食品包装质量手册[原稿]

食品包装质量手册[原稿] 质量安全管理手册 编制: 审核: 批准: 发布日期:2007年1月20日 实施日期:2007年1月20日 章节号 0., 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 页次 1/2 0.0目 录 序号 制 度 名 称 《细 则》条 款 0.1 质量安全管理手册的说明 0.2 企业简介 0.3 质量管理体系组织结构图 1 质量安全管理制度 1.1、1.2 1.1 质量安全管理考核暂行办法 1.3 2 企业环境卫生管理制度 2.1、2.2、2.3、2.4 3 设备计量器具管理制度 3.1、3.2 3.1 员工培训管理制度 3.3 3.2 文件管理规定 3.4、3.5、3.6 4.0 采购外协管理制度 4.1、4.2、4.3 5.0 生产过程控制 5.1、5.2、5.3、5.4 6.0 质量检验管理制度 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 安全生产管理制度 7.1 章节号 0., 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 1 页次 1/1 0.1 质量安全手册的说明 本质量手册是依据《食品塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》的要求并结合公司实际编制完成，为避免公司制度的重复，其中的一些管理制度直接引用了本公司ISO9001:2000的程序文件，便于外界对公司质量安全管理状况全面、系统了解，也便于公司员工的系统掌握与运用。 本质量安全管理手册是公司在质量安全管理方面的法规性依据，也是确保公司产品符合食品质量安全标准的工作基础，公司全体员工必须遵照执行 为加强对质量安全管理体系运作的领导，特任命刘忠同志为我公司的质量技术负责人全面负责公司的质量安全工作 。 总经理: 2007年 1 月20 日 2 章节号 0.3 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 0.3 质量管理体系组织机构图 页次 1/1 总经理 质量技术负责人 副总经理 张合远 玻铝 璃塑 生钢管质 产办业车车 检技公务 间间 术室部 部 部 铝 塑拉圆复印缝吹 管丝织膜刷纫塑 成 品 库 3 章节号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 1.0质量安全管理制度 页次 1/7 食品包装的质量安全涉及到消费者的身心健康与企业信誉，为确保公司产品符合国家质量安全标准要求，特制定本制度。 一、各部门质量职责及权限和相互关系 1 总经理 1.1负责贯彻执行国家有关产业政策，对公司的生产经营、质量管理承担全部责任; 1.2制定公司的质量方针，确定质量目标，建立质量管理体系，并采取措施保证公司员工都能贯彻执行; 1.3批准和设置公司的组织机构，分配职能，配置资源，保证公司内各项工作能够顺利开展; 1.4全面负责质量安全领导工作，批准、颁布公司的各项管理制度，任命质量技术负责人; 2质量技术负责人 2.1负责公司质量管理体系的建立、保持与改进; 2.2负责日常的生产、技术、质量、安全等工作; 2.3定期召开生产调度会、安全操作会，及时沟通信息; 2.4负责组织编制质量管理体系文件并对其进行管理与控制。 3办公室 3.1负责人力资源的管理及人员年度健康查体工作; 3.2负责信息的内部沟通; 3.3负责公司质量体系文件的管理。 4生产技术部 4.1负责编制并下达生产作业计划,严格按用户要求及生产过程质量控制要求组织生产。 4.2定期召开生产调度会、安全操作会，及时沟通信息; 4 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量手安全册 版本/状态 A/0 质量安全管理制度 页次 2/7 4.3负责生产设备完好状况的监督检查。 4.4负责技术工艺标准的制定及下达，做好工艺纪律检查工作; 4.5负责新产品、新品种的技术开发、工艺设计与改进; 4.6负责车间环境的维护、保持与监督检查。 5质检部 5.1负责进厂原材料、半成品和最终产品的质量检验; 5.2负责组织召开质量例会、质量分析会，做好不合格品的评审; 5.3负责对纠正预防措施的可行性验证并监督实施; 5.4负责公司计量器具及检测设备的周期校准和日常管理; 6业务部 6.1负责市场开发工作，并组织对产品销售 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 及订单的评审; 6.2负责生产订单的下达，并对其内容的正确性负责; 6.3负责新产品的市场调研及售后服务工作; 6.4负责成品库及发货的管理及工作; 6.5负责建立顾客档案，定期实施顾客满意度调查。 6.6负责组织对合格供方的选择与评价，组织对原材料的采购。 7生产车间 7.1按生产订单要求组织好均衡生产; 7.2搞好车间现场管理及设备的日常维护、保养、润滑和清洁，确保设备完好; 7.3负责组织设备的验证、安装、调试、使用、维修保养，做好设备运行的监控记录; 7.4做好在制品及成品的产品标识、区域隔离工作; 7.5负责好生产过程中各种原始记录的统计工作，保证其完整性、准确 性和可追溯性; 7.6做好本车间的安全卫生工作。 5 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量安全管理制度 页次 3/7 8工序班长 8.1负责本工序生产作业计划的具体实施工作; 8.2负责生产过程中各种质量记录表格的填写; 8.3对本工序的产品质量负责。 