QS认证程序与内容

QS认证程序与内容 企业申请进行QS准入的基本步骤可分为三个阶段:申请阶段、审查阶段、发证阶段。 审查组进入企业开展现场审查工作主要包括六个阶段:首次会议、硬件(现场)审查、构件(文件)审查、审查组会议、产品抽样、末次会议。如果审查组没有通过审查，则不进行产品抽样，企业整改后重新申报进行审查。以下就QS认证过程的申请阶段、审查阶段、发证阶段三个阶段分别进行介绍。 一、 申请阶段 从事情食品生产加工的企业，应按规定程序获取生产许可证。食品生产另工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市(地)级质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请，并提交申请材料，企业申请Q S谁需提交的材料如下。 1、 国家发证需提交的材料目录 食品生产许可证申请书(一式三份);有效期内工商企业营业执照(复印件，一式三份);有效期内食品卫生许可证(复印件，一式三份);有效期内企业代码证(不需办理代码证书的企业除外。复印件，一式三份);企业负责人(法定代表人)身份证(复印件，一式三份);企业生产场所布局图(一份);标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图(一份);企业质量管理文件(一份);企业标准文本(执行企业标准的企业)(一份);审查细则要求提供的其他材料。 2、 省级发证需提交的材料目录 食品生产许可证申请书(一式二份);有效期内工商企业营业执照(复印件，一式二份);有效期内食品卫生许可证(复印件，一式二份);有效期内企业代码证(不需办理代码证的企业除外。复印件，一式二份)企业负责人(法定代表人)身份证(复印件，一式二份);企业生产场所布局图(一份);标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图(一份);企业质量管理文件(一份);企业标准文本(执行企业标准的企业(一份);审查细则要求提供的其他材料。 省级、市(地)级质量技术监督部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。 二、审查阶段 企业的书面材料合格后，按照食品生产许可证审查规则，在40个工作日内，企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。 现场审查由省级、市(地)级质量技术监督部门负责组织核查组，并委派1名观察员。核查组一般由2,3人组成。承担企业现场核查任务的核查人员(专家除外)必须经考试取得核查员资格，核查组长必须经省级质量技术监督部门批准，报国家质检总局备案。企业现场核查工作实行组长负责制。省级、市(地)级质量技术监督部门应于核查前5日通知企业，并将核查组的人员情况告知企业，企业有权对核查人员提出回避要求。 现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品中。审查组或申请取证企业应当在10个工日内(特殊情况除外)，将样品送达指定的检验机构进行检验。经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，地方质量质监部门在10个工作日内对报 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 进行审核，确认无误后，将统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。国家质检总局收到省级质量质监部门上报的符合发证条件的企业材料后，在10个工作日内审核批准。 (1)企业的生产场所应能满足需要;车间、库房清洁明亮;有防尘、防蝇、防鼠设施，车间有洗手、消毒、更衣设施。 (2)各车间地面应完整，无残破，墙壁无脱落，窗子明亮干净，仓库物品摆放整齐，不同物品不能相互混杂。 (3)原料库、成品仓库、车间应相互独立，且满足功能要求。 (4)具有必备的生产设备。 (5)企业应具备相关标准 如:国家标准、行业标准(如需要)、地方标准(如有需要) (6)企业的原辅料应有符合《食品生产许可证审查细则》中要求的证明材料(如“QS”证的需采购有证的厂家，直接接触食品本体的如消毒剂、包装物要符合食品级卫生要求等)。 (7)必备的出厂检验设备、试剂、辅助设备(如铁架台，试管，烧杯等)，并标识明确，如在用设备，但未计量或无计量证书的需贴未用标识或报废标识。 (8)职工应能按工按工艺文件进行生产操作，能按作业指导书进行关键工序的操作。 (9)生产过程应防止食品污染或损坏。 (10)在原料、半成品运转、库房存储、运输过程中是否防止了污染或损坏。如容器应洁净，运输设备应定期清理。 (11)化验室应有现场的检验记录各出厂合格证，生产现场应有相关记录。 2、文件审查项目 (1)质量管理职责 ?企业应有质量负责人，并规定其工作及职责、权限，并实施。如:任命书、文件、记录签名或类似文件、企业有质量负责人的证明文件;相关记录能证明履行了其职责。 ?企业应设置质量管理部门，相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作，如:组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责检验不合格不准出厂，且能独立行使职权。 ?有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件。 ?企业应有明确的质量目标，并积极落实。领导人应能回答企业的质量方针、质量目标，应具备有关必备文件:如制订的质量方针、质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法等。 ?企业应有质量 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 。如各部门、人员明确各自的质量责任及任务，包括岗位责任制在内的质量管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，应有不合格程序或管理办法，是否进行了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防措施。 (2)生产资源提供 ?厂区干净整洁，不杂乱，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。 ?应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)。 ?车间和库房应清洁明亮同，无液体溢漏，元破损。 ?应有必备的生产设备，各工序有条不紊。 ?生产设备运行良好，精度符合要求，压力表、温度表、称重的电子秤或台秤、测量用的量筒等应进行计量。 ?应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录及相关计量证书。 ?应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)。应有生产设备维护、保养各清理的计划或类似文件。 ?企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品安全法中自己的职责和义务。 (3)技术文件管理 ?企业的企业标准应备案，表现形式:提供经备案的企业标准一份。 ?企业应有至少关键工序的作业指导书，并制定合理，具有操作性。 表现形式:生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。 必备条件:关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录)。 ?企业应有技术文件管理制度。 ?技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员。 表现形式:审查现场应有文件管理员，文件归类应正确、不乱，查询容易。 必备文件:文件登记表;文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件，什么文，当前版本);文件索引。 (4)采购质量控制 ?企业应制订采购管理制度。 ?企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法。 ?企业应有采购相关文件。 表现形式:采购计划;采购合同;采购申请;采购审批;采购单;采购批准单;验收单;进仓单进进仓检验单进帐、卡、物一致。 必备条件:采购计划;采购清单或合同，原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。 ?企业的采购应符合要求，且验证手续齐全。 表现形式:要求有QS证的食品类应采购有证的企业，如应有原料检验报告。 必备文件:原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告，每批的出厂检验合格的文件);原材料检验报告。 (5)过程质量管理 ?企业应有生产过程质量管理制度及考核办法。 ?应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录，包括生产环境、生产设备、生产人员、生产用具等。 (6)生产质量检验 ?企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如天平的精度应能满足要求)。必备文件:周期检定或校准记录，证书;检验仪器台账;检验仪器的周期验定的周期检定记录。 ?企业的检验人员应有相应资格或资历。 表现形式:能提供食品的化验员证参加的食品化验培训等。 ?应有检测设备管理制度。 ?“食品质量安全市场准入制度”规定:食品企业应每年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量、致病菌)委托国家质检机构进行检验，并出具检验合格的检验报告。 必备文件:委托检验合同，企业产品检验报告。 ?应有出厂检验的文件。 必备文件:出厂检验规程(应能包括国家要求出厂检验的项目);成品检验报告(签名人、日期应正确);出厂检验合格证;不合格品处理记录。 核查组依据《食品生产加工企业必备条件现场核查表〉和《糕点生产许可证审查细则〉中的面包相关内容对食品生产加工企业进行现场核查。审查完毕后，审查组根据食品生产加工企业必备条件现场核查结果，将食品生产加工企业不合格项内容、数量及性质进行归纳总结，填入《食品生产加工企业不合格项改进表〉，并据此给出现声判定结果。 现场核查结论判定原则:?