GBT27341 HACCP内审检查表

会议签到表 会议签到表 会议时间 会议地点 会议主题 主持人 参加会议人员签到 部门 姓名 签到 部门 姓名 签到 备注：与会人员为体系所涉及的各部门主管及文件管理对口人员。品保部审核细则 品保部审核表2012年11月22日 审核条款 符合 不符合项 记录 观察 一般 严重 1 H:4.2文件控制 各单位或文管中心是否有文件、记录一览表，以鉴定文件、记录现行状态 2 文件分发、修订、回收及作废是否按流程执行，查相关记录 3 外来文件是否按流程管控 4 H:5.2质量方针 质量目标是否被量化，具有可测量性 5 质量目标是否被分解到各部门，并定期汇总分析* 6 对质量目标未达成的是否要求其改善，是否对改善动作进行确认，并验证其有效 7 H:5.3.1职责和权限 组织内本部门及岗位的职责和权限是否明确,查看相关文件 8 H:5.3职责、权限与沟通 是否定期收集组织外部食品安全方面的信息，并汇总（主要来自顾客和立法与监管部门）使体系不断更新 9 是否定期对顾客满意度进行调查、汇总和分析，并采取相应的纠正措施 10 H:7.2.2HACCP小组的成立 是否有成立食品安全管理小组,并赋予权责以推动质量活动，查活动记录 11 《实验室安全作业 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》《实验室管理规定》《实验室仪器操作规程》《实验室药品试剂管控作业办法》H:6.3GMP 是否实验室设施和实验员操作满足实验室良好操作规范（GLP） 12 实验员现场操作是否按 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求操作,现场查看 13 实验室各检测数据各相关记录是否完整 14 实验室各检测数据是否准确\有效 15 培养基、制备的培养基、试剂和化学药品是否均在保质期内 16 培养基，制备的培养基，试剂和化学药品是否都贴有开封日期或制备日期标签 17 实验室维护记录和设备使用 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 等文件是否得到妥善保管 18 《危险化学品安全管理标准》H:6.3GMP 所有的培养基、制备的培养基、试剂和化学药品容器包括蒸馏水容器是否都贴有标签 19 接触化学品时，是否按要求佩戴防护用品,如防毒面具或防护面罩、防护服等* 20 实验室内使用化学品及化学品容器是否建立清单,,并有领用记录 21 实验室内使用化学品及化学品容器是否单独存放，专人、上锁管理，进行标识 22 《原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度》H:7.3实施危害分析的预备步骤7.8Haccp 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 验证 原物料进厂是否按取样计划取样、检测、验收，查检验记录 23 半成品、成品出厂是否按取样计划取样、检测、放行，查成品检验记录 24 原物料、产品试车是否按试车文件规定流程执行，查相关记录 25 试车、试生产过程中相关数据是否被收集、汇总、分析，以验证试车产品符合预期目标 26 试车产品正式生产前是否经过PPAP授权，并被确认* × 试车新品未依照《试车及试生产流程》进行操作，未经过PPAP授权 27 特采之原物料使用时是否按流程执行,查特采相关记录 28 特采之原物料使用后生产产品是否被单独存放，做好标识，现场查看 29 特采之原物料使用后生产产品是否经过有效验证，以满足标准要求，查检验记录* 30 H:7.3危害分析和制定安全措施H:7.4CCP与CL的确认，7.7HACCP计划的确认和验证 对CL\CCP确认的依据 31 对前提 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 \操作前提方案\CL\CCP\HACCP\危害分析的输入等是否定期或不定期进行验证 32 危害分析时是否考虑了终产品中食品安全危害的可接受水平?