第一季度药讯(最新)

医药通讯yiyaotongxun药剂科质控办2014年3月第14卷第1期● 抗菌药物专栏抗菌药物使用强度（DDD）相关知识…………………………………………常见抗菌药物的皮肤敏感试验…………………………………………………鲍曼不动杆菌耐药机制及其抗感染治疗…………………………………………● 合理用药专栏我院常用酶类止血药的合理使用…………………………………………………我院手术室麻醉用药分析…………………………………………………………● 不良反应英国警示静脉用铁制剂严重过敏反应风险…………………………………………英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险……………………………美国FDA限制含对乙酰氨基酚处方药的单位剂量不超过325毫克……………关注头孢唑啉钠的严重不良反应………………………………………………2013年度我院药品不良反应上报情况总结…………………………………我院肿瘤内科成功救治一名药物过敏性休克患者……………………………● 药事管理信息暂停玻瓶碳酸氢钠注射液的通告………………………………………………● 抗菌药物专栏抗菌药物使用强度（DDD）相关知识抗菌药物使用强度（DDD）为抗菌药物针对主要适应症假定的每日平均维持剂量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。DDD值来源于WHO药物统计方法合作中心提供的ATCIndexATC编码是相对固定的，DDD不会随着时间、药品消耗、给药频次的变化而变。DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。抗菌药物使用强度（DDD数）=抗菌药物消耗量（累计）*100/同期收治患者人天数抗菌药物使用强度：是指每100人每天中消耗抗菌药物的DDD数。某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。同期是指某段时间，一般多以年度计。常用药物的皮肤敏感试验有些药品如抗生素中β–内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素，维生素、有机碘造影剂、局麻药、免疫调节剂、生物药品（酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗）等药品在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。为安全起见，需在注射给药前进行皮肤敏感试验，皮试后观察15—20分钟，以确定阳性或阴性反应。对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前（或治疗结束后再次应用时）进行皮肤敏感试验，在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品；对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品，同时注意提示有家族过敏史或既往有药物过敏史者在应用时提高警惕性，于注射后休息和观察30分钟，或采用脱敏方法给药。   鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克，同时与青霉素类抗生素存在有交叉过敏性，概率在3%—15%，但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议，《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）等相关著作尚无定论。国外文献证实：若患者以前发生过青霉素过敏性休克者，应禁用头孢菌素，若过敏反应轻微，必要时可在严密监护下，给予头孢菌素类抗生素。但近年来有多例报道，头孢菌素可致过敏性休克甚至死亡，为慎重起见和对患者的安全用药负责，建议在应用前做皮肤试验，并提示应用所注射的药品品种进行皮试。