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GJB9001C-2017质量管理体系 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求(yāoqiú)培训讲义质量部2018.10第一页，共153页。*PART1第一章概述(ɡàishù)第二页，共153页。*一、GJB9001C标准(biāozhǔn)修订背景中央军委批准(pīzhǔn)发布《军工产品质量管理条例》。1996年1月在《军工产品质量管理条例》基础上，增加了JB/Z9000~9004—1996系列国家军用(jūnyòng)标准。2001年GJB9001A-2001《质量管理体系要求》2008年军标改版GJB9001B-2008《质量管理体系要求》01020304052017年GJB9001C-2017《质量管理体系要求》1987年6月第三页，共153页。*二、GJB9001C编制(biānzhì)模式第四页，共153页。*三、编制(biānzhì)原则坚持(jiānchí)法制思维坚持问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 (wèntí)导向坚持军民融合坚持质量至上坚持继承创新编制原则健全质量工作体系、严格质量责任追究、加强质量信息管控、严格装备全寿命质量管控。。全面贯彻国家军队的各项质量法规，坚持依法管理，贯彻《武器装备质量管理条例》《装备通用质量特性管理工作规定》等法规规章针对GJB9001B-2009风险管理、通用质量特性、软件工程化管理、外包外协、关键过程控制、质量保障条件等薄弱环节，完善质量管理体系标准相关条款内容，提出细化、明确要求，增强可针对性和可操作性。继续采用“A+B”结构，将国家标准GB/T19001-2016《质量管理体系要求》与装备质量管理特殊要求有机融合，形成军民融合总结GJB9001B-2009标准贯彻实施的成功经验，保持标准对、航天、航空、船舶、兵器等行业的适用性。同时，紧密围绕装备发展的新趋势、新动向和新要求，积极吸纳和引入装备质量管理的新理念、新方法和新手段，保持标准的先进性，发挥标准的正向引领作用。第五页，共153页。*三、编制(biānzhì)目标020103为未来5至10年提供适用的装备质量(zhìliàng)管理体系要求标准，以满足武器装备质量(zhìliàng)管理体系建设需求为目标，适用于装备论证、研制、生产、试验、维修和技术服务等不同类型的装备承制单位。保持(bǎochí)一定的稳定性和适度的前瞻性以ISO9001:2015和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》为基础，引用国际标准和国家标准的最新成果，按照10章框架结构形成GJB9001C标准架构。符合国际国内管理体系标准的新结构总结GJB9001B-2009标准的经验教训，吸收国内外、军内外先进方法，创新发展质量管理体系要求。在管理理念、管理原则、体系架构、规范要素、应用实施等方面，进一步增强标准的先进性、合理性和适用性增强实用性和可操作性第六页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化■9001B标准结构■9001C标准结构0.1总则0.1总则0.2过程方法0.2质量管理原则0.3与GB/T19004关系0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的兼容性0.4与其他管理体系标准的关系1范围1范围2规范性引用文件(wénjiàn)2规范性引用文件(wénjiàn)3术语和定义3术语和定义4质量管理体系4组织环境5管理职责5领导作用6资源管理6策划7产品实现7支持8测量、分析和改进8运行9绩效评价10持续改进1.标准(biāozhǔn)结构进行调整第七页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化2.管理原则(yuánzé)由8项改为7项第八页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化3.范围和术语有较大(jiàodà)变化第九页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化4.增加了“理解组织及其环境和相关方的需求与期望”。5.强调了组织应确定质量管理体系相关的过程(guòchéng)，并应保持和保留必要的成文信息。第十页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化6.强调应用(yìngyòng)“过程方法和基于风险的思维”，建立并保持质量管理体系。要求利用PDCA循环，将基于风险的思维应用(yìngyòng)于质量管理体系策划和实施。第十一页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化7.增加了“组织知识和意识”要求。以独立条款（标准7.1.6条款和7.3条款）的形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求。组织知识其主要来源于：（1）内部来源。例如，组织的知识产权（著作、专利）；从经验获得的知识；失败的教训；成功的经验；口口相传的知识和经验（如工艺绝巧）；过程、产品和服务(fúwù)的改进结果；组织的内部刊物，QC小组成果；质量问题信息库等。（2）外部来源。例如，法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至是竞争对手的经验教训等。8.明确了装备通用质量特性要求。要求建立与之相应的工作过程，将相关装备通用质量特性国家军用标准列入引用文件，构成本标准的一部分。第十二页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化9．增加了质量事故应按照技术和管理质量问题(wèntí)双五条标准进行归零的要求。第十三页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化10．提出了对：不合格输出(shūchū)控制“的新要求8.7.1第十四页，共153页。*四、主要(zhǔyào)变化11．