安瓿洗烘灌封联动线的比较与发展趋势

谊 J ” “ 安瓿洗烘灌封联动线的比较与发展趋势 张锡阳 (长沙楚天科技有限公司，湖南 长沙 410005) 摘 要；通过对新式高速安瓿洗烘灌封联动线与老机型安瓿洗烘灌封联动线的详实比较，可以看到新式联动线的优 势，同时对国际与国内安瓿洗烘灌封联动线的现状与发展趋势进行了阐述。 关键词：安瓿洗烘灌封联动线；新式高速：老机型；比较；发展趋势 我国安瓿洗烘灌封联动线自引进德国博世技术以 来，已有 l5年历史，通过几年的改进和走国产化道路 的努力，使该类产品在国内市场上占据了绝对份额。但 一 些仿B+S和意大利的机型却无法与之相提并论。随 着时代的进步和人们对生产提出更高的要求，原来引 进德国博世技术的安瓿洗烘灌封联动线已成人们心目 中的老机型。白2004年楚天公司独家推出国际最新技 术的新型安瓿洗烘灌封联动线以来，⋯内安瓿洗烘灌 封设备市场发生了根本性的变化，特别是2005年出现 了一边倒的现象，这就使得国内其它老机型安瓿洗烘 灌封联动线的生产厂家，受形势所迫不得不转向，最为 明显的就是2005年成都药机博览会和同期召开的上 海国际展，在两会上可以看到，几乎所有安瓿洗烘灌封 联动线生产厂家均把洗瓶机改为立式洗瓶机，这种发 展趋势已被行业所公认。为何新式高速安瓿洗烘灌封 联动线能取代老机型安瓿洗烘灌封联动线呢?笔者以 楚天公司的产品为蓝本，通过新老机型比较就能看到 其中缘故。同时，一并将安瓿洗烘灌封联动线日后发展 趋势阐述如下。 1 新式高速安瓿洗烘灌封联动线与老机型安 瓿洗烘灌封联动线的比较 1．1 洗瓶机 1．1．1 老机型QCA16型卧式超声波洗瓶机 (1) 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 生产能力为22 000瓶 ／h；(2)清洗瓶内壁 的喷针为循环水、注射用水、压缩空气共用，因而有交 又污染：(3)在运转过程中喷针必须从未经过滤的水中 通过，造成直接污染；(4)滚筒式喷针与喷嘴之间有间 隙(其原理而定，不可避免)，因而不仅水、气有损失(约 20％)，而且压力也有损失(约50 ) 这样不仅浪费能 源，而且水、气达不到最佳清洗效果；(5)滚筒式喷针多 (288根)，由于细而长，易堵、易断；(6)滚筒式进瓶为 斜斗式，安瓿只能通过传递窗再人工上机：(7)安瓿在 冲洗时，瓶口不是完全处在垂直朝下的位置进行清洗， 洗瓶效果差；(8)观察不便，操作者无法看到水箱中安 瓿进瓶等工作状态，不便发现故障及处理：(9)该产品 趋于淘汰。 1．1．2 新式高速QCL80型立式超声波洗瓶机 (1)设计生产能力为30 000瓶／h：(2)通用型立式 清洗机三种介质(循环水、注射用水、压缩空气)均采用 独立喷针，避免了交叉介质污染；(3)所有喷针与水箱 水无接触，无污染；(4)喷针与喷嘴为一体，无间隙，不 存在卧式洗瓶机的缺点。同时，立洗机由于喷射压力 大、内壁清洗效果好，澄明度较滚筒式高；(5)喷针数量 少(36根)，水气管路短，便于清洗和更换备件。同时， 采用最新瓶口定位专利技术、喷针与瓶内壁无磨擦，减 少玻屑和金属微粒的产生，能有效降低瓶口的破损： (6)采用平送网带上瓶，可直接在传递窗外开箱上瓶， 不需堆瓶上周转盘，劳动强度低；(7)安瓿在冲洗时，瓶 口一直处于垂直朝下的位置进行清洗，洗瓶效果好； (8)安瓿清洗过程全部显露在操作者视线内，便于观 察；(9)现在德国博世、B+S、意大利伊马等公司全部用 立式代替原滚筒式和箱式洗瓶机。 机电信息 2006年第 l2期总第 120期 9 维普资讯 http://www.cqvip.com c-／信c!I ． 0 一 1．2 干燥灭菌机 1．2．1 老机型干燥灭菌机 (1)采用外置排风管道，占地面积大；(2)需用户自 行配置排风管道：(3)带有侧带，故障率较高(对此点， 楚天公司已改进)。 1．2．2 新型干燥灭菌机 (1)采用新改进的内置式排风管道，占地面积更 小，外型整洁 更加利于操作、清洗、层流保护和清理生 产现场：(2)用户配套少，安装简单，投资小；(3)取消侧 带，采用同步网带，不存在“跑带”现象，无交叉污染，热 容量低，节约能源；(4)配置特制热风机，散热好，耐高 温，轴承寿命长。 