稳可信说明书

稳可信说明书 稳可信说明书 篇一: 盐酸万古霉素(稳可信)说明书 药品名称: 通用名称: 注射用盐酸万古霉素 英文名称: Vanycin Hydrochloride for Intra Venous 商品名称: 稳可信 成份: 本品主要成分是盐酸万古霉素。 适应症:本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染: 败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 规格: 500mg/瓶 通常用盐酸万古霉素每天2g(效价)，可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。 配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入1OmL注射用水溶解，在以至少100 mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。 不良反应: 报审时在进行安全性 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 的107例对象中，发现其临床检查值有异常变 3例(30.8%)，再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发化的副作用3 现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。 (副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等) 重大副作用: 1. 休克、过敏样症状(少于0.1%): 因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮 红、浮肿等)，所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。2. 急性肾功能不全(0.5%)，间质性肾炎(频率不明): 因可出现急性肾功能不全，问质 性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。 3. 多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明): 因可出现 再障、无粒细胞血症、血小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。 4. 皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱 落性皮炎(频率不明): 因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药，采取适当处理措施。 5. 第8脑神经损伤(少于0.1%): 因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症 状，所以有必要进行听力检查，而且若上述症状出现最好停止给药，若必须继续用药，则应慎重给药。 6. 伪膜性大肠炎(频率不明): 因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎，所以在 出现腹痛、腹泻症状时停止给药，采取适当处理措施。 7. 肝功能损害、黄疸(频率不明): 因可出现AST (GOT)、ALT(GPT)、AFP的上 升，黄疸，所以有必要进行定期检查，若出现异常应停止给药，采取适当处理措施。其他副作用 禁忌: 对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。 下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重: 1. 对本品. 替考拉宁及糖肽类抗生素. 氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。 2. 因糖肽类抗生素. 替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加 重)。 下列患者应慎重给药: 1. 肾功能损害患者(因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药物 动态项) 2. 肝功能损害患者(可加重功能损害) 3. 老年患者(参见5.老年患者用药，药物动态项) 4. 低出生体重儿. 新生儿(参见7.儿童用药，药物动态项) 注意事项: 基本注意事项 1. 本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药， 其有效性尚未明确。 2. 用药期间希望能监测血药浓度 有关用法和用量: 1. 快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部. 颈躯干红斑性充血. 瘙痒等). 低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。 2. 肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药(参见 1. 慎重给药. 5.老年人用药，药物动态) 3. 为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小期 间内用药使用上的注意。 配药: 目前己明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注。与氨茶碱. 5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显著降低。 给药: 1. 因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更换 静滴部位。 2. 药液渗漏于血管外可引起坏死，所以在给药时应慎重，不要渗漏于血管外。 给药途径: 肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注。 其他注意事项: 国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。 FDA妊娠药物分级: 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药，若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。 儿童用药: 少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿，新生儿，其血中药物半衰期延长，血药高浓度持续时间长，所以应监测血药浓度，慎重给药。老年人由于肾功能减弱，给药前和给药中应检查肾功能，根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔，检测血药浓度，慎重给药。 药物相互作用: 药物过量: 症状: 可出现急性肾功能不全等肾脏损害。耳聋等第8脑神经损害等症状。处理: 有使用HPM进行血液透析后血药浓度下降的报道。 药理作用: 抗菌作用: 在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制: 万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞膜的通透性，阻碍细菌RNA的合成。 药代动力学: 血中浓度监测: 为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、 新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40 μg/mL，最低血药浓度(谷间值，下次给药前值)小要超过10 μg/mL，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80 μg/mL以上，最低血药浓度持续超过30μg/mL以上，可出现肾、听力损害等副作用。肾功能损害患者的给药: 肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 血中浓度: 1. 健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) 表1 药物动力参数(健康成人，60分钟静滴) 2.儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) 3.低出生体重儿患者(药代动力参数)低出生体重儿，特别是体重1000g以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。 4. 老年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) 5. 肾功能损害患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)篇二: 万古霉素说明书 万古霉素说明书篇三: 肾功能减退及透析患者抗菌药物剂量的调整 肾功能减退及透析患者抗菌药物剂量的调整 注: A: 来源于药品说明书 B: 来源于中华人民共和国药典临床用药须知2017年版 C: 来源于中国医师药师临床用药指南 D: 来源于桑福德抗微生物治疗指南第41版 (140-年龄)?体重(kg)(140?年龄)?体重(kg) 男性Ccr: Ccr(ml/min)? = 0.818?血清肌酐(umol/l)72?血清肌酐(mg/ml)女性Ccr = 0.85*相应的男性计算值篇四: 重症医学科及临床常用药物说明 重症医学科临床常用药物说明及常用知识点 1. 