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品质管理-FMEA Loss

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品质管理-FMEA Loss失效模式與效應分析失效模式與效應分析(FailureModeandEffectAnalysis,FMEA)的主要目的,在於為設計與製程改善措施建立的優先順序提供了一個原理原則,針對設計與製程進行預防改善,以確保所有想像得到的失效模式和影響,在正常的操作情況下均能被預先考慮,進而確保失效預防的效果.*FMEA的適用範圍失效模式分析對產品從設計完成之後,到首次樣品的發展、生產製造、到品管驗收以至事務流程管理等階段都可適用,可以活用在3個階段: 第一階段設計階段的FMEA 針對已設計的構想作為基礎,逐項檢討系統的構造、機...

品质管理-FMEA Loss
失效模式與效應 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 失效模式與效應分析(FailureModeandEffectAnalysis,FMEA)的主要目的,在於為設計與製程改善 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 建立的優先順序提供了一個原理原則,針對設計與製程進行預防改善,以確保所有想像得到的失效模式和影響,在正常的操作情況下均能被預先考慮,進而確保失效預防的效果.*FMEA的適用範圍失效模式分析對產品從設計完成之後,到首次樣品的發展、生產製造、到品管驗收以至事務流程管理等階段都可適用,可以活用在3個階段: 第一階段設計階段的FMEA 針對已設計的構想作為基礎,逐項檢討系統的構造、機能上的問題點及預防策略. 對於零件的構造、機能上的問題點及預防策略的檢討. 對於數個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討. 第二階段製程階段的FMEA 製程設計階段中,被預測為不良製程及預防策略的檢討. 製程設計階段中,為了防止不良品發生,而必須加以管理之特性,或管理重點之檢討. 第三階段管理系統的FMEA 支援性管理流程中,為防止錯誤疏失發生,而必須加以管理或預防.*PFMEALossCLCAFlowChartXXXAccount DCGPLowpower(XXXAccount)FieldMajorQualityIssueReport Product:Low-power Factory:DCGP Date Model Customer LineNo. FailedQ'ty TotalQ'ty failedrate FailureSymptom FailureAnalysisandRootCause CorrectiveAction Failedbefore FailureClass Judged failedComp.Vendor Impact PCARNo. FCARNo. Sev. Occ. Det. RPN PFMEALoss Lessonlearn? LLNo. Followup 05XXW&R&"Arial,標準"&8&DYesornoDidthisfailurehappeninprocess/fieldbefore.D1:design-electricalD2:design-mechanicalD3:design-otherP1:process-humanerrorP2:process-operationmethodP3:Process-otherM1:Material-electricalpartM2:Material-mechanicalpartNDF:NodefectfoundC:customerinduceO:othersS:safetyRel:reliabilityH:highfailurerate(over500PPM)Rdm:randomlinedownsortingreworkdelayshipnoimpactvalentime:IfnecessarytomakelessonlearnopenorclosedPFMEALoss:0:N/A1.PFMEAloss2.PFMEA有,但對策無效3.PFMEA有,MP沒執行對策FMEASeverityScale:5:CauseaSafetyissue4:Causecustomer'ssystemdamage3:CauseproductNOP2:Causeproductoutofspec.1:Nodefect.FMEAOccurrenceScale:5:>1in100or10,000ppm4:>1in1,000or100ppm3:>1in5,000or200ppm2:>1in20,000or50ppm1:<=1in20,000or50ppmFMEADetectionScale:5:ReturnfromFieldor>1in1004:ReturnfromCustomersiteor>1in5003:OccurinDelta'sProductionOQAor>1in1,0002:OccurinDeltaProductionTestingor>1in5,0001:OccurinDelta'sICTtest(orbefore)or>1in10,000FMEARPN=Sev.