梅州康立AFT―500E电解质分析仪SOP文件

梅州康立AFT―500E电解质分析仪SOP文件 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作程序—概述部分 第1/11页 AFT―500E 目 录 一. 前言 ————————————— 2/11 二. 仪器的使用环境要求 ————————————— 3/11 三. 仪器的安全使用要求 ————————————— 4/11 四. 仪器的操作 ————————————— 5/11 4.1 开机前准备工作 ————————————— 6/11 4.2 开机 ————————————— 7/11 4.3 自检 ————————————— 7/11 4.4 测试前准备 ————————————— 7/11 4.5 测试样品 ————————————— 8/11 五. 仪器的校正 ————————————— 9/11 a 人工修改参数的计算方法 —————————— 9/11 b 自动修改参数的操作 ——————————— 10/11 六. 日常维护 ————————————— 11/11 6.1 每周维护 ————————————— 11/11 6.2 每季度维护 ————————————— 11/11 标准操作程序—概述部分 第2/11页 AFT―500E 一、前言 本文件为深圳康立 AFT―500E 系列的用户提供一份安全 操作、正确使用AFT―500E电解质分析仪的标准操作程序 (Standard Operating Procedure (SOP))。 本文件的主要依据为深圳康立电解质分析仪使用说明书。 本文件以AFT―500E为例提供了电解质分析仪的SOP。但是， 正确使用电解质分析仪是一个方面，同时还需要正确的样 品处理操作及使用可靠的分析用试剂，才可以获得正确可 靠的生化分析结果。 因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考 本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准 操作程序文件。 标准操作程序—概述部分 第3/11页 AFT―500E 二、仪器的使用环境要求 1. 安装环境条件 1.1 环境温度 5?,40?; 1.2 相对湿度 ?85% ，无凝露; 1.3 大气压在 86 kPa,106kPa; 1.4 没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦没有震动; 1.5 远离可能引起电磁干扰的用电设备。 2. 工作台面积 2.1 分 析 仪:长×宽×高=300mm×245mm×348mm; 2.2 工作位置要求:距离其他仪器?0.5m。 3. 电源和接地 3.1 电源100V―240V,允差?10%;50Hz?3Hz; 3.2 消耗功率60VA; 3.3 仪器应使用有良好接地的单独三脚插座。 标准操作程序—概述部分 第4/11页 AFT―500E 三、仪器的安全使用要求 1. 防止破损和燃烧 WARNING 警告 请注意观察下列预防事项以防仪器破损或易燃性。 仪器必需按照操作手册内的安装环境和安装条件正确安装。 当设备须改变环境时，请联系我们公司的技术服务部或销售部。 2(预防人员受伤 CAUTION 注意 使用仪器时保护自己避免受伤，观察下列预防事项。 在仪器工作中，不要触摸仪器的移动部件。包括采样针、泵轮。不要将 手伸进仪器敞开的地方。 3(预防感染 CAUTION 注意 若仪器错误的处理样品，有感染的风险，为保护自己，请遵守下列要求 不要用裸手接触样品、试剂及废液，使用手套以防感染。若样品接触到 你的皮肤，立即用大量清水冲洗并咨询医生。立即擦去仪器上的污物。 标准操作程序—操作部分 第5/11页 AFT―500E 四、仪器的操作 AFT-500E电解质分析仪是一台利用离子选择电极快速测定人体血液 中的钾、钠、氯、钙离子含量和pH值(用于校正离子钙)以及测量 尿样中的钾、钠、氯离子含量。 