产品名称支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法）型号：Ⅰ型（冻干型）；
规格
视频线规格配置磁共振要求常用水泵型号参数扭矩规格钢结构技术规格书
：20人份/盒；型号：Ⅱ型（液基型）；规格：20人型号、规格份/盒。冻干型：主要由干粉支原体培养基20瓶、稀释液20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中培养基的主要成份：马血清100ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5ml；稀释液的主要成份为：CM040325.5g、酵母粉4g；检测卡采用聚结构及组成乙烯材料制造。液基型：主要由液体支原体培养基20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中液体支原体培养基的主要成份：马血清100ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5ml、CM40325.5g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。适用于临床解脲脲原体（Uu）和人型支原体（Mh）的分离培养及药物敏感性试产品适用范围/预期用途验。2.性能指标2.1外观与性状2.1.1干粉支原体培养基应为黄色粉块状；2.1.2稀释液应为清亮液体、无混浊、无凝块和沉淀；2.1.3液体支原体培养基应为黄色清亮液体、无混浊、无凝块和沉淀；2.1.4检测卡应透明，无明显裂纹、气泡、锋棱及毛刺；文字和标记应清晰、准确、牢固。2.1.5干粉支原体培养基的重量为0.0375g±0.0037g；2.1.6稀释液的装量：4.8±0.4ml；2.1.7液体支原体培养基的装量：3.8±0.4ml。2.2性能指标2.2.1试剂盒符合率2.2.1.1试剂盒对解脲脲原体标准株ATCC27813和人型支原体标准株ATCC14027的分离培养符合率应为100%；2.2.1.2试剂盒对解脲脲原体标准株ATCC27813和人型支原体标准株ATCC14027的药敏符合率应≥90%。2.2.2试剂盒的重复性2.2.2.1试剂盒对解脲脲原体标准株ATCC27813和人型支原体标准株ATCC14027分离培养重复性应为100%；2.2.2.2试剂盒对解脲脲原体标准株ATCC27813和人型支原体标准株ATCC14027的药敏重复性应≥90%。2.2.3批内不精密度应无差异。2.2.4批间不精密度应无差异。2.2.5分析灵敏度试剂盒对解脲脲原体标准株ATCC27813和人型支原体标准株ATCC14027检测的CCU=10-6。2.2.6分析特异性革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌对试剂盒检测解脲脲原体和人型支原体无测定干扰。2.3pH值2.3.1干粉支原体培养基加入稀释液pH为6.0±0.5（25℃）；2.3.2液体培养基pH为6.0±0.5（25℃）。2.4菌检检测卡及支原体培养基应无菌。
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