检验检测机构质量管理手册

检验检测机构质量管理 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 1 前言 质量手册 页 数 共2页第1页 2015版 第2次修改 1 前言 法定计量检定机构是各级政府计量行政部门依法设臵或受权建立并经政府计量行政部门组织考核合格的～为政府计量行政部门依法实施计量监督提供技术保证并为国民经济和社会生活提供技术服务的计量技术机构。 根据JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》和2001年1月21日颁布的国家质量技术监督局令第15号《法定计量检定机构监督管理办法》等相关规章的规定修定本质量手册。 本质量手册包括了管量体系的范围、组织机构说明、职责和权限界定、管理体系过程和相互作用的表述、与程序文件的关系等内容。通过本质量手册使管理体系形成文件～对内、外起到如下作用:对内～显示机构的质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和持续改进的能力～以获得管理者和员工的信任,对外～显示机构的管理体系及其过程和活动以及对它们的控制要求～证实检定、校准和检测的结果满足顾客要求～并持续改进有效性～以获得顾客或第三方的信任。 1 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 1 前言 质量手册 页 数 共2页第2页 2015版 第2次修改 本质量手册通过本中心最高管理者签署发布令后成为本机构的法规性文件～是指导我中心建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则～全体职工必须遵照执行。 主任: 年 月 日 2 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 2 引用文件及规范 质量手册 页 数 共1页第1页 2015版 第2次修改 2 引用文件及规范 编制本手册引用了以下文件、规范: JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》, JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》实施指南 GB/T 8170-2008《数据修约规则与极限数值的表示和判定》 GB/T 19023-2003《质量管理系统文件指南》 GB/T 10012-2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 3 主任 令 质量手册 页 数 共1页第1页 2015版 第2次修改 3 主任令 主 任 令 本中心依据JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》的要求～修定本中心质量手册～经主任办公会批准～现予以颁布。自二?一五年九月十日起实施。 本手册是我中心质量管理体系的法规性文件～是指导我中心建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则～全体职工必须遵照执行。 ------检验检测机构 主任: 二?一五年九月十日 4 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 4 公正性声明 质量手册 页 数 共1页第1页 2015版 第2次修改 4 公正性声明 ------检验检测机构是独立的事业法人机构～为向社会提供相关检定、校准服务～声明如下: 4.1 严格执行国家的有关法律、法规～自觉接受计量行政主管部门及社会的监督, 4.2严格执行国家技术规范～不受内、外部不恰当干扰～保证量值传递的统一准确、可靠～保证检定数据的科学性、公正性, 4.3严守职业道德、秉公办事～绝不允许以权谋私～弄虚作假, 4.4严格执行保密规定～对客户的有关技术信息做好保密工作。 4.5凡违法乱纪～循私舞弊者～将承担相应的法律责任和严厉的纪律处分。 5 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 5质量手册的使用说明 质量手册 页 数 共1页第1页 2015版 第2次修改 5 质量手册的使用说明 5.1 手册的发放和保管 5.1.1 手册经编号登记后由持有者签收～发放范围:主任、质量负责人、技术负责人、室主任、内审员、质量监督员、检定工作人员。 5.1.2 持有者应妥善管理手册～不得在手册上涂改～不得外借。 5.1.3 手册发放时要注明管理类别,受控或非受控,。 5.1.4 持有者的手册均应在办公室永久保存一份～并 标识 采样口标识规范化 下载危险废物标识 下载医疗器械外包装标识图下载科目一标识图大全免费下载产品包装标识下载 存档。 5.2 手册的复审 质量负责人应组织有关人员～根据管理评审、质量审核以及质量管理体系实际运行中发现的问题～进行手册的复审～提出修改建议。 5.3 手册的修改 5.3.1 在执行过程中～有下列情况之一应对手册进行修改: 5.3.1.1 组织机构或管理职责有重大变化, 5.3.1.2 编制手册所依据的有关 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、法规有较大变动, 5.3.1.3 在实施中发现手册内容不适用于本中心实际情况。 5.3.2 手册的修改由质量负责人组织有关人员进行～经审核后报主任批准。 