TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

共页第页文件类别：□质量体系文件(含手册、程序、管理文件)□作业指导书(含工艺文件)□产品标准□图纸(BOM表)□FMEA□控制计划□PPAP□外来文件序号文件编号文件名称页次发放单位（份数）修订状况总经理管代财务部综合部销售部技术部质量部生产部采购部其他0123版次日期版次日期版次日期版次日期最新修订日期：共页第页XXXX有限公司控制状态：文件控制程序文件编号：SJ/QP-001文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部记录按《记录控制程序》执行1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。2.适用范围适用于与质量 管理体系 怎么建立质量管理体系环保管理体系it运维服务管理体系质量体系程序文件项目安全生产管理体系 有关的文件和资料的控制。3.职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。4.工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。b.管理文件：如 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 等。c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。4.2文件编号4.2.1质量手册SJ/QM–001–BB版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准SJ/××—×××文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识，用0，1，2，……，9等十位阿拉伯数字顺序表示，初始为0，中间不允许有空号。（技术文件按技术文件管理规定执行）4.2.4文件版本用A，B，……，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能有间隔。4.3文件编制与审批4.3.1质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合部审定，管理者代表批准发布实施。4.3.3文件编制后，填写《文件审批》，履行审核、审定、批准发布手续。4.4文件的发放与接收4.4.1发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章”，填写《收文登记簿》，发至使用点，确保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。4.4.2接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。4.4.3管理：综合部对发放的文件建立《受控文件清单》，对文件进行动态管理。4.5文件的修订、换版及销毁4.5.1文件的修订及换版由综合管理部执行。4.5.2管理文件需修改/换版时，由文件的编制者填写《文件修改/换版通知单》，履行原审核、会签手续后，由质量部审定，管理者代表批准后实施。4.5.3综合部对修改/换版的管理文件下发《文件修改/换版通知单》及修改后的文件，在《受控文件清单》中删除原有相应文件。4.5.4技术文件的更改填写《技术通知单》，具体执行《技术文件管理规定》。4.5.5各单位在收到新修改的文件后，及时查看对应的《文件修改/换版通知单》。4.5.6作废管理文件收回后，综合部填写《文件销毁记录》记载收回文件的去向和处理方式。4.6文件的保管4.6.1部门文件管理员要把文件分类，并按一定的规则放置，以便迅速查找及核对。4.6.2生产现场的文件摆放位置及方式，在不影响操作、抬头即可见到的原则下，由相关部门确定，文件使用人员执行。4.6.3文件应妥善保管，未经授权，任何人不得擅自标识、涂改和复印，并防止污染和损坏。4.6.4影响使用的破损文件，由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件，破损文件收回。4.6.5外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规，获得外来文件的部门要对文件的有效性及适用性进行识别，识别后的有效、适用文件要受控，其审批、发放、变更、回收，按受控文件进行管理。4.6.6顾客提供的新工程规范文件，要在5个工作日内完成评审和审批，要在两个工作周内完成更改，发放和实施，包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。4.6.7文件使用人调离岗位，应及时与新调入人员进行文件交接，并到综合管理部办理交接手续。4.6.8收回的作废文件一律无痕销毁处理。若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件，文件管理员《文件销毁记录》“备注栏”中做好记录后加盖“作废参考”章,由文件需要部门自行管理。4.7文件评审、换版由于组织机构、产品结构重大调整等因素导致管理体系发生变化时，综合管理部及时组织对现行文件适用性进行评审，必要时按以上相关条款进行修订或换板。4.8记录的管理记录是特殊形式的文件，按《记录控制程序》进行控制。5.相关文件目录5.1《记录控制程序》5.2《技术文件管理规定》6.相关记录及保存期6.1《受控文件清单》长期保存6.2《文件审批》保存期随文件寿命6.3《文件修改/换版通知单》保存期随文件寿命6.4《文件销毁记录》保存期五年6.5《收文登记簿》长期保存XXX有限公司记录控制程序文件编号：SJ/QP-002文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制综合部审核批准记录控制流程图责任部门流程描述备注相关部门综合部相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》1.目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。2.