*Occ.*Det.XXXAccount DCGPLowpower(XXXAccount)ProcessMajorQualityIssueReport Product:Low-power Factory:DCGP Date Model Customer LineNo. FailedQ'ty TotalQ'ty failedrate FailureSymptom FailureAnalysisandRootCause CorrectiveAction Failedbefore FailureClass Judged failedComp.Vendor Impact PCARNo. FCARNo. Sev. Occ. Det. RPN PFMEALoss Lessonlearn? LLNo. Followup 05XXW&R&"Arial,標準"&8&DYesornoDidthisfailurehappeninprocess/fieldbefore.D1:design-electricalD2:design-mechanicalD3:design-otherP1:process-humanerrorP2:process-operationmethodP3:Process-otherM1:Material-electricalpartM2:Material-mechanicalpartNDF:NodefectfoundC:customerinduceO:othersS:safetyRel:reliabilityH:highfailurerate(over500PPM)Rdm:randomlinedownsortingreworkdelayshipnoimpactvalentime:IfnecessarytomakelessonlearnopenorclosedPFMEALoss:0:N/A1.PFMEAloss2.PFMEA有,但對策無效3.PFMEA有,MP沒執行對策FMEASeverityScale:5:CauseaSafetyissue4:Causecustomer'ssystemdamage3:CauseproductNOP2:Causeproductoutofspec.1:Nodefect.FMEAOccurrenceScale:5:>1in100or10,000ppm4:>1in1,000or1000ppm3:>1in5,000or200ppm2:>1in20,000or50ppm1:<=1in20,000or50ppmFMEADetectionScale:5:ReturnfromFieldor>1in1004:ReturnfromCustomersiteor>1in5003:OccurinDelta'sProductionOQAor>1in1,0002:OccurinDeltaProductionTestingor>1in5,0001:OccurinDelta'sICTtest(orbefore)or>1in10,000FMEARPN=Sev.*Occ.*Det.FlowChart PFMEALossCLCAFlowChart No Yes Yes NoNPE制作新機種PFMEA首批量產交接會交接NPEPFMEA量產過程中及客戶端品質問題監控負責單位IEQANPE分析及確認PFMEA是否有LossQA&IE更新PFMEA非PFMEA可預防和改善的品質問題.IE或MFG改善每周匯總發行MajorQualityIssueReportIEQAIE,MFG確認PFMEALoss的三種類型歸屬:1.PFMEALoss.2.PFMEA有,但對策無效.3.PFMEA有,MP沒執行對策將Loss分類填寫在MajorQualityIssueReport中.FMEALoss屬於類型1和2QAQA&IEQA修正日期:7/25.04頁數編號:10文件編號:GP-P-212修正版本:00作業程序名稱:PFMEA管理辦法文件編號:GP-P-212初版日期:2004.07.27修正日期:2005.06.13修正版本:01 草擬 會簽 LPMFG HPMFG LPQA HPQA 審核 核準 作業程序修訂記錄文件名稱:PFMEA管理辦法文件編號:GP-P-212 項次 日期 修訂內容 頁數 草擬 核准 修正後版本 12 2004/07/272005/06/13 新版發行修正3.4:由”1~10”改為”1~5”;修正3.5:由”1~10”改為”1~5”;修正3.6:由”1~10”改為”1~5”;修正3.7.2:由”一般情況下,當RPN大於64或嚴重性大於8時就需特別注意或做預防措施。”改為”一般情況下,當RPN大於32或涉及安規特性時就必須做預防措施。