9仓库保管员 9.1负责库存物品的建档保管工作; 9.2确保库存物品账、卡、物相符并做好安全防护工作; 9.3负责入库原材料或成品的质量验证。 10检验员 10.1负责进厂原材料的质量检验及验证; 10.2负责各工序首次开机产品的检验确认及生产过程中的巡回检验; 10.3负责出厂产品检验; 10.4负责对不合格品的评审并监督实施。 10.5负责监督退货产品的评审、存放及处置。 二、 产品质量安全控制项目 1操作人员 1.1车间操作工必须经培训考核合格后方能上岗，办公室应制定员工培训制度，确保上岗人员的质量意识及技能满足所在岗位要求。 1.2车间一线操作工及因管理需要经常进出生产车间的公司管理人员每年度必须到卫生防疫部门进行健康查体并取得相关证明，防止传染性疾病对产品质量造成污染。 2车间环境 2.1车间环境应满足食品级产品的质量安全要求，生产技术部应制定车间卫生管理制度，详细规定车间内部卫生、人员及原材料进出、消毒设施配置等。 2.2产品在生产制造过程中(如复合、加热工序)产生的有害气体对车间 6 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量安全管理制度 页次 4/7 及产品污染应有相应的控制措施，生产技术部制定相关的质量控制办法。 3原材料质量 3.1为公司提供原材料的供应商必须是经过考查、试用、评价、批准的合 格供方，业务部负责制定采购管理制度。 3.2生产技术部与质检部应对外协厂家(分承包方)的生产加工能力及加工质量进行考查与评价，并制定相应的质量安全控制办法，确保其提供的印刷产品的卫生安全性能符合国家标准要求。 3.3用于生产食品包装的各种必须符合食品级相关规定，并有相关的符合国家质量安全标准的质量证明。 4工艺文件 4.1生产部应根据不同原材料及不同客户的要求，对各工序制定相应的工艺作业文件，同时应制定生产过程控制管理制度并严格工艺考核。 4.2各工序操作工必须严格执行工艺文件，任何工艺参数的修改都必须按技术文件管理制度执行。 5设备管理 5.1生产技术部应制定设备管理制度，对生产设备的选购、安装、维护、日常保养等做出规定，确保生产设备的完好。 5.2各工序操作工应严格按照设备操作规程及设备管理制度进行操作。 6成品检验 6.1质检部制定成品检验规程，对成品进行出厂检验，确保出厂产品符合国家标准质量安全标准及顾客的要求。 6.2 对于生产过程中出现的不合格品以及顾客退回的不合格品，质检部应制定相应的管理制度，规定其评价、存放及处置办法，防止非预期使用。 三、 影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施 7 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量安全管理制度 页次 5/7 1组织领导 1.1公司设立产品质量安全领导小组，其职责如下: a) 负责组织对产品质量安全事故的应急处置; b) 负责调查事故原因，并提交调查报告; c) 负责制定纠正预防措施并监督实施。 1.2领导小组成员: 组 长:王松江 副组长:刘 忠 刘玉荣 组 员:邱立兵 徐家宝 张则海 刘季霞 周燕升 1.3工作要求 1.3.1质量安全领导小组的成员应在节假日轮流值班，并保证通讯畅通。 1.3.2影响产品质量安全的突发事件发生后，现场人员应根据不同类别实施处置，并立即报告公司质量安全领导小组负责人。 1.3.3公司质量安全领导小组应在最短的时间内制定出应急措施 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，并监督实施。 1.3.4做好善后处理及与客户的沟通工作。 2影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的类别及应急措施 2.1人员方面 2.1.1突发事件类别 车间操作人员突发严重传染性疾病，如患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病。 2.1.2应急措施 a) 责令患者立即停止工作，并组织与该患者处于同一车间的其他员工进 8 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量安全管理制度 页次 6/7 行健康查体，确认身体健康后方可继续上岗。 b)对该患者接触过但尚未发出的产品应单独存放并采取相应的消毒灭菌处理。 c) 对该患者接触过但已经发给客户的产品应立即通知客户,并视病菌的危害程度在专家的帮助下采取相应处置措施。 d)对车间进行相应的消毒灭菌处理。 2.2 原材料方面 2.2.1突发事件类别 a)原料供应商在供货过程中使用了国家标准中禁止使用的添加剂等。 b)稀释剂等供应商擅自改变工艺配方致使成品中溶剂残留或其他有害物质超标。 c)外协厂家在印刷过程中擅自使用了未经检验的油墨、溶剂，造成成品中溶剂残留超标。 2.2.2应急措施 a)尚未发出的产品应按批单独隔离存放,并采取相应的技术措施，对相关质量指标进行检验合格后方可出厂。 b)已经发出的产品客户尚未使用的，应立即对该批做退货处理，客户已经使用的应将该批追回，避免对被包装食品造成污染，由此引起的一切损失 由本公司负担。 c)退回的不合格产品应采取相应的技术措施进行处理，对相关质量指标进行检验合格后方可再次销售。 2.3工艺方面 2.3.1突发事件类别 9 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量安全管理制度 页次 7/7 由于工艺条件的改变(如拉丝温度、烘干温度、车速、固化温度、固化时间等)造成成品中溶剂残留或其他有害物质超标。 