适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。3.职责3.1综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。3.2各职能部门负责本部门记录的控制和管理。4.工作程序及要求4.1记录清单建立、备案、标识4.1.1各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。4.1.2综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。4.1.3各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下：SJ/JL—×××—×/×4.2记录的使用4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）：a.管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录；b.过程 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录；c.供方评价记录及合格供方的质量记录；d.有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录；e.设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录；f.对过程、设备、人员的鉴定记录；g.进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录）h.检验、测量、试验设备的校准检定记录；i.不合格品控制的有关记录j.持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录k.内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录；l.各种培训记录；m.与服务有关的记录；n.与统计分析有关的记录；o.搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录；p.来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录；q.可靠性分析、验证记录；r.其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录；s.对顾客或供方的PPAP相关记录；t.满足法律法规和顾客要求的记录；u.效益、效率、成本相关记录。4.4记录的编目、归档、贮存4.4.1各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。4.4.2各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》，且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。4.4.3贮存4.4.3.1各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜，防止损坏或丢失。4.4.3.2记录的保管要做到台帐清晰，便于识别、查阅、存取。4.4.3.3记录保存期限如下：a.内部质量管理体系审核和管理评审记录保留3年。产品风险分析、措施记录保留15年；b.生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年（当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行）；c.质量运行状态记录（控制图、检验和试验结果）必须在其生产的当年和下一个日历年予以保留；d.以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间，本要求不替代任何政府规定的要求；e.所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。4.5记录的查阅、作废处置、监督检查4.5.1查阅4.5.1.1记录借阅要履行借阅手续，借阅人要在《借阅登记台帐》上登记，签名，标明借阅份数和返还日期等。4.5.1.2归档的记录，原则上只能查阅，不能带出，以防损坏，丢失。4.5.1.3合同要求时，在商定期限内，记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。4.5.2作废处置4.5.2.1超出保存期限的记录，如无继续保存的价值，各部门应进行作废处理。4.5.2.2记录需作废处理应列出处理清单，经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行处理，作废的处理方式一般采取无痕销毁。4.5.3综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。5.相关文件目录5.1《文件控制程序》6.相关记录及保存期6.1《记录归档及处理登记台帐》长期保存6.2《表格管理样册》长期保存6.3《借阅登记台帐》长期保存XXXXX有限公司控制状态:质量管理体系内部审核程序文件编号：SJ/QP-003文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制质量部审核批准质量管理体系内部审核流程图责任单位流程描述备注1.目的规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。2.适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制。3.职责3.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。3.2管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。3.3质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。