另外,具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验,请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验要求不一，在用药前宜仔细阅读药品说明书。《中国人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中必须做皮肤敏感试验的药物情况，见附表1。此外，在部分权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验，在此也列附表2提示。附表1  常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量药物名称皮试药液浓度（ml）给药方法与剂量青霉素钠注射剂500U皮内注射0.1ml;划痕1滴苄星青霉素注射剂500U皮内注射0.1ml破伤风抗毒素注射剂75U(稀释20倍)皮内注射0.1mlɑ-糜蛋白酶注射剂500μg皮内注射0.1ml苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉素片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。附表2  部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量药物名称皮试药液浓度（ml）给药方法与剂量头孢菌素类注射剂300μg或500μg皮内注射0.1ml庆大霉素注射剂400U皮内注射20～40U;儿童5～10U右旋糖酐注射剂原液皮内注射0.1ml维生素B1注射剂5mg皮内注射0.1ml普鲁卡因注射剂2.5mg皮内注射0.1ml绒促性素注射剂500U皮内注射0.1ml胸腺素α11.6mg皮内注射0.05～0.1ml鲑降钙素注射剂10U皮内注射0.1ml有机碘造影剂30%溶液静脉注射1ml;皮内注射0.1ml①凡头孢菌素规格（每瓶）为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml做皮试。②若皮试为阳性反应，可采取脱敏治疗给药；有机碘造影在应用中仍可出现过敏反应，尚需注意。       ————  摘自2010版《中国国家处方集》鲍曼不动杆菌耐药机制及其抗感染治疗（魏莹）鲍曼不动杆菌具有强大的获得耐药性和克隆传播的能力，多重耐药、广泛耐药、全耐药鲍曼不动杆菌呈世界性流行，已成为我国院内感染最重要的病原菌之一。鲍曼不动杆菌对抗菌药物的耐药机制主要有 ：1、产生抗菌药物灭活酶：①β内酰胺酶：最主要的是D组的OXA-23酶，部分菌株还携带超广谱β内酰胺酶（ESBLs）、头孢菌素酶（AmpC）和B类的金属β内酰胺酶；②氨基糖苷类修饰酶：由于各种修饰酶的底物不同，可导致一种和几种氨基糖苷类抗生素耐药；2、药物作用靶位改变：拓扑异构酶gyrA、parC基因突变导致的喹诺酮类药物耐药，armA等16SrRNA甲基化酶导致所有氨基糖苷类抗生素耐药；3、药物到达作用靶位量的减少：包括外膜孔蛋白通透性的下降及外排泵的过度表达。鲍曼不动杆菌基因组显示，其富含外排泵基因，外排泵高表达在鲍曼不动杆菌多重耐药中发挥重要作用。（一）鲍曼不动杆菌感染的抗菌治疗原则应综合考虑感染病原菌的敏感性、感染部位及严重程度、患者病理生理状况和抗菌药物的作用特点。主要原则有：①根据药敏试验结果选用抗菌药物：鲍曼不动杆菌对多数抗菌药物耐药率达50％或以上，经验选用抗菌药物困难，故应尽量根据药敏结果选用敏感药物；②联合用药；③通常需用较大剂量；④疗程常需较长；⑤根据不同感染部位选择组织浓度高的药物，并根据PK/PD理论制定合适的给药 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；⑥肝、肾功能异常者、老年人，抗菌药物的剂量应根据血清肌酐清除率及肝功能情况作适当调整；⑦混合感染比例高，常需结合临床覆盖其他感染菌；⑧常需结合临床给予支持治疗和良好的护理。（二）治疗鲍曼不动杆菌感染的常用抗菌药物1.舒巴坦及含舒巴坦的β内酰胺酶抑制剂与β内酰胺类抗生素的复合制剂：因β内酰胺酶抑制剂舒巴坦对不动杆菌属细菌具抗菌作用，故含舒巴坦的复合制剂对不动杆菌具良好的抗菌活性，国际上常使用氨苄西林/舒巴坦，国内多使用头孢哌酮/舒巴坦治疗鲍曼不动杆菌感染。