當RPN>40时,需發行lessonlearnreport,評估系統面改善措施。”修正4.0:”PE”改為”NPE”.Update附件一,二,三,四 1313 張麗輝 周清暉 0001PFMEA管理辦法1.0目的:利用失效模式與效應分析讓 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 師或小組在產品試作階段及量產前分析每一個相關系統、組裝和零件及確認潛在失效模式和相關聯原因以降低試作階段或量產過程中所采取矯正和預防措施提供對策。提高系統之可靠度。2.0範圍:所有產品在試作階段以及量產階段或與之相關的設備,機器,工作站,生產線等均適用。3.0定義:3.1PFMEA:(ProcessFailureModeAndEffectsAnalysis)制程失效模式與效應分析3.2失效3.2.1在規定條件下(環境、操作、時間等)不能完成既定功能;3.2.2在規定條件下,產品參數值不能維持在規定的上下限之間。3.2.3產品在工作範圍內,導致零組件在正常規範以外之異常現象均屬之。3.3系統:此處專指FMEA之對象,或為零件之某部位、或為零件、或為組合、或為總組成、或為機構…。3.3.1子系統:系統之構成件,如零件之對組合,組合之對總組成等,為上游工程(前製程)狀態。3.4嚴重度(Severity):失效模式發生之嚴重程度等級(用1~5表示)3.5發生度(Occurrence):失效模式之發生頻度等級(用1~5表示)3.6難檢度(Detection):失效模式發生可被偵測程度等級(用1~5表示)3.7風險及優先數(RPN,RiskPriorityNumber):3.7.1風險及優先數(RPN,RiskPriorityNumber):用於評估風險及優先處理順序是Severity*Occurrence*Detection之乘積3.7.2RPN是一項設計或製程風險的指標。當RPN較高時,責任單位應提出矯正措施來降低RPN值。一般情況下,當RPN大於32或涉及安規特性時就必須做預防措施。當RPN>40时,需發行lessonlearnreport,評估系統面改善措施.4.0職責:4.1製程FMEA:NPE及各產品廠(包括IE,TE,ME,QA等)4.2相關部門:配合FMEA制定與實施5.0內容:5.1作業流程圖5.2FMEA編號:FMEA表編號原則,在SM或PR階段用S0,S1,S2……,在MP階段用00,01,02……5.3項目:填入想要分析設計之機種名。5.4責任者:填入執行該項工作的各責任部門和負責人(或參與人)。5.5FMEA日期:填入最初FMEA被完成日期,和最新被修訂日期。5.6生效日期:填入FMEA發佈日期。5.7制程項目:請填寫進行分析中制程設計之項目名稱。5.8功能要求:請填寫進行分析中制程設計之項目的詳細功能。5.9潛在失效模式:指制造過程有可能未能達成或完成該制造過程的設計目的。5.9.1對於特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式,它有可能以前類似情形(類似產品設計或類似制程),因此建議以往錯誤案例(包括研究開發過程的失敗經驗,制程失敗經驗,客訴)逕行研究收集分析整理。 5.9.2也有可能未曾發生,但是評估有可能發生也必須要逕行分析。5.10潛在失效(潛在效應);是潛在失效模式產生的一項或多項的影響。 5.10.1失效模式產生的的影響,其嚴重程度應該是根據顧客在該功能使用下,要求使用功能之重要性或安全性給予不同的嚴重等級或評分.5.10.2客戶包括內部顧客及下製程對於上製程或設計結構下,造成的生產的不順暢、不穩定或功能上的缺失.5.10.3這些影響的嚴重情況評點,可以根據以往錯誤案件(包括研究開發過程的失敗經驗、製程失敗經驗、客訴)造成損失或傷害的情況,加以收集進行分析,給予失效評分。5.11潛在原因(失效機制):即發生潛在失效模式的原因5.11.1。一個失效模式可以有多數個潛在原因/失效機制,必須儘可能的進行探討及原因分析5.12現行的制程管制;列出現行製程分析中之預防措施(一般指製程檢驗、工程檢查、…)。5.12.1預防:預防潛在失效之起因/或降低失效機制,所採行之預防性措施。5.12.2偵測:在(設計階段)正式量產前,PFMEA分析以任何解析方式或物理 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ,查出失效或失效模式之起因。5.13建議措施:當失效模式依RPN值排列其風險順序時,針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的都是為了減少發生頻率、嚴重性、和/或難檢程度的數值,可考慮下列措施,但不局限于此。5.13.1防呆措施.5.13.2檢驗水準及驗收水準.5.13.3設備模具保養週期.5.13.4線上檢查設計.5.13.5如某一特定原因無建議措施,則在該欄中填寫“無”,予以明確5.14責任及目標完成日期填入建議措施的部門和個人,以及預定完成的日期。5.15采取措施當實施一項措施后,簡要記載具體的執行情況,并記下生效日期。