3.4各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。4.工作程序和要求4.1内部质量管理体系审核的前期工作4.1.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。4.1.2总经理批准内部质量管理体系审核计划。4.1.3管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。4.1.4审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。4.1.5审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：a.审核的目的和范围；b.审核依据、过程要求；c.审核组成员；d.审核的日期；e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。4.2实施内部质量管理体系审核4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。4.2.2实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。a.严重不符合项：凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949：2002规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施，或多次发现并形成系统的一般不符合。b.一般不符合项：凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响质量管理体系或某系统的不符合。c.审核中发现不符合项，应在审核组内取得一致意见，并填写《不符合项通知单》，《不符合项通知单》应取得受审核单位签字认可。4.2.3审核结束时，审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况，并宣读审核结论，出据不符合项通知单，并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求。4.3.编写审核报告，应包括以下内容：4.3.1.审核的目的和范围；4.3.2审核依据；4.3.3审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容；4.3.4审核项目中符合及不符合情况；4.3.5审核结论及纠正措施建议；4.3.6对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。4.4审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关领导及有关部门。4.5责任部门针对不符合事实和不符合项，进行调查、分析，在规定时间内制订纠正措施，明确完成日期，并将《不符合项通知单》返还审核组。4.6审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。4.7责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改，并书面报告质量部。4.8质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查，做好检查记录，并验证其不符合项整改的效果。4.9根据验证的结果，质量部编写对不符合项整改后的验证报告。4.10质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审。5.相关文件目录5.1《管理评审程序》5.2《纠正和预防措施控制程序》6.相关记录及保存期6.1《审核检查表》保存期三年6.2《不合格项分布表》保存期三年6.3《不符合项通知单》保存期三年6.4《内部质量管理体系审核报告》保存期三年6.5《内部审核实施计划》保存期三年6.6《首/末次会议签到表》保存期三年XXXX有限公司管理评审程序文件编号：SJ/QP-004文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX管理评审流程图责任单位流程描述备注1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审。3．职责3.1总经理主持管理评审并做出决策；3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，向总经理提出召开管理评审会议的建议，协助改进措施的制订与实施；3.3质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；3.4各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施。4．工作程序4.1质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次。若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时，由管理者代表提议、总经理决定，适时增加管理评审。4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点，明确输入要求和责任单位。4.2管理者代表审核管理评审计划，总经理批准管理评审计划。4.3评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料。4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况。4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况。4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告。4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况。