：无 是否进行过实验动物相关知识培训：○是○否 有关实验人员的其他说明：无 动物实验 使用许可证号：S 拟实验时间：2013年12月5日至2014年8月5日 实验过程是否麻醉：○是○否 麻醉方法（注明麻醉剂名称、浓度、剂量）：10%水合氯醛腹腔麻醉，每10克0.03毫升 实验结束动物处理方法：用过量麻醉的方法处死动物 动物尸体及废弃物交实验动物中心统一无害化处理。 实验动物 提供实验动物单位： 生产许可证编号： 品种品系 等级 规格 数量 体重/日龄 性别 动物品系、等级及数量（分组）选择的理由： 动物实验操作及观察步骤中动物的处理方法：1.首先小鼠用10%水合氯醛腹腔麻醉2.将小鼠固定于手术台上，打开手术冷光源灯照亮手术视野，给小鼠气管插管后上小动物呼吸机，打开小鼠胸腔找出主动脉弓并放上垫针后用丝线缩窄3.逐层关闭胸腔，缝合伤口。4.观察小鼠术后的呼吸情况，呼吸正常后拔掉气管插管。放笼中饲养，三天后给与青霉素注射。5.分别于手术2周、4周、6周、8周、10周、12周、从动物房拿出10只动物模型，先做小动物超声确定模型是否成功再取材。 审查资料 项目的意义、必要性：心力衰竭(心衰)是一种复杂的临床综合征，为各种心脏病的终末阶段，其发病率高，而且5年存活率仅50%与恶性肿瘤相仿。近期内心衰的发病率仍将继续增长，正在成为21世纪最重要的心血管病症。心肌重塑和心功能持续进行性降低是心力衰竭的主要特征，其机制错综复杂而且尚未完全阐明给临床有效防治心力衰竭带来诸多困扰，因此深入探索心衰的机制可为临床治疗提供有效的思路和依据。近年来许多研究发现，自噬参与了心衰的发生和发展，并起到了重要的作用。文献报道DGK抑制剂R59022能诱导神经细胞株NG108—15的自噬和凋亡。这提示DAG很可能参与自噬的调节。因此我们设想DGK是否可能通过调节自噬最后影响心力衰的发展呢。 项目中有关实验动物的用途或实验处置方法：实验动物将用于制备主动脉弓缩窄动物模型 实验过程中动物的饲养管理方法：动物实验在SPF级动物室进行，室温20℃-25℃,湿度40%-70%，将严格遵守SPF级动物室操作规程。 预期出现的对动物的伤害及处理方法：开胸后小鼠疼痛或出血过多、手术后小鼠呼吸困难。处理;麻醉适当勿过高或过低、手术后持续给小鼠几分钟呼吸机。实验后注重动物的观察和护理，发现问题及时处理。全选雄性的原因,雄性老鼠雌激素含量比雌性低，一方面减少雌激素对实验的影响，第二方面痛阈比雌性小鼠高，最后试验具有一致性。 实验结束处死动物的方法：用过量麻醉的方法处死小鼠。动物尸体统一交实验动物中心无害化处理。 项目进行中所涉及的其他动物福利和伦理问题：实验动物取材时尽量保持小鼠干净，勿随意抛弃小鼠内脏、组织。因本实验对动物伤害较大，应注重手术后护理，尽量减轻动物痛苦。 参考文献：1.戴闺柱. 声明:我将自觉遵守实验动物福利伦理原则，随时接受委员会的监督与检查，如违反规定，自愿接受处罚。声明人签（章）：2013年1