质量保证
协议
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书
甲方(供货单位):江西隆泰盛医药有限公司
乙方(进货单位):
为认真贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理
规范
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》、《产品质量法》等相关法律、法规的要求,明确产品经营质量责任,保证产品的安全性、有效性及稳定性,经甲、乙双方协商一致,签订本协议,内容如下:
一、甲方质量责任:
1、甲方应为具有合法资质及履行
合同
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能力的合法生产或经营企业,甲方必须向乙方提供盖有甲方原印章有效期内的资质资料复印件(甲方为药品供应商的,需提供加盖甲方原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照相关资质及其上一年度企业年度报告公示情况复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。甲方为其他产品供应商的,按相关法律法规要求提供相应证明材料),并提供销售人员的合法资格证明文件(法人委托书及相关证明)。
2、甲方向乙方提供的产品必须具有法定批准文件(法规
规定
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无需产品注册审批的除外)及质量标准,并提供证明产品合法性的材料,证明材料加盖企业原印章,经乙方审核合格后方可经营。
3、甲方所供产品应符合法定的质量标准和有关质量要求,并对其质量负责。在购销行为中,必须按乙方要求提供质检报告(或产品合格证明)和符合相关法规规定的销售凭证。药品整件包装中必须附有产品合格证。
4、各类产品的包装必须符合国家颁布的有关包装规定和货物运输要求。药品的包装标签和说明书必须符合《药品说明书和标签
管理规定
工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定
》的要求,运输药品应采取有效措施保证药品发运过程中的质量与安全,储运应符合相关法律法规的要求,并承担运输期间的药品质量风险及损失。
5、特殊管理药品的运输应当按照相关法律法规执行。
6、进口药品,甲方应提供盖有甲方质量管理部门原印章的符合规定的证书与文件。
7、所有产品应提供检验报告书或产品合格证明文件。
8、若由于甲方产品质量不稳定而造成顾客投诉、退货及产生其他纠纷,责任由甲方承担。
9、产品因质量、滞销等原因导致召回或退货的,甲方应及时处理,并承担相应的损失,委托乙方销毁的应提供委托材料,并负责承担相应费用。
10、甲方销售给乙方的产品按照国家规定开具发票,约定支付方式,提供合法账号。
11、甲方应提供证明其具备完善质量保障体系的证明文件。
12、甲方应当对提供的所有资料的真实性、有效性负责。
二、乙方质量责任:
1、乙方应向甲方提供在有效期内的加盖企业原印章的资质资料复印件,以证明其法定资格。
2、乙方在经营行为中,必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定。
3、乙方收到甲方所供应的药品时:
①若发现有短少、污染、破损等现象时,应立即拒收并通知甲方;
②若发生质量问题,应当及时通知甲方并提供详细、准确的质量信息,配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
三、协议说明:
1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。
2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
3、本协议经双方签订之日起,有效期定为一年。
4、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方:江西隆泰盛医药有限公司乙方:
(盖章)(盖章)
年月日年月日
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