2.3.2应急措施 同本制度第2.2.2条 2.4 环境方面 2.4.1突发事件类别 a)由于厂区附近工厂或车辆发生有害化学气体泄漏，造成本公司产品的污 染。 b)由于洪涝、火灾等造成的产品污染。 c)动物传染性病菌对成品的污染，如鼠疫等。 2.4.2应急措施 对于环境方面方造成的污染，应做报废处理，由质量技术负责人监督执行。 10 文件编号 BST/ZD-01 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 1.1 质量管理考核暂行办法 页次 1/2 1 目的 为强化公司各项管理制度的贯彻落实，加强制度考核，特制定本考核办法。 2范围 适用于对公司各项管理制度的日常及月度考核。 3 职责 3.1质检部负责公司制度考核的统计分析工作。 3.2质检部负责各项目制度的检查及记录工作。 4工作程序 4(1拉丝 4(1(1实行计件工资，按成品丝的重量计。 (1(2、根据所领原村料和成品丝的数量和质量考核产品的出率和合格率，超于规定出4 率和合格率(95%)一个百分点奖100元，低一个百分点罚200元。 4(2圆织 4(2(1实行计件工资，按编织布的米数计。 4(2(2考核编织布的合格率，按合格率计工资。如果超于平均合格率二个百分点，奖10元。 4(2(3生产过程中实行扣分制，根据质量问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的轻重给予适当扣分，每分按10元计。 4(3复膜 4(3(1计件工资，按所复编织布的米数计。 (3(2考核所复编织布的出率和合格率，超于规定出率和合格率(99.5%)一个百分点奖4 100元,低一个百分点罚200元. 4(4吹塑 实行计件工资，出现质量问题按情节轻重，给予适当处罚。 4(5维修 1、维修人员的工资由所包工段操作人员的平均工资决定。 2、实行打分制，由设备操作人员打分高低决定。10分为满分，一分按50元计。 3、定期考试，实行未尾淘汰制。 11 文件编号 BST/ZD-02 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 2.0企业环境卫生管理制度 页次 1/2 1 目的 为使生产车间保持清洁卫生，确保成品符合质量安全卫生要求，特制定本制度。 2 范围 适用于生产车间的环境卫生管理。 3 职责 3.1生产技术部负责生产车间环境设施的建立与保持。 3.2业务部负责环境卫生防护用品的采购。 4.1 人员进出车间要求 4.1.1人员进入车间前必须在更衣室更换公司统一的工作服、工作帽并穿戴好鞋套。 4.1.2人员经洗手消毒及除尘处理后方可通过人流通道进入车间。 4.1.3人员离开车间时应通过人流通道进入更衣室，并应将工作服、工作帽脱下存放于更衣室，不得将工作服、工作帽穿离生产车间。 4.1.4外来人员需进入车间，必须经质量负责人批准，有陪同人员一起，方可进入车间。(按本制度第4.1条执行) 4.2 车间卫生要求 4.2.1车间内门窗、天花板、照明灯、排风扇、空调、配电箱、更衣室镜子及其附属物上应保持清洁，无浮尘污迹。 4.2.2车间四周墙壁、地面无污物、污水、浮土、无蜘蛛网、浮尘。 4.2.3车间门窗应保持密封，并设置挡鼠板，避免灰尘、昆虫及其他动物进入。 4.2.4工具橱应摆放整齐，橱顶保持清洁并无乱堆乱放现象。 12 文件编号 BST/ZD-02 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 企业环境卫生管理制度 页次 2/2 4.2.5饮水用具摆放整齐，不得随地乱倒茶根及污水。 4.2.6员工不得在车间内用餐并不得吃零。 4.2.7机器设备应始终保持清洁卫生。 4.2.8产品加工过程中，半成品、成品不准落地摆放，要摆放在指定位置。 4.3 车间卫生保持 4.3.1 每天上班前员工应提前20分钟到公司，进行卫生清理及生产准备工作。 4.3.2每周集中进行一次彻底清理，各工序实行区域负责制。 4.3.3正常情况下，白天不准开灯，杜绝长明灯现象;需加温的设备，开车时注意时间间隔，合理掌握设备的加温时间(必要时安装温度表和湿度表)，一旦停车要随时关闭电源。 4.3.4节约用水，随手关闭水阀，杜绝长流水的现象。 4.3.5生产领用的原料，定点存放，垛位整齐，地面铺设垫布，严防受潮。料粒不得落地，一旦料粒落地，应立即收集，经有效处理后，再使用，避免浪费，并要建立相应的台帐;原材料在搬运过程中，应轻拿轻放，杜绝野蛮操作。 4.3.6生产中产生的下脚料、废膜，要分类收集、装袋，定点存放，统一管理，防止污染，及时反馈到业务部与相关单位联系进行再加工，回收利用。 4.3.7生产用的润滑油、硅胶油、稀释剂等化学品应分类存放，标识清楚，并放置底盘，防止遗漏。 13 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 3.0设备及计量器具管理制度 页次 1/3 1 目的 对生产设备及计量器具实施控制，确保其运行及精度处于完好状态。 2 范围 适用于公司内各种生产设备及为确保产品质量所配备的各种计量器具。 3 职责 3.1 生产技术部负责对生产设备及工作环境进行控制并负责组织对生产设备进行检修与维护保养。 3.2 质检部负责计量器具的维护保养及周期检定。 3.3 业务部负责对生产所需备品备件的购置。 4 工作程序 4.1生产设备管理 4.1.1 设备的选型 质量技术负责人组织生产技术部对生产设备进行考查论证,考查的主要内容包括设备生产企业的相关资质、同种设备的市场占有情况、质量保证措施、性能价格比、售后服务等。