对最高管理者提出(tíchū)更高要求例如：建立诚信管理制度，确保质量(zhìliàng)诚信；建立并实施质量(zhìliàng)责任追究与激励制度；在最高管理层中有一名成员分管质量(zhìliàng)管理体系工作；确保将质量(zhìliàng)管理体系融入组织的业务工作中。第十五页，共153页。*五、实施(shíshī)要求所有装备承制单位完成标准换版工作，按照GJB9001C标准要求建立并有效运行(yùnxíng)质量管理体系。在此期间开展质量体系审核，均按GJB9001C标准执行。装备承制单位按新版标准开展有关人员培训，编制(biānzhì)体系文件并试运行，完成内部审核和管理评审。在此期间开展质量体系审核，视装备承制单位换版工作进展情况，按GJB9001B标准或GJB9001C标准执行均可。NO.22019年6月30日前NO.12018年6月30日前第十六页，共153页。*PART2第二章标准(biāozhǔn)的范围、引用文件、术语和定义第十七页，共153页。*一、标准(biāozhǔn)的范围1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务(rènwu)的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注2：法律法规要求可称作法定要求。注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位。注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队，以及供应链中的订购方。第十八页，共153页。*二、规范性引用(yǐnyòng)文件本标准共引用24个相关标准，其中国家(guójiā)标准1项，国家(guójiā)军用标准23项。术语标准标准代号标准名称GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语GJB451可靠性维修性保障性术语GJB1405装备质量管理术语3项术语(shùyǔ)标准第十九页，共153页。*二、规范性引用(yǐnyòng)文件6项方法(fāngfǎ)标准方法标准标准代号标准名称GJB907产品质量评审GJB908首件鉴定GJB1269工艺评审GJB909关键件和重要件的质量控制GJB1710试制和生产准备状态检查GJB190特性分类第二十页，共153页。*二、规范性引用(yǐnyòng)文件8项装备(zhuāngbèi)通用质量特性标准：通用质量特性标准标准代号标准名称GJB368装备维修性工作通用要求GJB450装备可靠性工作通用要求GJB841故障报告、分析和纠正措施系统GJB900装备安全性工作通用要求GJB1909装备可靠性维修性保障性要求论证GJB2547装备测试性工作通用要求GJB3872装备综合保障通用要求GJB4239装备环境工程通用要求第二十一页，共153页。*二、规范性引用(yǐnyòng)文件3项管理(guǎnlǐ)标准：管理标准标准代号标准名称GJB1362军工产品定型程序和要求GJB3206技术状态管理GJB571不合格品管理第二十二页，共153页。*二、规范性引用(yǐnyòng)文件4项软件(ruǎnjiàn)标准：软件标准标准代号标准名称GJB2786军用软件开发通用要求GJB5000军用软件研制能力成熟度模型GJB6600装备交互式电子技术手册GJB8000军用软件研制能力等级要求第二十三页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义【标准(biāozhǔn)条文】3术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用(shìyòng)于本文件。本标准装备特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的术语和定义。3.1关键过程【标准条文】关键过程（关键工序）（GJB1405A中4.1）：对形成产品质量起决定作用的过程。注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。第二十四页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义【理解要点】1、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程要素包含(bāohán)：输入、活动和输出，资源是过程的必要条件。组织的质量管理体系过程包括管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程。这四大过程的每一个又包含(bāohán)许多子过程。过程与过程之间存在一定的关系。第二十五页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义2、关键过程：在构成质量管理体系过程的网络结构中对产品的固有(gùyǒu)特性起直接影响的是产品形成过程，所以关键过程是指在产品形成过程中对形成产品质量起决定作用的过程。所谓决定作用是指产品形成过程中，对产品固有(gùyǒu)特性的形成最有影响的作用，如果起决定作用的过程未得到正确的控制将导致不可接受的风险，如关键特性或重要特性达不到要求或产生重大的经济损失等。关键过程一般包括：（1）形成关键特性、重要特性的过程。关键特性（GJB1405A中4.5）：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。重要特性（GJB1405A中4.6）：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。关键件（GJB1405A中4.8）：含有关键特性的单元件。重要件（GJB1405A中4.9）：不含关键特性，但含有重要特性的单元件。（2）加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。第二十六页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义3.2首件鉴定【标准(biāozhǔn)条文】首件鉴定（GJB1405A中3.34）：对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件(tiáojiàn)能否保证生产出符合设计要求的产品。