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解放军总医院王华生消毒供应中心感染控制医院感染已成为世界各国关注的问题在美国，每年有400万病人发生医院感染，并由此增加了肿瘤病人、外伤、急性心梗病人的住院天数（RobertHaley,SENICProject,CDC,1980)世界卫生组织对14个国家55所医院的医院感染现患率调查，平均8.7%的住院病人发生医院感染，医院感染发生率最高的是东地中海和东南亚地区国家分别为11.8%和10.0%。消毒灭菌相关的不良事件 欣弗事件 妇幼医院龟分枝杆菌感染事件 宿州事件 气性坏疽感染事件 剖宫产手术切口感染事件欣弗事件启示 设定的灭菌程序：温度105℃，维持时间30min装载量：5层 实际的灭菌程序：温度101℃—104℃，维持时间25min-29min装载量：7层 设定的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 程序是通过验证确定的，是行之有效的。 为什么不按照行之有效的程序进行？ 妇幼医院龟分枝杆菌感染事件启示 直接感染源为手术所使用的刀片和剪刀 而浸泡刀片和剪刀所使用的强化戊二醛 导致手术所用器械未达到灭菌效果 消毒灭菌剂因: 配置错误 使用不当 消毒剂本身浓度 产品说明存在的问题宿州事件启示2005年12月11日，安徽省宿州市某医院发生10例接受白内障手术治疗的患者眼球医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。经调查，该起恶性医疗损害事件是由于医院管理混乱，违法、违规与非医疗机构合作，严重违反诊疗技术 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 ，造成手术患者的医源性感染所致。该事件性质恶劣，后果严重，社会影响极坏。原因：10例手术器械，9例未经压力蒸汽灭菌，而采取了浸泡灭菌。气性坏疽感染事件启示2007年1月，某医院发生术后气性坏疽感染事件，经调查核实，该医院手术室将一外伤手术后的器械使用后，进行清洗、包装送消毒供应室灭菌，灭菌后再次用于择期骨科手术，术后该病人发生气性坏疽感染。原因：手术器械清洗不彻底，致使灭菌失败，造成气性坏疽感染事件剖宫产手术切口感染事件启示2009年12月，某中心卫生院发生剖宫产患者手术切口感染事件。该事件后果严重，影响恶劣，其38名剖宫产患者中，有18名发生手术切口感染。经调查，该事件是由于手术器械灭菌不合格导致的手术切口感染病原菌为快速生长型分支杆菌，手术器械灭菌不合格，存在严重医疗安全隐患。原因：该院手术器械清洗不彻底，存有血迹；手术用刀片、剪刀、缝合针等用戊二醛浸泡；对手术器械及物品的灭菌效果未实施有效监测；手术用的外科手消毒剂不达标消毒供应中心CSSD目的： 重复使用医疗器械通过清洗消毒及灭菌，确保提供优质医疗服务和有效控制医院感染。是承担医院内所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门消毒供应中心CSSD是医院医疗安全医疗质量的保障。是医院医、教、研各项工作开展的基础保障。是医院感染控制关键、重要的环节、重点科室消毒供应中心CSSD器械处理的范围进入人体无菌组织。器官。腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。感控管理 基础质量控制是指消毒供应中心在生产或工作过程中必须的人、机、环、料基础条件的质量控制。 过程质量控制是指对重复使用医疗器械处理的全过程的质量控制。基础质量控制是医疗机构的责任人、各职能部门和管理者最基本的管理职能要求。医院责任人、各职能部门应将消毒供应中心的基础质量管理纳入医院的发展规划及医疗质量控制。应认识到高精尖技术的发展与成功必须建立在雄厚的常规的基础条件之上。因而，应重视消毒供应中心的基础质量控制，才能降低医院感染的风险，是保障医疗器械安全有效地重要措施。人力资源的要求 是指人力资源配备中的人员的素质、能力及数量等要求，合理的配备、使用各类人员是质量控制的首要环节。依据CSSD工作量及岗位需求合理，科学配置，有职业素质、工作能力及适当数量的人员。 管理者 过程质量控制者 技术操作者 普通操作者人力资源的要求 人员配备注意事项 工作量的测算：应注意定质、定量、定时、定范围 人员配备：应注意数量与质量，护士、技工、普工，污区：1：1：3 新老搭配、粗细搭配、快慢搭配、相互督促、各行其道、各负其职、相互协调、保质保量。设备设施的要求 医院根据CSSD的规模、任务、工作量及器械的形态和性质，合理的配置专用设备设施。 