5.16措施結果糾正措施實施后,應估算并記錄矯正后失效發生的頻度、嚴重度和不易探測度數,計算并記錄糾正后的RPN值。如未采取糾正措施,將“糾正后的RPN”和對應的欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應复查,而且如果有必要考慮并進一步的措施,還應重复5.15至5.16的步驟。5.17跟蹤:5.17.1責任單位應負責保証所有建議措施已被妥善落實、實施。5.17.2FMEA是一個不斷完善和發展的文件,它應時刻体現最新的設計改善及相應的改進措施的實施情況,其中包括產品正式投產后的類似活動。5.18FMEA的管理完成的FMEA由責任單位負責歸檔保管,如須分發、更改和回收則按《生技部文件管制》執行。5.19當發生新的失效模式、產品更改、產品使用環境發生變化時,責任單位應召集FMEA分析小組,對原有FMEA進行重新評審、分析,按5.0~17條款執行。6.0參考文件:6.1DesignForManufacturing管理程序(GP10100-032)6.2生技部文件管制(GP-P-016)7.0附件7.1附件一:嚴重度(Severity)評價準則表7.2附件二:發生度(Occurrence)評價準則表7.3附件三:難檢度(Detection)評價準則表7.4附件四:二,三廠嚴重度標準7.5附件五:FMEA表格 格式 pdf格式笔记格式下载页码格式下载公文格式下载简报格式下载 附件一設計嚴重度數(S)評價準則 嚴重度 Delta分值 制程影響(DFx/factory) 產品功能 Delta定義 客戶反映 參考標准 非常高 5 有害物質產生 性能失效 安規問題 客戶非常不滿意 有害物質標準 高 4 產品主功能喪失,產品無法動作. 產品主功能喪失,需要修護 客戶系統受到損害 客戶感到不滿意 安規標準 中等的 3 產品功能偏低,部分產品需報廢 性能退化 產品無輸出 客戶感到不安 安規標準 低的 2 不影響主功能 輕微性能退化 產品超規格 客戶感到些許不滿意 安規標準 非常低 1 無影響 無影響 無影響 無影響 安規標準附件二發生度(O)評價準則 發生度 Delta分值 失效率 百分比 Delta定義 ppm 描述 非常高 5 1in10 10% 1in500 2000ppm 非常高的失效率 高 4 1in100 1% 1in2,000 500ppm 高的失效率 中等的 3 1in1,000 0.10% 1in5,000 200ppm 中等的失效率 低的 2 1in10,000 0.01% 1in20,000 50ppm 低的失效率 非常低 1 <1in10,000 <0.01% <1in20,000 <50ppm 非常低的失效率附件三難檢度(D)評價準則 檢測度 Delta分值 漏失率 百分比 Delta定義 描述 管控實例 非常低 5 1in20 5% 需要從市場招回或漏失率達到5% 現行管制方法細微的機會可以查出失效模式 目視檢測 低的 4 1in100 1% 需要從客戶端招回或漏失率達到1% 現行管制方法低的機會可以查出失效模式 部分手動測試 中等的 3 1in500 0.20% 在產品OQA階段可檢測或漏失率達到0.20% 現行管制方法中等的機會可以查出失效模式 全部手動測試 高 2 1in2,500 0.04% 在產品測試階段可檢測或漏失率達到0.04% 現行管制方法高的機會可以查出失效模式 部分功能測試 非常高 1 <1in2,500 <0.04% 在產品ICT測試階段(或之前)可檢測或漏失率低於0.04% 現行管制方法幾乎可以查出失效模式 全部功能測試附件四 FMEA嚴重度參考標准 效應 評點 評點準則 參考項目 LowPower HighPower 非常不重要的VeryMinor 1 不影響FUNCTION,少數產品重工,少數客戶會注意 外觀不良 錫多 V V 錫少 V V 高翹 V V 不重要的Minor 2 不影響FUNCTION,少數產品重工,一般客戶會注意 外觀不良 束帶松動 V V 線腳 V V 套管松動 V V 印章錯 V V 輸出線沾膠 V V CASE沾膠 V V 線過長(短) V V 沾膠不良 V V 刮傷 V V 銅箔刮傷 V V 無印章 V V 錫洞 V V 裝插不良 V V 錫尖 V V 絞線 V V 螺絲不良 V V 錫橋 V V CASE生銹 V V 非常低的VeryLow 2 不影響FUNCTION,產品需部分重工,多數客戶會注意 電氣不良 ACNOISE V V AC關机PF不良 V V DC開机DELAYTIME不良 V V 輸出線不良 V V DC關机PF不良 V V RISETIME不良 V V HoldOnAdjust V V VinRampTest V V 外觀不良 漏綁束帶 V V 螺絲滑牙 V V 標簽破損 V V 近似短路 V V 烤漆不良 V V CASE不良 V 輸出線端子刮傷 V V 冷焊 V V 鉚合不良 V V 螺絲高趬 V V 漏點膠 V V 銅箔氧化 V V 風扇損傷 V V 標簽模糊 V V 插座裝插不良 V V 錫珠 V V 無線尾 