咪达唑仑注射液说明
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【药品名称】通用名：咪达唑仑注射液英文名：MidazolamInjection汉语拼音名：MidɑzuolunZhusheye本品主要成份为:咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。其化学名称为：8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a[1,4苯并二氮杂。分子式：盐酸盐C18H13ClFN3·HCl分子量：362.2分子式：马来酸盐C18H13ClFN3·C4H4O4分子量：441.8【性状】无色至淡黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为苯二氮类的一种，经过和苯二氮受体（BZ受体）联合发挥作用，BZ受体位于神经元突触膜上，与GABA受体相邻，巧合于共同的氯离子通道，在BZ受体水平存在着GABA调控蛋白，它能阻挡GABA与其受体联合，而本品与BZ受体联合时就阻挡调控蛋鹤发生作用，进而加强GABA与其受体的联合，由此一系列作用，并依照和BZ受体结合的多少，挨次产生抗忧虑、冷静、催眠甚至意识消逝。【药代动力学】本品为亲脂性物质，在PH＜4的酸性溶液中形成稳固的水溶性盐，临床制剂为盐酸盐或马来酸盐，pH=3.3。在生理性pH值条件下，其亲脂性碱基释出，快速透过血脑屏障，作用快速。因脂溶性高，口服后汲取快速，1/2～1小时血药浓度达峰值，因经过肝脏的首过效应大，生物利用度为50%，散布半衰期（T1/2a）为5～10分钟，除去半衰期（T1/2b）短，约2～3小时，蛋白联合率高达96%，除去率为6～11ml/（kg·min）。静脉输注咪达唑仑的药代动力学与单次静脉注射基真相像。肌内注射后汲取快速且基本完整，注药后30分钟血药浓度达峰值，生物利用度为91%，除去状况与静脉注射后相像。咪达唑仑主要在肝脏经肝微粒体酶氧化。【适应症】1．麻醉前给药。2．全麻醉引诱和保持。3．椎管内麻醉及局部麻醉时协助用药。4．诊疗或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人冷静。5．ICU病人冷静。【用法用量】本品为强冷静药,注射速度宜迟缓,剂量应依据临床需要、病人生理状态、年纪和伍用药物状况而定。1．肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。2．麻醉前给药在麻醉引诱前20～60分钟使用,剂量为0.05～0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻引诱常用5～10mg(0.1～0.15mg/kg)。3．局部麻醉或椎管内麻醉协助用药,分次静脉注射0.03～0.04mg/kg。4．ICU病人冷静,先静注2～3mg,继之以0.05mg/(kg·h)静脉滴注保持。【不良反响】（1）麻醉或外科手术时最大的不良反响为降低呼吸容量和呼吸频次，发生率约为10.8%～23.3%；静脉注射后，有15%患者可发生呼吸克制。严重的呼吸克制易见于老年人和长久用药的老年人，可
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现为呼吸暂停，窒息，心跳暂停，尽至死亡。2）咪达唑仑静脉注射，特别当与鸦片类镇痛剂适用时，可发生呼吸克制，停止，有些病人可因缺氧性脑病而死亡。3）长久用作冷静后，病人可发生精神运动阻碍。亦可出现肌肉抖动，躯体不可以控制的运动或跳动，稀有的喜悦，不可以寂静等。当出现这些症状时应该办理。常有的不良反响有：①低血压，静脉注射的发生率约为1%。②急性谵妄、模糊、失定向、纪觉、忧虑、神经质或不平和等。别的还居心跳增快、不夫则、静脉炎、皮肤红肿、皮疹、过分换气、呼吸急促等。③肌注局部硬块、痛苦；静脉注射后，静脉触痛等。较少见的症状有：视物模糊、轻度头痛、头昏、咳嗽、飘飘然；肌肉和静脉发硬及痛苦；手脚无力、麻、痛或针刺样感等。【禁忌】对苯二氮过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用。【注意事项】1．用作全麻引诱术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道畅达。2．本品不可以用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混淆。3．长久静脉注射咪达唑仑,忽然撤药可惹起戒断综合症,介绍渐渐减少剂用量。4．肌内或静脉注射咪达唑仑后起码3个小时不可以走开医院或诊室,以后应有人陪伴才能走开。起码12个小时内不得开车或操作机器等。5．慎用于体质虚弱者或慢性病、肺堵塞性疾病、慢性肾衰、肝功能伤害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。6．急性酒精中毒时，与之适用将克制生命体征。①病人可出现昏倒或休克，低血压的作用将延伸；②充血性心力弱竭可延伸T1/2时间，增添容积散布2～3倍；③出现肝功能伤害。7．老年人危险性的手术和斜视，白内障切除的手术中，可介绍应用咪达唑仑，但可能会存心识模糊或失定向的感觉。【孕妇及哺乳期妇女用药】1．咪达唑仑不可以用于孕妇,在临盆过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致重生儿呼吸克制,肌张力减退,体温降落以及吸吮无力。2．咪达唑仑可随乳汁分泌,往常不用于哺乳期妇女。【少儿用药】【老年患者用药】60岁以上老人为高风险病人之列。【药物互相作用】1．咪达唑仑可加强催眠药、冷静药、抗忧虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和冷静性抗组胺药的中枢克制作用。2．一些肝酶克制药,特别是细胞色素P4503A克制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其冷静作用延伸。3．酒精可加强咪达唑仑的冷静作用。【药物过度】1．过度一般主要表现是药理作用的加强:中枢克制—从过分冷静到昏倒、精神失态、昏睡、肌肉废弛或异样喜悦。在大部分状况下,只要注意监测生命体征即可。2．严重过度可致使昏倒、反射消逝、呼吸循环克制和窒息吸、循环支持),以及采纳苯二氮类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。,需采纳相应的举措(人工呼【规格】2ml:10mg【储藏】本品不宜冷冻储存以防冻裂。
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