【理解要点】1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零（组）件所进行的全面的检验和试验。其目的是，验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力，确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品，证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合设计要求的产品。2、范围（1）生产（工艺）定型前试制的零（部或组）件的首件。（2）在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的首件。（3）产品转厂后试生产的首件。（4）非连续批次试生产的首件。（5）合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零（部或组）件的首件。第二十七页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义3.3可靠性【标准(biāozhǔn)条文】可靠性（GJB1405A中2.32）产品在规定(guīdìng)条件下和规定(guīdìng)时间内完成规定(guīdìng)功能的能力。【术语理解】可靠性反映的是装备无故障持续工作的能力，是体现装备持续执行作战任务的极限能力的关键指标，也是装备技术能力以及成熟、完备水平的重要体现。可靠性通常分为基本可靠性和任务可靠性。基本可靠性是指产品在规定的条件下，规定的时间内，无故障工作的能力。任务可靠性是指产品在规定的任务剖面内完成规定功能的能力。可靠性定量要求常用的参数和指标有：可靠度R（t）、平均故障前时间（MTTF）、平均故障间隔时间（MTBF）、故障率（λ）等。第二十八页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义3.4维修性【标准(biāozhǔn)条文】维修性（GJB1405A中2.33）产品在规定(guīdìng)的条件下和规定(guīdìng)的时间内，按规定(guīdìng)的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定(guīdìng)状态的能力。【术语理解】维修性反映的是装备通过维修恢复功能的能力，是提高装备特别是大型信息化主战装备战备完好性的重要因素。不同的装备可以提出不同的维修性定性要求和定量要求。维修性定性要求是为使产品能方便快捷地保持和恢复其功能，对产品设计、工艺、软件及其他方面提出的非量化要求。维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标，如平均修复时间（MTTR）、平均预防性维修时间、维修停机时间率、维修工时率、恢复功能用的任务时间（MTTRF）。第二十九页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义3.5保障性【标准(biāozhǔn)条文】保障性（GJB1405A中2.35）装备的设计特性(tèxìng)和 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。【术语理解】保障性就是装备要设计得易于保障，配套的保障资源要合理充分。保障性也是产品的一种质量特性，为确定和达到产品保障性要求而开展的一系列技术和管理活动就是综合保障工作，或称保障性工程。保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，如使用可用度（A0）、能执行任务率（MCR）、出动架次率（SGR）、再次出动准备时间。装备保障资源方面的定量要求包括：保障设备利用率、保障设备满足率、备件利用率、备件满足率、人员培训率等。第三十页，共153页。*三、术语(shùyǔ)和定义3.6测试(cèshì)性【标准条文】测试性（GJB2547A中3.1）产品能及时、准确地确定其状态（可工作、不可工作或性能下降）并隔离(gélí)其内部故障的一种设计特性。。【术语理解】测试性是指装备能够及时准确检测到发生的故障并确定故障部位。装备可靠性、维修性、保障性和安全性工作都与故障检测及测试紧密相关。装备测试主要分为内部测试和外部测试两种方式，内部测试主要是指装备在加电时或控制信号引发时，机内测试（BIT）装置进行的测试。外部测试主要是指离开装备正常的操作环境下，利用自动测试设备（ATE）或人工对装备进行的测试。在测试性定量要求方面，主要有故障检测率（FDR）、故障隔离率（FIR）、虚警率（FAR）。第三十一页，共153页。*PART3第三章组织(zǔzhī)环境第三十二页，共153页。*一、理解(lǐjiě)组织及其环境【标准(biāozhǔn)要求】4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应确定与所承担装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素。组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑来自于国际、国内、地区(dìqū)和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。第三十三页，共153页。*一、理解组织(zǔzhī)及其环境【理解(lǐjiě)要点】1、组织环境是指为了实现组织确定的目标所需的内外部因素，以及实现这个目标的途径（方法）所需的内外部因素。它既需要考虑内部因素，例如(lìrú)：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如(lìrú)：法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境。2、确定与承担军队装备任务相关的法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素。如在军队装备科研、生产、修理等方面相关的法律、法规，有武器装备质量管理条例、装备科研条例、装备采购条例、装备维修工作条例、装备定型工作规定、常规武器装备研制程序、装备通用质量特型管理工作规定等。例如(lìrú)本标准所引用的23个国家军用标准。3、组织确定的外部因素和内部因素是不断变化的，因此对外部和内部因素的相关信息应进行监视和评审。