V V 輸出線端子燙傷 V V 輸出線破損 V V 螺柱松動 V V 錫裂 V V 錫渣 V V 缺螺紋 V V 組合不良 V V 防呆斷 V V 低度的Low 3 100%產品需重工,客戶感到些許不滿意 電氣不良 剪電阻不良 V V 諧波不良 V V VINRAMP V V HoldOnAdjustTest(Adj)- V V HoldOnAdjustTest(5VSharespec) V V HoldOnAdjustTest(NoLoad) V V 漣波&雜訊(VPP&NOISE) V V HoldOnAdjustTest(TYPELOAD11) V V HoldOnAdjustTest(TYPE) V V HoldOnAdjustTest(TYPELOAD11)- V V HoldOnAdjustTest(CSMAXLOAD)- V V ExtraTimingTest V V HoldOnAdjustTest(Adj) V V HoldOnAdjustTest(12VSharespec) V V HoldOnAdjustTest((1.3/1.5V)MINLOAD11RS232ON-LOW) V V TURNONDELAYTIME不良 V V HoldOnAdjustTest(CSMAXLOAD) V V HoldOnAdjustTest(12VShareAdj) V V 波形不良 V V HoldUp&SequenceTest V V HoldOnAdjustTest(VoltageAdj) V V HoldOnAdjustTest(5VShareAdj) V V 風扇頻率不良 V V 動態響應(DYNAMIC) V V 功率因素(PF) V V PowerLineDisturbanceTest(100VAC-0VAC) V V 1W不良 V V PREL信號不良 V V ExtendedMeasurementTest V V ExtendedMeasurementTest(ORGOFF) V V ACOK不良 V V OCPVR不可調 V V 沖擊電流(Iinrush) V V OCP時序(EXTRATIME) V V DynamicTest_2(1.3/1.5V-L) V V DynamicTest V V SyncDynamicTest V V ExtendedMeasurementTest(ORGON) V V 輸入功率(Pin) V V SyncDynamic2 V V DynamicTest_2(1.5V-H) V V 輸入電流(Iinrms) V V StaticTest V V LineRegulationTest V V NoiseTest(Min.Load-Vpp) V V ACRANGE不良 V V CYCLEDROPOUT V V IBUS電壓VR不可調 / V ACNoiseCarryThroughTest V V NoiseTest(Type.Load-Vpp) V V CycleDropoutTest V V InputOutputTest(200V64%) V V 蜂鳴器報警錯 V V 風扇電壓超出規格 V V HOLDUPTIME不良 V V IBUS電壓超出規格 / V OVPVR不可調 V V STANDBY電壓超出規格 V V 零件(COMMPOENT) V V 風扇异音 V V STANDBY電壓VR不可調 V V 并聯電流分流不均勻 / V TurnOn&SequenceTest V V PowerLineDisturbanceTest(100VAC-75VAC) V V PowerLineDisturbanceTest(100VAC-68VAC) V V VoltageRegulationTest V V CombineRegulationTest V V PowerLineDisturbanceTest(240VAC-288VAC) V V TotalRegulationTest V V 主輸出電壓VR不可調 V V OverLoadProtectionTest(1.8VOCP) V V OverLoadProtectionTest(5VcsOCP) V V 插拔電源線后不良 V V FANSPEEDCONTROL V V OLPTest V V OverLoadProtectionTest(-12VOCP) V V FAIL信號不良 V V OverLoadProtectionTest(1.3VOCP) V V LED狀態錯 V V 效率(EFF) V V 不能讀碼 V V OverLoadProtectionTest(5VOCP) V V 讀碼錯 V V SWITCH不良 / V 外觀不良 漏焊 V V 錯位 V V 壞件 V V 喇叭孔變形 V V PWB未定位 V V 翹皮 V V 漏裝塑膠柱 V V 開關不良 V V 零件相碰 V V 漏鎖螺絲 V V AI漏件 V V SMD漏件 V V 錫短路 V V 缺件 V V 反向 V V 線材脫落 V V 線錯位 V V 中度的Moderate 