并对确定的依据和结果进行记录 33 是否建立对危害分析的验证系统，以使食品安全危害分析不断得到更新 34 H:7.3危害分析和制定控制措施,7.5CCPs监控； 工艺流程图是否清晰、准确及足够详细（如CCP点/返工点/循环点/废弃物的排放点），并经过现场确认 35 工艺流程图是否经过食品安全小组验证,查验证记录 36 是否对每一个CCP点确定控制限值、监控程序，说明超出控制极限时的纠正措施 37 操作性前提方案是否有控制措施，控制程序，并形成记录，失控时采取纠正和纠正措施 38 是否定期或不定期组织HACCP培训（至少每年一次） 39 是否定期或不定期组织HACCP计划的审核，记录并存档纠正行动以供系统更新 40 是否采取适当的纠正行动并保存记录* 41 《不合格品管理程序》H:7.6纠偏措施 顾客投诉是否按流程处置，针对不符合是否采取纠正措施，查相关记录（8D表单）* 42 发生原物料不合格时，对其处理是否有明确定义和文件说明,查相关文件、记录 43 是否采取预防措施防止不合格或过期原物料被非预期投入使用 44 原物料发现异常并生产出不合规定产品时,对于停止生产或停止出货是否有明确文件规定，查相关文件、记录 45 当原物料可靠性测试不良时是否发布纠正行动报告CAR（CorrectiveActionReport）* 46 当产品可靠性测试不良（制程异常、批次异常）时是否发布不合格项目报告NAR(non-comformacerepor）* 47 对CAR或NCR或8D提出纠正、预防措施是否被有效实施，查改善记录 48 是否定期或不定期运用统计技术汇总、分析各种检测数据、生产数据、顾客投诉、制程异常等信息，以验证HACCP计划被不断的更新 49 是否对潜在不安全产品的控制要求、相关响应和授权形成文件，并依文件要求执行 50 H:6.7标识和可追溯计划、召回计划 是否有按照文件规定频率组织模拟回收演习（至少每年一次），查相关记录 51 模拟回收总结包括被追溯的原物料的名称、批号、供应商等* 52 针对模拟回收过程中存在问题是否要求其改善，改善是否被有效执行，查相关记录 53 H:7.6CCP的监控 是否建立《计量器具、设备管理台帐》（目录） 54 计量器具是否按照文件规定进行校正，查各类计量器具的检定证书和检定标志、记录 55 监测设备是否有相关文件规定操作、自校程序，查相关文件及校正记录* 56 监测设备是否有保养、维修规程，查相关文件、记录 57 装置的储存、防护是否符合要求，当设施失控时如何处置，查操作手册 58 监视和测量装是否被正确使用，现场查看 59 Q:5.5管理评审； 是否定期召开管理审查会议,使质量管理系统得以适切且有效的被执行，查管理评审报告 60 是否将验证活动的结果、不符合、沟通的结果等作为管理评审的输入 61 管理评审过程是否有输出，对输出的决定和措施是否被有效执行* 62 H:5.4内部审核 内部质量审核是否有全面性的计划并确实展开执行，查计划及内审资料 63 是否针对审核所发现之缺失实行纠正措施 64 内部质量审核与后续之改善行动是否被持续追踪、验证* 65 是否依据内审需求,提供内审人员适当的训练与认证 66 品质VA 品质VA是否定期更新每半年修订一次，查修订记录 67 品质VA地方品保是否每月组织一次（对各生产线）班组长以上人员的培训，查培训记录 × 未依照要求进行每月一次的班组长培训 受审核方代表：审核员:内审检查表 HACCP内审检查表2016年12月23日 编制依据：GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》 审核条款 符合 不符合项 记录 观察 一般 严重 1 H:4.2文件要求 各单位或文管中心是否有文件、记录一览表，以鉴定文件、记录现行状态 2 生产现场制程参数是否与使用SOP（生产标准书、检验标准书、QC工程图）一致 3 查现场生产记录填写是否及时、真实有效 × 部分生产记录未依照《记录控制程序》要求，进行审核 4 记录涂改后,是否由其主管或相关人员予以确认并盖章或签字 5 H:5.3.1职责和权限 组织内本部门及岗位的职责和权限是否明确,查看相关文件 6 H:前提方案6.3GMP\6.4SSOP； 工厂厂区周围是否有污染源，昆虫大量孳生的潜在场所,是否采取有效措施预以解决或改善,现场查看及查阅改善记录 7 厂房是否采用封闭式设计,防止外界有害动物、灰尘进入,现场查看 8 工厂更衣室现场、鞋柜、更衣柜是否干净、整洁、无异味，现场检查 9 车间内安装的洗消设施是否能正常使用，现场测试 10 车间内消毒液浓度是否合格（手部消毒酒精浓度75%，鞋靴消毒余氯浓度大于200mg/Kg)，并有详细的洗手消毒步骤图张贴于洗消间,查看消毒液添加、配置记录 11 