医疗器械质量保证协议 甲方:
乙方:
为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议:
一、甲方责任
1( 甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书
(证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员应出具法定代
表
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人签署的委托书原件及
本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
2( 甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量
标准
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及相关质量
要求的合格产品。
3( 甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理
规定
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，药品包
装应符合储运要求。
4( 甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印
章的当批次的检验报告单以及产品合格证。
5( 确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承
担法律责任的，概由甲方负责。
6( 如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，
造成经济损失的，全部由甲方负责。
7( 甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民
事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任
1( 乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证(证照复印件加盖乙方原印章)。 2( 乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门
依法作出的结论为准。
3( 乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极
配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。
4( 乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品;因乙方储存、搬运、使用
不当造成的损失由乙方自行负责。
三、双方共同责任及约定条款
1( 甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2( 对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议
执行。
3( 甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违
约的民事赔偿责任。
4( 未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。 四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至 年 月 日止。 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方: 乙方:
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
浙公网安备 33021202002483