对于一般感染，舒巴坦的常用剂量不超过4.0g/天，对多重、广泛感染国外推荐可增加至6.0g/天，甚至8.0g/天，分3-4次给药。肾功能减退患者，需调整给药剂量。1）头孢哌酮/舒巴坦：常用剂量为3.0g（头孢哌酮2.0g＋舒巴坦1.0g）q8h或q6h，静脉滴注。对于严重感染者可根据药敏结果与米诺环素、阿米卡星等药物联合用药。2）氨苄西林/舒巴坦：给药剂量为3.0gq6h，静脉滴注。严重感染患者与其他抗菌药物联合。2.碳青霉烯类抗生素：临床应用的品种有：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及比阿培南，可用于敏感菌所致的各类感染，或与其他药物联合治疗多重、广泛感染。亚胺培南和美罗培南的剂量常需1.0gq8h或1.0gq6h，静脉滴注。中枢神经系统感染治疗时，美罗培南剂量可增至2.0q8h。PK/PD研究显示，对于一些敏感性下降的菌株（MIC4～16mg/L），通过增加给药次数、加大给药剂量、延长碳青霉烯类抗生素的静脉滴注时间如每次静滴时间延长至2～3h，可使血药浓度高于MIC的时间（T>MIC）延长，部分感染病例有效，但目前尚缺乏大规模临床研究。3.多粘菌素类抗生素：分为多粘菌素B及多粘菌素E（colistin，黏菌素），临床应用的多为多粘菌素E。可用于多重、广泛感染的治疗。国际上推荐的多粘菌素E的剂量为每天2.5mg/kg～5mg/kg或每天200万U~400万U（100万U相当于多粘菌素E甲磺酸盐80mg），分2～4次静滴。该类药物的肾毒性及神经系统不良反应发生率高，对于老年人、肾功能下降等患者特别需要注意肾功能的监测。另外，多粘菌素E存在明显的异质性耐药，常需联合应用其他抗菌药物。国内该类药物的临床应用经验少。4.替加环素（tigecycline）：为甘氨酰环素类抗菌药物的第一个品种，甘氨酰环素类为四环素类抗菌药物米诺环素的衍生物。对多重、广泛耐药菌株有一定抗菌活性，早期研究发现其对全球分离的碳青霉烯类抗生素耐药鲍曼不动杆菌的MIC90为2mg/L。近期各地 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的敏感性差异大，耐药菌株呈增加趋势，常需根据药敏结果选用 。由于其组织分布广泛，血药浓度、脑脊液浓度低，常需与其他抗菌药物联合应用。美国FDA批准该药的适应证为复杂性腹腔及皮肤软组织感染、社区获得性肺炎。常用给药方案为首剂100mg，之后50mgq12h静脉滴注。主要不良反应为胃肠道反应。5.四环素类抗菌药物：美国FDA批准米诺环素针剂用于敏感鲍曼不动杆菌感染的治疗，给药方案为米诺环素100mgq12h静脉滴注，但临床资料不多。国内目前无米诺环素针剂，可使用口服片剂或多西环素针剂（100mgq12h）与其他抗菌药物联合治疗鲍曼不动杆菌感染。6.氨基糖苷类抗生素：这类药物多与其他抗菌药物联合治疗敏感鲍曼不动杆菌感染。国外推荐剂量阿米卡星或异帕米星每天15～20mg/kg，国内常用0.6g每天一次静脉滴注给药，对于严重感染且肾功能正常者，可加量至0.8g每天一次给药 。用药期间应监测肾功能及尿常规，有条件的最好监测血药浓度。7.其他：对鲍曼不动杆菌具抗菌活性的其他抗菌药物尚有：喹诺酮类抗菌药物如环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星，第三及第四代头孢菌素如头孢他啶、头孢吡肟，其他β内酰胺酶抑制剂的复合制剂如哌拉西林/他唑巴坦，但耐药率高，达64.1％～68.3％，故应根据药敏结果选用。体外及动物体内研究显示，利福平与其他抗菌药联合对不动杆菌有协同杀菌作用，因其为治疗结核病的主要药物之一，不推荐常规用于鲍曼不动杆菌感染的治疗。（三）鲍曼不动杆菌感染的抗菌药物选择1.非多重耐药鲍曼不动杆菌感染:可根据药敏结果选用β内酰胺类抗生素等抗菌药物；2．多重耐药感染：根据药敏选用头孢哌酮/舒巴坦、氨苄西林/舒巴坦或碳青霉烯类抗生素，可联用应用氨基糖苷类抗生素或氟喹诺酮类抗菌药物等；3．广泛耐药感染：常采用两药联合方案，甚至三药联合方案。