第三十四页，共153页。*二、理解相关(xiāngguān)方的需求和期望【标准(biāozhǔn)要求】4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用(shìyòng)法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。注：承担装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾客、外部供方(如：元器件、原材料、零部件供方，工序协作方，工程承包方)、合作伙伴(如：新产品合作开发方)，组织内的员工，相对独立的资质认可、检验检测机构，以及竞争对手等。第三十五页，共153页。*二、理解相关(xiāngguān)方的需求和期望【理解要点】主要识别相关(xiāngguān)方极其需求和期望，对相关(xiāngguān)要求进行监视和评审产品质量(chǎnpǐnzhìliànɡ)、价格、交付、售后、满意情况、。需求和期望顾客合作伙伴外部供方员工竞争对手股东需求和期望产品数量、种类、、技术要求、供货时间等、。需求和期望投资回报、企业发展、社会责任、。需求和期望市场占有率、产品优劣、新品动向、。需求和期望价值诉求、职业发展、。需求和期望合作双赢关系、。第三十六页，共153页。*三、确定(quèdìng)质量体系范围【标准(biāozhǔn)要求】4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a)4.1中提及的各种外部和内部因素；b)4.2中提及的相关方的要求；c)组织的产品和服务(fúwù)。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。注：本标准中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其载体。其中，保持的成文信息是指文件(质量手册、程序文件，产品规范、设计图样等)，保留的成文信息是指记录(检验记录、试验报告等)。第三十七页，共153页。*四、质量管理体系极其(jíqí)过程什么(shénme)是过程“通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成(xíngchéng)下一个过程的输入。”从这个描述,我们可以归纳出过程的几个特征:每个过程都必须纳入“输入”,最后产生“输出”,输入是要求,输出是结果;2)连接输入和输出的是一系列使用资源和进行管理的活动,这些活动应该是有序的,形成(xíngchéng)一个流程,目的是将输入转化为输出。所以,各种各样的过程都有一个共同的结构,就是“输入—活动—输出”;3)各种过程间是相互联系和作用的,一个过程的输出会是另一个过程的输入,将各个相关过程有机联系起来的过程系统即构成了体系。第三十八页，共153页。*四、质量(zhìliàng)管理体系极其过程第三十九页，共153页。*四、质量(zhìliàng)管理体系极其过程第四十页，共153页。*四、质量(zhìliàng)管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；（比如生产过程，客户(kèhù)拜访过程）b)确定这些过程的顺序和相互作用；（参见单一过程要素图）c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；e)分配这些过程的职责和权限；f)按照6.1的要求应对风险和机遇；(基于风险的思维)g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系；（a)-h）就是一个PDCA）i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；j)根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程(见8.1)；k)根据承担军用软件研制任务的特点，按照GJB8000、GJB5000和软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作过程(见8.1)。4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：a)保持成文信息以支持过程运行；b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。第四十一页，共153页。*四、质量(zhìliàng)管理体系及其过程市场调研过程设计开发过程采购、生产过程1、对过程进行(jìnxíng)识别2、对过程进行(jìnxíng)确认3、过程是有顺序并相互作用的确定准则(zhǔnzé)和方法确定资源并保障职责和权限风险和机遇监视、测量、评价改进成文信息书面程序工作指导书作业流程指南表格过程方法简要说明第四十二页，共153页。*PART4第四章领导(lǐnɡdǎo)作用第四十三页，共153页。*一、领导作用(zuòyòng)和承诺（一）总则(zǒngzé)确保(quèbǎo)质量体系有效性；确保(quèbǎo)质量部门独立行使职权123456789101112制定质量目标和质量方针确保质量体系要求融入业务过程促进过程方法和基于风险思维。过程方法、PDCA、风险思维确保质量体系所需的“资源”人员、设备、设施、环境、信息沟通有效的质量管理和符合质量体系要求的重要性建立沟通和评价机制确保质量体系实现预期结果促进全员参与推动改进：确定改进目标、制定改进计划；自上而下推动改进支持其他管理者的职权能发挥“领导作用”对最终产品和服务质量负责，确保顾客能及时获取质量问题信息建立诚信管理制度，确保组织质量诚信，不仅对外部顾客要诚信，在组织内部的各个部门、各道工序、各个岗位之间也要诚信第四十四页，共153页。*一、领导(lǐnɡdǎo)作用和承诺（二）以顾客(gùkè)为焦点【标准(biāozhǔn)要求】5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力；c）始终致力于增强顾客满意；（是公司宗旨也是质量目标）d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。第四十五页，共153页。