企业标准QFJXF 0068 S-2019 幸福来牌阿胶黄芪口服液制作规范

中国企业标准Q/FJXF0068S—2019前言幸福来牌阿胶黄芪口服液目前尚无国家标准和行业标准，为组织生产和交验货，特制定本标准。本标准主要参照GB16740-2014《食品安全国家标准保健食品》并结合本公司产品实际的特点而制定。本标准的格式按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》组织编写。本标准由福建省幸福生物科技有限公司提出。本标准由福建省幸福生物科技有限公司起草。本标准主要起草人：王雪竹。福建省食品安全企业标准备案福建省食品安全企业标准备案IIQ/FJXF0068S—2019幸福来牌阿胶黄芪口服液1范围本标准规定了幸福来牌阿胶黄芪口服液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮藏。本标准适用于以阿胶、当归、黄芪、党参、桑椹、珍珠粉为原料，经过提取、调配、灌装、热压灭菌等生产工艺制成的具有免疫调节、改善营养性贫血保健功能的幸福来牌阿胶黄芪口服液。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.11福建省食品安全企业标准备案食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T12143饮料通用分析方法GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶YBB00272002-2015钠钙玻璃福建省食品安全企业标准备案模制药瓶中华人民共和国药典2015年版一部、二部、四部保健食品检验与评价技术规范(2003年版)3技术要求3.1原辅料要求1Q/FJXF0068S—20193.1.1阿胶：应符合中华人民共和国药典2015年版一部或食品安全国家有关标准的规定。3.1.2当归、黄芪、党参、桑椹、珍珠粉：应符合中华人民共和国药典2015年版一部的规定。3.1.3纯化水：应符合中华人民共和国药典2015年版二部的规定。3.2感官要求感官指标应符合 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1规定。感官要求项目要求色泽棕褐色滋味、气味味酸甜，无酸败、无异嗅及异味状态均匀液体，久置允许少量沉淀；无正常视力可见外来异物3.3保健功能本品具有免疫调节、改善营养性贫血保健功能。3.4标志性成分标志性成分应符合表2规定。标志性成分项目指标总皂苷(以人参皂苷Re计),mg/100mL≥52.83.5理化指标理化指标应符合表3规定。福建省食品安全企业标准备案理化指标项目指标可溶性固形物（20℃，折光计法），%≥5.0pH值3.0～6.5蛋白质，%≥1.5铅（以Pb计），mg/kg＜0.5总砷（以As计），mg/kg≤0.33.6微生物指标福建省食品安全企业标准备案微生物指标应符合表4规定。微生物指标项目采样 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 a及限量菌落总数，CFU/mL≤1000大肠菌群，MPN/mL≤0.432Q/FJXF0068S—2019霉菌和酵母，CFU/mL≤50沙门氏菌≤0/25mL金黄色葡萄球菌≤0/25mLa样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7净含量负偏差净含量及允许负偏差应符合表5的规定。净含量及允许负偏差净含量，mL/允许负偏差100（10ml/支×10支/盒）4.5%200（200mL/瓶×1瓶/盒）4.5%400（200mL/瓶×2瓶/盒）3%600（10ml/支×60支/盒）15ml600（100mL/瓶×6瓶/盒）15ml600（200mL/瓶×3瓶/盒）15ml3.8生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。4试验方法4.1感官检验取样品一支倒入试管内，在正常自然光线下，用肉眼观察其性状、色泽及其有无杂质；口尝鼻嗅，检查有无异味；有无可见外来杂质。福建省食品安全企业标准备案4.2标志性成分检验4.2.1总皂苷按保健食品检验与评价技术规范（2003年版）中“保健食品中总皂甙的测定”规定执行。4.3理化指标检验4.3.1可溶性固形物按GB/T12143规定执行。福建省食品安全企业标准备案4.3.2pH值按中华人民共和国药典2015年版四部通则0631“PH值测定法”规定执行。4.3.3蛋白质按GB5009.5规定执行。3Q/FJXF0068S—20194.3.4铅按GB5009.12规定执行。4.3.5总砷按GB5009.11规定执行。4.4微生物指标检验4.4.1菌落总数按GB4789.2规定执行。4.4.2大肠菌群按GB4789.3MPN计数法规定执行。4.4.3霉菌和酵母按GB4789.15规定执行。4.4.4沙门氏菌按GB4789.4规定执行。4.4.5金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定执行。4.5净含量及允许负偏差检验按JJF1070规定检验。5检验规则福建省食品安全企业标准备案5.1原辅料入库要求原辅料需按各自相关质量标准检验合格后，方可入库。5.2组批灌装（封）前经最后混合的物料所生产的均质产品为一批。5.3抽样方法与数量在成品库按批抽样，抽样单位以盒计福建省食品安全企业标准备案。抽样数量不得少于产品检验用量的3倍。5.4检验类别分出厂检验与型式检验。5.4.1出厂检验5.4.1.1产品出厂前须经质量检验部门检验合格并签发合格证书后，方可出厂。4Q/FJXF0068S—20195.4.1.2出厂检验项目为感官、净含量、可溶性固形物、pH值、标志性成分、菌落总数、大肠菌群。5.4.2型式检验5.4.2.1型式检验项目包括该标准技术要求中所有项目。5.4.2.2型式检验正常情况下每年进行一次，发生下列情况之一亦应进行：a)新产品投产时；b)停产3个月以上，恢复生产时；c)原料来源发生变化或主要设备发生改变，可能影响产品质量时；d)出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时；e)国家有关质量监督部门有要求时。5.5判定规则5.5.1全部 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 项目经检验合格的产品为合格品。5.5.2微生物指标检测不符合本标准时，则判定该批产品不合格。5.5.3如果其他指标检测不符合本标准时，可重新抽取双倍样品，对不合格项进行复检。复检结果仍有一项指标不符合规定时，则判定该批产品不合格。6标志、标签、包装、运输、贮藏6.1标志、标签销售包装的标签应符合《保健食品标识规定》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》及国家有关部门的规定。包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。6.2包装6.2.1产品包装规格:100ml（10mL/支×10支）/盒，200ml（200mL/瓶×1瓶）/盒，400ml（200mL/瓶×2瓶）福建省食品安全企业标准备案/盒，600ml（10mL/支×60支）/盒,600ml（100m/瓶L×6瓶）/盒，600ml（200mL×3瓶）/盒。6.2.2包装 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 的要求：产品内包装用玻璃瓶包装，10mL应符合YBB00032004-2015的要求，100mL、200mL应符合YBB00272002-2015的要求。封口采用组合铝盖，应符合国家有关要求，封口严密，不漏气。6.2.3产品外包装用瓦楞纸箱,应符合GB/T6543的要求，封口胶带粘贴牢固、平整，并保证箱内产品完好。6.3运输运输工具应清洁卫生，不得与有毒、有害、有异味的物品混装、混运，防止日晒雨淋及撞击，小心福建省食品安全企业标准备案轻放，不得压踏。6.4贮藏6.4.1产品应放于通风干燥的仓库内，严禁与有毒、有害有异味、影响产品质量的物品混放。应距离周围墙壁20cm以上，距离地面10cm以上。6.4.2产品在符合本标准6.4.1规定的条件下，保质期为24个月。5