4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况。4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况。4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况。4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析。4.4管理者代表提供质量管理体系运行报告，内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果，以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议。4.5组织评审4.5.1管理者代表汇报质量管理体系运行状况，包括失效、绩效和效率及改进建议。4.5.2各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报。4.5.3与会人员提出评审意见。4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论，并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论。4.6评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施，必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进。4.7管理者代表审核评审报告，总经理批准管理评审报告。4.8整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告，下发纠正、预防措施通知单，明确责任和期限要求。4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上，制定整改措施。4.8.3责任部门按《纠正和预防措施控制程序》实施整改。4.8.4质量部组织实施效果验证，验证人员应记录验证结果，根据验证记录编写验证报告，对验证有效的措施涉及到文件更改时，由综合部组织相关部门对文件进行更改。具体执行《文件控制程序》。4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告。4.8.6质量部按《记录控制程序》归档。5.相关文件目录5.1《纠正和预防措施控制程序》5.2《持续改进工作程序》5.3《质量管理体系内部审核程序》5.4《生产件批准程序》5.5《文件控制程序》5.6《记录控制程序》6.相关记录及保存期6.1《管理评审记录》保存期五年6.2《管理评审改进情况报告》保存期五年6.3《会议记录》保存期一年6.4《管理评审报告》保存期五年6.5《管理评审计划》保存期五年XXXX有限公司人力资源管理与培训程序文件编号：SJ/QP-005文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制XX审核XX批准XX人力资源管理与培训流程图责任单位流程描述备注1．目的保证人力资源需求得到满足，对从事影响产品质量工作的人员进行培训、技能考核，提高员工质量意识，掌握本岗位所需技能，胜任岗位工作。2．适用范围适用于胜捷公司人员的招聘、任职资格的确定及从事对质量有影响的各级人员的培训和资格考核。3．职责3.1综合部职责3.1.1负责人员的招聘和管理工作。3.1.2负责组织各部门制订岗位规范，明确岗位任职条件。3.1.3协助各部门确认部门人员的任职资格。3.1.4负责制定人力资源流失应急计划。3.1.5负责编制年度培训计划。3.1.6负责对培训效果进行评价，并对培训记录进行管理，建立员工培训档案。3.1.7负责制定员工激励管理过程并总结。3.1.8负责对年度培训效果进行评审总结。3.1.9负责员工绩效考核工作的组织和管理。3.2各部门职责负责提出本部门人员需求计划和员工的培训需求。3.3总经理负责年度培训计划的审批。4.工作程序和要求4.1综合部根据胜捷电机经营和发展计划制订出人力资源发展规划。4.2综合部组织各部门制订岗位规范、任职条件，依据任职条件对各类人员教育、培训、技能和经验做出规定。4.3各部门依据岗位规范、任职条件和业务计划，填写《培训申请表》报综合部。4.4人员需求申请的审批4.4.1综合部审核各部门人员需求申请。4.4.2总经理审批《人员需求申请单》。4.5综合部根据人力资源需求情况，实施人员招聘或内部调整，并开展相应的培训工作。4.6各部门每年12月15-20日向综合部提交下年度培训需求申请。4.7综合部每年12月31日前依据各部门培训需求申请及人员能力等级状况，编制年度培训计划。4.8总经理对年度培训计划进行审批。4.9培训的内容4.9.1质量意识、质量法规、标准、规范以及质量管理体系文件。4.9.2相关的专业技术知识和技能以及法律法规要求。4.9.3安全生产知识、相关规章制度。4.9.4临时安排的相关内容的培训。4.10培训计划的实施4.10.1综合部依据《年度培训计划》，制订《培训实施计划表》并通知受培训相关人员。4.10.2对需进行考试的培训项目，受委托部门同时拟制考试试题，报综合部备案。4.10.3综合部组织实施培训计划。4.10.4对需考试、考核的培训项目，培训结束后，由受委托部门和综合部组织考试、考核，在《培训档案》上填写考试、考核结果，并保留试卷和考试、考核记录。4.10.5培训结束后，综合部根据受培训部门意见及培训结果填写《员工培训记录表》、《培训效果调查表》，对此次培训效果进行评价。评价的内容包括：a.培训的目的；b.培训时间；c.培训方式；d.培训课题、培训内容；e.效果评价及改进意见。4.11对从事特殊工作岗位的人员，包括检验、试验、特殊工序操作人员，综合部每年至少组织一次培训及考试、考核，对其资格进行认可，持证上岗。4.12综合部组织相关部门依据各岗位上岗标准、安全、技能等要求，对新进厂员工、转岗员工进行跟踪培训，经相关部门知识、技能考核达到要求后进行登记。4.13质量管理体系内部审核员由具有资格的认证、咨询机构培训、考试、发证，并经总经理任命。4.14对国家劳动部门规定的特殊工种：如司机、电工、电气焊工等根据需要由综合部组织外培、取证，并持证上岗。4.15综合部负责所有培训记录的管理，建立培训档案。