5.4 手册的宣贯 5.4.1 手册的解释权属于质量负责人～并由质量负责人组织宣贯。 5.4.2 手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样～并有记录。 5.4.3 持有者要严格遵照手册的规定～开展质量活动。 5.4.4 质量负责人组织对持有者执行手册的情况实施监督。 6 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 6 机构概况 质量手册 页 数 共4页第1页 2015版 第2次修改 6 机构概况 6.1 机构信息 机构名称:------检验检测机构 机构代码: 法定代表人: 成立时间: 地 址: 邮政编码: 联系电话: 传 真: 6.2 机构性质 事业单位～财政全额拨款～隶属于-----------～是非营利性的法定计量检定技术机构。 6.3技术能力 现有人员 人～大学本科学历 人～中级职称 人～初级 人～均持证上岗。建有衡器检定装臵、血压计检定装臵、燃油加油机检定装臵、压力表检定装臵、 等计量标准。 6.4业务范围 开展衡器、血压计、加油机、压力表、 等法定计量检定和校准工作 。 7 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 6 机构概况 质量手册 页 数 共4页 第2页 2015版 第2次修改 6.5 机构布臵平面图 8 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 6.6 管理体系结构图 主 任 副主任,质量副主任,技术 负责人, 负责人, 9 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 章 节 ---/B02-2015 编 号 6 机构概况 质量管理手册 页 数 共4页 第4页 2015版 第2次修改 6.7 职能分配表 部门 职 能 部 门 主副主任,质量负责副主任,技术负质量监内审检定管理体系 任 人, 责人, 督员 员 室 总要求 ? ? ? ? ? 质量手册 ? ? ? ? ? 文件控制 ? ? ? ? ? 记录控制 ? ? ? ? 质量方针 ? ? ? ? ? 管理职责 ? ? ? ? ? 管理评审 ? ? ? ? ? ? 设施和环境 ? ? ? ? ? ? 内部审核 ? ? ? ? ? ? 检定的策划 ? ? ? ? 采购 ? ? ? ? 抱怨和投诉 ? ? ? ? ? 纠正措施 ? ? ? ? 预防措施 ? ? ? ? 不合格工作控制 ? ? ? ? 注:打?的为负责职能～打?的为相关职能。 10 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 7 组织和管理 质量手册 页 数 共2页 第1页 2015版 第2次修改 7 组织和管理 7.1 法律地位 ------检验检测机构是依法设臵的法定计量检定机构～是一个能独立承担法律责任的实体～具有政府计量行政部门依法设臵的文件～其负责人具有法人资格证明和政府计量行政部门的任命书。 7.2 法律责任 7.2.1 ------检验检测机构严格遵守国家有关计量法律、法规所赋予的职责。以符合JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》要求的方式从事计量检定、校准活动～并能满足顾客的需要。 7.2.2 ------检验检测机构负责全面完成政府计量行政部门下达的为实施计量法提供技术保证的各项任务～并自觉接受政府计量行政部门的监督和管理。 7.3 组织管理 7.3.1 配备精干、高效的管理人员、技术人员和物质资源,资金、仪器设备、设施等,～并与其承担的工作相适应。 7.3.2 采取公正性声明、工作人员守则、职业道德规范等措施～保证工作质量不受任何内部和外部不恰当的干预和影响～充分体现检定或校准的公正性。 7.3.3 制定文件化的政策和程序～保护客户的机密信息和所有权。 7.3.4 制定文件化的政策～严格规定不参与任何影响公正性或职业道德的活动。 7.3.5 采用组织机构图的方式～明确规定机构的组织结构和管理结构以及质量管理、技术运作和服务之间的关系。 7.3.6明确规定对检定质量有影响的所有管理员、质量监督员、检定工作人员的职责、权力和相互关系。 7.3.7有熟悉检定方法、程序和结果评审的质量监督员～对从事检定的技术人员实施有效的监督。 7.3.8有质量负责人和技术负责人,可由一人担任,～全面负责机构的质量管 11 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 7 组织和管理 质量手册 页 数 共2页 第2页 2015版 第2次修改 理和技术管理工作～并明确责任。 7.3.9任命关键管理人员,质量负责人和技术负责人,的代理人～明文规定关键管理人员不在时～由代理人行使其职权～保证工作不受影响。 7.3.10建立适宜的沟通机制～对管理体系的有效性进行必要的交流沟通～使全体员工认识自己的工作对管理体系的重要性。 12 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第1页 2015版第2次修改 8 管理体系 8.1 总要求 按考核规范的要求建立与本中心业务范围相适应的文件化管理体系～形成文件,严格按文件规定的要求加以实施和保持,并持续改进其有效性。 