*一、领导(lǐnɡdǎo)作用和承诺（二）以顾客(gùkè)为焦点【活动(huódòng)开展】04010206050307了解从组织获得价值的直接和间接客户了解顾客当前和未来的需求和期望将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功第四十六页，共153页。*二、方针(fāngzhēng)（一）制定(zhìdìng)质量方针【标准(biāozhǔn)要求】5.2.1制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；环境（4.1）b）为建立质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。理解：1、最高管理者应依据组织的战略方向，充分考虑影响组织运营的内外部环境因素及顾客、法规、利益相关方的需求和期望，在识别风险和机遇的基础上建立质量方针。2、质量方针应适应组织的宗旨和战略，体现组织的产品和服务的类型及特点，清晰表述组织在质量方面的意图和方向，并为质量目标的制定提供框架和基础。3、质量方针应包括满足顾客要求、适用法律法规要求和持续改进质量管理体系的承诺。第四十七页，共153页。*二、方针(fāngzhēng)（一）质量方针的制定(zhìdìng)和沟通制定(zhìdìng)质量方针适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向为建立质量目标提供框架质量方针的框架是建立和评审质量目标的依据。包括满足适用要求的承诺质量方针要满足、适应顾客和适用法律法规的要求，表明质量对组织和顾客的重要性。包括持续改进质量管理体系的承诺质量方针应体现持续改进质量管理体系的有效性，不断增强顾客满意。1、可获取并保持成文信息；2、在组织内得到沟通、理解和应用；3、适宜时，可为有关相关方所获取（新增内容）【公司质量方针】客户满意的最高宗旨，稳定运行的产品品质，热诚高效的服务支持，持续改进的进取精神。第四十八页，共153页。*二、方针(fāngzhēng)（二）岗位职责和权限(quánxiàn)GJB9001C与GJB9001B对比5.3组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系的绩效以及改进机会(见10.1)，特别是向最高管理者报告；d)确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；f)确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与激励制度；g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。主要变化：1、强调了最高管理者责任，对体系的有效性负责；2、删除了管理者代表的硬性要求，对最高管理者提出了更高的要求；3、建立并实施质量责任追究和激励制度。第四十九页，共153页。*PART5第五章策划(cèhuà)第五十页，共153页。*一、应对风险和机遇(jīyù)的措施【标准(biāozhǔn)要求】6.1应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少(jiǎnshǎo)不利影响；d）实现改进。本条款的重点是“确定需要应对的风险和机遇”,附录A4基于风险的思维中明确表示，本标准要求组织理解组织环境（4.1）并以确定风险作为策划的基础（6.1）。这就意味着将基于风险的思维用于策划和实施质量管理体系过程，并有助于确定成文信息的范围和程度第五十一页，共153页。*一、应对风险和机遇(jīyù)的措施【理解(lǐjiě)要点】a）b、c）d）可实现目标是体现质量管理体系的有效性或是可表明(biǎomíng)组织实现目标和过程的能力要求或导向分别说明这样做会对体系或过程的影响，是增强有利的方面，防止和减少不利的方面改进方面的要求要求是要实现质量管理体系或过程的改进风险的思维第五十二页，共153页。*一、应对(yìngduì)风险和机遇的措施【标准(biāozhǔn)要求】6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。注2：机遇可能导致(dǎozhì)采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。第五十三页，共153页。*一、应对风险(fēngxiǎn)和机遇的措施策划(cèhuà)和实施质量管理体系的过程需考虑到组织内、外因素（4.1）和相关方的需求和期望（4.2）识别(shíbié)风险策划如何应对风险(p)风险清单实施要求：1、分析风险并排序，依据是什么样的风险组织可接受或不可接受。2、策划应对风险具体工作要求，即应对风险的具体计划和活动，可包括对风险避免、承担、消除、降低等6种应对方式，可选择一种或多种组合方式，明确后策划措施；实施行动应对风险(D)风险应对计划检查完成情况(C)（1）应采取的什么样的应对活动和时间安排；（2）这一活动由谁负责，谁实施；（3）活动有哪些资源需求（支持）；（4）活动应怎样进行监测；（5）活动实施的有效性评价需要（评价）。总结和改进(A)评价结果、总结活动监测持续改进参考标准：GJB/Z171-2013《军队装备研制项目风险管理指南》ISO31000《风险管理原则和指南》第五十四页，共153页。*二、质量目标极其实现(shíxiàn)策划【标准(biāozhǔn)要求】6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。组织应保持有关(yǒuguān)质量目标的成文信息。第五十五页，共153页。*二、质量目标极其实现(shíxiàn)策划【公司质量目标】1、每一批次产品一次交验合格率≧95%；2、年顾客(gùkè)满意率≧93%；3、完成GJB9001C质量体系改版，外审不出现严重不符合项。市场营销部：顾客满意率≧93%；完成(wánchéng)部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项。技术研发部：按节点文件齐套率≧98%；完成(wánchéng)本部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项。质量管理部：计量器具完好率：≥95%；纠正措施有效率：≥90%；完成(wánchéng)GJB9001C质量体系改版，外审不出现严重不符合项。