污染区：应有回收器具、回收车、分类台、清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗器、清洗消毒机及相应的清洗操作用物，如清洗消毒机应配实性器械清洗消毒车架及篮筐、管腔清洗消毒架、杯、罐清洗消毒架、牙钻清洗消毒架等等。 包装区：应有器械检查台、带光源放大镜、包装台、器械柜、敷料检查台、敷料包装台、包布存放架、敷料柜、包装切割机、热封机、干燥设备及清洁物品载运的设备。 消毒灭菌设备：应有脉动真空压力蒸汽灭菌器、低温消毒灭菌器。 存放区：应有储存架、运送车、下送下收清洁车。 防护用品：应有圆帽、口罩、隔离衣、防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩及污染区应配洗眼装置等。 所配专用设备设施必须符合国家相关的产品标准要求，具有完好的性能，及有效的程序设定。 环境条件要求 建筑要求 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。环境条件要求 地面和墙面 工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒； 地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计； 电源插座应采用防水安全型； 地面应防滑、易清洗、耐腐蚀； 地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。kan环境条件要求 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。 工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 三个独立的作业区域： 去污区 检查包装、灭菌区 无菌物品储存区内部应严格划分去污区、检查包装区和无菌存放区。环境条件要求 区域功能设置 去污区：CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 检查、包装及灭菌区：CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 无菌物品存放区：CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 环境条件要求通道规划 污物通道 清洁通道 无菌通道 独立无交叉 通畅 在相邻区域之间设置缓冲间要求环境条件要求 科学设计规划 建立屏障进行区域分隔 相互隔离的工作流程 相互隔离的工作区域 两个相连工序相邻人员流动和物流为单向流程设计。建立空气的压差，对空气流动方向进行控制 科学的建筑布局环境条件要求 物流 强制性的单向流动 洁污分流：物品由污到洁，不交叉、不逆流 人流 缓冲室 专用出入口 气流 建立空气的压差 由洁到污递减：空气流向由洁到污；去污区保持相对负压；检查、包装及灭菌区保持相对正压。 环境条件要求工作区域温度、湿度、机械通风的换气次数要求 工作区域 温度℃ 湿度％ 换气次数次/小时 去污区 16～21 30～60 10 检查包装及灭菌区 20～23 30～60 10 无菌物品存放区 低于24 低于70 4～10医用耗材质量要求 清洁剂：根据器械的材质、污染物种类选择适宜的清洁剂。 中性清洁剂 酸性清洗剂 酶剂清洗剂 消毒剂：应选择安全、低毒、高效的消毒剂。 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯水或蒸馏水供应。 医用耗材质量要求 润滑剂：应为水溶性，于人体组织有较好的相溶性。 包装 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 ：应符合GB/T19633要求。 包裹材料 皱纹纸 无纺布 纺织布 硬质容器 纸塑袋 灭菌监测材料：应符合标准要求。注：所用的耗材应满足医用级材料。手卫生要求 进入工作区之前和离开工作区之后，必须洗手。 离开供应室污染区时，必须洗手并消毒。 戴手套之前、脱手套之后必须洗手。 进行物品下收下送前后均要洗手。 进行各种包装操作前后均要洗手。 被污染或疑似污染时，随时洗手。 接触清洁物品和无菌物品之前，必须洗手。 接触污染物品之后，必须洗手并消毒。手的卫生监测标准 无菌物品存放区人员细菌总数≤5cfu/cm2 清洁区人员细菌总数≤10cfu/cm2 污染区人员细菌总数≤15cfu/cm2 不得检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌 微生物监测每月进行一次 各区域：物体表面、地面班前班后进行卫生清扫，每日进行空气消毒。 