质量管理体系（9000）认证咨询明白书

质量管理体系（9000）、食品安全管理体系（22000）专业咨询 质量管理体系（9000） 认证咨询明白书 电话：13407695365 QQ：148089785 E-MAIL：huangyueqiu@163.com 姓名：黄跃秋 目录 1、流程图类_________________________________________________________3 1.1、认证咨询流程图____________________________________________________________3 1.2、认证流程图 _____________________________________________________________4 51.3、审核流程图 2资料清单类————————————————————————————6 62.1、办理ISO9000所需资料(硬件） 72.2、准备材料清单（文件资料总目录） 82.3、一阶段审核准备材料 92.4、二阶段审核准备材料清单(按部门分类) 102.5、准备材料清单(监督审核) 113、迎审指南 11一、公司概况： 11二、资源配置： 11三、体系运行情况： 1.1、认证咨询流程图 负责人 时间 主题 主要内容 主要负责人 1天/4小时 管理体系介绍、咨询师所起作用、工作 咨询师 时间安排、企业巡视、识别所需内部资源。 管代 指定管代，并在管代配合下与各部门负责 咨询师 1天/4小时 人沟通，分析企业情况，确定：1质量方 针、目标，2关键控制点、关键特殊过程， 3组织结构图、各部门职责。 进行企业管理情况调查，收集与企业及产品 管代 3天/6小时 有关的法律法规、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。 对企业各部门负责人进行培训，各部门负 责人分析、确定各个过程（包括生产工艺） 部门负责人 3天/12小时 及各过程的关系，并编写程序文件、管理 咨询师 制度、化验室制度、检验规程、设备操作 规程、作业指导书、记录等相关文件。 与管代及各部门负责人商讨、修改、批准 管代 1天/4小时 并发布质量手册、程序文件作业指导书等 全部体系文件。 培训各部门所有人员，使其理解并执行质 管代 3天/12小时 量手册、程序文件、作业指导书、法律法 部门负责人 规、相关标准等全部体系文件。 企业全部人员 3个月 对企业相关人员进行培训，使其对内审、 管代 2天/8小时 管理评审、验证、确认、应急和响应演练、 咨询师 产品召回演练等活动理解并执行。 常见难点：纠正预防措施、持续改进、体 咨询师 1天/4小时 系更新、数据分析、验证、演练等，以及 企业提出的其他难点。 咨询师 1天/4小时 向企业说明需带走复印件的内容，一阶段、 二阶段审核内容及准备要点。 1.2、认证流程图 体系运行三个月， 提交质量手册、程序文件、 营业执照、组织机构代码、生产许可证等 不合格 合格 安排审核人员组成、审核时间、审核人日数等 查看企业资质（公司、人员、特种设备、检测设备） 了解管理体系运行情况、查看现场设备、生产情况 全面了解管理体系运行情况，收集管理体系运行 相关的证据，验证体系运行有效性。 严重不符合 推迟最多见，为存在少数一般不符合项， 经整改后验证有效即可推荐注册。 整改完成后，经审核组长验证有效后推荐注册。 不合格 合格 不合格 合格 每年一次监督审核 每三年一次复评 1.3、审核流程图 确定审核时间、审核组长 体系文件的充分性、适宜性（现场审核中也进行文件评审） 组长确定现场审核工作的时间、人员安排。 