9药品销后退回、购进退出管理程序[策划]
药品销后退回、购进退出管理程序
文件名称:质量管理体系文件控制程序 编号:BXD-QP-009-2008 起草部门:质量管理部 起草人:刘建忠 审阅人: 批准人: 起草日期:2008.10.15 审阅日期: 批准日期: 执行日期: 颁发部门:质量管理部 分发至:总经理、副总经理、各部门 版次号: A/0 变更
记录
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: 变更原因:
1. 目的:通过制定和实施退货药品管理操作规程,严格控制退货药品的质量管
理,保证经营药品的质量符合规定的要求。 2. 依据:《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法
律、法规。
3. 适用范围:适用于公司退货药品管理的全过程。 4.
职责
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:质量管理部、业务部和储运部对本程序的实施负责。
5. 内容:
5.1销后退回的药品
5.1.1对客户销后退回的药品,业务部应与原销售凭证核对,无误后开具《销后退回药品通知单》。保管员应凭业务部开具的退货凭证收货,并将退货药品存放于退货区。
5.1.2保管员对退回的药品应对照原销售凭证核对其通用名称、剂型、
规格
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、生产企业、发货日期和批号等是否与原发货记录相符。 5.1.3验收员应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收。
5.1.3.1验收不合格的应填写“药品质量复核单”,及时上报质量管理部进行确认,必要时应抽样送检。经质管部确认为不合格品的,应按“不合格药品质量管理程序”的规定进行处理。
5.1.3.2验收合格的药品办理入库手续,进入正常的管理程序,保管员应做好“销后退回药品台帐”。
5.2购进退出的药品(退供货方)
5.2.1业务部根据情况开具“药品购进退出通知单”。
5.2.1(1供方自提:
5.2.1.1(1仓库保管员按单发货,并在《购进退出药品出库复核单》上签名,交复核员复核。
5.2.1(1.2复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单文件名称:药品销后退回、购进退出管理程序 编号:BXD-QP-009-2008
位。经复核无误后,复核人员应在发货单据上签名。 5.2.1.1(3复核员将药品当场交点给供货方,供货方开具收货条或在《购进退出药品出库复核单》上签名,相关单据交财务部结算。 5.2.2代供货方办理运输时,要按运输管理有关规定及
合同
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内容办理。
5.2.3保管员对购进退出药品的处理情况应及时、如实登入《购进退出药品台帐》。。
5.3记录要求:
5.3(1记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,确实需要更改的,应在更改处加盖本人名章。 5.3(2签名、盖章须用全名;记录、签名、盖章均用蓝或黑色。
5.3(3退货药品记录保存五年。