1．3 安瓿灌封机 1．3．1 老机型DGA8型灌封机 (1)设计生产能力：22 000瓶／h；实际生产能力为 20 000瓶／h；(2)采用三段式扇形块结构，进瓶中产生 冲击运动，难调整易碎瓶，机械故障率高；(3)为整体式 行走梁结构，行走梁及传动杆长度长，易变形、磨损。同 时与扇形块交接时，同频难度大，碎瓶概率高：(4)安瓿 瓶问节距大，在同样产量前提下，运动线速度高，惯性 冲击也大，不利提高产量，原定22 000瓶 ／h，用户一般 无法达到：(5)行走粱等的传动件，置于行走梁下方，不 能与水及药液(破瓶时)完全隔离；(6)台面上裸露的传 动件多，死角多，清洁难度大，多数靠气吹，易造成多处 污染：(7)不易实现规格件(模具)销子定位少，更换规 格麻烦，调节机械零件多，影响稳定，对操作维修要求 也高；(8)机架采用螺栓联接，与新式联动线相比，其刚 性、稳定性欠佳；(9)出瓶为间隙运动推出瓶，瓶易受冲 击造成碎瓶的概率加大；(10)实现 “一机两用”(安瓿 和抗生素瓶)，结构十分复杂(8条上塞轨道)且更换技 术难度大，无法用于口服液；(11)占用面积大，百级层 流区面积大，生产能力低，运行成本相对高。 1．3．2 新型高速AGF8型安瓿灌封机 (1)设计生产能力：30000瓶／h；实际生产能力与之 相符；(2)改以往的扇形块结构为整体拨轮结构，绞龙与 整体拨轮交接，整体拨轮与小行走梁交接时更稳定，几 乎无破瓶，解决了老式扇形块结构调整困难与易松动错 10 中国制药装备2006第4辑 位的弊端。实现了连续传动与步进之间转换的根本性改 进，可以说是步进式灌封机的一次革命：(3)所有传动部 件一改以往的链条传动式结构为同步齿形带传动，其传 动更平稳，噪声更小；(4)减少瓶进行的工位数及瓶问节 距，行走梁长度是原长度的1／2，刚性好，行走梁性能稳 定，同是8针产量提高 10％：(5)行走梁移动导向结构 由以往的滑套式改为滚动导轨式，使行走梁运行更轻巧 灵活，运动刚性好；(6)行走梁等传动件全部置于机身内 部，与水、玻屑完全隔离，润滑好，寿命长，确保运动精 度，减少故障，简化日常维护：(7)灌装工位设计了特别 定位装置，瓶定位更简单、准确，灌针插入瓶口更可靠； (8)灌装系统可采用传统的玻璃泵或金属泵灌装，还可 采用伺服系统或蠕动泵灌装，以满足不同用户的需求； (9)设有自动点火装置，无需人工逐个点火。加热装置设 有方便的高度调整装置，更换规格时，调整高度更为简 便；(10)新型的转瓶机构，一改以往锥齿轮传动为同步 齿轮带传动，传动简单、寿命长，避免了老机型锥齿轮易 磨损及易跳齿的现象：(11)新型分体式拉丝盒结构，密 封性能好，外形美观，安装调试更方便、快捷；(12)所有 规格件大部分采用销子定位，更换规格无需调整，时间 短，更换后性能稳定；(13)安装在台板上的传动件少，密 封好，死角少，便于清洗，更加符合GMP要求；(14)机 架采用整体焊接方式，刚性更好，机器的稳定性更佳： (15)能方便地实现一机多用，因出瓶为连续拨轮式，能 与现有拨轮式压塞及轧盖方便对接，实现安瓿、抗生素 瓶、口服液瓶通用，满足多品种、小规模用户需要：(16) 占地面积小，百级区面积小，生产能力高，运行成本低。 2 从国际安瓿水针生产设备的现状看安瓿洗 烘灌封联动线的发展 综观国际安瓿水针生产设备著名厂商可了解到， 20世纪，国际上几个主要的生产厂商有德国博世、 B+S、意大利依玛和日本涟姑等公司，其生产的安瓿洗 烘灌封联动线各不相同。然而到20世纪末，已大多统 一 到以德国博世为代 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 的一种机型上，尽管它们在结 构上各有特色，但原理都是一样。具体表现在如下： 维普资讯 http://www.cqvip.com (1)洗瓶机全部统一到以德国博世为代表的立式 洗瓶机机型，德国博世公司拥有30多年生产滚筒式洗 瓶机的历史，立式洗瓶机也是其最早开发，他们对两机 型比较后，最终淘汰了滚筒式洗瓶机。