3 部分產品需報廢,客戶感到不安 電氣不良 Input/OutputTest V V ACOUTPUT不良 V V 插拔產品后不良 / V 產品异音 V V 欠電壓保護(UVP) V V 從產品EEPROM讀出資料錯 / V 資料寫入產品EEPROM錯 / V 開路(OPEN) V V TAPPING不良 V V 過電流保護(OCP) V V 無PG V V 風扇不轉 V V 過功率保護(OPP) V V 過保護溫度(OTP) V V 短路不良 V V 過電壓保護(OVP) V V 高度的High 4 部分產品需報廢,產品功能偏低,客戶感到不滿意 電氣不良 主輸出電壓超出規格 V V 無輸出(NOP) V V 蕩机 V V 非常高的VeryHigh 4 100%產品需報廢,產品無法動作,主功能喪失,客戶非常不滿意 電氣不良 燒机(BRO) V V 危險的-有預警Hazardouswithwarnig 5 可能危及儀器及作業員,危險可預警 電氣不良 漏電流(LeakageCurrent) V V 耐壓(AC--DC) V V 耐壓(AC--DC)ARC V V 接地(Earthingcontinuity) V V 耐壓(AC--FG)ARC     耐壓(AC--FG) V V 絕緣阻抗IR V V附件五修正日期:6/13.05頁數編號:13/13文件編號:GP-P-212修正版本:01 潛在失效模式與效應分析(PFMEA) 項目(Item):         設計責任:         PFMEA編號:   第版         產品生產年份:       生效日期:         頁碼:   第/頁         核心小組(coreteam): 填表人:             Model:                   初稿(Orig)日期: 修訂(Rev)日期:     製程項目(item)   潛在失效模式(PotentialFailureModel) 潛在失效潛在效應(PotentialEffect(s)ofFailure 嚴重度(S) 分類Class 潛在原因/失效機制(PontentCause(s)/Mechanism(s)ofFailure 發生度(P) 現行的製程管制(CurrentProcessDesignControls) 偵測度(D) 風險優先數值RPN 建議措施RecommendedAction(s) 責任與目標/完成日期Responsibility/targetCompletionDate 行動結果(ActionResult) 功能要求(FunctionalRequirement) 採行措施(ActionTaken) 嚴重度(S) 發生度(P) 偵測度(D) 風險優先數值RPN 預防(Prevention) 偵測(Detection)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  選定系統流程改善執行改正行動組成FMEA團隊產品架構產品特性產品功能分析失效模式分析失效原因分析設計管制方法fa法分析失效效應建議改正行動執行改正行動決定關鍵性失效模式計算關鍵指數流程設計分析發生率分析難檢度分析嚴重度檢驗程序教育訓練設計申查IDCODEGP-PE-001IDCODEGP-PE-002PAGE*臺達嚴重度(S)評價準則FMEASeverityScale:5:CauseaSafetyissue4:Causecustomer'ssystemdamage3:CauseproductNOP2:Causeproductoutofspec.1:Nodefect.*臺達發生度(O)評價準則OccurrenceScale:5:>1in100or10,000ppm4:>1in1,000or1000ppm3:>1in5,000or200ppm2:>1in20,000or50ppm1:<=1in20,000or50ppm*臺達難檢度(D)評價準則FMEADetectionScale:5:ReturnfromFieldor>1in1004:ReturnfromCustomersiteor>1in5003:OccurinDelta'sProductionOQAor>1in1,0002:OccurinDeltaProductionTestingor>1in5,0001:OccurinDelta'sICTtest(orbefore)or>1in10,000*MajorQualityIssueReport各Account品管工程師需根據發生的品質事件實際情況,依據評價標準進行RPN值的計算,對外發行前需品管課長針對評價合理性及正確性作最后確認和把關.之前,當RPN大於64或嚴重性大於8時就需特別注意或做預防措施。現在,當RPN大於32或涉及安規特性時就必須做預防措施。當RPN>40时,需發行lessonlearnreport,評估系統面改善措施*Thanks!*********
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