开 机 自检不通过时，请按提 示进行排除，无法排除 时请关机并联系我公自 检 司售后服务人员 血清应分离 仪器需两点定标测试前准备 并分装出来 通过后才能测试 测试样品 全血测试后自 尿样标本需与A动进行多次清洗 标液按1:9稀释 清洗、打印 关 机 标准操作程序—操作部分 第6/11页 AFT―500E 4(1 开机前准备工作 a. 检查电源 AFT-500E 建议配备容量5KVA 以上的断电不间断电源(UPS)。 检查 UPS 电源应该处在断电保护(Inverter)及AC 灯亮的工作状态。 检查该电源应有良好的外部大地连接。 b. 检查泵管是否粘连 手动转动泵轮，有“啪”“啪”声发出则说明泵管粘连。可取下用手捏 动粘连处即可恢复，如仍不行需更换。 c. 检查试剂包是否安装到位 新换试剂包应在仪器开机自检时按提示选择全新试剂包，否则将提示 无液体，要求重新自检。 d. 检查电极是否安装到位 电极应平整对齐，压紧头按压到位。 标准操作程序—操作部分 第7/11页 AFT―500E 4.2 开机 在确定电源供应为220V,、50Hz交流电，并且有良好接地的情况下，把 仪器的电源插头插入到电源插座上，并接通电源。 4.3 自检 a. 开机后仪器将会自动运行一次对后备电池、采样架、时钟、液位、A标流 路、B标流路各部分进行诊断的自检过程，自检正常，则各项目后面显示 “?”，如发现错误，则对应项目后面显示 “×”，同时蜂鸣器报警，提 示用户是否重新自检;如重新自检后仍无法通过，用户必须关机，参考本 说明书的“常见故障的处理”部分进行相应操作;如果仍然无法解决，请 联系康立公司售后服务部，争取在第一时间解决问题。 b. 自检验通过后仪器进入自动两点定标，定标过程就是给各个电极提供一个 初始化的标准。 c. 自检通过，两点定标通过后仪器显示主菜单界面。 4.4 测试前准备 a. 每天测量样品或做质控前必须进行二点定标，并使之通过。 b. 两点定标即为先定A标，A标通过后再定B标; AB标 c. 主菜单界面选择上下、左右按键将反白光标移动至 菜单后按 YES 2 键确认或直接在主界面按 键即可执行两点定标功能。 d. 定标时右上方显示的倒计时间为测试的平衡时间30s，仪器进入定A标程 序后，右上角的时间开始倒计时。各个电极通道的毫伏值栏和浓度栏依次 刷新，电极稳定后，各通道后面显示 “,”。如果计时至00s仍然得不到 稳定的读数，表明电极不稳定;如果电极相连两次定标的毫伏数相差超出 一定范围，表明电极漂移;如果某电极定标时AB标的毫伏差值超出规定 的范围，表明该电极斜率异常。出现上述三种情况，都视为定标不合格， 仪器将重新定标，如果三次不合格，仪器将询问是否重新定标。请参阅 “常见故障的处理”的有关内容进行操作。 e. 血清应在取样后1小时内测试，且应分离好并分装出来，分装的样品杯应用蒸 馏水洗净并干燥。 标准操作程序—操作部分 第8/11页 AFT―500E 4.5 测试样品 在主菜单下按“上下”及“左右”键，移动反白光标至对应的样品测试 菜单后按“YES”键进入测试状态。 a. 全血及血清样品按按仪器提示，掀起吸样针，将样品放到吸样针下方， 按“YES”键吸样，吸样后按仪器提示压下吸样针，开始自动测样， 测试完成后仪器自动执行清洗过程并打印测试结果。全血菜单测试后 将执行三次清洗以降低全血样品对管道的污染。 b. 尿样样品在测试前需按提示要求将1份尿液加9份A标混匀，然后按 操作提示完成测试。 c. 仪器每次完成测试清洗后自动回到待测界面，等待下一个样品测试，如 测试完成可按“NO”键退回至主菜单，或2分钟内无操作动作，仪器自 动返回至主菜单界面。 d. 仪器每次累计测试完10个样品后将自动执行一次单点定A标动作，防止 电极因样品污染而产生电位偏差，定标完成后退回至测试界面。 注意:不可在仪器上进行火焰光度计的试剂或其它生化试剂的测量，因为它 们当中可能含有损害离子选择电极的物质。 标准操作程序—维护部分 第9/11页 AFT―500E 五、 仪器的校正 仪器的正确校准是保证仪器测量精度的基础，未经相关培训人员切不可 执行该操作过程。 警告:此项调整需慎重，特别是斜率参数，没有两个以上由低到高的已 ～ 知靶值的质控作参照，不可改动此参数。