员工进出工作区域时应按洗消流程执行，特别是外来人员是否按规定进出车间，现场查看 12 车间内是否明确划分人流、物流、水流、气流，是否划分不同的生产工作区域,查看文件、图纸；是否按照规定实际执行 13 车间内地面、墙壁、屋顶、隔板是否使用易于清理、表面光滑的材料制作 14 工厂内生产区域的照明灯是否进行了防护，现场查看 15 卫生间是否使用非手接触型开关装置（脚踏式、感应式等） 16 H:6.3GMP，6.4SSOP《车间卫生设施及要求》 生产人员保持良好卫生习惯,工衣干净、整洁(是否有洗消记录,现场查看)，不留长指甲，工作时不化妆，不戴手饰等与生产无关物品进入车间，现场抽查不少于10人 17 原物料外包装是否完好，外包装破损的原物料是否被及时隔离、标识 18 车间内设备、工器具是否按文件规定进行清洗、消毒，是否有相关记录 19 是否现场发现在与食品接触的设备的表面存在因清洗不彻底而残留的产品残渣堆积 20 是否有对与食品接触的设备表面进行采样检测，以监测清洁及/或消毒程序的效果 21 若员工与食品或食品接触材料直接接触部分出现外伤、感染或其它传染性疾病时，是否按要求暂时调离该岗位 22 要求佩戴口罩的岗位人员是否按要求佩戴口罩，佩戴方法是否符合标准要求 23 工厂内是否有防虫防鼠设施布置图，并按图执行 24 工厂内防虫防鼠设施是否能正常使用，并且清理及时、卫生良好 25 虫鼠害控制设备的放置是否合理，不会对食品和/或原物料产生污染,现场查看 26 是否发现产品、原物料被虫、鼠害污染，并及时隔离、标识,是否有防止再发生的措施 27 产品加工过程中是否采取适当的防护措施，以防止异物及交叉污染 28 H:6.3GMP，6.4SSOP 装产品或原料的容器是否用来盛放其他物品（例如：做储物箱，装垃圾，装溢出的产品）,现场查看 29 工厂内使用化学品及化学品容器是否建立清单,,并有领用记录 30 工厂内使用化学品及化学品容器是否单独存放，专人、上锁管理，进行标识 31 《紧急、重大事件应急准备和响应控制程序H:6.8应急预案 针对紧急事件如停水、停电、机械故障、火灾,水灾…等,是否有紧急应变计划(设施与措施) 32 H：6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度H：6.6维护保养计划 车间内生产线是否按首检制度执行，查首检记录 33 原物料/不良品/半成品/重工品/可疑品等之标识是否明确,并有效的隔离 34 工厂内使用原物料是否是经过检验合格，原物料外包装卫生是否良好 35 原料领用时是否检查批号、保质期、包装完整性等 36 H：6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度6.6维护保养计划6.7标识和追溯计划、产品召回计划 称料室内每种配料是否有标识，小料领用时是否有复核动作，现场查看及查相关记录 37 使用原物料时是否依产品规定记录品名、批号、使用量及使用日期等内容 38 是否参考过去保养/维修之相关记录,厂商或保养手册之建议,订定适当之预防保养实施计划(项目/周期) 39 机台是否按排定之保养计划实施(日/周/月)，其保养内容应明确规范保养人员、方法、工具及材料，查计划、记录 40 H:7.3危害分析和制定控制措施,7.5CCPs监控； 员工是否熟悉他们所在的工作区域内的CCP点以及相应监控标准，现场提问 41 员工是否知道如果超出监控标准时，应该如何采取相应的纠正行动，现场提问，抽查该岗位人员 42 《不合格品管理程序》H:7.3危害分析和制定7.6纠偏措施 顾客投诉是否采取纠正措施，查相关记录（8D表单）* 43 发生原物料不合格时，对其处理是否有明确定义和文件说明,查相关文件、记录 44 是否采取预防措施防止不合格或过期原物料被非预期投入使用 45 原物料发现异常并生产出不合规定产品时,对于停止生产或停止出货是否有明确文件规定，查相关文件、记录 46 《不合格品管理程序》H:7.3危害分析和制定7.6纠偏措施 当原物料使用中出现不良时是否立即采取控制措施,后续是否有纠偏措施和预防措施 47 当产品可靠性测试不良（制程异常、批次异常）时是否发布不合格项目报告NCR(non-comformacerepor）* 48 H:7.6纠偏措施 对NCR或8D提出纠正、预防措施是否被有效实施，查改善记录 49 NCR或8D纠正措施的内容是否适当预防问题再发生 受审核方代表：审核员: