生产区环境卫生管理规程P-00G18-1生效日期：页码：1/2目的：建立生产区环境卫生管理规程，保证生产区环境卫生符合GMP要求。范围：适用于生产区环境卫生的管理。责任者：生产部、质量部、班组长、生产人员、清洁员。规程：生产区环境卫生包括非洁净区环境卫生和洁净区环境卫生。非洁净区环境卫生要求：更衣室、更衣柜、鞋柜等，做到整齐、里外干净、无积尘。墙壁、作业场所、开关外壳、灯外壳、天花做到窗明壁净，无积尘，无霉斑，无渗漏，无脱落物，无杂物，无清洁死角，灯与管线无积尘，地面光滑平整无积水。洗手池、洗衣间做到干净无杂物。走廊、电梯间清洁、畅通，不随意堆放物品。人流、物流分开，有明显标记，人、物分别从规定通道出入，不得随意穿行。生产辅助用房按《生产区清洁、消毒规程》进行管理。非洁净区内垃圾存放于指定容器内，及时运出非洁净区。厕所卫生要求干净，无积水，无杂物，无异味。防蝇灯、驱鼠器应经常清洗干净并抹干，密封装置经常抹干净，无积尘。清洁卫生完成后应及时清洗及消毒清洁工具，整齐放置于规定位置。4.3洁净区的环境卫生管理按《生产区清洁、消毒规程》管理。拟制人：年月日审核人：年月日批准人：年月日颁布部门：分发部门：P-00G18-1页码：2/2洁净区环境卫生要求：更衣室、更衣柜、鞋柜等，做到整齐、里外干净、无积尘。墙壁、作业场所、开关外壳、灯外壳、天花做到窗明壁净，无积尘，无霉斑，无渗漏，无脱落物，无杂物，无清洁死角，灯与管线无积尘地面光滑平整，无积水。走廊做到内表面光滑、洁净，台凳干净摆放整齐，门窗、各种管道、灯具、风口、天花板、开关外壳应清洁干净无积尘，墙壁与地面的的交界处等保持洁净，无浮尘。洗手池、洗衣间做到干净无杂物。缓冲间室、传递窗应里外保持洁净、无积尘、垢斑和水迹。传递窗、缓冲设施的两扇门不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递门。洁净区内所有物品应定数、定量、定置，无不必要的物品。使用后清洁工具要及时清洗干净、消毒、干燥，并放置于清洁工具间。洁净区内垃圾存放于指定容器内，通过传递窗运出生产区及时处理。文件、笔等须经洁净处理进入洁净区。
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