药品质量管理制度

药品质量 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 目 各级质量责任制 编号 起草人 审核人 批准人 日期 日期 日期 颁发部门 生效日期 制作备份 分发部门 版本： 目的：明确各级人员及各部门质量责任。 范围：全体人员 责任：全体人员 内容： 1.公司总经理： 1.1在上级公司领导下，组织连锁系统员工学习、贯彻《药品管理法》、《产品 质量法》、《药品经营质量管理规范》等商品质量法规和上级颁布的有关医药商品 质量的规章制度； 1.2负责确定连锁系统质量机构和人员配备，对连锁系统经营药品的质量负全 面领导责任； 1.3正确处理业务经营和质量管理工作的关系，协调解决药品质量管理中存在 的问题，把商品质量放在首位； 1.4依法经营，按批准的经营范围经营商品，定期组织研究在经营业务中的重 要质量问题。 2公司副总经理： 2.1在经理的领导下，按分管范围协助经理贯彻实施《药品管理法》、《产品质 量法》等药品质量法规，教育和督促所分管部门员工认真贯彻质量管理的法规和 规定，正确处理业务与质量的关系，做好所管环节中的药品质量管理； 2.2主管质量工作的副经理，协助经理具体组织商品质量管理工作。主持质量 领导小组工作，直接领导质量管理部的工作，对经营商品的质量负主要领导责任； 2.3组织制定药品质量管理制度，定期组织对质量管理制度执行情况进行检查 考核； 2.4负责质量法规教育，提高员工的质量意识； 2.5负责组织和监督对报废商品的销毁工作； 2.6负责定期召开质量领导小组工作会议，协调解决质量管理工作中存在的问 题，并认真做好会议记录。 3.质量管理部部长： 3.1在主管经理领导下，具体组织实施所经营药品的质量管理工作，对质量问 题进行裁定； 3.2负责贯彻执行国家医药商品质量有关法规和企业质量管理规定； 3.3负责药品质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的收集与药品档案的建立，拟定质量管理制度，实施制 度执行情况的检查与考核； 3.4负责协助药品进货部查验首次发生业务关系的工商企业证照的合法性及质 量信誉情况，对首次购进和进口药品的质量进行审核、报验工作； 3.5负责对购进、储存、售后商品的质量查询，决定有问题商品的停发； 3.6负责指导验收员对商品质量的验收及保管员按商品属性合理贮存；负责仓 间温、湿度监控管理工作； 3.7负责按时上报商品质量查询情况统计表，汇总有关商品质量信息，按时向 有关单位、经理提供质量信息； 3.8负责药品经营的年检、换证以及质量管理各项检查工作； 3.9负责对不合格药品及报废药品的监督处理工作。 4.配送中心主任： 4.1认真贯彻执行质量管理法和仓储管理规章制度； 4.2对制度执行情况和仓储管理情况定期进行检查考核，发现问题及时采取措 施； 4.3按储存要求对商品进行合理储存，符合五距要求，分区分类管理，按规定 设置色标； 4.4负责配合养护员做好仓间的温、湿度调节工作和冬、夏防全面质量检查工 作； 4.5负责商品的出、入库及保管、养护各环节的质量管理工作，保证商品质量 完好； 4.6负责仓储工作的登统和各种正式凭证、单据的装钉留存； 4.7对库区和库内的卫生、安全负责。 5商品验收员： 5.1严格执行商品质量验收制度和有关法规的规定，负责商品的验收入库工作： 5.2对购进商品逐批号进行产品和包装质量验收，做出准确的验收结论，并填 写质量验收报告单和验收记录； 5.3负责所管商品质量问题的查询处理，并做好处理记录； 5.4负责积累资料，不断充实药品质量档案内容。 6商品养护员： 6.1负责对库存商品的质量养护工作，保证库存商品的合格完好； 6.2对仓库储存的商品逐批号进行循环检查，一般品种每季检查一次，效期产 品、质量不稳定的品种酌情增加检查次数，并认真填写库存商品养护检查记录； 6.3严格按法定质量标准的项目和方法进行养护质量检查； 6.4负责对物理外观有疑问的商品、储存日久的商品抽样送化验室化验； 6.5发现质量有问题的药品立即报告、及时查询处理，并下发暂停销售通知单； 6.6指导保管员对商品进行合理储存，做好仓间温、湿度控制管理； 6.7负责建立商品养护档案，并对资料档案保存管理。 7仓库保管员： 7.1负责按商品保管制度对在库商品进行保管及商品的出入库工作； 7.2凭商品验收合格单办理入库手续，凭出库凭证发货并经复核员复核，保管 员和复核员在出库凭证上签字； 7.3按商品性能和贮存要求对商品进行分类储存，做到按批号顺序码跺，无倒 置； 7.4保持库房整洁，堆跺牢固，文明操作，防止因保管不善造成商品毁坏、变 质、失效等； 7.5严格执行先产先出、近期先出、易变先出，按批号发货原则，认真做好销 售出库记录； 7.6按月填报商品效期报表； 7.7合格品、不合格品、待验品、退货商品等要分区存放，库存商品按色标管 理； 7.8配合养护员做好商品的养护工作和质量检查工作，有质量问题的商品不得 出库； 7.9在养护员的指导下，合理调节仓间的温、湿度，并做好温、湿度记录。 8.质量管理部： 8.1贯彻执行国家商品质量法规和上级商品管理规定，对本单位的商品质量负 管理责任； 8.2负责商品质量标准的收集和质量档案的建立，参与制定本单位质量管理工 作； 8.3负责审查首次发生业务关系的工商企业的合法性及产品质量信誉； 8.4负责办理首次购入的药品和进口药品的申报验证工作； 8.5负责对购进、退货商品逐批号进行验收； 8.6负责在库商品的养护，按规定对库内商品进行巡回检查，保证库内商品质 量完好； 8.7协助业务部门对购进、储存、售后商品的质量查询处理； 8.8负责决定有问题商品的停发，并下达不合格商品的停售通知； 8.9负责对新品种、老品种或质量有疑问的品种的送检工作； 8.10指导保管部门按商品性能合理储存与保管，做好仓间的温湿度管理工作； 8.11负责汇总效期商品报表并上报经理及有关部门； 8.12负责按时上报商品质量查询情况统计表； 8.13负责质量信息报表的汇总上报工作； 8.14负责本单位药品经营的年检、换证及质量管理各项检查工作。 9.采购部： 9.1负责为企业采购优质合格商品，为企业树立质量信誉； 9.2在进货 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 中，签订必要的质量条款，并按规定做购进记录； 9.3对首次发生业务关系的工商企业负责查验其合法性及质量信誉情况； 9.4负责向供货方索取合法证照、生产审批文件、产品质量标准，必要的标准 品及进口药品检验报告书，进口药品注册证等有关资料； 9.5负责考察购进商品的质量信誉，编制商品进货 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 时要征询质量管理部门 的意见，要择优选购； 9.6负责建立供货企业档案资料，定期总结分析客户的信誉情况。 10.保管组： 10.1按GSP储存要求对商品进行合理储存管理，保证在库商品质量完好； 10.2负责对仓间的温、湿度记录，配合质量管理部门对仓间的温、湿度进行 合理调节； 10.3严格按出、入库凭证办理出、入库，坚持复核制度，做好销售出库记录； 10.4每月按时填报效期商品报表； 10.5负责对商品按规定时间进行动碰、盘点，保证帐货相符； 10.6负责填写报损（溢）单； 10.7协助质量部门对商品进行抽样、化验； 10.8对库房的卫生、安全负责。