设备型号及厂商确定后由总经理批准方可与供应商签订供货合同。 4.1.2设备的验收 a)采购设备进厂后，生产技术部与供应商代表一起按合同约定进行开箱验收并安装调试，确认满足要求后，由生产技术部负责人及参加调试设备的操作工在《设备验收单》上签字，操作工必须经过培训并考核合格后方可上岗操作。 b)验收不合格的设备，生产技术部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果。 c)生产技术部对验收合格的设备进行编号，并建立档案，同时登入《设备台账》。 4.1.3设备的使用、维护和保养 14 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 设备及计量器具管理制度 页次 2/3 a)生产技术部组织编写设备操作规程,相关操作人员应经培训、考核合格后上岗。 b)生产技术部负责制定《年度设备检修计划》，经质量技术负责人批准后组织实施,设备检修,维修后由维修工和本设备操作工填写《设备维修记录》。 c)操作工每日上班前,对设备状态进行检查,并按设备说明书要求进行设备保养。 4.1.4设备的报废 a)对无法修复或无使用价值的设备，生产技术部提出报废申请，经总经理批准后执行并做好相关记录。 b)报废、停用或正在检修的设备应明确标识。 4.2计量器具管理 4.2.1计量器具的选型 质检部负责对计量器具进行考查、选型，由总经理与供应商签订供货合同。 4.2.2计量器具的初次校准 a) 对新购计量器具，由质检部验收， 经验 班主任工作经验交流宣传工作经验交流材料优秀班主任经验交流小学课改经验典型材料房地产总经理管理经验 收合格的，由质检部负责送国家 计量部门检定或自行校准，合格后方能投入使用。 b) 对于没有国家检定规程的测试设备，应编制自检规程，并保持自校记录。 4.2.3计量器具的周期检定 a)质检部建立计量器具台账，每台计量器应根据周期检定计划进行检定或 校准。 b)对于检定或校准合格的设备应贴《合格标签》，并标明有效期，不合格 的，贴“不合格标签”，修理后重新校准。 4.2.4计量器具的使用和维护 15 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 设备及计量器具管理制度 页次 3/3 a)计量器具使用者应严格按照使用说明书使用，确保计量器具的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 b)在使用前，应按规定检查计量器具是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.2.5计量器具偏离校准状态的控制。 a)发现计量器具偏离校准状态时，应停止检测工作，质检部应及时追查使用该计量器具的产品流向，重新评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围，采取相应的纠正措施。 b)对无法修复及维修后仍不能满足使用要求的计量器具，质检部应及时将其撒离生产现场，并重新提报购置计划。 4.2.6测试设备的环境要求 计量器具的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质检部负责实施并监督检查。 6.0相关记录 《设备台账》 《设备维修记录》 《监视和测量设备台账及周检计划》 16 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 3.1员工培训管理制度 页次 1/2 1目的 通过对承担质量管理体系职责的人员进行业务知识培训，使其满足岗位要求，确保产品质量符合标准要求。 2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。 3 职责 3.1办公室负责组织并编制员工培训计划。 3.2各部门负责配合培训计划的实施。 4工作程序 4.1生产技术部根据公司人员及生产实际，制定各岗位人员任职要求，报总经理批准后，做为人员招聘、岗位设置及员工培训的依据。 4.2培训内容 4.2.1基础知识培训:包括公司规章制度、岗位职责、质量安全和卫生法规、质量管理基本知识等。 4.2.2岗位技能培训:学习生产作业指导书(操作规程及工艺规程)、所用设备的性能、安全事项及紧急情况的应急措施等。 4.2.3 在新员工进厂时,由生产技术部对其进行基础知识培训，所在工序班长，对其进行岗位技能培训，生产技术部在二个月内对新员工进行理论和操作考核，合格者方可定级上岗。 4.2.4特殊岗位人员培训 a)特殊岗位人员包括电气焊工、叉车工等需经专业部门培训并取得国家有关部门颁发的上岗证。 b)质检员需进行专业培训并经总经理批准后持证上岗。 4.3培训计划及实施 4.3.1每年年初,办公室根据公司培训需求，编制年度培训计划,(包括培训内 17 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 员工培训管理制度 页次 2/2 容、对象、时间、培训教师、考核方式等内容)，经质量技术负责人批准后实施。 4.3.2每次培训，办公室应对参加人员进行登记并保存相关培训记录。 5.0相关文件 《培训计划》 18 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 3.2文件管理规定 页次 1/2 1目的 通过对生产工艺、技术文件进行有效管理，确保产品质量符合标准规 定。 2范围 本管理制度中所指的技术文件包括国家相关法律、法规、国家标准、行业标准、顾客提供的印版图样以及各项质量管理制度、操作规程、工艺文件等。 