生产工程部：产品一次交验合格率：≥95%；完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项。综合管理部：招聘计划完成率≥80%：培训计划完成率≥94%：完成GJB9001C质量体系改版，完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项。条件保障部：基础设施设备维修计划完成率：≥95%；采购及时率≥95%；完成部门质量体系文件改版，外审不出现严重不符合项。第五十六页，共153页。*二、质量目标极其(jíqí)实现策划【标准(biāozhǔn)要求】6.2.2策划如何实现质量(zhìliàng)目标时，组织应确定：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。注：评价质量(zhìliàng)目标的方法，包括制定评价准则、进行定性定量分析等。第五十七页，共153页。*二、质量(zhìliàng)目标极其实现策划质量(zhìliàng)目标WHAT？WHATWHO$WHENHOW【4W1H准则(zhǔnzé)】组织需要完成有针对性的活动内容是什么？。需要什么样的资源作保障？。明确谁对这些活动负责？包括执行环节的责任分配规定工作的时间安排，何时完成、或所需要必要的时间阶段划分是什么？如何评价所实现的结果，包括阶段性的或最终的结果？第五十八页，共153页。*三、变更(biàngēng)的策划【标准(biāozhǔn)要求】6.3变更的策划当组织确定(quèdìng)需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。组织应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。第五十九页，共153页。*PART6第六章支持(zhīchí)第六十页，共153页。*一、资源(zīyuán)（一）总则【标准(biāozhǔn)要求】7.1.1总则组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获得的资源。c）需要顾客提供的资源（如研制生产所需的法规、标准、技术资料等，试验(shìyàn)鉴定所需的设备、设施、人员等）第六十一页，共153页。*一、总则(zǒngzé)人员、基础设施、过程运行环境(huánjìng)、监视和测量资源、组织知识内部(nèibù)资源顾客资源供方资源人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识承制单位需考虑：研制生产所需的法规、标准、技术资料等，试验、鉴定所需的设备、设施、人员等（一）总则第六十二页，共153页。*一、资源(zīyuán)（二）人员(rényuán)【标准要求】7.1.2人员组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行(yùnxíng)和控制其过程。内部人员外聘人员1、识别关键/重要/普通岗位2、关键岗位、特殊过程岗位持证上岗3、岗位 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 和职工花名册第六十三页，共153页。*一、资源(zīyuán)（三）基础设施(jīchǔshèshī)7.1.3基础设施组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格(hégé)产品和服务。建筑物和相关设置办公室、车间厂房、实验室、检验/试验场所等，以及相关配套的水、电、气供应设施，吊车，通风、照明、空调系统、空气净化系统等相关设施。设备，包括硬件和软件，工艺设备计算机系统（含工作站），加工设备（含软件），工装、夹具、模具等辅助设备。运输资源如汽车、火车运输，船舶运输，航空运输等。信息和通信技术如办公系统，通信系统视频会议系统等。基础设施管理台账；基础设施管理制度；维护保养计划、维护保养记录。军工关键设备设施管控工作重点第六十四页，共153页。*一、资源(zīyuán)（四）过程运行(yùnxíng)环境【标准要求】7.1.4过程运行环境组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。对需要控制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录。注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）；b）心理因素（如减压、预防过度疲劳(píláo)、稳定情绪）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声，以及洁净度、静电、电磁辐射、振动、盐雾等）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。1、组织应识别和建立过程运行环境，明确环境因素的管理范围、对象及职责。比如识别温度、湿度、静电、照明等因素对研发、生产库管的重要性，明确谁来管极其职责；2、提供监控用的设备、设施，按照要求对需要控制的过程运行环境实施监视、测量和控制，评价过程运行环境是否能满足要求并采取改进措施，建立并保留监视、测量、控制和改进的记录；3、为员工创造一个符合职业健康安全、具有良好人文氛围的良好工作环境，促使员工发挥主观能动性，积极主动地参与质量管理体系的各项工作，有效运行过程并获得合格产品和服务。第六十五页，共153页。*一、资源(zīyuán)（五）监视(jiānshì)测量资源【标准要求】7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源：a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b）得到维护，以确保持续适合其用途。c）所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应。组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。注：计量特性是指能影响测量结果的特性，如测量范围、测量不确定度、最大允许(yǔnxǔ)误差、灵敏度等。第六十六页，共153页。