罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)

-1-201307V1.0罗氏E601电化学发光免疫分析仪用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录-2-201307V1.0第一章系统概述1、控制单元.......................................................................................32、核心单元........................................................................................43、cobase601免疫分析模块.............................................................5第二章软件系统简介1、系统状态概览.................................................................................122、日常工作菜单.................................................................................13第三章常规操作1、开机..............................................................................................152、仪器准备.........................................................................................163、增加新项目......................................................................................184、增加校准品.............................................................................235、增加质控品.............................................................................256、校准和质控检测…………………………………………………….307、样本检测...................................................................................388、关机.........................................................................................44第四章维护保养1、每日保养.........................................................................................462、每周保养..........................................................................................463、每两周保养......................................................................................484、每季保养.........................................................................................495、按需保养.........................................................................................49第六章仪器报警信息...........................................................................51-3-201307V1.0第一章系统概述1、控制单元A显示器（连接cobaslink）D触摸式显示器（主机）B键盘/鼠标（连接cobaslink）E键盘/鼠标（主机）C计算机（连接cobaslink）F计算机（主机）G人体学PC支架-4-201307V1.02、核心单元1）核心单元轨道A核心单元E模块轨道B急诊标本位F常规标本上机位C条形码阅读器G标本退出位D标本架转盘-5-201307V1.0急诊标本位A标本架托盘B标本架C标本杯、微量杯-6-201307V1.02）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999001-3999001-3999STAT标本架红色4001-4999E001-E999S001-S999校准标本架黑色2001-2999S001-S999C001-C999QC标本架白色3001-3999C001-C999Q001-Q999保养标本架绿色B999B999W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16mm标本试管中用。