3职责 3.1生产技术部负责各工序生产工艺的制定与监督检查。 3.2各车间负责生产工艺的执行。 3.3质检部负责公司技术文件控制与管理。 4工作程序 4.1文件编号 4.1.1管理制度性文件编号如下: BST/ZD-01 说明:BST – “贝斯特”的汉语拼音第一个字母缩写; ZD – “制度”的汉语拼音第一个字母缩写; 01 - 文件顺序号。 4.2文件的编写、审批和发布 4.2.1公司生产、质量及安全方面的管理制度由质量技术负责人组织编写，总经理批准发布。 4.2.2各工序的生产作业文件及技术参数文件由质量技术负责人组织生产技术部编写，质量技术负责人批准发布。 4.3文件的发放 4.3.1公司制订的各项管理制度及生产作业文件由质量技术负责人提出发放范围，办公室负责发放，并做好发放记录。 4.3.2文件丢失或破损申请补发时,应向办公室说明文件丢失的原因并经核实 19 文件编号 BST/ZD-03 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 文件管理规定 页次 2/2 后,方可补发。 4.4文件的更改 4.4.1文件内容需更改时必须由原文件编制人员实施修改，质量技术负责人批准，任何人不得随意更改文件内容或参数。 4.4.2文件更改次数较多或需做大幅度改动时，由质量技术负责人决定换版。文件修订的状态识别包括版本号和修改号，版本号采用大写英文字母，修改号为阿拉伯数字，例如:第一版为A/0，第一次修改为A/1，依次类推;第二版为B/0，第一次修改为B/1，依次类推。 4.4.3文件更改的审批，由原审批人负责，原审批人不在岗时，由接替岗位的人员在获得审批所依据的背景资料后进行审批。文件的修改采取换页的方式，由办公室按《文件发放/回收一览表》进行。 4.5文件的管理 4.5.1办公室应对有效技术文件加盖“受控”专用章，文件的发放和使用部门，应指定专人保管，并严禁使用失效或作废的文件。 4.5.2文件破损影响使用时，可申请更换，发放部门按原发放号予以更换。 4.5.3受控文件非经总经理批准不得复制文件，不得外借他人。 4.5.4对公司使用的外来标准和其他与体系有关的重要文件由办公室负责搜集与查寻，并定期进行审定。 4.5.5作废的文件由办公室统一收回销毁，具有参考价值需保留的作废 文件，应分别标注“作废”或“保留资料”，并隔离存放。 5.0相关记录 《文件发放/回收一览表》 20 文件编号 BST/ZD-04 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 4.0 采购外协管理制度 页次 1/3 1 目的 对采购过程及供应商进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。 2 范围 适用于对生产所需的原辅材料采购及供应商提供服务的控制。 3 职责 3.1业务部负责组织对供方进行评价,建立供方档案。负责制定采购计划，执行采购作业。负责原材料库的管理。 3.2生产技术部负责制定采购物资技术标准。 3.3质检部负责对采购物资进行检验或验证. 4 工作程序 4.1对合格供方的控制 4.1.1业务部根据采购物资技术标准和生产需要,初步选择供方。 4.1.2对初步选择的供方所提供的样品，由生产技术部进行试生产，必要时到供方现场审核考查。 4.1.3对试用合格的供方，报总经理批准同意后，填写供方质量保证能力调查表，业务部对其企业概况、设备能力、供货能力、质量管理及信誉状况等进行调查审核，列入《合格供方名单》并建立合格供方档案。 4.1.4对供方提供的产品，在生产使用过程中所出现的严重或直接影响产品质量问题，由质检部提出书面反馈意见，报总经理批准后，业务部负责实施。 4.1.5每年度业务部根据合格供方的供货情况，进行年度供方供货服务汇总分析，存在下列情况的取消其合格供方资格: a) 连续三次进货检验不合格或交货期屡次延误，拒不采取纠正措施的; b) 由于原材料原因对公司产品质量产生重大影响年度内出现一次以上，整改不到位及屡次造成废品或顾客投诉的。 4.1.6业务部应保存对合格供方进行控制的相关记录。 21 文件编号 BST/ZD-06 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 采购外协管理制度 页次 2/3 4.3采购文件 生产技术部负责制定物资采购技术标准，内容应包括以下信息: a) 对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 文件); b) 对产品的验收要求; c) 服务要求。 4.4采购计划 业务部根据生产计划及公司确定的各种通用物资库存当量，编制《物资采购计划》经总经理批准后实施。 4.5采购的实施 4.5.1业务部根据批准的《物资采购订货单》按照采购物资技术标准要求在《合格供方名单》中选择供方并进行采购。 4.5.3第一次向合格供方采购物资时，应签定《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等; 4.5.4业务部根据需要将相应的技术文件作为合同附件提供给供方; 4.6采购产品的验证及检验 4.6.1采购产品进货后,质检部负责对采购产品进行抽样检验或实施验证 合格后由业务部办理入库手续，不合格的不得办理入库。 4.6.2对于特殊要求的原材料，需在供方处实施验证或检验时，要在定货合同中明确规定验证的时间、项目、参加人员、验证方法及验收准则等。 4.6.3当合同规定时顾客或其代表有权到合格供方处或来公司验证供方提供的产品是否符合规定要求,本公司不能把该验证用作对供方质量进行了有效控制的证据。 