检测标准 无菌物品存放区细菌总数≤5cfu/cm2 清洁区细菌总数≤10cfu/cm2 污染区细菌总数≤15cfu/cm2 微生物监测每月进行一次 必要时进行致病菌检测，以没有检出为合格环境卫生要求再生器械流程控制 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 应根据WS310.11的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS301.3的规定。 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。再生器械流程控制 回收程序 分类程序 清洗程序 消毒程序 干燥程序 器械检查与保养程序 包装程序 灭菌程序 储存程序 无菌物品发放程序10个标准诊疗器械、器具和物品处理的操作流程CSSD消毒灭菌中感染控制管理理念标准预防重视清洗注重环节质控完善质量监测标准预防 无论病人是否为血液传染的疾病，所有病人的血液及体液皆视为具有传染性。 主要措施包括：洗手、戴手套、穿隔离衣、戴护目镜、抗针刺容器。 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定CSSD不同区域人员防护着装要求注：√应使用Δ：可使用﹟具有防烫功能的手套标准的操作程序是感染控制的关键使用科室/部门污染器械去污区回收-清点-分类-清洗-消毒检查包装及灭菌区干燥-检查保养-配置-包装-标记-灭菌无菌物品存储区检查-分类-上架-发放使用科室/部门回收 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。是指回收可重复使用诊疗器械、器具和物品，污染回收操作的重点是防止污染扩散。回收在封闭状态下从使用地点运送到污染区。运送器械的容器应为带盖的转运箱、封闭的下送车。它们可以单独使用，也可以结合使用。重复使用的器械可使用原有的包装进行包裹封闭，或直接放入专用封闭容器中。回收人员集中进行污染回收，回收中应做好自我防护。回收人员应携带快速手消毒液，注意保持手卫生。在回收过程中污染的手不得接触清洁的物品和公共设施。 回收中强调规定被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品回收方法：应使用黄色医疗垃圾袋双层封闭包装标明感染性疾病名称放置于污染物品封闭容器中进行单独回收处理 回收工具的处理 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 回收污染物品的用具，宜集中清洗、消毒和周转使用。 均应一用一清洗或消毒后干燥备用。 使用热力消毒时消毒温度90℃，1min，AO值600。 化学消毒通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓度1000mg-2000mg/L。 准确清点核对回收器械的数量及质量。 根据器械材质、形状、污染状况等进行清洗前分类处理 分类应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。影响清洗质量的因素 污染物的性状 器械材质和形状 清洗介质（水、清洗剂） 清洗工艺方法（温度、时间、机械力） 清洗设备运行程序等清洗清洗是保证无菌物品质量的重要环节清洗 清洗范围 重复使用诊疗器械 外来医疗器械 首次使用的器械 存放后再使用的器械清洗 清洗方法 机械清洗 手工清洗 手工初洗后，再机械清洗 清洗操作程序 冲洗：将器械置于流动水下冲洗，出不去除污染物； 洗涤：冲洗后将酶剂或其它清洗剂进行清洗； 漂洗：洗涤后，用流动水洗去污染物和清洗剂； 最终漂洗：使用软水、纯水或蒸馏水进行冲洗、消毒 消毒 首选机械热力消毒(自动清洗消毒器) 采用75％乙醇 酸性氧化电位水 消毒剂 清洗后的消毒处理方法湿热消毒 消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000 消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600湿热消毒方法的温度与时间 宜首选干燥设备进行干燥处理。 根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥温度65℃～75℃。 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。 不应使用自然干燥方法进行干燥。干燥器械检查与保养 应在清洁区进行器械的检查，保养和组装。 