8.2 管理职责 8.2.1 主任职责 8.2.1.1 全面负责本中心工作～组织贯彻执行国家的有关方针、政策、法律、法规。 8.2.1.2 负责质量管理体制策划～制定本中心质量方针和质量目标～批准质量手册和程序文件。 8.2.1.3 审核内部审核 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ～主持管理评审。 8.2.1.4 任命技术负责人和质量负责人～聘任专业技术人员和部门负责人～指定关键管理岗位的代理人。 8.2.1.5 组织和领导各部门贯彻落实质量手册～保证检定校验工作的公正性、科学性和准确性。 8.2.1.6 对本中心检定检验工作计划的完成和工作质量负责。 8.2.1.7 定期召开工作会议～布臵工作～听取 意见 文理分科指导河道管理范围浙江建筑工程概算定额教材专家评审意见党员教师互相批评意见 ～做好协调。 8.2.1.8对本中心的机构设臵、工作分工、人事安排、财务管理和事业发展制订计划并研究实施方案,负责对各级干部的考核聘任。 8.2.1.9 组织对本中心重大检定检验项目、技术开发课题的可行性研究。 8.2.1.10主任外出时～由主任指定有关人员负责其工作。 8.2.2 质量负责人职责 8.2.2.1 负责本中心质量工作～组织编制、修订质量管理手册和程序文件。 8.2.2.2 组织本中心质量手册质量管理体系的建立和运行～负责编制内部审核计划～委派内审员～签发审核报告。 8.2.2.3 负责处理在检定工作中出现的质量事故。 8.2.2.4 参与管理评审、负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施。 13 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第2页 2015版第2次修改 8.2.2.5 质量负责人对主任负责～外出时由主任指定有关人员负责。 8.2.3 技术负责人职责 8.2.3.1 负责本中心的技术工作～主持本中心技术管理的日常工作～负责处理检定工作中的技术问题～对工作人员开展检定时实施技术监督。 8.2.3.2 负责组织新建项目、技术改造项目和设备购臵计划的论证立项工作。 8.2.3.4 参与管理评审。 8.2.3.5 负责组织计量标准装臵的稳定性考核。 8.2.3.6 技术负责人对主任负责～外出时由主任指定有关人员负责。 8.2.4 内审员职责 8.2.4.1 接受质量负责人的委托～实施内部审核。 8.2.4.2 负责编制内部审核检查表。 8.2.4.3 负责对纠正措施进行审核和跟踪验证。 8.2.4.4 负责编制审核报告。 8.2.4.5 内审员对主任负责。 8.2.5 检定室职责 8.2.5.1 负责衡器、加油机、压力表、血压计等计量器具的检定。 8.2.5.2 负责计量标准装臵的检定、维护、管理工作。 8.2.6检定室主任职责 8.2.6.1 积极完成中心下达的工作目标任务。 8.2.6.2 带领全室同志按时、保质保量完成所下达的检定任务及其它工作。 8.2.6.3 室主任对中心主任负责～室主任外出时～由中心主任指定有关人员负责。 8.2.7 检定员职责 8.2.7.1 对从事的检定项目质量负责～对检修的计量器具质量负责。 8.2.7.2 及时收集自己承担项目的有关技术资料及规范～严格按规定检定规程技术标准及有关技术规范操作。 8.2.7.3 确保检定数据的公正、准确～出具的证书及技术报告符合规范要求。 14 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第3页 2015版第2次修改 8.2.7.4 按规定的职责范围维护保养好仪器设备。按时送检计量标准、检定设备～并认真填写仪器送检、维修记录～保持检定检验设备的安全、清洁和良好工作状态。 8.2.7.5 配合做好新开发项目的前期准备工作。 8.2.7.6 及时报告设备故障和检定工作事故～必要时应保护现场～不得擅自处理。 8.2.7.7 检定人员对室主任负责。 8.2.8 办公室职责 8.2.8.1 负责技术证书、文书、档案管理, 8.2.8.2 负责日常检定业务分配管理～送检计量器具收发管理, 8.2.8.3 负责检定印签管理～保证正常的检定质量～后勤保障、人事管理、咨询服务。 8.2.8.4 负责办公设备的管理、维修～办公耗材管理工作。 8.2.9办公室主任职责 8.2.9.1 负责本中心日常检定检验业务的分配、时间安排并督促检查落实。 8.2.9.2 熟悉掌技术证书、文书、档案现状并保证其质量符合规定。 8.2.9.3 督促检查计量器具收发员的工作～确保正确无误。 8.2.9.4 严格监督印签的合理正确使用。 8.2.9.5 主持办公室全面工作～主任对主任负责～外出时由主任指定有关人员负责。 8.2.10 计量器具收发管理员职责 8.2.10.1 负责接收送计量器具～并保证其安全送达有关检定室～检定完毕后安全无损地交送检单位,或送检人员,。 8.2.10.2 对待检计量器具进行标记并按收、发实行分类管理。 8.2.10.3 上班时间内不能擅自离开岗位～对送检人员的服务应周到、热情服务。 8.2.10.4 对逾期未领取的计量器具要及时向办公室主任汇报～不得擅自处理。 15 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第4页 2015版第2次修改 8.2.10.5 收发管理员对办公室主任负责。 8.2.11 检定证书、文书、档案管理员职责 8.2.11.1 认真整理归类各种技术证书、文书、有关档案且保证其质量符合有关规定。 