A标本架上的标本杯D16mm×100mm试管B16mm×75mm试管E16mm×100mm试管上的标本杯C16mm×75mm试管上标本杯-7-201307V1.03、cobase601免疫分析模块e601模块主要部件如下：A预清洗区C测量区E系统试剂区（在前门后面）B试剂区D耗品区-8-201307V1.0B试剂区各部件A试剂盘D磁珠搅拌棒F试剂针B条件码阅读器E磁珠搅拌棒冲洗站G试剂针冲洗站C试剂盖开盖器H探针清洗站I试剂注射器-9-201307V1.0C测量区各部件A标本针E标本注射器B孵育盘Fsipper注射器Csipper针Dsipper冲洗站-10-201307V1.0D耗品区A抓手ETIP/CUP盒升降器B涡流混合站FTIP/CUP丢弃袋CTIP/CUPGTIP/CUP盒丢弃区D指示灯指示器灯“亮”时抽屉可安全打开指示器灯“灭”时抽屉严禁打开-11-201307V1.0E系统试剂区PrecleanProcellcleancell当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键-12-201307V1.0第二章软件系统简介1、系统状态概览仪器各部件温度打印预览报警试剂查看取消保养日常保养数据清除试剂准备校准质控选择参数下栽标本运行状态-13-201307V1.02、日常工作菜单工作区试剂校准质控应用设定停止关机停止吸样报警打印开始系统状态概览仪器状态操作者日期时间-14-201307V1.0第三章基本操作1、开机a、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源b、接通仪器左侧操作电源开关c、打开计算机（主机）开关A标本架上机/退出区C操作电源开关B急诊标本位D主开关电路断路器-15-201307V1.0c、登录输入用户名及密码，仪器初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。-16-201307V1.02、仪器准备进入系统概览，执行每日开机维护及载入试剂、校准和质控等常规前操作日常维护设置为自动执行样本数据清除试剂准备选中清除，点击确定按打印的结果更换试剂-17-201307V1.0校准和质控选择选择推荐的质控或常规质控项目，放好质控或质控液后，启动仪器检测参数下载选择你要下载的相应条目的选项卡。从列表中选中一个项目和选择下载。样本追踪样本追踪允许用户查看分析仪上注册过的任何样本-18-201307V1.03、增加新项目1)、项目参数下载（E-library电脑一定要打开）2）、在打开的对话框中选择搜索条件：应用参数名称，然后点击搜索综合功能应用参数下载-19-201307V1.03）、勾选选择列中的复选框以下载相应的应用参数。选择下载。在确认窗体上确认此信息，开始下载。4）、修改参数综合功能应用参数分析默认稀释比例设置试剂盖开关模式设置第一次默认稀释重测默认稀释运行过程中一直开盖吸取试剂时才开盖-20-201307V1.0自动屏蔽设置打勾项目单位设置单位更改综合功能应用参数校准综合功能应用参数范围-21-201307V1.05）、项目键盘设置分配项目键：在键盘设置窗口选择一个键。将显示可用的项目和简表综合功能系统第1页/共4页键盘设置-22-201307V1.0定义组合设置：点击组合设置，然后定义组合名称；添加项目至已分配测试栏，更新确定。键盘分配组合项：列表中选择组合，选择确认-23-201307V1.04、增加校准品1）2）、在打开的对话框中选择搜索条件：校准品名称，然后点击搜索校准装载下载-24-201307V1.03）、选择对应批号的复选框，点击下载，并确定4）、安排校准品位置校准校准品架子分配-25-201307V1.0左侧选择一个校准品，右侧选择一个架号和空的位置；校准品小瓶分配必须在同一架子连续的位置并且水平1在前水平2在后。5、增加质控品1）、质控参数下载质控装载下载-26-201307V1.02）、在打开的对话框中选择搜索条件：质控品名称，然后点击搜索3）、选择对应批号的复选框，点击下载，并确定4）、手工添加第三方质控：质控装载添加-27-201307V1.05）、激活质控项目：左侧选中质控名称，右侧选中要激活的测试，点击激活测试后，测试名称绿色加亮显示，激活测试按钮变为取消激活测试按钮-28-201307V1.06）、编辑质控靶值质控装载编辑编辑单次和累积的靶值和SD，点击更新，然后确定-29-201307V1.07）、安排质控品位置质控质控样本架分配左侧选中质控品名称，添加到右侧选中质控架号和空的位置，点击确定-30-201307V1.06、校准和质控检测1）、校准检测2）、校准结果查看校准状态选定校准品和校准方法，点击保存加载校准液至校准架子分配的位置，点击开始，开始检测校准状态校准结果-31-201307V1.03）、质控检测质控状态选中质控项目和对应批号，点击选择，然后保存加载质控品，点击开始，开始检测-32-201307V1.04）、质控结果查看质控运行状态运行状态中可以实时查看所有质控项目结果-33-201307V1.0质控单次图表单次菜单中，选中质控项目，点击图表，可以查看Levy-Jennings质控图表质控单次实时质控单次菜单中，点击实时质控可以查看质控结果误差判断-34-201307V1.0质控累积图表可以对质控结果进行累积-35-201307V1.05）、自动质控测定设定自动质控测定的程序：检查框中进行选择并规定质控间隔时间为1至1000小时。综合功能应用参数范围质控间隔时间-36-201307V1.0设置质控架的在转盘保留的数量和位置：综合功能系统第3页/第4页架子传输为将用于自动质控测量的质控架分配一个架范围：1）、选择综合功能>系统>更改（托架分配区域）。