应确认器材清洗消毒方法和程序的有效性 进行洁净度检查、功能检查及保养、器械组装 操作人员应经过培训，执行操作规程，遵循厂商提供的指导手册和建议 器械保养禁止使用石蜡油等非水溶性的产品的规定 应使用医用的器械润滑剂 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性产品作为润滑剂。清洗质量标准和操作要求 应采用目测或使用带光源放大镜检查每件器械、器具和物品 穿刺针等管腔器械内应使用带光源放大镜等方法，确保器械腔内的清洁 器械合格标准应达到表面以及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留污渍和锈斑；功能功能完好，无损毁并达到使用标准清洗质量标准和操作要求 清洗质量不合格应重新处理 有锈迹的器械，应进行除锈 器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废 绝缘器械的检查应遵循厂家提供的方法 仔细检查电源线绝缘体不允许有破损 电源接头不应松动包装 包装操作包括装配、包装、封包、注明标识等步骤 器械包装与手术衣、手术单敷料类包装应分室操作，避免棉絮微粒污染器械 应依据器械装配的技术规程或图示进行器械的组装和配置。 各类器械的配套组装应制定实物图谱和文字说明包括器械包的名称、规格、数量和器械组装步骤、化学测试卡摆放位置等，确保包装、配套和组装操作符合使用要求。 手术室器械的组装配套应依据使用部门建议，每套器械的应建立配置清单 手术器械通常为多件组合，应摆放在有网格的器械篮框或底部有孔的器械盘等硬质容器中 器械应摆放有序、平整 不应将多件器械捆卷包装 盘、盆、碗等器皿单独包装 贵重精密器械，宜单独包装 包装 建议金属的盘、盆、碗不应放在手术织物包内 盘、盆、碗等器皿不能做到单独包装时，应在两个容器之间加垫布巾等吸湿的材料 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣 有盖的器皿应开盖 应先在底层铺垫吸水布巾等吸湿材料 管腔类物品应盘绕放置，管腔的阀门应打开保持管腔通畅 精细器械、锐器等应采取适当的保护措施，保护的部位应能够充分接触灭菌介质 通常情况灭菌器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤 器械和敷料包装过重和较密集需要较长的灭菌周期和干燥时间，当超过灭菌参数标准时将影响灭菌质量。 延长灭菌时间会加快器材氧化、耗损，减短器械使用寿命。 骨科移植手术器械或手术器械使用硬质容器时，应遵循厂商提供的灭菌时间、干燥时间 包装 医疗机构对超重量的灭菌包还应进行灭菌质量测试，确认灭菌时间、干燥时间等参数，确保灭菌质量的安全和有效 灭菌包体积过大会影响蒸汽的穿透和包内冷空气的排除 下排气压力蒸汽灭菌器是利用冷空气的重力作用进行排除，冷空气排除时间较长。脉动预真空压力蒸汽灭菌器利用机械方法，抽真空排除冷空气，冷空气排除的时间短 下排气压力蒸汽灭菌器和脉动预真空压力蒸汽灭菌器灭菌包体积标准有所不同， 下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×25㎝脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×50㎝包装方法及材料 选用灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求，具有无菌屏障功能 开放式的储槽不具备无菌屏障性，不应用于灭菌物品的包装。 重复使用的纺织包装材料每次使用后应清洗、消毒 使用前应在带灯的桌上检查，有破损的包装材料不应使用 应粘除棉絮及外来污染物，有血渍、污渍的不应使用。包装—硬质容器 手术器械灭菌盒,具有无菌屏障系统功能 应遵循生产厂家使用说明或指导手册。了解所需灭菌时间和干燥时间，器械装载的承重和摆放等使用方法、注意事项 手术器械消毒盒每次使用后应清洗、消毒 每次使用前应检查手术器械盒体、盒盖的边缘有无变形，密封圈应平整、无脱落、无裂缝，闭锁等装置完好 灭菌盒关闭前应并按照技术规程检查或更新滤材，确保过滤系统清洁、完好。选用一次性使用的滤材，不应重复使用 选用可重复使用的滤材时，应用后清洗。应依据厂商建议的清洗方法，并符合符本标准5.3、5.4的清洗、消毒程序 手术器械等关键器材的包装采用闭合式包装方法时，应使用2层包装材料。