两药联合用药方案有：①以舒巴坦或含舒巴坦的复合制剂为基础的联合，联合以下一种：米诺环素（或多西环素）、多粘菌素E、氨基糖苷类抗生素、碳青霉烯类抗生素等；②以多粘菌素E为基础的联合，联合以下一种：含舒巴坦的复合制剂（或舒巴坦）、碳青霉烯类抗生素；③以替加环素为基础的联合，联合以下一种：含舒巴坦的复合制剂（或舒巴坦）、碳青霉烯类抗生素、多粘菌素E、喹诺酮类抗菌药物、氨基糖苷类抗生素。三药联合方案有：含舒巴坦的复合制剂（或舒巴坦）＋多西环素＋碳青霉烯类抗生素、亚胺培南＋利福平＋多粘菌素或妥布霉素等。上述方案中，国内目前较多采用以头孢哌酮/舒巴坦为基础的联合方案如头孢哌酮/舒巴坦＋多西环素（静滴）/米诺环素（口服），临床有治疗成功报道，但缺乏大规模临床研究；另外含碳青霉烯类抗生素的联合方案主要用于同时合并多重耐药肠杆菌科细菌感染的患者。4．全耐药感染：常需通过联合药敏试验筛选有效的抗菌药物联合治疗方案。国外研究发现，鲍曼不动杆菌易对多粘菌素异质性耐药，但异质性耐药菌株可部分恢复对其他抗菌药物的敏感性，因此多粘菌素联合β内酰胺类抗生素或替加环素是可供选择的方案，但尚缺少大规模临床研究。也可结合抗菌药物PK/PD参数要求，尝试通过增加给药剂量、增加给药次数、延长给药时间等方法 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 给药方案。————  摘自《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》● 合理用药专栏我院常用酶类止血药的合理使用及注意事项（赵翠红）药品用法用量注意事项禁忌症凝血酶冻干粉局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。消化道止血用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10-100单位ml，口服或局部灌注。本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。本品应新鲜配制使用。对本品有过敏史者禁用。注射用血凝酶急性出血时，可静脉注射，一次2克氏单位（KU），5～10分钟生效，持续24小时。非急性出血或防止出血时，可肌内或皮下注射，1次1～2KU，20～30分钟生效，持续48小时。用药次数视情况而定，1日总量不超过8KU。动脉及大静脉出血时，仍需进行手术处理，使用本品可减少出血量。DIC导致的出血时，禁用本品。血液中缺乏某些凝血因子时，本品的作用可被减弱，宜补充后再用。在原发性纤溶系统亢进的情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。治疗新生儿出血，宜与维生素K合用。1;虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。2;对本品或同类药品过敏者禁用。我院手术室麻醉用药分析（彭敏）我院手术患者麻醉方式分为全身麻醉、硬膜外麻醉、臂丛麻醉和局部麻醉等四种。按麻醉方式随机抽取2013年11月份手术患者病历各10份，因局部麻醉用药简单规范故未抽查，其结果如下：全身麻醉一、使用麻醉药品品种：1、麻醉诱导期用药4种：①咪达唑仑，②舒芬太尼，③罗库溴铵，④依托咪酯（或丙泊酚）。咪达唑仑为镇静安定药，舒芬太尼为麻醉性镇痛药，罗库溴铵为肌松药，依托咪酯和丙泊酚为静脉全麻药。2、 麻醉维持用药4种：①瑞芬太尼，②丙泊酚，③七氟烷，④地佐辛（或舒芬太尼），还会用到维库溴铵（或罗库溴铵）。瑞芬太尼和地佐辛为麻醉性镇痛药，七氟烷为吸入全麻药，维库溴铵为肌松药。3、 入室用药2种：①戊乙奎醚，②地塞米松（甲强龙）。戊乙奎醚为选择性M胆碱受体阻滞药，抑制腺体分泌。4、麻醉恢复用药4种：①多沙普仑，②氟马西尼，③阿托品，④新斯的明。多沙普仑为非特异性呼吸兴奋药，氟马西尼为苯二氮卓类拮抗药。5、 术中补液：乳酸钠林格。6、 止吐药：昂丹司琼。7、其他：个别病例使用的药物，麻黄碱，纳洛酮，羟乙基淀粉，复方利多卡因乳膏，氟哌利多，乌拉地尔。二、存在问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 1. 麻醉记录与麻醉科用药临时医嘱单不相符。