*一、资源(zīyuán)（五）监视测量资源【标准(biāozhǔn)要求】7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述(shàngshù)标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；b）予以识别，以确定其状态；c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效；d）按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。其中，用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录；生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录；对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。第六十七页，共153页。*一、资源(zīyuán)（五）监视(jiānshì)测量资源一：因事制宜(yīnshìzhìyí)，针对不同的监视和测量对象，选择适宜的适合特定类型。实施重点（一）实施重点（二）二：对在用的监视和测量资源实施管控，使其得到维护，比如：监视测量设备维护计划、保养记录。三：保留成文的信息。比如检定或校准证书；检验/试验/计量人员的岗位证书；检测试验室或保存监视测量设备库房的环境条件记录等。第六十八页，共153页。*一、资源(zīyuán)（五）监视测量(cèliáng)资源监视(jiānshì)测量设备监视测量资源GJB9001BGJB9001C硬件软件工装监视和测量的人员监视和测量的设备工辅料监视和测量的方法环境和保障条件第六十九页，共153页。*一、资源(zīyuán)（六）组织知识(zhīshi)【标准要求】7.1.6组织的知识组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件(wénjiàn)作为必备知识，予以应用、保持并适时更新第七十页，共153页。一、资源(zīyuán)（六）组织(zǔzhī)知识企业标准（技术标准、管理标准、工作标准）、专利技术、科研成果、工艺成果、成套(chéngtào)的设计文件、工艺文件、产品检验/试验规范、特殊过程确认准则、计量器具校准规范、成功案例、QC小组成果集、典型质量问题信息库等。组织知识内部来源外部来源获取途径法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至是竞争对手的经验教训等。建立档案室和数据库、企业内网（如办公自动化网络系统OA），方便检索与共享。第七十一页，共153页。*二、能力(nénglì)【标准(biāozhǔn)要求】7.2能力组织应：a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据；e）对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能(jìnéng)的培训、考核，并按规定要求持证上岗。注：适用措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。第七十二页，共153页。*二、能力(nénglì)通过教育经历、培训经历、工作经历或其他(qítā)措施识别人员工作能力能力识别(shíbié)、确认能力能力需求、要求能力要求满足措施持证上岗能力评价记录管理岗位任职条件、岗位说明、法律法规、行业要求，涉及风险培训需求、培训计划、培训实施；特殊工种人员（关键过程、特殊过程操作人员、检验/试验人员、计量校准/检定人员、内审员等），需要通过资格考核并获得证书才能上岗。明确评价方法，针对提升人力资源所采取的措施，按规定进行验证和评价，并将此作为改进的手段。相关人员在培训考核之后按规定的要求持证上岗培训记录、考核记录、学历证明、资格证明第七十三页，共153页。*三、意识(yìshí)【标准(biāozhǔn)要求】7.3意识组织应：a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据；e）对最高管理者（层）以及其他所有对产品(chǎnpǐn)和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。注：适用措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。第七十四页，共153页。*四、沟通(gōutōng)【标准(biāozhǔn)要求】7.3意识组织应：a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教育、培训或经验(jīngyàn)，确保这些人员是胜任的；c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据；e）对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。注：适用措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。第七十五页，共153页。*四、沟通(gōutōng)【标准(biāozhǔn)要求】7.4沟通7.4沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通什么；b）何时(héshí)沟通；c）与谁沟通；d）如何沟通；e）谁来沟通；f）需要保留的记录。第七十六页，共153页。*四、沟通(gōutōng)沟通(gōutōng)WHAT？WHENWHO$HOWWHY【4W1H准则(zhǔnzé)】选择合适的沟通时机明确沟通的对象选择合适的沟通方式规定沟通的职责【目的】：期望通过有效沟通（内部、外部、顾客、相关方），提高效率，减少失误，从而提高质量管理体系有效性。识别和确定沟通的内容对于涉密事项的沟通，还应落实涉密信息的安全保密要求。第七十七页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息（一）总则【标准(biāozhǔn)要求】7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：a）本标准要求的成文信息(xìnxī)；b）组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(xìnxī)。