4.7外协管理 4.7.1目的及范围 通过对外协加工产品的质量安全实施控制，确保成品质量符合标准规定，对外协加工单位提供的印刷产品的质量安全控制。 22 文件编号 BST/ZD-06 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 采购外协管理制度 页次 3/3 4.7.2职责 4.7.2.1质检部负责对外协加工产品的质量安全检验。 4.7.2.2生产技术部负责组织对外协加工单位的选择与评价工作。 4.7.3工作程序 4.7.3.1外协加工单位的选择 a本公司不具备某些特定印刷加工能力，因此印刷工序由外协加工单位提供外包服务，应对外协加工单位的质量保证情况及其提供的印刷产品进行质量安全控制。 b生产技术部初步选定印刷外协加工单位，质量技术负责人对其生产加工及质量保证能力进行实地考查，重点是印刷机性能、印刷质量、所使用油墨及溶剂类型、质量管理体系等，填写外协加工企业质量调查评价表。 c初步选定的外协加工单位应进行小批量试印刷，其印刷质量由生产技术部、质检部共同进行评价，第一次为本公司提供印刷加工服务时应对成品进行溶剂残留检测，合格后方可为本公司提供印刷加工服务。 4.7.3.2对外协加工单位的质量安全控制 a质检部应建立外协印刷加工产品工艺备忘录，其内容包括:印刷机型号、车速、印刷薄电晕值大小、排风方式、使用油墨及溶剂类型、生产厂家等。 b为本公司提供印刷加工服务的单位未经本公司同意不得随意更换油 墨及溶剂类型，质检部应随时掌握其工艺变动情况。 5.0相关记录 《物资采购计划》 《供方评价表》 《合格供方名单》 23 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 1/7 1 目的 对生产和服务提供过程的过程进行控制，以确保各过程能够实现所策划的要求。 2 适用范围 本程序适用于生产和服务提供的策划及控制、生产和服务提供确认、标识和可追溯性、产品防护等过程的控制。 3 职责 3.1 各生产车间负责与生产提供有关过程的策划与控制。 3.2 业务部负责外销交付和售后服务工作。 4 定义 4.1 关键过程:对产品特性影响较大并且难以消除的过程。 5 工作程序 5.1 过程和服务提供的策划 5.1.1 生产技术部会同各生产车间对生产提供过程的受控条件进行策划。 5.1.2 业务部对服务提供过程所应有的受控条件进行策划。 5.1.3 生产和服务提供的受控条件包括: a) 识别、确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的表述; b) 必要的作业指导书、工艺卡片、检验标准等; c) 使用适宜的设备; d) 确定、获得和使用必要的监视和测量装置; e) 对生产和服务过程实施监视和测量; 24 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 2/7 f) 确定并实施放行交付和交付后的活动。 5.2 生产和服务提供的控制 5.2.1 产品特性的确定 5.2.1.1 生产车间根据公司产品要求，确定生产提供各过程的产品特性，产品特性包括: a) 物理特征:如外观、规格、重量; b) 性能:如用料、强度 生产部门根据《生产计划》中的要求，将有关产品特性的信息以工艺指导卡片的方式传递至各生产工序，并确保生产提供过程使用能够满足产品要求的生产设备及使用的监视和测量装置能够满足规定的测量范围的要求，保持其精确度。 5.2.1.2 服务特性的确定 业务部根据公司质量方针、顾客要求(尤其是潜在要求)，确定服务提供过程。服务特性包括: a) 行为特征:如语言、礼貌、接待、信誉等。 b) 时间特征:如服务的及时性、周到性等。 5.2.1.3 业务部明确规范业务员的服务礼貌用语、态度、举止等行为要求。 5.2.1.4 业务部对公司的主要顾客，建立《顾客档案》，并不定期走访顾客，填写《顾客满意度调查报告》。 5.2.1.5 业务部注意顾客反馈的信息，对不满意的地方做好反馈信息处理，并不定期发放调查表，调查顾客满意度。 25 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 3/7 5.3 生产和服务提供的确认 塑 编:拉丝工序 吹 塑:塑化工序 升温工序 此关键过程作为质量控制点。 5.3.1 根据公司生产产品的实际情况，应进行确认的过程有:配料。 5.3.1.1 质控点控制 a)各生产部门编制相关作业指导书，经质量技术负责人批准后实施。 对所使用的设备、设施按照《设备管理制度》进行维护保养。 b) 各部门对这些过程的生产进行监控生产中做好相应的工序巡检记录，严禁不合格品转到下道工序中。 5.3.1.2 过程的确认 a)车间各工序班长接到工艺指导卡片后，对照生产计划认真核对，确定没问题后着手进行配料。若生产计划发生变更时，要针对性进行调整。 b)工序班长凭领料单找保管领取所需型号的原料，所用原料的数量由计划数而定，不能多领。 c)领料后，按工艺要求进行配比，比例一定要严格控制，不能失调，影响产品质量。 d)配料后搅拌均匀;各设备经检查调整后开启。 e)正常运转后，操作工要利用测量设施随时巡检并及时调整设备，达到工艺要求，确保本工序半成品的合格转序。 5.4 产品标识和可追溯性控制 5.4.1 产品标识的有效控制 26 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 4/7 a)生产技术部根据生产的要求，规定产品、半成品、原材料标识的方法。 b)标识设计应简单、明确，确保每个或每批产品的唯一性。 c)各生产部门的管理、操作及检验人员，对产品标识应加强管理，对无标识的产品和物料要监督并制止转序、加工、出厂。 