不符合整改 严重不符合 严重不符合 验证合格 2.1、办理ISO9000所需资料(硬件） 序号 内容 备注 1、 营业执照、组织机构代码证、许可证（生产许可证、3C证书、出口注册证书、动物检疫证等）、 提供复印件带走 2 产品检测报告（1年之内、覆盖所有产品种类）、水质检测报告（半年之内） 3 计量器具检定证书（温度计、电子称、压力表、卡尺、万用表等）且在有效期内 4 特种设备外检报告（压力锅炉、制冷设备、电梯、行吊等） 5 健康证、化验员证（2名）、电工证、锅炉工证、制冷工证、电焊工证、叉车工证等 6 记录清单、标准清单、法规清单、文件清单、基础设施设备清单、化验室设备清单、监视和测量设备清单 7 厂区、车间平面图，人流物流图、供水排水网络图、防虫防鼠图 8 清理更衣室、车间、仓库卫生，各种生产设备摆放整齐、擦拭干净 9 各种辅助设施（消毒、通风、防虫鼠、防潮、防火等）运行正常 10 原料、半成品、产品、有毒有害物品摆放整齐、标识明确、出入库管理到位，将不再申报范围内的产品清理干净 11 自始至终每位审核员至少有一位相关人员陪同 12 环境舒适的办公室、2张办公桌（带电源插台） 13 打印机、复印机、电话/传真、电脑网络、订书机 14 10个文件夹或档案袋 15 约500张A4纸 16 水果、茶水 17 其他 2.2、准备材料清单（文件资料总目录） 类别 序号 记录清单 部门 记 录 类 1 设备清单、设备保养 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 、设备维修记录、环境检查记录 生产部 2 监视测量设备清单、监视和测量设备校准计划、监视测量设备校准记录 办公室 3 培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认 办公室 4 原料验收记录、辅料验收记录、入库记录、半成品检验记录、成品检测报告、产品质量检查记录、各工序检查记录、出货记录、检验原始记录 质检部 5 主要原材料一览表、供方调查表、合格供方清单（含外包方）、供方 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 表、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）、采购计划 供销部 6 生产记录 生产部 7 合同评审、合同登记、合同更改记录、来电来函登记、顾客反馈记录、顾客财产、顾客满意度调查 供销部 8 文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录 办公室 9 内审计划、内审记录、内审报告、不符合报告、纠正措施跟踪、内审员证书 办公室 10 管理评审计划、输入、报告 办公室 11 质量会议记录、信息联络单 办公室 12 纠正预防措施、不合格处理记录 质检部 13 质量目标考核记录、数据分析 办公室 14 特殊过程确认 办公室 文 件 类 文件清单 1 质量手册 办公室 2 程序文件： 文件控制程序，记录控制程序，培训控制程序，管理评审控制程序，合同评审程序，采购控制程序，内审控制程序，不合格控制程序，纠正/预防措施控制程序。 各部门 3 三层文件： 作业指导书（服务规范）、设备操作规程、设备保养维修制度； 服务质量检查规范、检验规程（采购产品标准、原辅料验收、半成品检验规程、成品检验规程）； 岗位任职要求、仓库管理、消防与安全管理； 其他：卫生 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 、礼仪规范、产品防护制度、产品表示与追溯制度等。 生产部、质检部 4 质量方针、质量目标 办公室 5 组织机构图、部门职责和权限 办公室 6 产品执行标准、检验方法标准、原辅料标准、法律法规、技术文件 2.3、一阶段审核准备材料 部门 内容 总经理、 管理者代表、 管理层 公司基本情况； 确认各种资质的有效性（公司资质、人员证书、特种设备及测量设备检定）； 管理体系建立、运行状况 确认质量方针方针、目标的适宜性； 外包过程识别； 删减条款的合理性确认； 文件修改的确认、核查； 法律法规、执行标准的识别、收集、遵守情况； 确认内审、管理评审的实施情况； 生产部（车间） 查看生产现场基础设施、设备、环境情况； 关键过程识别情况； 需要确认的过程识别情况； 产品实现策划情况； 确认工艺流程与现场实际情况的符合性； 设计开发的策划； 现场生产辅助设施的配备、使用情况； 质检部（化验室） 检验设备、仪器配备情况； 检验标准识别、执行情况； 检验员培训、资质； 原料、辅料、半成品、成品的检验项目； 检验的原始记录、检验报告； 产品、水质监测报告（官方、自检）。 