4.16综合部负责对全员职责、技能进行考核并确定和掌握其能力等级，以便明确培训方向，做到知人善任。能力等级划分如下：a．不合格；b．可以在监督下进行工作；c．可以独立完成工作；d．有能力指导他人进行工作。4.17综合部每年组织召开一次由各部门领导参加的培训 工作总结 关于社区教育工作总结关于年中工作总结关于校园安全工作总结关于校园安全工作总结关于意识形态工作总结 会议，对全年培训工作的绩效、经验和不足进行评审，以持续改进培训工作，并保留记录。4.18综合部负责制订胜捷电机员工激励的管理过程和管理办法，通过调研、评审予以总结，并实施表扬和奖励以促进质量工作的开展和改进。4.19任职资格的确定4.19.1综合部协助各部门确定部门人员任职资格。4.19.2特殊工种任职资格由综合部根据国家有关法律法规的规定组织外培，并取得相应岗位的资格证。4.19.3电气设备的维修由持有电工证的电工负责。4.19.4特殊工序人员必须经理论、实际操作考试考核，合格后颁发上岗证。4.19.5技术部、质量部人员必须熟练使用计算机及相关仪器设备，在项目开发中具有使用APQP、FMEA、SPC、MSA以及CAD等技术的能力达到设计要求。4.19.6任职不合格者经再培训或重新招聘。4.20总经理审批综合部报送的人员的任职资格评定情况。4.21绩效考核4.21.1综合部负责组织新员工在试用期的考核。4.21.2综合部负责胜捷电机员工的绩效考核工作。4.21.3综合部负责招聘有效性及绩效考核有效性的评价。5.相关文件目录无6.相关记录及保存期6.1《培训申请表》保存期二年6.2《员工培训计划》保存期二年6.3《员工培训实施计划表》保存期二年6.4《培训效果调查表》保存期一年6.5《培训档案》保存期长期6.6《员工培训记录表》保存期一年6.7《特殊工种人员情况表》保存期一年XXXX有限公司持续改进工作程序文件编号：SJ/QP-006文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX持续改进流程图责任单位流程描述备注1目的为确保本公司的未来，使本公司的战略目标得以实现，提高公司内部有效性和效率以及提高顾客和其他相关方满意程度，使相关方受益。2范围适用于本公司的过程（产品实现过程和支持过程）、活动和产品性能的改进。3职责3.1各部门主管负责本部门的基础数据的收集、分析和汇报，并营造本部门人员积极参与寻求过程、活动和产品性能的改进文化。3.2总经理和管理者代表负责部门相关数据和公司级数据的汇总和分析，确定重大项目的持续改进。3.3公司各部门各级人员均有对相关方面提出改进建议或进行改进的权利和义务。3.4质量部为各部门各种改进建议的汇总立项归口管理部门。3.5相关部门或人员有协同管理部确认改进意见及实施 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 的责任。3.6质量部负责持续改进项目登记、监控。3.7相关部门负责改进过程的实施、评价和结果的利用。3.8财务部负责改进经济效果测算。4程序4.1持续改进文化创立本公司各级管理者应创造一种文化，以使本公司的人员都能积极参与寻求过程、活动和产品性能的改进机会。为使本公司的人员积极参与，本公司最高管理层应分配权限，使他们都得到授权并接受各自的职责，从而识别本公司业绩改进的机会。可通过下述活动做到这一点：1)确定人员、项目和本公司的目标，见《业务计划管理程序》；2)与竞争对手的业绩和最佳做法进行水平对比，见《信息沟通管理程序》；3)对改进的成就给予承认和奖励，《合理化建议和改进管理办法》；4)开展合理化建议活动，包括各级管理者对改进建议及时做出的反应。4.2持续改进领域（方向）产品的实现和支持过程以及各项活动：1)提高有效性（如满足要求的输出），如：减少报废、返工和返修，以新的目标值优化顾客的过程等，见《不合格品管理程序》和《生产过程管理程序》；2)提高效率（如每单位时间和金钱所用的资源），如：减少计划外停机时间，减少设备安装、模具更换和机器调整时间，减少非增值使用的场地空间，减少人力和材料的浪费，减少库存和资金占用等，具体见《设备管理程序》；3)减少外部影响（如法律法规发生变化），如：降低产品、行政、贸易方面法律法规变化的影响《SWOT》分析中的法律法规影响；4)加强对潜在的薄弱环节（如缺少能力和一致性）控制，如：减少过大的变差，提高低于100％的初次运转能力，减少过程均值与目标值的差异等，见《产品设计和开发管理程序》的生产和过程确认结果管理；5)使用更好方法的机会，如使产品容易装配和安装，减少搬运和储存等；6)加强对已策划和未策划的更改的控制，如：减少后修，避免或减少顾客担心和忧虑，提高产品可靠性，缩短开发、生产和运输周期等，顾客满意度调查结果，PPM统计结果，退货产品试验和分析结果，实验数据统计分析结果，顾客的需求和反馈；7)加强对已策划的收益的测量，如：提高竞争力，增加利润，降低不良质量成本。4.3持续改进的信息来源1)确认的数据：产品确认和过程确认的结果，见《产品设计和开发管理程序》；2)生产量数据：产能与顾客需求，实际产量与设备能力；3)产品和过程试验数据；4)自我评价的数据；5)相关方明示的要求和反馈；6)本公司的人员的经验；7)财务数据；8)产品性能数据；9)服务提供数据。4.4持续改进分类4.4.1重大战略项目的持续改进：对现有过程进行修改和改进，或实施新过程；它们通常由日常运作之外的跨职能的小组来实施；重大战略项目通常包含对现有过程进行重大的再设计，重大战略项目应以有效和高效的方式按照项目管理方法来管理。更改完成之后，新的过程计划应为过程的持续管理奠定基础。4.4.2一般项目的持续改进：本公司的人员是提供渐进的持续改进信息的最佳来源，并通常参加工作组。本公司应对渐进的持续的过程改进活动进行控制，以便了解它们的作用。参与改进的本公司的人员应被授予相应的权限、并应得到与改进有关的技术支持和必需的资源。改进过程应重复用于遗留问题，以及用于为进一步改进过程制定目标和解决办法。为使本公司的人员积极参与改进活动并提高他们的意识，各级管理者应考虑以下活动：a)成立小组并由组员选出组长；b)允许本公司的人员对他们的工作场所进行控制和改进；c)将培养本公司的人员的知识、经验和技能作为本公司整个质量管理活动的组成部分。