d)标识一旦消失且无法确认时，由发现人员报相关部门，由该部门进行更改、更换。 e)对有可追溯性要求产品的标识，相关部门应做好记录，由各执行部门分别保管，便于查阅、追溯。 f)根据顾客反馈的信息或生产制造过程中发生的质量事故，生产技术部组织有关部门根据有关产品标识和记载标识的记录，追溯到影响产品质 量形成的关键环节，以便于分析原因，明确责任，并及时追加已发生问题的产品。 5.4.2 产品的状态标识 5.4.2.1 生产技术部制定检验和试验状态标识方法，可采用标识牌、区域放置等。 a)每批产品加工完后，经专职检验员验证合格签章后，方可入库。未入库前，待验产品存放在待验区，作出“待验”标记。 b)各生产车间对区域进行划分，并明确标识，根据需要设立待验区、合格、不合格区;不合格区可细分为废品区、返工/修区等。经车间自检和专职检验验证后，按产品检验状态存放在不同区域。 27 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 5/7 c)对于因生产急需而放行的产品，必须标明“紧急放行”字样。 d)各有关人员必须按以上标记、标识的区域存放产品，并保护好检验和试验状况的标识、标记，以确保只有通过了规定的检验和试验的产品才能转序、入库或使用。 e)对各类标识，不得随意更换或涂改，需要更换或修改时应由原标识人进行。 5.5 顾客财产的控制 对顾客财产进行识别、验证、保护和维护其使用，既要维护顾客的利益又要满足生产要求。 5.5.1 顾客财产分为来料加工品、样品等，生产技术部负责原料验证工作，确保来料验证合格后方可入库使用。 5.5.2 业务部负责与顾客沟通，包括来料接收、使用情况，并将发现的不适用或损坏、丢失等转告顾客处理。 5.5.3 产品验证后，各相关部门按搬运、贮存与防护规定执行。 5.6 产品防护 生产技术部负责成品的搬运、贮存、防护与交付，并制定《仓库管理制度》，确保产品质量保持原有状态。 5.6.1 产品搬运的控制 a)各车间负责组织制定不同产品《产品搬运规定》，确保产品在搬运过程中避免磕、碰、撞及食品包装产品的污染。 b)产品(物资)在搬运过程中，均由交接双方严格清点数量，确保准确无误。若因搬运不当而造成质量问题，由搬运人员报质量技术负责人处理。 28 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 6/7 c)搬运人员在搬运过程中注意产品的标识，防止在搬运过程中由于震动、撞击等造成脱落或损坏，若发现标识不清或无标识，按5.4.1执行。 d)搬运分为人工和机械两种。搬运人员要正确使用搬运工具，或由于搬运不当而造成物品损坏或质量受到影响时，由搬运人员报质量技术负责人处理。 5.6.2 产品的贮存和防护 a)保管员对入库或存放的原材料进行管理，确保贮存场地或仓库适宜、整洁。 b)根据不同产品/物资的存放要求，划分为设备配件库、成品库和原料库，保管员按品种、数量、规格、质量分类堆放，摆放整齐，标识明确，对有可追溯性要求的产品做到批号、出厂日期等清晰可查。 c)采购物资入库应进行验证，验证合格后，方可入库。随物资带来的说明书、合格证等随物资妥善管理。 d)成品入库前，保管员要做到: ? 清点产品数量。 ? 检查产品有无磕、碰、损伤或污染，产品标识是否完整、清晰。 ? 搬运人员是否按有关规定进行搬运。 仓库保管员有权拒绝不合格品或不符合规定要求的成品入库，入库后，保管员在《入库单》上签字以示接收。 e)贮存期间的物品要按“先入先出”的原则，防止期限过长，影响产品质量，保管员填写手续无误的《出库单》后方可出库;对贮存期间的物品 29 文件编号 BST/ZD-05 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 5.0生产过程控制 页次 7/7 要定期检查库存情况，做到帐、物、卡相符，确保贮存期间不发生丢失。 5.6.3 产品的包装控制 a)业务部负责协调有关部门根据客户要求或产品特性，以及运输要求等进行包装设计，明确包装防护材料、包装方法和标识并负责对包装设计进行验证。 b)包装操作者要根据包装技术和包装规范进行包装标识，并对有关标识进行保护。 c)包装材料由各车间检验员按有关要求进行检验，合格后方可使用。包装合格后，准允入库或交付。 d)包装过程中，发现不合格品执行《不合格品控制管理制度》。 5.6.4 产品交付控制 a)产品交付满足合同要求的交付期限、交货状态和交货条件;业务部做好相应计划安排，对于口头订单由车间负责人安排交货。 b)交付发运产品，应达到入库时状态，产品完好无损，标识齐全，出库按5.5.2.e条进行。 c)交付过程中应采取必要的防护措施，保证产品不损坏、丢失、雨淋、包装完好。 d)产品送达交付目的地之后，由收货人进行验收，发现问题由发运员报质量技术负责人处理。 30 文件编号 BST/ZD-06 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 6.0质量检验管理制度 页次 1/3 1目的 通过对产品特性进行测量和监控，以确保顾客的需求得到满足。 2范围 适用于对生产所用原材料、半成品和成品进行的测量和监控。 3职责 3.1质检部负责所采购原材料、生产过程中半成品及最终产品的监督检验。 3.2各工序负责本工序产品的质量监控。 4工作程序 4.1原材料进货检验 4.1.1本公司所用原材料包括各种规格的聚丙烯、聚乙烯、油墨、有机溶剂等。 4.1.2原材料进厂后，质检部依据检验规程对其外观质量、规格数量和性能等进行检验，对本公司目前无检验条件的项目，可要求供货单位提供检验报告，对其进行验证。 