8.2.11.2 准确无误地出具检定证书、制作各类办公文书。 8.2.11.3 正确使用检定检验印签。 8.2.11.4 技术证书、文书档案管理员对办公室主任负责。 8.2.12 设备仪器、材料管理员职责 8.2.12.1 负责本中心办公设备仪器、水电、房屋的维修、保养及修理,可外聘人员及送外单位修理,。 8.2.12.2 负责计量器具修理器件的外观检测～收发管理工作～并实行帐目管理。 8.2.12.3 负责办公设备的管理、维修～办公耗材管理工作。 8.2.12.4 设备仪器管理、材料管理员对办公室主任负责。 8.2.13 质量监督员职责 8.2.13.1 对从事检定的技术人员实施有效的监督。 8.2.13.2 处理在检定工作中出现的质量事故。 8.2.13.3 负责对纠正措施进行审核和跟踪验证。 8.2.13.4 协助技术负责人工作。 8.3 体系文件 8.3.1 总则 为确保《质量方针和质量目标》,---/A01-2015,的贯彻执行,有效的进行质量管理,建立符合有关法律法规、考核规范、评审准则的政策、制度、计划、程序和作业指导书～形成体系文件～传达至有关人员～并被其理解、获取和执行～保证质量体系得以有效运行。 8.3.2 体系文件的种类 体系文件通常包括:质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、作业指 16 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第5页 2015版第2次修改 导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录。 8.3.3 体系文件的结构图 质量手册 (A层) 管理体系程序文件 (B层) 技术文件(作业指导书) 记录和表格 (C层) 8.4 文件控制 8.4.1 目的 对质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所均能得到和使用文件的有效版本。 8.4.2 范围 适用本中心质量管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节～包括外来文件的控制。 17 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第6页 2015版第2次修改 8.4.3 控制要求 8.4.3.1 文件编号 Q S J / ??? —???? 代表文件发布的年代号 文件顺序编号如01 代表文件类别如A 代表 文件类别号: A――――质量方针和质量目标 B――――质量手册 C――――程序文件 D――――作业指导书 E――――管理制度 F――――其它 8.4.3.2 文件审批 A、质量手册和程序文件由质量负责人审核～主任批准。 B、作业指导书、技术记录表格和质量记录表格格式由技术负责人审核～质量负责人批准。 8.4.3.3 文件发放 A、所有文件由办公室发放～填写“文件发放记录登记表”～收到文件的部门或个人须签字。 B、现行有效的文件要及时发放到位～作废文件应及时收回～加盖“作废”章～防止误用。 8.4.3.4 文件修改 8.4.3.4.1 有下列情况之一时～文件应予以修改: 18 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 9 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第7页 2015版第2次修改 A、文件不适于质量体系运行, B、文件与国家有关法规不相适应, C、机构及其职能发生变化时, D、其它需要修改的情况。 8.4.3.4.2 修改后的文件或修改通知～按规定及时发放到位。 8.4.3.4.3 文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原程序相同。 8.4.3.5 外来文件的管理 8.4..3.5.1 办公室负责收集本中心需要使用的外来文件的信息, 8.4.3.5.2 外来文件由办公室在“受控文件登记表”上登记～报主任批准后启用。 8.4.3.5.3定期对外来文件的时效性进行确认～确保文件的有效性。 8.4.3.5.4 对确认已作废的外来文件～由办公室收回并加盖作废章～防止误用。 8.4.3.5.5 需销毁的文件由办公室列出清单～报主任审查后方可销毁。 8.5 记录控制 8.5.1 总则 为保证质量体系的正常运行～真实反映检定结果～必须对检定过程和质量有关的活动予以记录～并且与检定相关的所有文件应严格管理～归档保存。 8.5.2 记录的范围 本中心记录包括计量器具送检单、委托协议书、检定原始记录及报告、仪器设备日常维护记录、质量体系审核记录、投诉、纠正措施记录、资料文件借阅登记等。 8.5.3 记录要求 8.5.3.1 检定检验原始记录应是最初的～并包含有足够的技术信息, 8.5.3.2 记录应内容详细、字迹清楚并且保持完整～记录中应有记录日期和有关人员的签字。 19 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第8页 2015版第2次修改 8.5.3.3 记录中的数据换算、数字修约、数据更改都应按相关程序执行, 8.5.3.4 采用磁盘保存的数据需改动时～应有改动人的签名和改动日期。 8.5.4 记录的归档保管 8.5.4.1 文件归档范围 本中心所有记录和文件都应由本中心办公室保存～由档案管理员统一保管。