① 麻醉记录中有使用丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼、依托咪酯、戊乙奎醚，医嘱单中无；②麻醉记录中使用罗库溴铵，医嘱单中为维库溴铵；③医嘱单中芬太尼4支静脉推注，麻醉记录中未记录。④医嘱单中丙泊酚3支静脉持续泵入，麻醉记录中未记录。⑤医嘱单中芬太尼100支静脉推注，麻醉记录中未记录。2. 超剂量用药医嘱单中芬太尼0.1mg×100支10mg静脉推注，芬太尼常用量0.1-0.2mg，用量过大（0.6-0.7mg）时可引起呼吸停止，且该患者用了足够量的地佐辛5mg×2支。三、辅助用药分析：所查病历全部常规使用昂丹司琼预防呕吐，为无适应症用药。应根据患者病情变化，进行个体化用药，而不应作为常规预防性使用。硬膜外麻醉一、使用麻醉药品品种：1.局麻药：鲁普鲁卡因，罗哌卡因，利多卡因注射液。2.镇痛药：地佐辛。3.术中补液：乳酸钠林格。4.止吐药：昂丹司琼。5.其他：麻黄碱，阿托品，氟哌利多，羟乙基淀粉。二、存在问题：麻醉记录与麻醉科用药临时医嘱单不相符，麻醉记录中有使用利多卡因、罗哌卡因，医嘱单中无。三、辅助用药分析：使用昂丹司琼预防呕吐，为无适应症用药。应根据患者病情变化，进行个体化治疗，而不应作为常规预防性使用。臂丛麻醉一、使用麻醉药品品种：1.局麻药：利多卡因注射液，罗哌卡因。2.镇痛药：地佐辛。3.术中补液：乳酸钠林格。4.止吐药：昂丹司琼。5.其他：个别病例使用的药物，肾上腺素，乌拉地尔，咪达唑仑。三、存在问题：麻醉记录与麻醉科用药临时医嘱单不相符，麻醉记录中有使用地佐辛、医嘱单中无。四、辅助用药分析：使用昂丹司琼预防呕吐，为无适应症用药。应根据患者病情变化，进行个体化治疗，而不应作为常规预防性使用。● 不良反应英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。英国药品和医疗产品管理局（MHRA）针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险（包括妊娠期间使用）的安全性问题启动了一项评估。所有被评估静脉用铁制剂均可导致严重超敏反应，即使患者既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应（包括阴性试验剂量），并且有致死性结局的报告。所有静脉用铁制剂的严重超敏反应风险都已经在产品信息中进行重点强调。这些措施的目的是提高静脉用铁制剂发生严重超敏反应风险的意识，如可能则尽量最小化这种风险，并确保已将相应风险告知患者。已知有过敏（包括药物过敏）的患者和免疫、炎症性疾病的患者（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎），以及有严重哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病史的患者发生超敏反应的风险增加。在这些患者中，仅当获益明确大于潜在风险时才能使用静脉用铁制剂。为了使风险最小化，静脉用铁制剂应按照不同药品的产品信息介绍的用法用量给药。仅在评估和管理过敏及过敏样反应训练有素的工作人员和复苏设备可立即到位的情况下，才可使用静脉用铁制剂。所有处方者在每次给药前应告知患者静脉用铁制剂超敏反应的风险。应告知患者相关症状，并要求如果发生反应，应寻求紧急医疗救助。在每次注射静脉用铁制剂期间和之后的至少30分钟内，应密切观察患者是否出现超敏反应的体征。（MHRA网站）英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2013年11月发布的第4期《药物安全更新》（DrugSafetyUpdate）中，对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生的风险进行了提示。MHRA称，不同抗癫痫药的特征有很大的不同，在不同厂商产品之间转换使用抗癫痫药可能导致不良反应发生或癫痫失控。当根据相关规定和指南证明一种仿制药与原研药具有生物等效性时，可以认为这两种药物临床上等效。