4.1.2质检部将检验或验证报告反馈给业务部，合格的办理入库手续，不合格的由业务部与供方协调处理。 4.2生产过程检验 4.2.1各工序班长必须进行本工序产品首件检验，并经质量技术负责人确认符合工艺标准要求后方可批量生产。 4.2.2各工序操作工应做好自检工作并对出自本工序的半成品质量负责。 4.2.3质检部检验员要按各级检验规程对各工序的产品进行抽检，检验员要根据检验规程进行检验，签字后方可转入下道工序。 4.3成品检验 4.3.1质检部根据产品标准要求制定成品检验规程，具体规定成品的抽样数量、检验方法及判定准则等。 4.3.2产品在装箱前,质检部应按成品检验规程抽样检验,符合标准要求, 31 文件编号 BST/ZD-06 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量检验管理制度 页次 2/3 则发放合格证并加盖“食品用”签章，未经检验和试验以及检验不合格的产品不得入库和发运。 4.3.3对于本公司没有检测能力的型式检验项目，每年至少一次送法定检测机构进行型式检验,并保存相关检测报告。 4.6对各种性质的检验或验证都必须形成记录。 5 不合格品管理制度 5.1目的 对不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用。 5.2范围 适用于生产全过程及出厂后发生不合格品的处理。 5.3 职责 5.3.1质检部负责不合格品的检验与记录，并负责组织对不合格品的评审。 5.3.2业务部负责原材料不合格品的处置事宜。 5.3.4各车间负责对不合格品的标识、隔离。 5.4工作程序 5.4.1进货检验中的不合格品控制 5.4.1.1质检部对进厂原材料中的不合格品出具不合格报告，仓库保管员应对不合格原材料进行隔离、标识。 5.4.1.2质检部组织生产技术部对不合格原材料进行评审，并提出处置方式。 5.4.1.3业务部负责与供方联系不合格原材料的处置事宜。 5.4.2生产过程不合格品的控制 5.4.2.1各工序操作工在生产过程中发现存在影响质量的缺陷时，应立即停止使用并作出标记，经质检部检验员确认后提出处理意见。 5.4.3成品不合格品的控制 质检部检验员对成品检验过程中出现的不合格品进行记录，由生产车 32 文件编号 BST/ZD-06 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 质量检验管理制度 页次 3/3 间予以隔离暂存，质检部组织生产技术部进行评审，提出处置措施。 5.4.4不合格品的召回管理 5.4.4.1公司制定了影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施，当出现紧急情况和质量事故时，业务部应在最短时间内与顾客取得联系，并派车派员将未使用的不合格产品召回公司。 5.4.5顾客退回不合格品的控制顾客退回的不合格品，由业务部做好记录，拉回公司退货区，质检部组织分析原因并决定处置方式。 6相关记录 《原材料检验记录》 《半成品检验记录》 《成品检验记录》 《不合格品处置表》 33 文件编号 BST/ZD-7 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 7.安全卫生管理制度 页次 2/2 1 目的 提高企业广大职工安全生产的警惕性，促进企业安全生产，文明生产 2 范围 适用于公司部门、科室、生产车间操作工的安全、卫生监督管理。 3 职责 3.1生产技术部负责车间安全生产及员工个人卫生的日常监督检查。 3.2办公室负责组织员工的年度健康查体。 4工作程序 4.1从事生产、经营活动的员工以花名册随机抽样的方法每年须在区(县)以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。 4.2凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触食品的生产工作。 4.3员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。 4.4公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。 4.5每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保食品生产、经营不受污染. 34 文件编号 BST/ZD-07 质量手册质量安全手册 版本/状态 A/0 安全卫生管理制度 页次 2/2 4.6在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。 4.7应建立员工健康档案，档案至少保存三年。 4.8所有工作人员，必须有卫生监督部门颁发的《健康证》，方可参加生产、经营活动。 4.9安全检查必须有明确的目的，采取正确的检查方法，充分发挥各级领导和专业技术人员的作用，做到查得准、改得快。 4.10安全检查可分为各级领导检查、专业人员对口检查、一个单位普通检查、重点部门个别检查、季节检查和节假日检查。 4.11检查内容为:查干部职工的安全生产意识是否增强、安全与生产的关系是否摆正及安全责任制的履行情况，查安全规章制度、操作规程是否健全，有无违章指挥、违章作业的现象，查各种不安全因素或事故的隐患，查安全措施落实，查工艺和劳动纪律，查生产管理; 4.12凡下达事故、隐患整改通知书的隐患，整改单位或个人要想办法按时完成并及时进行复查，因未完成整改造成事故，追究当事人责任; 4.13安全检查出的隐患要记录在案、事故隐患整改通知书要有存根。 35 36