控制编号:病原微生物实验活动风险评估
表
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科所名称临床检验实验室实验室负责人实验室名称检验科评估目的保障病原微生物实验室的生物安全，减少职业暴露的风险，使环境污染降低至最低限度评估依据病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室安全通用准则医疗废物管理条例评估内容（评估报告请用附件）实验活动简述具有传染性物质的操作活动实验实验室级别BSL-1 ☑； BSL-2 □； BSL-3 □； BSL-4 □ABSL-1□； ABSL-2□；ABSL-3□； ABSL-4□病原微生物特征病原微生物名称危害程度分类一类□；二类□；三类☑；四类□预防和治疗措施治疗药物□疫苗☑特异抗血清□对人感染剂量ID50＜1000□；ID50≥1000□；未知☑传播途径呼吸道□消化道□血液传播☑媒介□接触☑母婴传播□性传播☑环境中的稳定性稳定□；较稳定☑；不稳定□消毒、灭菌方法化学法：有效消毒剂1：2：物理法：压力蒸汽灭菌器□；干热灭菌□；紫外线☑；微波□；HEPA过滤□；其他：已知病原微生物是□否☑未知病原微生物是□否☑人畜共患病原体是□否☑涉及遗传修饰生物体（GMOs）是□否☑实验室感染报道有☑无□病原微生物实验活动的评估实验活动
标准
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操作程序有☑无□应急
预案
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有☑无□样品类型纯培养物□；临床样品：血液☑；体液☑；咽试子□；组织标本□环境样品：水□；土壤□；空气□灭活材料□其他：感染因子的浓度高□；较高□；低☑；一次操作最大样品量<10ml☑；≥10ml<5L□；≥5L□菌毒种相关操作领取□；转运□；保存□；销毁□；其他：无感染性物质分离☑；培养□；鉴定□；制备□；其他：易产生气溶胶的操作离心☑；研磨□；振荡□；匀浆□；超声□；接种□；冷冻干燥□；其他：气溶胶防范措施有☑；无□溢洒风险有☑；无□锐器使用是☑；否□；如使用，锐器标准
操作规程
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：有☑；无□废弃物处理程序有☑；无□危险化学品有□；无☑设施设备因素评估实验室实验室符合标准要求是☑；否□生物安全柜一年检□两年检□不确定□压力蒸汽灭菌器一年检□两年检□不确定□灭菌效果验证：化学指示卡□；生物监测法□；热力灭菌验证□；离心机普通离心机☑；超速离心机□；生物安全型离心机□个人防护装备手防护装备乳胶手套☑特殊手套□躯体防护装备医用白大衣☑隔离衣□连体防护服□呼吸防护装备类型一次性口罩☑N95口罩☑全脸式面罩□密合度测试合格□不合格□眼面部防护装备眼镜□护目镜☑防护面罩□足部防护装备工作鞋□鞋套☑防护鞋□正压防护装备有□无☑外源送风式全身□头面部□过滤送风式全身□头面部□压缩气体有□无☑液氮使用有□无☑其他设施、设备a.摇床、培养箱等：合格□；不合格□b.废物、废水、废气处理设备：合格☑；不合格□适用时，包括：a.防护区的密闭性，压力、温度与气流控制：合格□；不合格□b.互锁、密闭门以及门禁系统：合格☑；不合格□c.与防护区相关联的通风空调系统及水、电、气系统等；合格☑；不合格□d.安全监控和报警系统：合格□；不合格□e.动物饲养、操作设施、设备：合格□；不合格□f.菌毒种及样本保藏设施、设备：合格□；不合格□g.防辐射装置：合格□；不合格□h.生命支持系统、正压防护服、化学淋浴装置等：合格□；不合格□生物安保措施合格☑；不合格□其他：实验室人员要求评估实验活动人员及维保人员a.专业及生物安全知识、操作技能：合格☑；不合格□b.对风险的认知：合格☑；不合格□c.心理素质：合格☑；不合格□d.生物安全培训考核：合格☑；不合格□e.意外事件/事故的处置能力：合格☑；不合格□f.健康状况：合格☑；不合格□g.对外来实验人员安全管理及提供的保护措施：有☑无□知情同意书签订☑；未签订□；评估意见风险在可控范围内☑风险在不可控范围内□评估人员（签字）：年月日科所负责人意见同意开展实验活动☑不同意开展实验活动□（签字）：年月日专家审核意见同意开展实验活动□不同意开展实验活动□（签字）：年月日生物安全委员会意见同意开展实验活动□不同意开展实验活动□（签字）：年月日主管领导意见同意开展实验活动☑不同意开展实验活动□（签字）：年月日备注：高致病性病原微生物实验活动风险评估报告需专家进审核。
浙公网安备 33021202002483