然而，患者和医生提出关于换用不同厂商的口服抗癫痫药可能出现的问题，包括原研药和仿制药之间的换用，以及一种特定药物不同仿制产品之间的换用。这些问题产生的原因是一些抗癫痫药的治疗指数狭窄，以及治疗失败的潜在严重后果，其他重要的因素为药物相互作用以及一些抗癫痫药的溶解度和/或生物利用度相对低。人用药品委员会（CHM）回顾MHRA收到的自发不良反应报告和既往接受稳定抗癫痫药原研药的患者换为仿制药后潜在危害升高的文章，并得出结论：产品换用期间癫痫失控和/或副作用加重的报告可解释为偶然联系，但不能排除所有病例中两者的因果关系。CHM考虑抗癫痫药的特征后建议，根据药物的治疗指数、溶解度和吸收情况，将抗癫痫药分为三类，以帮助医生和患者确定是否有必要维持一种特定厂商的产品。第1类：苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮。对于这些药物，建议医生确保患者维持一种特定厂商的产品。第2类：丙戊酸盐、拉莫三嗪、吡仑帕奈、瑞替加滨、卢非酰胺、氯巴占、氯硝西泮、奥卡西平、艾司利卡西平、唑尼沙胺、托吡酯。对于这些药物，应根据临床判断，并与患者和/或监护人商量，考虑如发作频率和治疗史的因素后决定是否需要持续一种特定厂商的产品。第3类：左乙拉西坦、拉科酰胺、噻加宾、加巴喷丁、普瑞巴林、乙琥胺、氨己烯酸。对于这些药物，通常不需要维持一种特定厂商的产品，除非有特殊原因，如患者焦虑以及有精神错乱或用药错误的风险。（MHRA网站） 限制含对乙酰氨基酚处方药的单位剂量不超过325毫克事件：FDA告知医疗保健专业人士，称已要求制药企业限制含对乙酰氨基酚处方药（主要是对乙酰氨基酚和阿片类镇痛药的复方制剂）的规格，即单位剂量（每片、每粒或其他剂量单位）的含量不超过325毫克，以保证患者的用药安全。FDA希望通过这项措施来降低对乙酰氨基酚发生严重肝损伤和过敏反应的发生风险。同时，将在含对乙酰氨基酚处方药的包装标签上增加黑框警告，以强调可能发生的严重肝损伤，以及增加警示信息以强调可能发生的过敏反应，如面部、口腔、咽喉肿胀，呼吸困难，瘙痒，皮疹。背景：对乙酰氨基酚，无论作为处方药还是非处方药均是广泛使用、作用明确的解热镇痛药，也是美国使用最普遍的药物之一。比如，处方药中的维柯丁(Vicodin,Lortab)是对乙酰氨基酚和氢可酮的复方制剂；泰勒宁(Tylox,Percocet)是对乙酰氨基酚和羟考酮的复方制剂。而含对乙酰氨基酚的非处方药产品（如泰诺）不受此次要求的影响。此前已要求含对乙酰氨基酚的非处方药产品在包装标签中加入可能导致肝损伤的警示信息。FDA将针对非处方药产品继续开展评价，以降低非处方药中的对乙酰氨基酚导致的肝损伤发生风险。为避免造成药品短缺，所以上述规定将在未来3年内逐渐实施。建议：提示医疗保健专业人士应建议患者不要超量服用对乙酰氨基酚（每日最大剂量4克），而且服用含对乙酰氨基酚药物同时不要饮酒。希望医疗保健专业人士告知患者服用止痛复方制剂不会造成紧迫危险，患者应继续遵从医嘱用药。（来源：美国FDA网站 ）关注头孢唑林注射剂的严重不良反应　　药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的偏性和毒副作用。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。　　头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。　　2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害。　　国家药品不良反应病例报告数据库中头孢唑林注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象。不合理用药现象主要表现为以下几种情况：　　1、单次用药剂量过大。根据说明书要求，头孢唑林注射剂应分次给药，单次剂量不应超过3克，而2013年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告中，涉单次超剂量给药病例共55例，占15.76%。　2、超适应症用药。