企业存在1项或1项以上严重不合格项或存在8项以上一般不合格项，或重点项目一般不合格项，4项，审查结论为“不合格”;?企业不存在严重不合格项，存在的一般不合格项少于等于8项，审查结论为“合格”。 最终现场核查结论分合格与不合格两种:其中合格有中种等级，即“合格A级”、合格(B级)、合格(C级)或者(不合格)。具体详见附录4《食品生产加工企业必备条件现场核查表〉、附录5《食品生产加工企业不合格项改进表〉与附录7《食品生产许可证发证检验抽样单》，并由企业独立填写附录6《食品生产加工企业必备条件核查条件核查工作廉洁信息反馈表》，然后同企业直接寄至该省(市)级质量技术监督局监督部门。 三、发证阶段 经现场必备条件审查和产品发证检验合格符合发证条件的企业，地方质量技监部门在10个工作 日内对申报报告进行审核，确认无误后，将统一汇总材料在元宝时间内报送国家质检总局，在 10个工作日内审核批准。 经国家质检总局审核批准后，省级质量质监部门在15个工作日内，向符合发证条件的生产企业 发放食品生产许可证及副本。 面包企业QS认证硬件和软件要求 一、面包企业QS认证硬件要求 实施食品生产许可证管理的糕点产品包括以粮、油、糖、蛋等为主要原料，添加适量辅料，并经调制、成型、熟制、包装等工序制成的食品，如面包、月饼、蛋糕等。 面包是以小麦粉为主要原料，以酵母为主要疏松剂，适量加入辅料，经发酵烘烤而制成的松软多孔的食品。按照国家“食品质量市场准入制度食品分类”面包归入糕点类，按糕点生产许可证审查细则相关内容进行审查。 面包产品生产的基本流程包括原辅料处理、调料、发酵、成型、熟制(烘烤)、冷却各包装等过程。 关键控制环节主要包括两方面，第一是原辅料的使用方面，特别是原辅料选择与原辅料处理和加工。第二是食品添加剂的使用，各种食品添加剂的使用必须严格按照国家标准执行，防止超量或超范围使用食品添加剂。 面包生产加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 面包生产企业硬件主要包括以下几方面内容:企业场所，厂区周围环境与厂区内部状况，生产场地、生产车间、库房、生产设备与相关设施及工器具、检化验设施与食品设备、冷链运输工具与贮藏设施等。 面包生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设备设施以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所，具体内容与要求如下。 1、 企业场所要求 (1) 企业厂区周围一干二净应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 (2) 企业厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥表或砖石等硬质材料铺成。 (3) 企业生活区 、生产区当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产 25m以外。 (4) 厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出 异味，不得有各种杂物堆放。 (5) 厂房与设施必须根据工艺流程合理布局，并便于卫生管理和清洗、消毒。并具备相应的 保证生产场所卫生条件的设施。 2、 生产车间要求 (1) 生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施; 生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 (2) 生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝， 排水善良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手;更衣设 施外的厕所应为水冲式。 (3) 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求，并便于卫生管理 和清洗、消毒，保证生产场所卫生条件的设施。 (4) 企业的生产工艺而已应当合理，厂房与设施必须根据工艺流程合理布局，各工序应减少 迂回往返，避免交叉污染。 (5) 生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与 原料上方的照明设备应有防护装置。 (6) 如需冷加工的产品应设专门回工车间，应为封闭式，室内装有空调器、紫外线灭菌灯等 灭菌消毒设施，并设有冷藏柜。生产发酵类产品的须设发酵间(或设施)。 3、 库房要求 (1) 企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防鼠、防虫、防尘等设施。库 房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求，需要冷藏或冷冻的产 品应有相应的制冷设施。 (2) 库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，标识清楚，并按先进先出的原 则出入库。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房不得存放有毒、有害及易燃人、 易爆等物品。 