组织的质量管理体系的成文信息(xìnxī)，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。注：对于不同组织，质量管理体系成文信息(xìnxī)的多少与详略程度可以不同，取决于：——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；——过程及其相互作用的复杂程度；——人员的能力。第七十八页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GJB9001CA部分成文信息1质量管理体系范围（4.3）2支持质量管理体系及其过程运行的成文信息（4.4.2）3质量方针：（5.2.2）4质量目标（6.2.1）；第七十九页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GJB9001CB部分成文信息1建立诚信管理制度（5.1.1n）2建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度5.1.2d）3建立并实施质量责任追究与激励制度（5.3f）4组织的质量文化（7.3e）5岗位的质量职责（7.3f）6建立质量信息管理制度（7.6b）7编制产品标准化大纲（8.1f）8制定通用质量特性 工作计划 幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划 （8.1g）9编制软件开发计划（8.1h）10编制技术状态管理计划（8.1i）11制定风险管理计划（8.1j）第八十页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GJB9001CB部分成文信息12设计和开发策划输出形成的文件（8.3.2）13转阶段风险评估报告（8.3.4i）14制定关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表（8.3.5e）15编制首件鉴定目录（8.3.7c）16编制并评审试验大纲或试验计划（8.3.8a）17编制合格供方名录（8.4.1）18特殊过程评审和批准的准则（8.5.1f）19编制关键过程明细表（8.5.7）20制定、实施质量管理体系年度改进计划（10.3）第八十一页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GB/T19001A部分成文信息1组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行（4.4.2b）2组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据(7.1.5.1）3应保留作为校准或验证依据的成文信息（7.1.5.2a）4组织应保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。（7.2d）5适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果；b）产品和服务的新要求。（8.2.3.2）；6证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息；（8.3.2J）7组织应保留有关设计和开发输入的成文信息（8.3.3）8组织应保留这些活动（设计和开发评审/验证/确认/问题措施）的成文信息（8.3.4f））9组织应保留有关设计和开发输出的成文信息（8.3.5）10组织应保留与设计和开发更改有关的成文信息（8.3.6）第八十二页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GB/T19001A部分成文信息11组织应保留外部提供的过程、产品和服务的控制所需和由评价引发的任何必要的措施的成文信息（8.4.1）12应保留以实现可追溯所需的成文信息（8.5.2）13应保留相关的顾客或外部供方的财产所发生情况（丢失、损坏或不适用）的成文信息（8.5.3）14组织应保留更改控制（包括有关更改评审的结果）的成文信息（8.5.6）15组织应保留有关产品和服务放行的成文信息（8.6）16组织应保留有关不合格品控制的成文信息（8.7.2）17组织应保留监视、测量、分析和评价适当的成文信息（9.1.1）18组织应保留内部审核（作为实施审核方案以及审核结果的证据）的成文信息（9.2.2f））19组织应保留管理评审（作为管理评审结果的证据）的成文信息（9.3.3）20组织应保留不合格和纠正措施的成文信息（10.2.2）第八十三页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GB/T19001B部分成文信息1对需要控制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录（7.1.4）2按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录（7.1.5.2d）3用于监视和测量的计算机软件初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录（7.1.5.2d））4生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录（7.1.5.2d））5对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录（7.1.5.2d））6形成风险清单（8.3.2m）7组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的记录（8.3.3）8组织应保留新产品试制过程和采取任何措施的记录（8.3.7）第八十四页，共153页。*五、成文(chéngwén)信息序号GB/T19001B部分成文信息9保留试验过程、结果及任何必要措施的记录（8.3.8f））10按要求实施验证，保留验证的记录；（8.4.2e）11在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录（8.4.2f）12在采购非货架软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制，保留控制的记录（8.4.2g））13按批次建立记录，并按规定保存（8.5.2a）14保留满足可