向社会承诺六项内容:一是坚持公众利益至上的原则,商业利益
附件2
医疗器械质量安全承诺书
(经营)
昆明市食品药品监督管理局:
为促进医疗器械行业的健康快速发展~营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境~本企业向社会承诺六项内容:
一、坚持公众利益至上原则~商业利益服从于公众利益~加强质量管理~不经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,
二、切实恪守“企业是医疗器械安全第一责任人”责任~认真执行质量
管理制度
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~严格自律~
规范
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经营行为,
三、严格依法从事医疗器械经营活动~做到:
1.不从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械,
2.不擅自变更注册地址、仓库地址,
3.不擅自扩大经营范围、降低经营条件,
4.不涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》,
5.监督检查中不出现隐瞒有关情况、提供虚假
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
或者拒绝提供反映其经营情况真实材料情况。
违反上述行为一经查实~愿接受食品药品监督管理部门处罚。
四、严格医疗器械购销存管理~建立健全质量保证体系。
五、拒绝虚假医疗器械广告~不悬挂或发放虚假广告。
六、建立产品质量跟踪
制度
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、不良事件
报告
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制度~做好售后服务~收集用户意见~及时处理投诉。
企业名称及公章:
法定代表人签字:
年 月 日 本承诺保证书一式二份~一份由食品药品监督管理局存档~一份由企业保留。