阿司匹林片的处方拟定及制备
新疆医科大学《药剂学》实验
实验九 阿司匹林片的处方拟定及制备
目的要求:
1 通过阿司匹林片的制备,掌握片剂处方
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
和工艺设计的基本要点,熟悉片剂制备的基本工艺过程。
2 了解单冲压片机的基本结构、使用和保养。
实验指导:
由于片剂具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点,所以它是医疗中应用最广泛的一种剂型,在制剂中占很大比例。湿颗粒法制片是片剂常用的制备
方法
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。此法的工艺过程为:
主药(80目) 混合均匀 加
辅料(稀释剂、崩解剂、吸收剂、粘合剂等80目)————>混合粉料——
润湿剂或粘合剂 过筛 烘干 整粒 ———————>制软材———>湿颗粒———>干颗粒(测定含量、水份)——
加润滑剂
———————>压片。
(外加崩解剂)
整个流程中各工序都直接影响片剂的质量,要制备质量好的片剂就要保证各环节的质量。主要和辅料首先必须经过磨粉、过筛并充分混匀,辅料根据主药的性质加以选用,特别是粘合剂对颗粒的成型、质量有很大关系。
颗粒的制造是制片的关键。颗粒一般要求做得较完整,过筛后呈方形或略长园柱形,可有一部分小颗粒,制成的湿粒落在手上应有沉重感,如果颗粒中含细粉过多,
说明
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粘合剂用量太少;但若呈面条状,则说明粘合剂太多,这二种颗粒烘干后或太松或过硬,都不能压成好的片剂。
单冲压片机的结构和使用:
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单冲压片机结构简单,操作方便,为目前药房、药厂、实验室等小生产、试制工作中常用。其最大压力为1.5吨,产量为80-100片/分,一般为电动、手摇二用。在使用时,要正确掌握装、拆等用法,严格按规定操作步骤进行,平时应加强机器和冲模的保养,使用时一定要注意安全。
( 使用方法: 1
组装次序:下冲?冲模平台?上冲?饲料靴?加料斗
拆洗次要:加料斗?饲料靴?上冲?冲模平台?下冲
(1)装好下冲、旋紧固定螺丝。旋转下调节器(片重调节器),使下冲处在较低部位。
(2)模圈装入模平台,旋紧固定螺丝,然后小心地将平台装在机座上,注意勿碰撞下冲头(冲头尖端锋利部位,很容易被碰撞而使冲头变为废品,在整个装拆过程中都应小心)稍稍旋紧平台固定螺丝,调节上调节器(出片调节器)使下冲头上升到最高点时正好冲头边缘与平台面齐平。
(3)上上冲头,旋紧固定螺丝,转动压力调节器使上冲处于压力低的部位,小心慢慢地用手转动压片机的转轮使上冲头缓慢下降,至模圈口上方少许处停止,仔细观察上冲头是否正好在模圈孔的中心部位,如不在中心部位,谨慎地松开平固定螺丝,轻轻敲打平面,使其移动至上冲头适在模圈孔的中心部位,将上冲头下降少许应不与模孔碰撞(注意不得将上冲强硬冲入模孔,更不应使上下冲相撞),旋紧平台固定螺丝。
(4)装好饲料靴及加料斗等全部装置,用手按转轮箭头方向轻摇转轮,使上冲浅浅在模孔中上下来回几次,上下冲移动自如,则组装正确。
(5)加上颗粒,用手摇动转轮,试压数片,称其平均片重,调节片重调节器,使压出的片重与应压片重相等,同时调节压力调节器,使压出的片剂有一定的硬度(注意如用手摇轮感到不易转过时,不应用力硬转,应小心倒转少许,然后旋转压力调节器降低压力后再转),一切顺利后,用电动机带动试压,检查片重,崩解时间,达到要求后,正式开车,压片中应经常检查片重,并调节其与规定片重相符。
(6)压片完毕,拆下冲模,擦净,涂牛油或浸于液体石蜡中保存。
注意点:
(1)压片机有一定转向,不得向相反方向转动,否则将会损坏机件。
(2)压片完毕,用毛刷刷出粉末,用废纱头揩拭机件使压片机干燥清洁,加润滑油保养,下次使用前,应检查部位转动是否正常,如属正常方可使用。
(3)在压片时,应观察各部件是否正常,定时检查各固定螺丝是否松动,及时加固,
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但不能用大板头猛力旋紧,以免折断。
实验内容:
1( 处方设计
根据阿司匹林的性质和特点,讨论阿司匹林处方设计的关键,设计其处方并进行处方
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
。
处方: 阿司匹林 0.5g(每片用量)
2( 工艺设计:
根据阿司匹林的性质,设计阿司匹林的制备全过程,并对自己所设计的制备工艺进行讨论。
3(按所设计的处方和制备工艺压制成阿司匹林片,并
记录
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各步操作。(制备100片)。
实验结果:
计算片重,称量实际片重。
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