如果只是对某些定值质控血清 进行参照，微调均差参数即可。 按“6”键进入校正参数设置界面。仪器有斜率和均差两个参数供用户校 正测试结果。修改参数前需输入固定密码:55，按“?”将参数恢复为 斜率全部是1.00，均差全部是0.00。按“1”键输入:人工修改参数;按 “2”键计算:自动修改参数;修改后按“YES”键保存。 a. 人工修改参数的计算方法 1)准备两种同一厂家、不同浓度的质控液，选择质控液时必须选用浓度差 较大的两种质控液，M代表高值、M代表低值。建议其差值范围分别 HL ++-在K(2,4)mmol/L、Na (30,60)mmol/L、Cl(25,40)mmol/L。 2) 选择恢复设置，将仪器的校正参数斜率置成1.00，均差置成0.00。仪器 定A/B标通过后，再进行五次单点定A标,各电极的电位mV值变化在 0.3mV内，才能进行测试，测量两种质控液各五次，去掉最高值和最低 值，取余下三个的平均值参与计算，测量值高值为Y，低值为Y。 HL3) 计算校正参数: YYHL, 斜率 Slope,XX,HL 均差 InterceptSlopeSlope,,，,,，YXYXHHLL 其中: YH , YL 分别指质控靶值的高值和低值，XH , XL 分别指在康立电解 质测试系统上，测试高值质控和低值质控所得到的平均值。 测试平均值计算方法:去除最高值，最低值后对剩余值进行平均。 4) 选择输入功能，将计算出的参数输入仪器后按“YES”键保存; 5) 若有三种不同靶值的质控液(高值、中值、低值)，则用高、低两种质控 液按上述方法计算出校正参数，输入参数后再测量中值质控液，稍微调 整均差，使高、中、低三种质控液的测量值都接近靶值。 标准操作程序—维护部分 第10/11页 AFT―500E b. 自动修改参数的操作 1) 选择校正参数，再选择恢复参数，使所有的校正参数均置成1.00和0.00; 2) 选择质控1后清除数据，用高值质控在质控1中测5个数据，选择质控2 后清除数据，用低值质控在质控2中测5个数据; 3) 进入设置菜单，选择校正参数，按“2”选择计算,输入靶值后按“YES” 键确认。 注意:输入靶值时屏幕左半部份为高靶值，右半部份为低靶值; 4)选择保存参数。 标准操作程序—维护部分 第11/11页 AFT―500E 六、日常维护 6.1 每周维护 6.1.1 用干净的软布擦拭仪器的外表面。打开前盖，松开泵管，清洁所有 表面以及泵管、支架上的灰尘。污垢可用肥皂水或新鲜洗洁精溶液 进行擦拭，不要使用酒精等有机溶剂做清洁剂。清洁完毕，重新套 上泵管，盖上前盖。 6.1.2 使用“维护”程序去蛋白及调理电极。 6.1.3 用注射器和吸耳球对整个流路进行清理，整个清理过程需十分小心， 注意不要使用过大压力而造成电极膜损伤。 6.2 每季度保养 6.2.1 用消毒性水溶液如2%的过氧化氢溶液，蘸湿后清洁仪器所有表面和 泵轮;检查泵管，如挤压变形扭曲或使用过程中出现抽液变少、变 慢或不能抽动的情况，需更换泵管。 6.2.2 检查各个电极的内充液,如果内充液不能接触到电极银棒，则Ref电 ++2+-极需要添加参比内充液，K、Na、Ca、pH、Cl需要更换电极内充液， 更换方法如下: ++2+-a. 安装K、Na、Ca、pH、Cl电极内充液(通用)，逐一按序进行 先拧开触头，然后用注射器吸入可通用的内充液，针口插入腔体内， 勿接触螺纹口，注入腔体3/4位置时(触头螺母不可沾上内充液，否则 在旋紧时电极内的空气无法及时排出，从而将电极传感膜压破。)， 再将触头适度拧紧，用手抓住电极手把使电极处于直立状态，右手指 弹击电极底部多次，排除腔体底部气泡。 b. 添加参比电极内充液(专用参比电极内充液) 将参比电极大腔顶部的六角螺帽取下，用专用注射器吸取定量的参比 电极内充液后从该螺帽口直接加入，至整个腔体2/3处即可。 注意:当电极内充液干涸至不能接触银棒时，除Ref电极可直接加入 ～++2+-内充液外，其它K、Na、Ca、pH、Cl电极都应先甩干原存内充液，然后 再滴入1,2滴内充液再甩干后才可注入新内充液。