2）、于托架分配窗口，选择模块设置标签并于转盘文本区域输入架子范围。-37-201307V1.0自动质控架卸载：质控状态卸载自动质控于自动质控卸载窗口中选择所要卸载的架子，并点击选择。-38-201307V1.07、样本检测1）、输入样本命令工作区项目选择常规样本-39-201307V1.0选择样本类型输入序列号选择项目非条码模式：单个样本保存批量样本批量输入批量样本的最后一个序列号保存开始样本类型里输入起始序列号开始条码模式：选择样本类型样本架位置输入样本号选择项目条码阅读错误输入样本架号和位置增加保存开始开始条码模式与非条码模式可以设置：综合功能系统-40-201307V1.02）、结果浏览工作区项目选择急诊标本选择样本类型输入急诊架号和位置选择项目保存放标本至急诊位开始工作区结果浏览-41-201307V1.03）、样本跟踪样本跟踪窗口允许用户在分析仪上查找从注册开始至样本送达样本卸载区期间的任何样本（该样本经过条形码阅读器扫描）（托盘1）。系统总览样本追踪-42-201307V1.0样本跟踪窗口还允许用户查找样本和并在此后卸载它们。样本跟踪样本搜索根据条件选择架子，点击确定，一组符合在样本跟踪>其它窗体的架监视器区显示的查找 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的架子。-43-201307V1.0选中要卸载的架子。在架信息区选择卸载并确认卸载的进程。该架子被转移至样本卸载区。-44-201307V1.08、关机仪器在待机状态综合功能维护关机保养选择执行仪器回到待机状态关机确定后关闭电源注意事项：1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤2、校准液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块6、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机7、如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：开始------通讯设置------更改，将通讯打开打上勾，点确定。8、每周应对系统数据进行备份：仪器处于待机状态，将格式化后的3.5寸软盘插入软驱，进入综合功能----维护------软盘应用（14）-----参数读/写(15)------选择------写软盘------执行,完成后将软盘取出。-45-201307V1.09、培训时保养设置POWERON：Sipper针排气—注射器排气—预清洗Sipper针排气—试剂灌注—测量池准备POWEROFF2：试剂灌注—排空PC/CC储存杯—预清洗Sipper针排气POWERON2：Sipper针排气—注射器排气—试剂灌注—测量池准备POWEROFF:试剂灌注—工作结束保养-46-201307V1.0第四章维护保养1、每日保养a、擦洗样品针/试剂针/Sipper针/预清洗Sipper针（亦可在关机后直接擦洗）：综合功能——维护——手动清洗（29）——选择，选择E模块，点执行，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭样品针的表面和针尖，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能——维护——复位(1)。b、擦洗仪器表面（亦可在关机后直接擦洗）：开始——屏蔽——选择模块——确定——是,用消毒水擦拭屏蔽状态的仪器表面，然后解除模块的屏蔽。c、关机保养(工作结束保养，仪器在待机状态下方可进行）综合功能——维护——POWEROFF，选定E模块及测量池1、2，完成后仪器回到待机状态。2、每周保养a、清洁ProCellM/CleanCel的喷嘴、电极：综合功能——维护——排空PC/CC储存杯(33)——选择E模块——执行——等小杯里的液体吸干——综合功能——维护——手动清洗（29）——选择——选择E模块——执行——等仪器停止——将sipper针移到孵育池处——将喷嘴及电极-47-201307V1.0提起（如图）——取走小杯（按月更换）——用蘸蒸馏水的干净棉签擦拭各部分——换上新的小杯，完成后对仪器进行复位，接着进行灌注：综合功能——维护——试剂灌注——选择E模块及灌注试剂、次数，完成后进行关机保养：综合功能——维护——工作结束保养，选定E模块及测量池1、2，完成后仪器回到待机状态b、清洁搅拌棒、混匀器、孵育池、孵育盘盖等：综合功能——维护——手动清洗（29）——选择，选择E模块，点执行，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，，最后用干净纱布擦拭，完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能——维护——复位(1)。-48-201307V1.0c、清洁冲洗站：综合功能——维护——手动清洗（29）——选择，选择E模块，点执行，用带管的大号注射器吸一定量的5%次氯酸钠后，将管的一端插入管道，然后将次氯酸钠排出，接着反复注入蒸馏水，重复这一步骤2-5次。完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能——维护——复位(1)。d、每周关机一次，以检查真空阀3.每两周保养(管路清洁,仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）：分别倒9毫升ISESysclean液体入Sipper针前方的两个大杯里，Utility—Maintenance—LiquidFlowPathCleaning，点Select，将E模块选白，点Execute执行。