宜采用连续包装方法 如使用两层纺织棉布缝制二合一的包布，应视为是一层材料 一次性使用的无纺布、纸等有工厂制成的二合一材料，可视为两层材料 病区至少2层1次包装(2层纺织棉布缝制在一起)闭合式包装要求 通常情况纸袋、纸塑袋使用一层包装材料 手术器械根据无菌操作的需要可使用两层包装 使用两个纸塑袋包装时，袋子应纸面对纸面，塑料面对塑料面，里面袋子不应折叠，利于灭菌介质的穿透 如果器械物品较小，可先使用闭合包装方法装后，再用放入袋中密闭封装 包装袋适用于单件物品的包装，不应用于组合的重型手术器械包，可能造成封口处裂开，影响包装的密封完好性 如果使用双重包裹，内层材料的透气性不应低于外层的包装材料密封式包装要求灭菌 正确的、有效的灭菌方法是保证无菌物品质量的关键环节之一，也是消毒供应中心的重点工作内容。 常用灭菌方法 压力蒸汽灭菌 快速压力灭菌 干热灭菌 环氧乙烷灭菌 过氧化氢等离子体灭菌 低温甲醛灭菌 灭菌方法选择 根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方法 应遵循以下原则： 保护被消毒灭菌物品不受损坏 确保消毒灭菌的可靠性压力蒸汽灭菌 分类：根据排放冷空气的方式和程度不同分为 下排气式压力蒸汽灭菌器 预真空压力蒸汽灭菌器 脉动真空压力灭菌 适用范围：适用于耐高温、不怕湿的医疗器械的灭菌 灭菌操作方法： 灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器灭菌参数硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数 设备类别 物品类别 温度（℃） 时间（分钟） 压力（kpa） 下排气式 敷料 121 30 102.9 器械 121 20 102.9 预真空式 器械、敷料 132-134 4 205.8注意事项 严格执行操作程序，操作人员应经岗前培训，持证上岗。 灭菌设备应每日检查一次，检查内容包括： 门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整 门的锁扣是否灵活、有效 压力表在蒸汽排尽时是否到达零位 蒸汽调节阀是否灵活、准确 正确装载灭菌物品 运行中注意观察蒸汽是否存在泄漏，压力和温度情况 具体操作步骤、常规检查保养，应按照厂方说明书的要求执行快速压力蒸汽灭菌 分类: 下排气、 预真空 正压排气法 适用范围： 适用于对裸露物品的灭菌、应急物品的灭菌处理 不适宜选用此类设备进行常规灭菌 灭菌操作方法：灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质、是否裸露而定快速压力蒸汽灭菌快速压力蒸汽灭菌 注意事项 使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品 快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序 运输时避免污染 4h内使用，不能储存干热灭菌 适用范围 用于高温下不损害、不变质、不蒸发物品的灭菌； 用于不耐湿热的器械的灭菌； 用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂和金属等制品的消毒灭菌 灭菌温度和时间 160℃，2h 170℃，1h 180℃，30min干热灭菌 注意事项： 玻璃器皿灭菌前应干燥 选择有利于热传导的包装材料 灭菌时物品勿与灭菌器底部及腔体内壁接触 灭菌结束后要待温度降到40℃以下方可打开灭菌器 物品包装不宜过大，不超过10CM×10CM×20CM，安放的物品不能超过灭菌器高度的2/3，物品间应留有充分的空间 油剂、粉剂的厚度不超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不超过1.3cm 有机物品灭菌时，温度应≤170℃。具体操作步骤、常规检查保养，应按照厂方说明书的要求执行环氧乙烷灭菌 100%EO 用药量：100%EO170g， 。温度37℃，作用3小时，整个循环5.5h。 温度55℃，作用1小时，整个循环3.75h环氧乙烷灭菌 适用范围 适用于包括电子仪器、光学仪器、医疗器械、内镜、透析器等不耐热、不耐湿的医用物品的灭菌处理。 不适用于食品、液体、油脂类和粉剂类的灭菌 灭菌参数 温度37℃，作用时间3h，整个循环5.5h 温度55℃，作用时间1h，整个循环3.75h 解析时间为60℃时解析8小时，50℃解析12小时。具体操作方法按照生产厂家的使用说明书。环氧乙烷灭菌 注意事项： 灭菌物品上不能有过多水分或水滴，以免影响灭菌效果。 装载物品应使用金属篮筐或金属网架，物品之间留有空隙， 灭菌物品不能接触柜壁。装载量不能超过灭菌器总体积的80%。 包装材料应选用医用皱纹纸、纸塑复合袋、通气型硬质容器等。 