原始记录应根据实际情况～年度工作终了后上缴办公室。本中心文件归档范围: A、反映本中心历史面貌的资料及认可证书、授权证书等, B、质量文件、程序文件、原始记录 C、与检定相关的技术资料, D、监督检定的有关文件, E、计算机资料及软件等, F、人员培训资格证书、检定员证书资料等, G、重要设备的使用说明书。 8.5.4.2 保存期限 保管期限分永久保存、长期保存、短期保存三种: A、质量文件、认可证书、授权证书等和反映本中心历史面貌即具有长远利用价值的技术资料应永久保存, B、反映人员学历、资历、培训资料以及在较长期内有价值的技术资料应长期保存, C、委托协议、报告副本、原始记录等质量记录以及检定管理和监督文件保存期限最少为2年。 8.5.5 记录的销毁 8.5.5.1 对超期需销毁的记录或文件应慎重处理～逐件审核。 8.5.5.2 需销毁的记录或文件由档案管理员列出清单～主任审查后方可销毁。 8.5.6记录的管理 8.5.6.1 归档的记录由资料管理员负责统一分类、编号和编制目录, 20 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 8 管理体系 质量手册 页 数 共9页 第9页 2015版第2次修改 8.5.6.2 检定过程中的各种记录、报告以及暂时保存由客户提供的样品、技术资料一律不准外借～其中人员档案资料、检定过程中的各种记录、报告一般不准查阅～特殊情况需查阅时～须经本中心负责人批准。 8.5.6.3 借阅的记录不得涂改、摘录和复制。 8.5.6.4 档案保管室应有安全、防尘、防霉等措施～对损坏或变质的档案资料～应及时修复或复印。 8.5.7 记录的保密 检定检验结果及过程中的各种记录、客户提供的技术资料都必须保密～本中心人员应严格按相关保密制度规定严格执行。 8.6 管理评审 8.6.1 总则 通过管理评审验证质量管理体系是否符合标准要求～是否得到有效的保持、实施和改进～确保质量管理体系的有效运行。管理评审经主任审查批准后每年年初进行～特殊情况另行决定。 8.6.2 管理评审的范围 A、质量方针、质量目标, B、质量管理体系文件, C、资源配臵, D、计量检定及与质量管理体系相关的各项工作活动。 8.6.2 管理评审应考虑下列因素 A、政策和程序的适应性, B、近期内部审核的结果, C、改进、纠正、预防措施的有效性, D、客户的投诉、抱怨, E、其它相关因素～如质量控制活动、资源以及员工培训。 8.6.3 应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施～管理评审形成的记录至少保存5年。质量负责人要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定 21 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 9 资源配置和管理 质量手册 页 数 共5页 第1页 2015版第2次修改 的期限内得以实施。 9 资源配置和管理 9.1 总则 决定本中心检定工作的正确性和可靠性的资源有关人员、设施和环境条件、测量设备以及检定方法等。本中心应编制所开展的检定项目一览表～并严格按开展项目所执行的检定规程、技术标准的规定～配备符合要求的相关资源。 注:机构检定项目一览表见附录4。 9.2 人员 9.2.1 人员配备 9.2.1.1 根据工作需要配备足够的管理、监督、检定、校准人员～并对其进行相应的培训～是实现本中心的质量方针和目标的关键。 9.2.1.2 主任根据计量检定、检测工作的需要制定人员配备计划～并负责人员的合理安排和委派。 9.2.1.3 技术负责人根据需要提出每年的相关工作人员培训计划,并认真按计划组织实施。 9.2.1.4 根据人员配备计划和培训计划～配备所需的工作人员并对其组织培训和考核。 9.2.1.5 人员的配备应满足计量检定、检测、检准工作的需要～各类人员的学历、资历以及技术水平和工作经验等均应符合本手册的规定。 9.2.1.6 技术人员应占工作人员总人数的65%以上。 9.2.2 人员培训 9.2.2.1 新进人员必须经培训考核合格后才能上岗～对各类在岗人员进行与所承担工作相适应的培训～使其掌握知识能得到不断的充实和更新。 9.2.2.2 应制定人员培训考核程序～在程序中对各类人员培训的目标、内容等给予明确的规定。 22 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 9 资源配置和管理 质量手册 页 数 共5页 第2页 2015版第2次修改 9.2.2.3 技术人员每年累计培训时间人均不得少于两周。 9.2.3 档案 9.2.3.1 建立档案管理制度～对人员的培训和技术人员的有关资格证书、 培训、技能和经历等技术业绩进行建档保存。 9.2.3.2 保存的档案应是较清晰的复印件。 9.3 设施与环境条件 9.3.1 总则 为保证检定结果的准确性和有效性～本中心根据不同的检定要求设臵相应的检定环境并加以控制。必要时配臵环境监控设施～对可能影响检定工作的环境因素进行有效的监控。本中心环境设施、安全应急、办公通讯、辅助服务等设施的配臵均应满足检定正常开展的需要。 9.3.2 要求 9.3.2.1 检定室的设计或改造～应根据其功能和用途～充分考虑能源、采光、采暖通风等要求～并应考虑环境因素,如温度、湿度、电磁干扰、噪声、振动等,对检定工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。 