4、 生产设备要求 (1) 生产企业根据所生产的产品需要，应具有审查细则中规定的必备的生产设备，如:调粉 设备(和面机、打蛋机);成型设施(如各种成型机、印模等);发酵设施(如发酵箱、 醒发箱);熟制设备(如烤炉、烤箱、油炸设施);包装设施(如包装机等)。 企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 (2) 直接接触食品及原料的设备、工具各容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与 食品的接触面应边角圆滑、无焊疤各裂缝，避免残留，以满足产品的微生物指标要求。 (3) 食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。 (4) 有冷藏、冷冻运输要求的，企业必须满足冷链运输要求。 5、 检化验要求 首先企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员，并具有相应检验资格各能力，具备审查细则中面包规定的必备的出厂检验设备设施，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求，实验室布局合理。 面包企业应具有审查细则中规定的必备的产品出厂检验设备，精度应符合细则的要求，如:天平(0.1g)，分析天平(0.1mg)，天燥锅，无菌室或超净工作台，微生物培养箱，生物显微镜等。 6、 企业人员要求 (1) 企业负责人应清楚了解生产者的产品质量责任和义务，以及食品质量安全知识。 (2) 企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。 (3) 企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识，并有较高的食品专 业技术知识各食品质量安全知识。 (4) 企业生产加工操作人员能看懂有关技术文件掌握相关技术文件(作业指导书等)，并能 正确熟练操作。食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，并具有健康证明。应 穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝、佩戴首饰饰品等进行生产操作，具有良 好的卫生习惯。 二、 面包企业QS认证软件要求 面包生产企业软件内容主要包括以下几方面。、 1、 企业质量管理文件 主要包括:企业内部机构、岗位、人员的具体 岗位职责 总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责 、权限等，并有细化的考核办法(特别注意应有对企业负责人、质量管理部门的相关规定);生产设备、设施管理制度(含计量器具管理);生产车间、厂区环境卫生管理制度;仓库、贮运管理制度，包括原辅材料、成品管理、厂 区环境卫生管理制度，包括关键工序作业指导书;人员培训管理制度;文件管理制度;原辅材料采购、验证缺席不合格品的管理制度及控制程序;检验管理制度。 2、 产品相关标准 与本企业所生产的产品相关的各种国家、行业标准与法律法规，执行企业标准的企业要提供经质量技术监督部门备案的企业标准文本，及审查细则中所涉及的以下国家标准和行业标准。 (1) 国家标准 小麦粉质量标准GB1355-2004，面包GB/T20981-2007，糕点、面包卫生标准 GB7099-2003，糕点卫生标准分析方法GB/T2009.56-2003，食品中污染物限量 GB2762-2005，粮油检验 小麦粉面包烘焙品质试验 直接发酵法GB/T14644-2008，粮油 检验 小麦粉面包烘焙品质试验 中种发酵法GB/T14612-2008，食品标签通用标准 GB7718-2004，食品企业通用卫生 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 GB14881-1994，糕点生产及销售要求 GB/T23812-2009，糕点厂卫生规范GB8957-1988，糕点通则GB/T20977-2007，糕点术语 GB/T8957-1988，糕点通则GB/T20977-2007，糕点术语GB/T12140-2007，糕点质量检验 方法GB/T23780-2009. (2) 行业标准 LS/T3201-1993面包用小麦粉SB/T10136-9，LS/T3208-1993糕点用小麦粉 SB/T10143-1993，备案的现行企业标准。 3、 QS认证体系文件(目录) 包括:质量方针、质量目标、质量负责人任命书，机构设置、岗位职责，资源的提供与管理，技术文件，原辅料提供，生产过程的质量控制，产品质量检验，不合格的管理，技术文件管理制，卫生管理制度，质量记录。 (1) 资源的提供与管理 ?质量有关人员能力要求规定;?人员培训管理制度;?设备、设 施管理规定;?检测设备、计量器具管理制度;?设备操作维护规程。 (2) 技术文件 ?工艺流程图与关键控制点;?工艺规程与作业指导书;?检测食品操作规 程。 (3) 原辅料提供 ?采购管理制度;?采购质量验证规程;?原辅料、成品仓库管理制度。 (4) 生产过程的质量控制 ?生产过程的质量控制制度;?关键工序管理制度。 (5) 产品质量检验 ?检验管理制度;?产品质量检验规程。 (6) 不合格品的管理 ?不合格管理办法;?不合格品管理制度。