4.5持续改进流程重大改进项目的持续改进流程：1)确定改进项目的目标和框架；2)对现有的过程进行分析并认清变更机会；3)确定并策划过程改进；4)实施改进；5)对过程的改进进行验证和确认；6)对已完成的改进做出评价，包括总结经验；7)奖励。序号流程职责依据文件表单1确定改进项目的目标和框架总经理《业务计划管理程序》2对现有的过程进行分析并认清变更机会管理者代表《质量策划管理程序》《质量计划控制表》3确定并策划过程改进4实施改进按计划5对过程的改进进行验证和确认按计划6对已完成的改进做出评价，包括总结经验管理者代表7奖励财务部《合理化建议和改进管理办法》《奖惩单》一般项目的持续改进流程：1)改进的动机：识别过程中存在的问题，选择改进的区域，并记录改进的原因；2)目前的状况：评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析，以便发现哪类问题最常发生；选择问题并确立改进目标；3)分析：识别并验证问题的根本原因；4)确定可能解决问题的办法：寻求解决问题的可替代办法。选择并实施最佳的解决问题的办法，即选择并实施消除问题根本原因以及防止其再发生的解决办法；5)评价效果：确认问题及其产生根源已经消除或其影响已经减少，解决办法已产生了作用，并实现了改进的目标；6)实施新的解决办法并规范化：用新过程替代老过程，防止问题及其根本原因的再次发生；7)针对已完成的改进措施，评价过程的有效性和效率：对改进项目的有效性和效率作出评价，并考虑是否在本公司的其它地方使用这种解决办法；8)奖励。序号流程名称要求职责依据文件表单1改进的动机：识别过程中存在的问题，选择改进的区域，并记录改进的原因；新立每位员工《合理化建议书》2目前的状况：评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析，以便发现哪类问题最常发生；选择问题并确立改进目标；建议者3分析：识别并验证问题的根本原因；建议者或小组4确定可能解决问题的方法：寻求解决问题的可替代办法。选择并实施最佳的解决问题的办法，即选择并实施消除问题根本原因以及防止其再发生的解决办法；同上5评价效果：确认问题及其产生根源已经消除或其影响已经减少，解决办法已产生了作用，并实现了改进的目标；生产方面：生产部经理技术方面：技术部经理其余方面：管理者代表6实施新的解决办法并规范化：用新过程替代老过程，防止问题及其根本原因的再次发生；根据项目要求、职能安排、人员擅长7针对已完成的改进措施，评价过程的有效性和效率：对改进项目的有效性和效率做出评价，并考虑是否在本公司的其它地方使用这种解决办法。生产方面：生产部经理技术方面：技术部经理其余方面：管理者代表8奖励。财务部《奖惩单》4.6持续改进项目的管理：管理者应确保产品或过程的更改得到批准、优化、策划、规定和控制，以满足相关方的要求并避免超出本公司的能力。5相关文件5.1《业务计划管理程序》5.2《信息沟通管理程序》5.3《合理化建议和改进管理办法》5.4《不合格品管理程序》5.5《生产过程管理程序》5.6《设备管理程序》5.7《质量策划管理程序》5.8《产品设计和开发管理程序》6相关记录6.1《质量计划控制表》保存期二年6.2《合理化建议书》保存期二年6.3《合理化建议登记表》保存期二年6.4《持续改进实施计划汇总表》保存期二年6.5《持续改进实施记录表》保存期五年6.6《持续改进成果报告书》保存期五年6.7《奖惩单》保存期一年XXXXX有限公司业务计划控制程序文件编号：SJ/QP-007文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX业务计划控制流程图责任单位流程描述备注4．目的正确有效的制订组织的经营战略目标，不断提高市场竞争力，使各项工作有序进行，保证公司经营方针目标的实现，让顾客满意。5．适用范围适用于胜捷产品业务计划的制订和管理。3.职责3.1综合部负责长期和短期业务计划的制定、实施、跟踪、考核和管理。3.2总经理负责组织管理层评审，批准并组织实施年度和中长期业务计划。3.3各部门经理负责向综合管理部提供业务计划需要的相关资料和信息，并负责本部门年度计划的展开和实施。5．工作程序4.1总经理根据国家法律法规与政策、行业竞争对手状况、公司发展目标等情况制定胜捷经营战略。4.2相关资料的提供及业务计划的制定：业务计划的制定必须基于对竞争对手的分析、企业历史基础数据分析和市场分析的基础上确定基准，在基准分析的基础上制定业务计划。4.2.1销售部提供市场方面的信息和分析及市场占有率规划目标。4.2.2技术部提供产品工艺技术设备、设施、安全、环保的发展动态和分析及规划目标。4.2.3采购部提供材料市场的价格分析和趋势及规划目标。4.2.4生产部提供生产管理、健康、安全、环境的规划目标和改进建议。4.2.5财务部提供有关财务信息及质量成本及规划目标。4.2.6质量部门年度计划可以根据经营管理的需要进行适当修改，修改须遵循《文件控制程序》，并报综合部备案。4.5年度计划的评审与持续改进4.5.1综合部对各部门年度计划执行情况进行考核，内容如下：4.5.1.1对目标及其实现情况的评价；4.5.1.2对措施、计划及其实施情况的评价；4.5.1.3对各职能部门和人员协调工作的评价；4.5.1.4对整个业务计划管理工作的评价。4.5.2各部门编制所负责的年度计划的评审改进报告。4.5.3各部门年度计划每季度评审一次，评审改进报告由厂长批准，综合管理部备案。4.5.4综合部汇总各部门计划评审改进报告，作为管理评审的输入。4.5.5提出的改进建议按《持续改进工作程序》进行。4.5.6企业的《业务计划》，不向外提供，不接受外部审核。5.相关文件目录5.1《持续改进工作程序》5.2《长期业务计划》5.3《短期业务计划》6.相关记录及保存期6.1《业务计划考核记录》保存期五年XXXX有限公司控制状态：质量成本控制程序文件编号：SJ/QP-008文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制综合部审核批准1.目的通过分析质量成本，力求以最低的质量成本来保证产品质量、实现产品的价值，使顾客与组织都获得满意。2.适用范围适用全厂质量成本形成过程的费用和损失的控制管理。3.术语及定义3.1质量成本：是指为保证顾客得到满意的产品和服务而发生的费用，以及没有达到顾客满意的质量损失。