9.3.2.2 检定室各种辅助设施和环境条件应能满足相应工作需要及仪器设备的使用要求。 9.3.2.3 检定过程中所用消耗性材料和物质的贮存对环境条件有要求时～应有措施保证予以满足～以避免材料和物资的损坏和变质。 9.3.2.4 样品的贮存环境应符合标准规定～特殊样品应采取有效防护措施以防止样品污染变质或对环境造成危害。 9.3.2.5 本中心的供配电～由办公室统一调配～统一管理～检定室应按规定保证用电安全。 9.3.2.6 个别检定项目应委托方要求在所外进行时～其设施与环境也应满足检定规程的有关规定。 10.3.2.7 检定室应对其所配备的设施和环境进行日常维护、监控～并保证各检定检验过程在规定环境条件下进行,办公室对检定检验室设施环境的符合 23 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 9 资源配置和管理 质量手册 页 数 共5页 第3页 2015版第2次修改 性和日常维护状况进行监控。 9.3.2.8 检定室布局应合理～并有有效隔离措施～防止相邻工作区域间的相 互影响。 9.3.3 检定室管理 9.3.3.1 应按相关程序要求搞好内部管理～使室内保持清洁、整齐、安全。不得在室内进行与工作无关的活动～存放与无关的物品。 9.3.3.2 外来人员未经批准不得随意进入室内～对环境有特殊要求的工作区域应有警示～并严格控制人员的进出～以免给环境的稳定性和检定工作的安全带来不利影响。 9.3.3.3 为了保障检定工作过程中人身和仪器设备安全～各室均应严格遵守有关规定。 9.3.3.4 对以爆炸及类似危险品为标准物质设备的检定～应限定场所进行～应有有效隔离和明显警示措施～危险性的测试辅助设施也应进行安全隔离。 9.3.3.5各工作场所均应配备消防设施和其他防范应急装臵～并合理放臵～在必要的区域配备防盗和安全保密设施。 9.4 测量设备 9.4.1 为满足检定工作的要求～应配备检定所需的全部设备～并建立计量标准名称及设备一览表。 9.4.2 用于检定的计量标准必须具有有效期内的《计量标准考核证书》、《社会公用计量标准证书》和计量检定合格证书。 9.4.3 设备必须由具有相应资格证的并经批准的人员进行操作。使用和维护设备的最新说明书,包括设备的生产厂提供的任何相关的手册,～应可以随时提供给检定、检验室人员使用。 9.4.4 对用于计量检定的每台设备都应按本单位的要求进行相应的编号～使其拥有能与其他设备相区别的身份标识～有利于设备的分类管理～并在该设备标记上清楚写明设备名称、检定时间、有效期、维护管理人员等。设备的合格、准用、封存则分别用绿、黄、红三色标志加以区别。 24 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 9 资源配置和管理 质量手册 页 数 共5页 第4页 2015版第2次修改 9.4.5 测量设备的档案管理。档案包括如下内容: A、设备名称, B、制造厂名称、型号和编号～或其他唯一性标识, C、接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录, D、目前存放地点, E、制造厂提供的资料或使用说明书, F、历次的检定证书和下次检定日期, G、历次维修的日期, H、设备的损坏、故障、改进或修理记录。 9.4.6 制定相应程序以确保测量设备在处臵、运输、贮存、使用和维护时的安全和完好。设备必须制定相应的操作规程～并按操作规程进行操作。所有仪器设备都应按要求进行日常维护、保养及定期检修。 相关程序:检测设备管理程序见《程序文件》 9.4.7 制定“不合格工作的控制程序”对影响检定检验工作的设备运行状况加以控制。仪器设备在使用前要进行状态检查～使用后要进行必要的维护。如果在使用中发现仪器设备有偏离时应立即停止使用～并加以明显标记以便区别～待查明原因后作出具体处理。对修复的仪器设备都必须经过检查和核准～证明满足检定要求后方能投入使用。 相关程序:不合格工作的控制、纠正程序见《程序文件》 9.4.8 仪器设备的管理 9.4.8.1办公室对本中心所有设备实施监控～并负责所有设备的检修～以及根据设备的说明书、技术要求制定保养周期和维修计划。 9.4.8.2 各室对需要按周期进行检定的计量仪器设备应根据国家标准的相应要求制定检定周期计划。 9.4.8.3 所有仪器设备都应设立台帐～以便查阅。 25 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 9 资源配置和管理 质量手册 页 数 共5页 第5页 2015版第2次修改 9.4.8.4 仪器设备的资料档案应进行统一管理～并且能够方便查阅。 9.4.8.5 计量仪器设备有明显的检定标志～检定的周期和检定的精度等级应符合计量管理规定。 9.4.8.6 对仪器设备和标准物质的报废应有明显的标志～并集中存放在规定的地方。 仪器设备的报废要有审批的规定。 9.4.8.7 根据某些检定检验工作要求需要在现场工作的～且所采用的设备必须在现场工作较长时间或由于其他原因导致设备不在本中心的直接控制之下时～该设备的工作环境应满足本中心设施环境的要求和规定～对该设备的管理必须严格执行本中心对设备的要求。 9.4.8.8 制定相应程序确保使用计算机贮存数据符合要求。 相关程序:计算机设备管理程序见《程序文件》 9.4.8.9 在设备检定周期内用检查保持其臵信度时应按规定执行。 相关程序:设备管理程序见《程序文件》 9.4.8.10 检定检验设备～应加以安全防护。 相关程序:设备管理程序见《程序文件》 26 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 10 检定的实施 质量手册 页 数 共4页 第1页 2015版第2次修改 10 检定的实施 10.1 检定的策划 本中心应策划检定实施所需要的过程,在策划时应充分考虑以下方面的适当内容: A、检定的质量目标和要求, B、针对检定确定过程、文件和资源的需求, C、检定所要求的验证、比对、监视和控制活动, D、为实现过程及其结果满足要求提供证据所需的记录。 10.2 与顾客有关的过程 10.2.1教育全体职工牢固树立“以服务顾客为中心”的思想～并把它贯彻在管理体系和检定的全过程, 10.2.2 为顾客提供良好的服务～与顾客保持有效的联系～主动接受顾客的监督～以取得信任。 10.3 检定方法 10.3.1 根据所开展的检定项目配齐所有的检定规程、技术标准、操作规程等技术文件～而且文件必须是现行有效的, 10.3.2 检定方法的选择必须符合法律法规的规定～并满足顾客要求, 10.3.3 制定测量不确定度的评定程序～对所开展的检定项目进行测量不确定度的评定, 10.3.4 制定保护数据真实性和可信性的程序～当使用计算机采集、处理、储存数据时～应对计算机实施有效的监控和维护。 10.4 服务和供应品的采购 为了确保本中心检定检验工作的正常运行～必须对于本中心检定工作有关设备采购实施有效的控制。 相关程序:检测设备管理程序见《程序文件》 10.4.1 选用原则:应优先选用有充分质量保证能力的供应方。 10.4.2 采购前的准备工作 27 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 10 检定的实施 质量手册 页 数 共4页 第2页 2015版第2次修改 10.4.2.1 检定检验室应根据工作要求～编写所需设备采购申请计划。 10.4.2.2 主任负责设备采购申请计划审批。 10.4.3 设备采购计划的质量保证措施: 10.4.3.1 采购计划应规定名称、规格、型号、技术性能及质量要求。 10.4.3.2 采购计划应详细规定服务对象、内容、质量要求及验收方法。 10.4.3.3 对采购申请计划进行审批时～应对其经济适用性进行评审。 10.4.3.4 采购前应对供应方的质量保证和信誉进行评价～必要时要求其出具质量保证的证明文件。 10.4.3.5 采购的设备和材料在投入使用前应按相关程序规定进行检验或验证～对关键材料的采购应有进行控制程序文件～文件中对质量目标和要求应有明确规定。 10.4.3.6 技术负责人、质量负责人与检定室一起对影响检定检验质量得的关键服务的供方进行评价～并保存这些评价的记录和列出已批准的供方清单。 10.5 量值溯源 10.5.1 总则 为使检定数据的准确性得到保证～应制定设备检定的程序和计划～对用于检定的所有设备,包括辅助测量设备,均应进行检定～获得有效的检定证书～达到所有量值都能溯源到国家测量基准。 10.5.2 测量设备的检定 10.5.2.1 制定计量标准的量值传递图、周期检定的程序和计划。量值传递图应反应上级计量基准、本级计量基准和下传计量器具等“三个级别”和计量器具名称、量程,或测量范围,、准确度等“三个要素”～并应符合国家计量检定系统表的规定。 10.5.2.2 机构的最高计量标准属于强制检定计量器具～其量值应溯源到政府计量行政部门指定的法定计量检定机构,机构的其他计量标准及主要配套设备如自行检定的～其上一级,或上一级以上,的计量标准应经政府计量行政 28 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 10 检定的实施 质量手册 页 数 共4页 第3页 2015版第2次修改 部门考核合格并周期检定合格。 10.6 检定物品的处臵 10.6.1 制定相关程序以保护顾客的送检物品。 10.6.2 办公室负责接收送检物品及资料～并记录状态、安排送检物品入库～作好物品标识和贮存处臵的工作～并负责物品和物品资料的发放。 相关程序:对顾客服务及申述处理程序见《程序文件》 10.7 检定的质量保证 10.7.1检定过程的控制 10.7.1.1 检定必须以检检定规程为依据～必要时应编制操作程序～应有检定前后的检查记录～检查应做到以下几个方面: A、检定要求是否理解, B、人员技术水平是否符合要求, C、设备仪器是否完好, D、检定所需的辅助材料、工具是否齐备, E、检定方法是否正确、科学, F、应有检定过程中出现异常情况或突然的外界干扰的处理办法,如设备故障、损坏、人身安全等,。 10.7.2 检定结果的控制 10.7.2.1 有计划地参加实验室间的比对或能力验证, 10.7.2.2 利用不同的方法进行检定, 10.7.2.3 对保留的物品进行再检定。 10.8 原始记录和数据处理 10.8.1 按规定的要求设计和确定各项检定记录的格式和内容～并按管理体系文件的管理程序确定记录的标识和编号, 10.8.2 检定过程中必须作好原始记录～记录错误应划改～不可擦涂掉, 10.8.4 按记录控制的要求管理好原始记录～并明确规定原始记录的保存期限。 29 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 10 检定的实施 质量手册 页 数 共4页 第4页 2015版第2次修改 10.9 检定证书 10.9.1 总则 检定证书应准确、清晰和客观的报告每一项检定结果～并符合检定方法中规定的要求。