头孢唑林注射剂用于敏感菌所致的各类感染或外科手术前预防用药，2013年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告中，23.78%的病例报告无明确的用药指征，可能存在超适应症用药的现象。2013年度我院药品不良反应上报情况总结我院2013年度药品不良反应共上报84例，上报科室22个，分别是：心胸外科（10例）、放射科（1例）、骨一科（4例）、骨四科（6例）、介入科（1例）、血液内分泌科（2例）、耳鼻喉科（12例）、肾病内科（2例）、放疗科（2例）、神经外科（2例）、呼吸内科（10例）、妇科（9例）、产科（1例）、儿科（10例）、骨二科（2例）、肿瘤内科（1例）、肿瘤外科（1例）、泌尿外科（3例）、重症医学科（1例）、心内一科（1例）、感染科（2例）、门诊办（1例）。根据我院药品不良反应 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 奖励规定，以上科室给予奖励，共计金额4200元。药品不良反应上报注意事项：1、报表逐项填写完整；2、不良反应事件描述应包含以下几个方面：①使用药品及用法用量；②使用至发生不良反应的时间；③不良反应的症状描述及患者生命体征描述；④处理方法及结果。药品不良反应上报的意义：1、ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务；2、ADR监测能促进临床合理用药，开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平；3、为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持；4、ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定。请临床科室在使用过程中加强ADR监测，并及时上报。我院肿瘤内科成功救治一名药物过敏性休克患者——警惕甘露聚糖肽的严重不良反应2014年1月10:00，患者使用甘露聚糖肽10mg，静脉滴注10min后，出现寒战、气喘、呼吸困难，因发现早，抢救及时，经我院医护人员全力抢救2小时后，患者转危为安，各项生命体征恢复正常，诊断：过敏性休克。在我院的药品不良反应(ADR)监测中，2012-6-17日也曾发生过1例甘露聚糖肽注射液的严重不良反应，患者使用甘露聚糖肽注射液10mg，静滴约5min后，出现胸闷、气喘、呼吸困难、口唇青紫紫绀、大汗淋漓、喉头水肿，经放疗科全体医护人员及全院多科参与抢救，约1h后，患者抢救成功，各项生命体征平稳，诊断：急性喉头水肿。甘露聚糖肽在临床主用于恶性肿瘤放、化疗中免疫低下患者的辅助治疗，药物主要成分为重均分子量30000-60000的大分子肽类物质，因生物特性及个体差异，可引起异性蛋白反应，常见有发热、寒战、胸闷，严重时可引起呼吸困难，甚至过敏性休克。查阅甘露聚糖肽使用相关文献34篇，病例56例，统计结果分析如下，为临床合理用药提供参考。1、 药品不良反应（ADR）发生时机：ADR发生时间主要集中在用药当天，10min以内发生ADR41例，占73.2%，且大部分发生在使用甘露聚糖肽初期，表现为速发型。2、药品不良反应分类及转归：最主要ADR为过敏性休克，其次为过敏。其中有31例因过敏性休克死亡，致死率7.3%。综上临床监测与资料分析，在次，警告广大临床医护人员在使用该类药物时，遵循以下几点，确保患者用药安全。1、严格控制使用人群，实施个体化用药。2、严格说明书适应证、用法用量及注意事项，合理控制剂量及疗程。3、使用期间加强药品不良反应监测，抢救设施到位。4、做到早发现、抢救及时，减轻ADR对患者的伤害。● 药事管理信息暂停玻瓶碳酸氢钠注射液的通告根据国家局《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》要求，暂停所有碳酸氢钠注射液（玻璃瓶）入围品种网上采购资格。为了保证临床用药，陕医三统一办函{2013}32号要求各医疗机构自行采购玻璃瓶及其他包装的碳酸氢钠注射液并办理相关手续。我院为保证用药的安全性，已采购软袋碳酸氢钠注射液，为降低费用，近期已换用塑料瓶碳酸氢钠注射液，其他包装的碳酸氢钠注射液将于近期停用。编辑：魏莹彭敏赵翠红下发日期：2014年4月10日