-49-201307V1.04.每季保养更换Pinch管、清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜5.按需保养1)在Standby状态下：清洁ProcellM/CleancellM试剂瓶的吸管及过滤膜用70％酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件清洁ProcellM/CleancellM放置台2)在关机状态下，对固体废物区的清洁3)如果cobaslink电脑没有连接网络，那么我们需要每个月对cobaslink数据库进行更新，使用键盘上Scrolllock，切换到cobaslink电脑，使用自己医院的用户名以及密码登录进入如下界面-50-201307V1.0第五章仪器报警信息简称全称描述处理办法>ABABlevelrangeover(AssayBuffer)runstartprocell浓度超出范围排除procell的气泡或更换procellAB.EABlevelcheckerrorprocell液面水平错误更换新的procellADC.EADCabnormal数字转换不正常检查仪器状态是否正常Cal.ECalibrationresultabnormal(Sampleflag)校准结果不正常重新校准Calc.?Calculationnotpossible无法计算结果重测标本CarOvrPotentialcarryover潜在交叉污染重测标本Cell.TMeasuringcelltemperatureoutofrange测量池温度超出范围试剂盘及室温是否在允许范围Clot.EClotpressureabnormal凝块压力不正常执行PipetterAirPurge10次>CurrCurrentrangeover测量池条件超出允许范围执行liquidFlowCleaningCurr.ECurrentrangecheckerror测量池检测失败更换新的procellDiff.EMinimumacceptabledifference各水平间最小差异不符合重测或更换新的procellDup.EDuplicateerror同水平重复错误重测或更换新的procellEditedEditedtest检测结果经过修改确认检测结果是否可靠Inc.TIncubatortemperature孵育盘温度超出范围检查风扇及室温Mono.EMonotonyofcurve曲线增减方向错误重测或更换新的procellOver.EOverflow校准参数错误检查校准参数是否正常Q2.5SD1-2.5SD(QCerror2)质控失控重测Q3SD1-3SD(QCerror1)质控失控重测R4SDR-4S(RandomerrorinrealtimeQC)质控失控重测ReagExReagentexpired试剂过期更换新试剂Reag.FReagentfilmdetected试剂水平检测错误排除试剂中气泡或更换新试剂Reag.HReagenthovering试剂水平检测错误排除试剂中气泡或更换新试剂Reag.SReagentshort试剂量不够更换新试剂-51-201307V1.0Reag.TReagentdisktemperature试剂盘温度超出范围检查风扇及室温<ReptRepeatlimitover(upper/lower)大于重测上限重测标本>ReptRepeatlimitover(upper/lower)小于重测下限重测标本S2-2Sa2-2SA(Syst.error1-2results)质控失控重测S2-2Sw2-2SW(Syst.error2-2samples/4results)质控失控重测S4-1Sa4-1SA(Syst.error3-4results)质控失控重测S4-1Sw4-1SW(Syst.error4-4samples/8results)质控失控重测S10Xa10XA(Syst.error5-10results)质控失控重测S10Xw10XW(Syst.error6-10samples/20results)质控失控重测Samp.BSampleairbubble标本有气泡重测标本Samp.CSampleclot标本有凝块重测标本Samp.HSamplehovering标本水平检测错误重测标本Samp.SSampleshort标本不够重测标本<SigLLowsignallevel小于信号最低值重测标本>SigMaximumsignal大于允许的最大信号值重测<SigMinimumsignal小于允许的最小信号值重测Sig.EMinimum/Maximumsignal最小/最大信号值错误重测SLLD.ESampleLLDabnormal标本水平检测错误重测标本SLLD.NSampleLLDnoise标本水平检测错误重测标本Sys.ESystemerror系统错误操作仪器故障SysR.SSystemreagentshort系统试剂不够更换系统试剂SysR.TSystemreagenttemperature系统试剂温度超出允许范围检查温度控制器及室温>、<TestPanicvalueover(upper/lower)TechnicalLimit大于/小于检测线性重测标本WB.SWashingbuffershortPreClean不够更换新的PreCleanWB.TWashingbuffertemperaturePreClean温度超出允许范围检查风扇及室温