咪达唑仑(咪唑安定，力月西) 负荷剂量: 0.15-0.3mg/kg，维持浓度: 0.05-0.13 mg/(kg.h)。副作用与其他苯二氮卓类相似，可致呼吸抑制;氟吗西尼可逆转‎‎其作用。 2. 丙泊酚: 负荷剂量: 1-3 mg/kg，镇静: 0.5-4.0 mg/(kg.h)，一般不应超过4.0 mg/(kg.h);麻醉: 4-12 mg/(kg.h)。未经稀释的丙泊酚可以直接用于输注;也可稀释使用，但只能使用5%葡萄糖稀释，稀释度不超多1: 5(2mg/ml);不推荐用于儿童;脂肪代谢紊乱病人和必须小心使用脂肪乳剂的其他情况应谨慎使用本品，本品 1.0毫升约含脂肪0.1克，用药超3天应监测血脂。可降低血压。 3. 吗啡: 负荷剂量: 0.03-0.2mg/kg;维持剂量: 0.05-0.3 mg/(kg.h)，连续使 用3-5天即产生耐药，一周以上可成瘾;禁用于脑外伤颅内高压、慢阻肺、支气管哮喘、甲减、前列腺肥大、肝功能减退、皮质功能不全者;急性中毒临床表现为昏迷、针状瞳孔、呼吸减弱、血压下降、发绀等，可用纳洛酮解救。 4. 芬太尼: 负荷剂量: 3 ug/kg，维持剂量: 0.02-0.05 ug/(kg.min)。纳洛酮可 拮抗其作用，常见副作用为呼吸抑制和呕吐，快速静脉推注可致胸壁僵直。 5. 舒芬太尼: 负荷剂量: 1-2ug/kg，维持剂量: 0.3- 1.5 ug/(kg.h)。剂量相关性 呼吸抑制，可致支气管痉挛和骨骼肌僵直。 6、维库溴铵: 80-100 ug/kg，维持剂量: 0.8- 1.2 ug/(kg.min)。神经肌肉传递 恢复到正常常需数小时或数天，肝功能受损需减量。使用过量时，应使用机械通气，给予适当胆碱酯酶抑制剂(如: 新斯的明)等，无效果不应反复使用。 7、氨茶碱: 负荷剂量: 5-6mg/kg(20min)，维持剂量: : 0.2-0.9 mg/(kg.h)。西米替丁、环丙沙星、 心得 信息技术培训心得 下载关于七一讲话心得体会关于国企改革心得体会关于使用希沃白板的心得体会国培计划培训心得体会 安、氟康唑、大环内酯类可提高血浓度，有效浓度: 10-20ug/ml;总量24小时小于 1.0g。 8、胺碘酮(可达龙): 负荷剂量: 5-10mg/kg(5min内)，维持剂量: 5 ug/(kg.min)。只能用葡萄糖液稀释。可增强华法林抗凝作用，诱导地高辛毒性。房室传导阻滞、心动过缓、甲状腺功能障碍及碘过敏者禁用。可引起Q-T间期延长。总量不超过10-20mg/kg.d。口服者开始0.2/次，每日3次，3天后改用0.2/次，每日1-2次。 9、利多卡因: 负荷剂量: 1mg/kg，维持剂量: 1-4mg/min。静推者1小时内不能超300mg;禁用于严重房室传导阻滞、室内传导阻滞者。 10、多巴酚丁胺: 无负荷剂量，维持剂量: 2-20 ug/(kg.min)。可出现低血压、 心动过速、心律失常;特发性肥大性主动脉下狭窄、梗阻型肥厚性心肌病禁用，急性心肌梗死慎用。 11、氨力农: 负荷剂量: 0.75mg/kg(2-3min内)，维持剂量: 5-10 ug/(kg.min)。 稀释液不能含有葡萄糖液，用量不能超过每日10mg/kg，可致血小板减少，增加华法林抗凝作用，感染性休克及低血容量性休克可致低血压。快速静脉注射可引起室性早搏及室性心动过速，有严重主动脉或肺动脉瓣膜疾病患者禁用。 12、米力农: 负荷剂量: 37.5-50ug/kg(10min内)，维持剂量: 0.375-0.75 ug/(kg.min)。肾衰患者必须调整剂量，严重室性心律失常禁用，心肌梗死早‎‎期忌用;可引起心动过速，对于房颤或房扑者，应用前宜先用或联用控制心室率药‎‎物;可致血压下降，严重低血压或血容量不足者慎用，不宜应用于重度瓣膜狭窄者‎‎，可能加重肥厚性心肌病流出道梗阻。可引起血小板下降。每日最大剂量不超过 1.13mg/kg。 13、多巴胺: 无负荷量，维持剂量: 2-20 ug/(kg.min)。2-5ug/(kg.min)作用于 多巴胺受体，轻度扩张血管，有利尿作用;5-10ug/(kg.min)作用于β受体，增强心肌收缩力及心率;10-20ug/(kg.min)作用于α受体，收缩血管，提高血压。 14、去甲肾上腺素: 无负荷量，维持剂量: 2-20 ug/(kg.min)。具有强大α肾上 腺素能作用;感染性休克升压首先用药;高血压、动脉硬化、无尿者忌用;漏出血管外可致局部组织坏死。 15、肾上腺素: 无负荷剂量，维持剂量: 0.05-2 ug/(kg.min)。药理呈剂量依赖 性，经中心静脉导管使用，副作用有心动过速、高血压等。 16、硝酸甘油: 无负荷剂量，维持剂量: 5-50ug/min。可致心动过速和低血压。 最大剂量不超过200ug/min。 17、硝普钠: 无负荷量，维持剂量: 0.5-10ug/(kg.min)。必须避光，用药避免 超72小时，长期使用应当监测氰化物浓度低于10mg/dl。 