3.2内部损失成本：是指产品在出厂前由于发生质量而造成的损失，以及为处理质量故障所发生的费用之和。3.3外部损失成本：是指产品在顾客使用中发现质量缺陷而产生的一切费用和损失总和。3.4鉴定成本：是指为检验和评定产品质量而发生的各种费用。3.5预防成本：是指为保证产品质量的稳定和提高，控制工序质量，减少故障损失而采取的措施所发生的各项费用。4.职责4.1财务部职责4.1.1负责制定质量成本计划及考核办法并分解落实到职能部门。4.1.2负责具体制定成本核算方法和成本计划、成本分析、内部损失成本、外部损失成本以及不良质量成本(内部+外部)、鉴定成本、预防成本的计划、统计、分析。4.2质量部负责质量体系咨询费、审核费；收集工废、料废、返工/返修工时、复检费用、鉴定、计量、预防等发生的数量信息数据定期反馈给财务部。4.3销售部负责收集记录产品出厂后所发生的索赔、包换、包退等三包损失费用的凭据和发生的质量情报费用。4.4生产部负责提供停工损失工时的统计数据。4.5综合部负责文件报表印刷费、培训费用的统计和管理。4.6技术部负责工序质量评审、产品质量评审、试验费的统计和管理。4.7采购部负责对供方质量保证能力调查研究费的统计和管理。5.质量成本内容及工作程序5.1财务部每年年初在相关部门协助下编制质量成本计划表，分解指标落实到各部门。5.2各相关部门根据计划落实本部门质量成本工作，每月收集核算质量成本数据并上报财务部。5.2.1预防成本由质管部、生产部、管理部按月填报。5.2.2鉴定成本由质管部、生产部按月填报。5.2.3内部损失成本由质管部填报不合格品处理费用（筛选和重复检查），生产部按月填报废品、反修和停工损失。5.2.4外部损失成本由销售部按月提报。5.3财务部根据各部门提供的质量成本数据资料按月进行核算汇总,指定人员编写质量成本报告,经财务部经理批准后将报告上报总经理并分发各部门.并定期用适当的方式(如图表形式)张榜公布告知全体员工.对质量成本偏高的项目(尤其是外部、内部损失)要特别标注，要求相关部门在规定期限内采取改进措施。5.4质量成本的分析和改进5.4.1质量成本分析是以一定时期的质量成本计划为基础，计算质量成本的增减幅度，查明原因，提出改进措施，以实现对质量成本的控制。5.4.2质量成本分析的内容：质量成本总额分析、各比较基数的比较分析、构成分析。a.质量成本总额分析：总质量成本=内部损失+外部损失+预防成本+鉴定成本。b.比较分析比较分析的主要经济指标：c.质量成本构成分析的主要经济指标质量成本构成分析的主要经济指标为各成本（预防、鉴定、内部、外部损失）占总质量的百分比。5.4.3质量成本分析的方法—对比分析法：这种方法是将实际的质量成本指标与计划对比，与上年同期、上月对比，通过对比找出差异原因，必要时提出改进措施。—趋势分析:对本单位质量成本进行动态分析.—用排列图对成本进行分析.5.5质量成本的控制与考核5.5.1将质量成本控制贯穿于生产经营的全过程,即事前预防、事中控制、事后处理，其中要着重于事前预防。5.5.2质量成本考核分为：a.各部门质量成本；b.公司总的质量成本。5.5.3根据各部门质量成本的控制情况进行适当奖惩。5.6各部门根据质量成本报告，分析质量成本发生的原因，总体上要保证逐步降低内损和外损的质量成本。责任部门应对内损和外损成本用适当的方法分析各项成本构成及生产原因。对存在问题的方面采取纠正和预防措施。相应的纠正和预防措施随下月的质量成本报表上报财务部，由财务部负责跟踪纠正措施实施的效果。6.相关文件目录6.1《纠正和预防措施控制程序》7.质量记录和保存期7.1《质量成本台帐》保存期三年7.2《内部损失成本统计表》保存期三年7.3《质量成本分析报告》保存期三年7.4《预防、鉴定成本统计表》保存期三年7.5《外部损失成本统计表》保存期三年7.6《产品索赔技术鉴定单》保存期三年附录：质量成本范围明细表二级科目三级科目归集资料费用开支范围收集部门费用来源一、预防成本1、工艺改进费用为达到更高的质量要求或改进产品的目的所支付的费用。工艺人员的有关书籍费、资料费及人工费用。技术部生产部管理费用-教培费应付工资2、设备改进费用为保证或改进产品质量，保证正常生产所支付的设备改进与维修费用。设备改进与维修所材料费、能源费、人工费用。、生产部制造费用应付工资3、客户走访费用为保证产品质量，了解客户的最终产品所支付的费用。相关人员的差旅费和信息费。销售部营业费用4、质量教育审核费为达到质量要求或改进的目的，提高职工质量意识和质量管理的业务水平进行培训，审核所支付的费用。授课人员和培训人员的有关书籍费、文具费、资料费及采用授课补助费。综合部管理费用其他应付款-教培费5、质量管理活动及改进费用为维持质量管理及改进支付的费用，为执行质量政策、计划、目标编制质量手册及有关文件等一系列活动所支付的费用以及质量管理部门的办公费。质量管理协会经费、质量管理咨询费、QC小组活动费、工艺整改保养及有关行政费用（招待费等）。质量部管理费用6、质量奖励费对在建立、健全质量体系，保证和改进产品质量等方面有贡献的职工所支付的奖励费。奖金财务部管理费用制造费用应付工资二、鉴定成本1、产品检验费为保证原料质量，对原料及成品进行检测所发生的相关费用。原料及成品进行检测所发生的材料费、能源费、人工费用。质量部制造费用应付工资2、商检费为保证产品质量，由商检部门发生的一系列活动所支付的费用以及商检部门的审核费。商检代理费，商检费，商检年审费。综合部管理费用营业费用3、检验设备折旧费及检修费质量检验设备检测部门为开展日常检验工作所支付的费用。检验设备折旧费，办公费及大中小修理费。财务部质量部制造费用二、鉴定成本4、检验设备鉴定/校准费为保证检验设备的准确性而对检验设备进行的鉴定或校准费及相关费用。检验设备的鉴定或校准费用。质量部制造费用5、质量审核费用用于产品和体系的审核费用。内审费用及外审费用。质量部管理费用6、第三方试验费对外购原材料和外协件以及生产过程忠告的在制品、半成品、产成品按质量要求进行实验、检验及产品审核所支付的费用。委托外部检验和鉴定支付的费用、材料费、能源费、破坏性检验费及有关费用。质量部管理费用制造费用7、客户满意调查费为了了解客户对产品满意程度而进行相关调查分析的费用。相关人员的差旅费和信息费。销售部营业费用8、其他鉴定费用为保证生产，原料与辅料供应商的认证费用。