2.4、二阶段审核准备材料清单(按部门分类) 部门 策划 文件 记录 办公室 我公司编制的文件 产品标准、原辅料标准、检验方法标准等 法律法规 记录清单 培训内容策划 人员资质要求 监视和测量设备清单 自我完善机制（质量目标与数据分析、内审核管理评审 1、文件控制程序，2、记录控制程序，3人力资源控制程序，4、管理评审控制程序，5、内审控制程序，6、监视测量设备控制程序， 1、文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录 质量会议记录、信息联络单 、培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认 监视测量设备清单，监视测量设备校准计划。 管理评审计划、输入、报告 内审计划、记录、纠正措施、内审员证书 质量目标考核记录、数据分析 特殊过程确认 生产 基础设施、设备清单 生产流程图、生产控制要点（产品特性） 生产作业指导书、生产记录 1、基础设施控制程序，2、作业指导书 基础设施设备清单、设备保养计划、设备维修记录 生产计划通知单、生产记录（控制浓度、温度、时间、流量等关键参数） 出库记录、入库记录 品管 监视和测量计划（原料、辅料、生产过程、成品）、检验规程 自我完善机制（不合格控制、纠正/预防措施） 1、检验规程，2、纠正预防措施程序，3、不合格品控制程序 监视和测量计划、原料验收、辅料验收、成品检测报告、检验原始记录 纠正预防措施、不合格品处理记录 化验室设备台账 各工序检查记录、质量检查记录 采购部 采购策划：企业主要原辅材料—供方调查（供方三证）—合格供应商—采购—供方评价 1、采购控制程序 2、原辅料采购标准 1、主要原辅材料一览表、供方评价表、合格供方清单、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件、采购计划 销售部 1、销售过程策划：产品要求获取--评审--更改--生产--顾客沟通--顾客反馈--满意度调查---顾客财产 1、合同评审程序， 销售记录 合同评审、合同登记、产品要求评审、来电来函登记、顾客反馈、顾客财产、顾客满意度调查 合同、产品评审和销售记录一致，出厂检验报告和销售记录一致，检验原始记录和出厂检验报告一致。 原、辅料验收的供方必须在合格供方清单内。 2.5、准备材料清单(监督审核) 部门 文件 记录（填写说明） 办公室 1、文件控制程序，2、记录控制程序，3人力资源控制程序，4、管理评审控制程序，5、内审控制程序，6、监视测量设备控制程序， 必填 质量会议记录、信息联络单（会议记录每月一次，信息单发生时填写） 培训计划、培训记录、岗位确认（培训计划、岗位确认每年一次；培训记录按照培训计划填写） 监视测量设备校准计划（每年一次） 4、管理评审计划、输入、报告（每年一次） 5、内审计划、记录、纠正措施、内审员证书（每年一次） 6、质量目标考核记录、数据分析（考核每月一次，数据分析每年一次） 7、特殊过程确认（每年一次） 有改变时填写 文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录；（文件有更改时填写《更改记录》，并重新《发放记录》、《受控文件清单》；有新的标准、法规时，及时更新并填写《标准清单》、《法规清单》） 人员简历（管理层人员更换时） 3、监视测量设备清单（设备添加或报废时） 生产 1、基础设施程序，2、作业指导书 必填 设备维修记录（发生时填写） 2、生产计划通知单、记录（控制浓度、温度、时间、流量等关键参数）（及时填写） 3、出库记录、入库记录（及时填写） 有改变时填写 1、基础设施、设备清单、设备保养计划（设备设施有添加或报废时重新填写《清单》，保养方法、频次有改变时填写《设备保养计划》 质检部 1、检验规程，2、纠正预防措施程序，3、不合格控制程序， 必填 原料验收、辅料验收、成品检测报告、检验原始记录（进货、出货时填写） 2、纠正预防措施、不合格品处理记录（发生时填写） 3、各工序检查记录、质量检查记录（及时填写） 有改变时填写 监视和测量计划（检验项目、方法、频次有改变时填写） 化验室设备台账（设备添加或报废时） 供销部 1、采购控制程序，2、合同评审程序， 必填 1、采购计划、供方评价表、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件（采购计划按月或有需求时填写，供方评价表每年填写一次，供方三证每年更新一次） 