金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。 灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3； 灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。 残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。 排出的残余环氧乙烷经无害化处理符合国家环保规定。 环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。 气罐不应存放在冰箱中。过氧化氢等离子体灭菌适用范围适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌.灭菌过程包括:抽真空注入过氧化氢射频电厂激发产生等离子体维持灭菌时间压力恢复灭菌温度≤50℃灭菌周期时间28—75min具体操作可按产品说明书执行。 过氧化氢等离子体灭菌注意事项 灭菌物品须干燥，带水分潮湿的物品易造成灭菌失败。 灭菌物品必须使用专用包装材料和容器。 灭菌的物品中不可有植物性纤维材质，包括：纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等。 不锈钢材质长度不超过500mm,直径不小于1mm。 聚乙烯和铁氟龙材质长度不超过2米,直径不小于1mm。 当物品长度大于1米小于2米,直径大于1mm小于5mm时，需使用增强剂。 每次灭菌循环中，应在包内放化学指示卡，严格监测灭菌效果。 装载时塑面须朝向一个方向；灭菌物品不得接触灭菌腔内壁； 灭菌物品装载高度距腔体顶端8cm。 每次灭菌循环应将不同类物品混放，不能只放金属类物品。 不可用于植入物的灭菌。 具体操作步骤、常规检查保养，应按照厂方说明书的要求执行。低温甲醛蒸汽灭菌适用范围适用于对湿、热敏感、易腐蚀的医疗用品的灭菌。灭菌方法 低温甲醛灭菌器必须有良好的甲醛定量加入和气化装置。 灭菌程序包括： 预热、抽真空、通入气化甲醛、灭菌、排出残留甲醛气体、灭菌腔压力与大气压力平衡。 在灭菌过程中须保持预定的温度、灭菌剂浓度、压力和湿度。 灭菌温度是50—80℃，相对湿度80%-90%， 灭菌时间为30—60分钟，甲醛使用浓度为35%。 具体操作可按产品说明书执行。低温甲醛蒸汽灭菌注意事项 用甲醛灭菌时，必须在甲醛灭菌器中进行，不可用自然挥发法。 灭菌器必须有可靠的密闭性能，灭菌过程中不得有甲醛气体漏出。 灭菌温度和湿度对消毒效果影响较大，保持恒定的相对湿度和温度。 灭菌物品摊开放置，中间应留有一定间隙，物体表面应尽量暴露，以便甲醛气体有效地与之接触。 包装材料不宜用聚乙烯膜、玻璃纸，因甲醛难以穿透。 灭菌后一定要去除残留甲醛气体，可用抽气通风或用氨水中和法。 具体操作步骤、常规检查保养，应按照厂方说明书的要求执行。朊毒体污染的处理流程 疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理 可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按常规进行处理 压力蒸汽灭菌选用 134℃～138℃，18min 132℃，30min， 121℃，60min 注意事项 使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。 每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。气性坏疽污染的处理流程 气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求。 应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后， 有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min后， 再按照标准处理程序处理。突发原因不明的传染病病原体污染的处理 应符合国家当时发布的规定要求，执行国务院卫生行政主管部门组织制定的相关技术标准、规范和控制措施进行消毒。 制定专项的消毒流程，执行先消毒、后清洗的操作步骤。 医院感染爆发事件中应依据医疗机构医院感染管理和相关部门规定进行消毒和防控。