18、异丙肾上腺素: 无负荷剂量，维持剂量: 1-10 ug/min。急性心肌梗死慎用， 有明显心律失常、心动过速、低血压倾向。 19、间羟胺(阿拉明): 无负荷量，维持剂量: 0.6-7.0 ug/(kg.min)。主要作用 于α受体，可致心动过速，血压过高可用酚妥拉明拮抗。慎用于甲亢、高血压、充血性心衰、糖尿病;当吩噻嗪类如奋乃静中毒引起的血压下降，避免应用多巴胺升压，可选用此药。 2 1、乌拉地尔: 需要快速降压，先可负荷量25mg稀释后，缓慢静注12.5mg，15 分钟后血压无变化，可再追加12.5mg，血压下降后，维持剂量: 100-500ug/min。主动脉峡部狭窄或动静脉分流患者禁用。 2 2、注射丙戊酸钠(德巴金): 需要快速达到有效浓度并维持时: 以15mg/kg剂 量缓慢静脉推注，持续至少5分钟，然后以1 mg/(kg.h)，速度静滴，一旦停止静滴应立即口服给药以补充有效成分。 二、抗生素 1、哌拉西林/他唑巴坦(特治星、凯伦): 敏感菌包括: 产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脑膜炎奈瑟球菌、沙门菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、普罗威登菌属、摩氏摩根菌属、不动杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌属、产β内酰胺酶的脆弱拟杆菌及其它拟杆菌属。剂量: 3.375，静脉滴注，每6小时1次;或4.5，静脉滴注，每8小时1次;医院获得性肺炎，可增加至3.375，每4小时给药1次。使用过程中可能出现出血现象如: 凝血功能下降、凝血酶原时间延长。肾功能减退者需要减少剂量。 2、头孢哌酮/舒巴坦(舒普深): 适用于产β内酰胺酶而对头孢哌酮耐药但对本品敏感的: 大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、普罗威登菌属、摩氏摩根菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌属、流感嗜血杆菌、葡萄球菌属、拟杆菌属等。 剂量: 舒巴坦每日最大剂量为4克。按规格: 1.0(头孢哌酮500毫克: 舒巴坦500毫克)，头孢哌酮/舒巴坦每日最大剂量8克，分次使用。 1.5(头孢哌酮1000毫克: 舒巴坦500毫克)，头孢哌酮/舒巴坦每日最大剂量12克，分障碍时，头孢哌酮每日剂量不应超过2克。头孢哌酮可能抑制肠道合成维生素菌群，可能导致维生素K缺乏，导‎‎致凝血时间延长，特别是有营养不良、吸收不良、长期接受静脉高营养制剂者。用药期间及停用5日内禁止饮酒，以避免发生双硫仑反应。 3、亚胺培南/西司他丁(泰能): 超广谱抗生素，适用于多种需氧或厌氧菌的感染，对于多数黄杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌和耐药的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌可能无效果。注意事项: 与其它内酰胺类抗生素有部分交叉过敏;与茶碱同用可发生茶碱中毒;应用于中枢神经系统基础疾病和肾功能减退患者时应严格掌握剂量，警惕癫痫等中枢神经系统严重不良反应。不适用于中枢神经系统感染可体重下于30公斤的肾功能不全儿童。 4、美罗培南: 抗菌谱与亚胺培南相仿，其对阳性菌抗菌活性与亚胺培南相比稍差。对于多数黄杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌和部分洋葱伯克霍尔德菌不敏感。 剂量与用法: 肾功能正常患者: 0.5- 1.0，每8-12小时1次;细菌性脑膜炎可用，可导致癫痫再发作。用药期间，如发生癫痫等中枢神经系统症状应减量或停用。 5、万古霉素(来可信、稳可信): 抗菌谱: 各种阳性球菌均有强大的抗菌作用。临床上适用于耐药阳性菌所致的严重感染如: MRSA等。 药物剂量与用法: 成人常用剂量: 2.0克/日，分为0.5，q6h或 1.0，q12h;儿童: 每次总量10mg/kg，每6小时1次。静脉滴注引起的副作用与药物浓度和输液速度有关，成人建议用量5mg/ml，输液速度不高于10mg/min;儿童每次给药时间至少在60分钟以上。 注意事项: 具有一定耳毒性及肾毒性，肝功能不全者不需调整剂量，静滴过快可发生过篇五: 肾功能减退及透析患者抗菌药物剂量的调整 肾功能减退及透析患者抗菌药物剂量的调整 注: A: 来源于药品说明书 B: 来源于中华人民共和国药典临床用药须知2017年版 C: 来源于中国医师药师临床用药指南 D: 来源于桑福德抗微生物治疗指南第41版 (140-年龄)?体重(kg)(140?年龄)?体重(kg) 男性Ccr: Ccr(ml/min)? = 0.818?血清肌酐(umol/l)72?血清肌酐(mg/ml)女性Ccr = 0.85*相应的 男性计算值