随之，B+S、意大 利依玛等公司也分别淘汰了自己的箱式(履带式)洗瓶 机，继而均转向立式洗瓶机的机型。 (2)同洗瓶一样，这些公司近年逐渐把灌装封口机 机型全部统一为直线步进式。 (3)烘干灭菌机是整条联动线改动最少的产品，其 原理几乎未变，但在结构上，国际安瓿水针生产设备著 名厂商之间仍大同小异，只是在功能方面更加完善，各 有其特点，也更加地符合了GMP。 国际安瓿水针生产设备的主流型技术也给国内同 类产品制造商的产品研发指明了方向。其产品研发的 成功也印证了我国安瓿洗烘灌封联动线应朝新式高速 方向发展。 3 国内安瓿洗烘灌封联动线的发展趋势 从上面对新式高速安瓿洗烘灌封联动线与老机型 安瓿洗烘灌封联动线的比较可看到，新式高速安瓿洗 烘灌封联动线有着诸多优点，这是老机型所不能替代 的。因此，不难预测2006年将会在全国范围内淘汰老 机型，以新式高速安瓿洗烘灌封联动线取而代之。 (1)符合市场规律。我国目前正处在市场经济高速 发展阶段，仍属发展中国家。客观的说，在技术上国际 上的今天就是我们的明天，与国际接轨，就是向国际先 进技术学习。过去是这样，现在还是这样。再说国外沿 用30多年的技术为什么要改，正因为有了更好更高水 平的技术才改，以新技术赢得市场，优胜劣汰，这是市 场规律。 (2)GMP的需要。GMP要求制药生产工艺过程越 来越 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 ，药品的质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 也越来越高。从最新颁布的 标准看，小容量注射剂类药物不允许有玻屑，这就对设 备提出了更高更严的要求。由上比较内容可知，老机型 由于先天不足存在着交叉污染、设备稳定性差等缺陷， 已不能满足生产需要，不少用户已开始对老机型联动 谤选 ． ．_厶 线进行更新换代。 这里需重申一点，我们必须正视老机型联动线的 作用，即使是在推广老机型安瓿洗烘灌封联动线之前 的不联动小单机型也同样可生产出合格的产品，基于 GMP所强调的是过程保证，新式高速安瓿洗烘灌封联 动线就是在符合GMP要求上又前进了一大步。 (3)国内技术已进入成熟阶段。与国内技术成熟的 制药机械制造企业一样，楚天公司通过几年的技术创 新和市场应用的锻炼，已具备批量生产新式高速安瓿洗 烘灌封联动线的条件，并率先淘汰老机型，以进一步推 动技术进步，其理由l 1)楚天公司新式高速安瓿洗烘灌 封联动线已有近2年使用历史，市场投放总量已超过 100套；2)立式洗瓶机用于洗安瓿瓶，楚天公司已有3 年经验，市场总量超过 150台，从2004年 l0月开始，楚 天公司已完全淘汰滚筒式洗瓶机，同时使安瓿瓶、抗生 素瓶与口服液通用一种机型洗瓶机：3)新式烘干灭菌机 也随新式高速安瓿洗烘灌封联动线同步投放市场；4)经 近年来的生产考核与市场实践的反馈，已完全证明楚天 公司新式高速安瓿洗烘灌封联动线有着明显的技术和 市场优势。在此基础上，近期又针对国产化中遇到的问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 做了相应的完善和提高，使之更加符合国情。 可以负责任地说，楚天公司的新式高速安瓿洗烘 灌封联动线已进入技术稳定阶段，其必然是老机型联 动线的替代产品。 4 结论 本文以楚天公司的产品为蓝本，通过对新式高速 安瓿洗烘灌封联动线与老机型安瓿洗烘灌封联动线的 详实比较，可以看到新式联动线的优势，同时对国际与 国内安瓿洗烘灌封联动线的现状与发展趋势进行了阐 述。并得到结论：老机型的安瓿洗烘灌封联动线即将被 淘汰，新式高速安瓿洗烘灌封联动线将取而代之。 收稿日期：2006 04 14 作者简介：张锡阳(1943)，男，河南郏县人。国家级专家，主要 研究方向：制药机械。 机电信息 2006年第 12期总第120期 11 维普资讯 http://www.cqvip.com