结果通常以检定证书或检定结果通知书的形式出具～并说明检定结果所用方法要求的全部信息。 10.9.2 检定证书及格式 10.9.2.1 进行检定工作～必须按《计量检定印、证管理办法》的规定～出具检定证书并加盖检定合格印。当被检定的设备已被调整或修理时～应保留调整或修理前后的检定记录～并报告调整或修理前后的检定结果。 10.9.2.2 按《计量检定印、证管理办法》和计量检定规程的要求设计适用于所进行的各种检定类型的证书格式～并尽量减小产生误解或误用的可能性。 10.9.3 检定证书的修改和管理 10.9.3.1 检定证书在发布后要作修改时～只能以追加文件或资料调换的形式进行。必须出具一份完整的新的证书～应对新的证书重新编号～并声明该证书代替“检定证书XXXX号”～原证书作废。 10.9.3.2 计量检定证书以及证书专用章应有专人保管～并建立使用管理程序。 30 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 11 体系改进 质量手册 页 数 共3页 第1页 2015版第2次修改 11 体系改进 11.1 总则 机构应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、来自顾客的信息、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 11.2 不合格工作的控制 制定程序文件对不合格工作实施有效的控制～该程序应充分保证: 相关程序:《不合格工作的控制、纠正程序》见《程序文件汇编》 11.3 顾客满意和抱怨 11.3.1 为了保证检定结果的准确性、公正性～促进工作质量的提高～必须正确对待来自客户的申诉。 11.3.1.1 办公室负责受理和处理来自客户或其他工作单位的申诉。 11.3.1.2 当申诉涉及本中心检定工作质量及质量方针政策时～质量负责人负责组织审核人员对有关领域的工作和职责进行审核。 11.3.1.3 申诉处理程序 a)申诉的受理和处理按相关程序执行。 b)当客户提出申诉依据不充足或理由不成立时～由办公室以书面形式解释不接受原因～客户可向上级业务主管部门再行申诉。 c)客户的申诉～如确系本中心失误或存在问题～由办公室组织复检～并将复检结果通知客户。 d)产品的复检～采用原留样试品～如原试品失效或损坏～则需重新抽样～按原检定流程复检。 e)申诉材料应包括:申诉书、对申诉内容的分析研究意见、采取的措施记录、复检原始记录、报告。 f)申诉材料由本中心资料室归档～保存期不少于两年。 11.3.2关于复检收费～属本中心责任问题～不再收费～不属本中心责任问题按规定收取检定费。 31 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 11 体系改进 质量手册 页 数 共3页 第2页 2015版第2次修改 11.4 内部审核 对顾客服务及申述处理程序见《程序文件汇编》 11.4.1 应制订内部审核程序～在程序中应规定审核的目的、范围和职责等具体内容。审核工作由质量负责人组织～与被审核工作有关的审核人员应回避。 11.4.2 质量负责人每年制定年度内部审核计划～定期对质量活动进行内部审核～审核计划涉及质量体系的全部要素和所有部门～对质量负责人履行职责情况也进行审核。 11.4.3 委派的内审员与受审核部门应无直接责任关系。 11.4.4 内审员根据审核要求编制检查表。 11.4.5 内审员将内审时间通知受审部门～并根据《内部审核检查表》对受审部门质量体系运行情况进行现场审核～审核应客观公正～对发现的不符合项要详细记录。对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。 11.6 内审员根据结果对受审部门质量体系运行现状作出客观的评价～编制内部审核报告。 11.4.7 如有审核中发现有严重影响检定结果的情况时～除采取纠正措施外～还应立即书面通知可能受影响的客户。 11.4.8 审核的记录应执行《文件控制》程序。 11.5 纠正措施 11.5.1 总则 制定相应方针和程序～以确保在质量管理体系和技术操作中有不合格工作或偏离方针和程序实施纠正措施。 11.5.1.1 对检定工作的全过程进行质量监督～使体系的各个要素均受控。 11.5.1.2 质量监督人员应对检定检定工作中的人员行为、方法、数据、结果等是否符合规定要求而进行监督～对不符合要求的人员行为、方法、数据、结果等应提出纠正建议～并对纠正措施的实施进行跟踪检查～重大问题应提请质量负责人组织内审～并提出正确的处理意见。 32 ------检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 ------检验检测机构 编 号 ---/B02-2015 章 节 11 体系改进 质量手册 页 数 共3页 第3页 2015版第2次修改 11.5.1.3 应对质量监督的所有活动进行记录～重大问题应形成文件加以保存。 11.5.2 原因分析 对审核中发现的问题应进行分析和诊断～并提出纠正措施。 11.5.3 纠正措施 为保证检定检验结果的准确性～应建立检定检验差异或发生偏差的反馈和纠正程序。 11.5.4 纠正措施的监控 内审监督人员应跟踪反馈纠正措施的执行。 11.6 预防措施 11.6.1 技术负责人和质量负责人应组织对潜在可能产生不合格工作的原因和如何改进进行分析～并提出预防措施。 11.6.2 被确认预防措施的应确保他们能有效执行。 33