灭菌过程的质量控制 良好的蒸汽 蒸汽的质量 定期对用于灭菌的蒸汽进行检查 确保蒸汽的含水量低于3% 应符合压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准 有效的消毒灭菌过程 设备运行前准备 设备运行前准备 运行操作 灭菌后卸载 完善灭菌过程的监测 灭菌过程的质量控制有效的消毒灭菌过程设备运行前准备 灭菌器压力表应处在“零”的位置 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 打印装置处于备用状态 灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效 灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁 检查电源、水源、蒸汽、压缩空气 预真空灭菌器预热后应进行BD试验。监测合格后使用灭菌器安全检查灭菌器预热灭菌装载 下排气灭菌器装载量不得超过柜室容积80％ 预真空高压蒸汽灭菌器的装载量不得超过柜室容积90％ 预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%，以防止“小装量效应” 灭菌器械装载应使用专用灭菌架或篮筐装载 装载时器械不要堆放，灭菌包之间应间隔一定距离≥2.5cm 使用下排气灭菌器时，较大的不易灭菌的包放上层，较易灭菌的小包放下层 物品不能接触灭菌器的内壁及门，以防止吸入冷凝水 灭菌装载 尽量将同类器械一起灭菌 如果不同类器械必须同时灭菌，织物类器材应放置在上层 金属器械类器械放置在下层，以防止冷凝水流到下层物品上 手术器械包应平放 盆盘碗类器械应当斜放或倒立 织物类器材应竖放 启闭式筛孔容器应将筛孔打开 自动启闭式筛孔容器应平放 玻璃瓶等底部无孔的器皿类器材应倒立或侧放；灭菌包内容器开口应一致，以利于蒸汽进入和空气排出灭菌卸载 灭菌物品取出后放置于远离空调或冷空气入口的地方，待冷却30分钟后再从搁架上取下 物品在完全冷却前，不要放到金属或冷的表面上，防止产生冷凝水 冷却过程中的物品不要用手触碰 检查灭菌包干燥情况，如果包装外表或胶带的表面上有明显的水滴或湿迹，应该被视为湿包即灭菌失败 检查化学指示胶带是否达到已灭菌的色泽，未达要求到或有疑点者，不可作为无茵包使用 检查包装的完整性 检查包装的记录标记 灭菌包掉地或误放不洁处，均视为污染质量控制过程的记录与追溯 可追溯 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪 记录灭菌器每次运行情况包括: 灭菌日期 灭菌器编号 批次号 装载的主要物品 灭菌程序号 主要运行参数 操作员签名或代号 灭菌质量的监测结果并存档 保留期应≥3年灭菌质量的监测 物理监测 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 化学监测 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放， 包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。 生物监测 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理 生物监测连续三次合格后方可使用。 灭菌管腔类器械进行管腔PCD监测灭菌植入型器械应每批次进行生物监测合格后，方可发放灭菌标识的要求 灭菌包外标识内容包括: 物品名称 检查打包者姓名或编号 灭菌器编号 批次号 灭菌日期和失效日期 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用 同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上灭菌物品召回生物监测不合格时，通知使用部门停止使用召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报包装选择 植入物---纸塑复合包装、无纺布、皱纹纸 特殊器械---棉布、硬质容器 动力工具---纸塑复合包装、无纺布、棉布分类灭菌 特殊器械---高压蒸汽灭菌 电动工具---高压蒸汽灭菌、EO、等离子 植入物---高压蒸汽灭菌医院有明确的 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 要求至少4-5小时再处理时间 提前48小时与医院联系 厂方必须提供再处理方法 如何清洗 灭菌参数,延长灭菌时间 干燥参数,延长干燥时间 超重的处理 消毒供应中心 任何租借物都视为污染 咨询厂商，建立清洗方法 能否用超声清洗 只能选择压力蒸汽灭菌美国租借物再处理完善的质量监测设备监测效果监测环境监测清洗消毒器超声波清洗器干热灭菌器高压灭菌器低温灭菌器灭菌效果清洗效果消毒效果空气？物体表面手无菌物品监测化学消毒剂水kan