认证费用质量部营业费用三、内部损失成本1、废品损失费因产成品、半成品、在制品达不到质量要求且无法修复后经济上不值得修复造成报废所损失的费用，以及原材料，外购件在采购、运输、仓储、筛选过程中因质量问题所损失的费用。报废产品、半成品、在制品、原材料费用及人工费用和能源动力等消耗。生产部生产成本制造费用2、返工费为修复不合格品并使之达到质量要求所支付的费用。人工费及原材料，能源动力消耗。生产部生产成本制造费用3、停工损失费因质量问题造成停工所损失的费用。停工期间损失的净产值。生产部生产成本4、不合格品处理费因处理内部产品质量问题所支付的费用。重复检验费用、重新筛选费用。生产部质量部管理费用制造费用5、故障分析损失费用内审和外审中发现的管理和产品质量问题所支付的费用及防止再发的相关费用。相关人员的差旅费和信息费，管理费。技术部质量部管理费用营业费用四、外部损失成本1、索赔费应产品质量未达到标准或产品责任事故，对用户及受损方提出的申述进行赔偿，处理所支付的费用。支付用户及受损方的赔偿金（包括罚金）、索赔处理费及差旅费。生产部质量部财务部管理费用营业费用2、超额运输费用因公司的原因造成成品运费的增加。预计费用与实际发生费用的差值。销售部采购部营业费用3、折价损失费因产品质量未达到标准造成用户退货、换货、折价所损失的费用。产品包装损失费、运输费和退回产品的损失等。生产部质量部销售部管理费用营业费用4、无形资产损失因公司产品质量问题影响公司商誉或引起潜在订单的减少而对公司造成的损失。因产品质量问题造成公司信誉评级下降等经济损失金额或订单减少造成预计利润的减少。综合部管理费用XXXX有限公司控制状态：质量策划控制程序文件编号：SJ/QP-009文件版本：B生效日期：2004.11.01发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX质量先期策划和控制计划流程图责任单位流程描述备注顾客/市场调查技术部总经理技术部经理多方论证小组多方论证小组技术部经理技术部多方论证小组技术部及相关部门技术部多方论证小组技术部及相关部门多方论证小组《设计任务书》《多方论证小组名单》《产品APQP进度计划》《设计评审报告》《设计评审报告》《包装规范》《FMEA》《特殊特性清单》《过程流程图》《试生产控制计划》过程质量先期策划和控制计划流程图（续）责任单位流程描述备注多方论证小组技术部及相关部门生产服务部及相关部门技术部多方论证小组多方论证小组多方论证小组技术部技术部《测量系统分析》、《初始能力研究》、《包装评价》《控制计划》《产品质量策划总结和认定》《会议纪要》《PPAP资料》1.目的通过实施产品质量先期策划及控制计划，明确新产品开发直至批量生产各阶段所涉及的各部门及相关人员的职责，促进各阶段所要求大步骤按时完成。在控制计划中明确工艺过程的要求和特殊特性（包括安全特性），确保新产品功能，外观及包装符合设计要求，最终达到客户满意这一宗旨。2.适用范围本管理程序适用于本公司新产品、更改产品和重点配套产品的设计（开发）和批量生产前的准备工作，也适用于其他顾客要求开发的产品。对同类型不同规格的新品种开发可根据实际情况参照本程序实施产品质量先期策划。3.术语3.1新产品：本程序规定的新产品是指全新开发或在现有产品基础上局部改进或改型的产品。3.2小组可行性承诺：由多方论证小组对所做的设计能按预定的时间以顾客可以接受的成本以及付诸于制造、装配、试验、包装、运输和100％交货的承诺。3.3APQP实施进度计划：根据产品质量策划的结果。多方论证小组制定产品(过程)开发的时间进度计划图表，进度计划图表应列出产品（过程）开发中所有项目的“起始”和“完成”日期，实施进度情况，负责人/部门，以及跟踪检查点，评审会议日程等，进度计划要确保进度符合或提前于顾客的进度计划。3.4设计任务书：顾客对组织的供货和服务的要求总和。在《设计任务书》中，必须以使用者的观点对各种要求，包括边际条件都作描述，这些要求应该是定量的和可检验的。在《设计任务书》中要确定任务（怎样做）及目的（为什么）。3.5产品过程设计开发项目责任书：由组织制定的旨在实现《设计任务书》的实施规定。3.6多方论证小组：由有关部门主管或人员及项目小组组长组成，又称横向协调小组，小组组长及成员名单报总经理批准。3.7样件控制计划：制作样件（品）时制订的控制计划，是对样件制作时具体方法的指导和描述。3.8试生产控制计划：试产时制订的控制计划，是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。3.9生产控制计划：批量生产时的控制计划，是对产品生产过程各工序的控制方法加以书面描述。3.10产品计划可行性评审：多方论证小组对顾客所完成并提交的产品设计有效性进行评审，确保能按预定的时间和要求进行产品制造、检验或试验、包装、交付。3.11特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由多方论证小组通过对产品和过程了解确定的特性。特殊特性应在FMEA、控制计划作业指导书上加以标识。3.12工装样品（OTS）：指采用生产用模具、夹具生产的产品。4.职责4.1销售部负责收集市场信息及顾客对产品的要求和期望。4.2技术部经理负责组织多方论证小组并报管理者代表/总经理批准。负责批准各阶段计划，协调APQP计划执行过程中遇到的问题。4.3多方论证小组为非常设立机构，组成部门可在各阶段变更，但需经管理者代表/总经理批准。4.4多方论证小组组长4.4.1负责组织产品质量策划，并监督各阶段的实施，在资源保证的情况下，对整个项目成败负责。4.4.2负责协调完成各阶段的评审及工艺资料的确认。4.4.3制定进度计划并监督实施；4.4.4制定项目评审时机和组织评审，并将评审结果报给高层管理者。4.4.5建立与顾客和组织联系渠道；4.4.6协助各部门配备所需的资源。4.4.7向高层管理者报告每一产品质量策划阶段的结果及出现的情况和新问题，以进一步促进他们的承诺和支持。4.4.8在首次产品装运前组织一次评审，并安排一次管理评审，填写《产品质量策划总结和认定》表。4.5多方论证小组组员负责在项目活动中，充分代表本部门的职责、权限:4.5.1明确需要、期望、标准并进行可行性分析；4.5.2特殊特性、安全特性的确定；4.5.3潜在失效模式和后果分析（FMEA）；4.5.4制定控制计划；4.7在产品质量策划各阶段，各部门应按计划，按时完成任务。5.