CAPA实施申请表、实施报告及流程图
CAPA实施申请表
申请部门 申请日期
事件来源
事件
事件风险等级 ?高 ?中 ?低 CAPA编号
问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
描述及矫正
措施
《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施
:
执行部门负责人签名/日期: 纠正与预防措施实施委员会:
委员长:
成员 部门 职务 签名 日期
调查:(附调查报告)
根源类别:?人员/实施 ?设备/ 设施 ?产品/物料 ?文件/记录 ?环境 调查期限:自 至 日(若超期，请注明原因)
根本原因:
调查负责人: 日期: 年 月 日
纠正措施及预防措施行动: ?CA ?PA ?CAPA
描述:
相关项目:
A设备设施 B化学检验 C微生物检验 D程序、文件 E记录 F规格标准 G稳定性 H印字包材 I图纸 J验证 K校验 L受影响物料M安全环境 N供应商 O
培训
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P药政申报 Q其他
实施负实施部预期完
项目 行动计划内容
责人 门 成时间
CAPA实施(风险)评估:
评估人员: 日期: 申请部门意见:
签名: 年 月 日 质量保证部意见:
签名: 年 月 日 质量保证部副经理意见:
签名: 年 月 日 质量受权人意见:
签名: 年 月 日 备注:
实施报告
CAPA编号:________
CAPA实施部门
CAPA事件
CAPA事件来源
CAPA实施风险等级 ?高 ?中 ?低
自 至 (超期请说明原因)
CAPA实施期限
纠正措施及预防措施行动: ?CA ?PA ?CAPA CAPA实施团队人员
CAPA实施负责人:
CAPA实施成员:
详细CAPA实施规划(计划):
详细CAPA更改实施计划(有则填，附延期项目影响评估报告):
更改后预期完成日期:
实施负责人: 年 月 日
QA审核人: 年 月 日 CAPA实施过程中遇到的问题及解决
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
(
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
):
CAPA的支持性文件目录:
CAPA实施结论:
报告人员: 年 月 日 申请部门意见:
签名: 年 月 日 质量保证部意见:
签名: 年 月 日 质量保证部副经理意见:
签名: 年 月 日 质量受权人意见:
签名: 年 月 日 厂长意见:
签名: 年 月 日 备注:
CAPA流程图
OOS 投诉 偏差 变更 拒收 召回 内外部审计 质量回顾等
职责
所有人员和产品定期回顾及趋发现缺陷或潜在风趋势性/共性 部门 势分析 险 缺陷分析与评估
所有人员和紧急矫正措施和上部门 报质量保证部
召集纠正与预防措质量保证部 施实施委员会
风险评估
原因调查
否 纠正与预防措施
实施委员会 纠正措施 预防措施
输入 管理评CAPA 实施评估 审
质量保证部 批准实施,
是
实施及改进 事发及相关部门
质量保证部 跟踪评估
效果审批及关闭质量保证部 CAPA系统
浙公网安备 33021202002483