2、合同评审、合同登记、产品要求评审、来电来函登记、顾客反馈、顾客满意度调查、销售记录（顾客满意度调查每年一次，其他发生时及时填写） 有改变时填写 1、主要原辅材料一览表、供方调查表、合格供方清单、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件（有新原料时填写《原辅材料一览表》，有新供方时填写《供方调查表》、索要供方三证并更新《合格供方清单》） 2、顾客财产（有顾客财产时填写） 3、迎审指南 一、公司概况： 1、法人代表： ，注册地址： 成立时间： 年 月。公司性质： 企业。注册资本： 万元 2、占地面积： 平方米，建筑面积： 平方米，车间面积： 平方米，仓库面积： 平方米，办公面积： 平方米。 二、资源配置： 1、现有人员 人，中专以上学历人员 人，特种设备操作人员 人，特殊工序操作工 人，均经公司业务技术培训合格后持证上岗。 2、公司机构设置及主要负责人：办公室 、供销部 、质检部 、生产部 。 3、主要生产设备有： 、 、 、 等共 台（套）设备，能够满足产品的生产。 4、主要监视和测量设备有： 、 、 、 、 等共 台套 ，均经 校准或检定。 5、主要化验室设备有：： 、 、 、 等共 台（套）设备，能够满足产品检测的要求。 三、体系运行情况： 1、内部审核： 年 月 日至 月 日，共 天的时间进行了内部审核。内审员： 和 。审核中发现 不合格项，涉及部门 和 ，涉及9000条款 和 并进行了整改，效果较好。 九、管理评审： 年 月 日，总经理 亲自主持召开会议，对公司产品的生产情况、产品的质量情况、资源的配置情况、体系运行情况以及 、 等进行了评审，效果较好，促进了公司各项工作的开展，提升了公司各项管理工作的水平。 3、产品销售情况：主要销售地区： ，主要客户： ，销售形势：电话合同、正式合同以及 。 4、主要原辅材料： ，主要供应商 、 5、质量目标完成情况；经统计 年 月份至 月份质量目标完成情况较好，各项质量目标均能够完成，存在问题为产品的交付方面还待于进一步加强。 6、通过体系的运行，有哪些改进的方面？ 1、提高了职工的整体素质和业务技术水平，能够胜任本岗位。 2、公司的各项管理工作得到了加强，逐步走上正规化、制度化。 3、设备维护保养工作得到了加强，设备的利用率得到了进一步的提高。 4、职工的质量意识得到了加强，不合格品率逐渐下降，并能在可控之中。 5、半产品和成品的合格率得到了逐步提高，一次交检合格率达到99%。 6、逐步建立了自我改进的意识，注重发现问题，及时解决问题，并控制不合格或不符合的情况不再发生或少发生。 7、下一步公司的发展计划： 1、加强职工队伍的培训，提高职工的整体素质，这是取得经济效益的前提。 2、进一步提高生产效率，改造原有旧设备，考察引进新设备，提升产品的生产能力，取得更好的经济效益。 3、进一步开拓销售市场，以优质的产品、诚心的服务赢得顾客的信赖。 �Time \@ "yyyy年M月d日"�2013年5月10日� 1、简介 2、管理层沟通 3、收集信息 4、过程确定 5、文件发布 6、内部培训 7、实施 8、内审、管评、验证等 9、实施难点解答 10、认证准备 1、企业 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 通知企业 2、评审申请材料 3、签订合同 4、审核计划 5、第一阶段审核 不符合整改 6、第二阶段审核 7、审核结论 不通过 推迟 通过 停止审核 8、纠正验证 9、推荐注册 10、技术委员会审议 11、批准注册 12、颁发认证证书 12、监督审核 12、复评 1、审核计划 2、文件评审 3、现场审核计划 a、首次会议 b、初步了解企业资质、生产设备、人员能力、现场条件、质量体系运行情况。 4、一阶段审核 c、末次会议 a、首次会议 终止审核 b、各部门审核，了解质量体系运行的有效性、适宜性、充分性。 5、二阶段审核 c、末次会议 一般不符合整改 6、推荐注册 7、批准、发证 联系人：黄跃秋，电话：13407695365，QQ：148089785，E-MAIL:huangyueqiu@163.com