药品说明书上按c16h19n3o5s计算0.25g (15页)

药品说明书上按c16h19n3o5s计算0.25g药品说明书上按c16h19n3o5s计算0.25g篇一：阿莫西林颗粒说明书阿莫西林颗粒说明书【药品名称】通用名：阿莫西林颗粒英文名：amoxicillingranules汉语拼音：amoxilinkeli本品主要成份为阿莫西林，其化学名为（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-6-[（r）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n3o5s·3h2o分子量：419.46【性状】本品为颗粒剂，内容物为白色、类白色或淡黄色颗粒和粉末。气芳香、味甜。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产β—内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【用法用量】服用前加冷开水至60ml刻度线，充分振摇使成均匀混悬液（每5ml含阿莫西林125mg），此混悬液在冷处保存下七日内用完。口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌】1.青霉素过敏患者禁用。2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。【注意事项】1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3.阿莫西林可导致采用benedict或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。4.下列情况下应慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【规格】按c16h19n3o5s计算0.125g。【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。【有效期】2年。篇二：阿莫西林胶囊说明书联邦阿莫仙阿莫西林胶囊说明书【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：amoxicillincapsules汉语拼音：amoxilinjiaonang【成分】本品主要成分为阿莫西林。其化学名称为：(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-[(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n3o5s·3h2o分子量：419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【规格】0.5g【用法与用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g（8粒）。小儿一日剂量按体重20?40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10?30ml/分钟的患者每12小时0.25?0.5g（1/2?1粒）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25?0.5g。【不良反应】1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4．血清氨基转移酶可轻度增高。5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮试阳性患者禁用。【注意事项】1．用药前必须做青霉素钠皮肤试验。阳性反应者禁用。2．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4．阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5．下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【儿童用药】见【用法用量】【老年用药】见【注意事项】【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%?90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(cmax)分别为3.5?5.0mg/l和5.5?7.5mg/l,达峰时间为1?2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2?3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/l和0.53mg/l，而同期血药浓度为11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1?2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/l。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1?1.5mg/l，相当于同期血药浓度的0.9%?21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4?1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%?20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑铝包装，（1）毎小盒12粒（2）毎小盒24粒（3）每小盒36粒（4）每小盒48粒。【有效期】48个月【执行 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 】《中国药典》2010年版二部【批准文号】国药准字h20003263【生产企业】企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产地址：广东省中山市坦洲镇嘉联路12号篇三：阿莫西林说明书阿莫西林说明书【批准文号】国药准字h21023908【中文名称】阿莫西林【产品英文名称】amoxicillin【功效主治】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【化学成分】【药理作用】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药物相互作用】1丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【不良反应】1恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4血清氨基转移酶可轻度增高。5由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【产品规格】0.25g(按c16h19n3o5s计)【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。【贮藏 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 】密封保存。【注意事项】1青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5下列情况下应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。篇四：阿莫西林颗粒2青霉素类制剂生产工艺规程云华药业有限公司目录一、产品名称与剂型二、产品概述三、处方四、生产工艺 流程 快递问题件怎么处理流程河南自建厂房流程下载关于规范招聘需求审批流程制作流程表下载邮件下载流程设计 图五、操作过程及工艺条件六、质量标准七、质量监控八、设备九、工艺卫生十、批量及批号的管理规程十一、物料消耗定额和物料平衡十二、技术安全及劳动保护十三、劳动组织岗位定员和生产周期十四、工艺沿革一、【药品名称】通用名：阿莫西林颗粒英文名：amoxicillincranules汉语拼音：amoxilinkeli篇二：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书--西迪林注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠商品名：西迪林英文或拉丁名：AmoxicillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongAmoxilinnaShubatanna【主要成分】本品为复方制剂，其组份为每瓶含阿莫西林和舒巴坦1、阿莫西林钠：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。分子式:C16H18N3NaO5S分子量:387.40CasNo：61336-70-72、舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.2CasNo：69388-84-7【性状】本品是由阿莫西林钠（按C16H19N3O5S计算）与舒巴坦钠（按C8H11NO5S计算）按比例(2:1)混合均匀配制而成的无菌注射用粉针剂,为白色或类白色粉末。【规格】0.75g阿莫西林钠按C16H19N3O5S计算，0.5g/瓶。舒巴坦钠按C8H11NO5S计算,0.25g/瓶。【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂－舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；3、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等；5、盆腔感染：妇科感染、产后感染等；6、口腔脓肿：如手术用药等；7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒，预防心内膜炎等。【用法与用量】静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9％氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30－40分钟。成人剂量：每次0.75（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）-1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3－4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g，【不良反应】本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1、胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等;2、皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;3、过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等；4、其他：一过性SGPT升高等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自行消失或停药后消失。对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。【禁忌症】对青霉素类药物过敏者禁用。【注意事项】1、本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3、延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4、服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。5、孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇－葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。6、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。7、接受别嘌醇（Allopurinol）或双硫仑（Disulfiram）治疗的病人，不宜使用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】对于在怀孕及哺乳期内妇女，不推荐本品。【儿童用药】由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。【药物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林，减少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、红霉素、四环素磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果，不宜与本品合用。本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。【药物过量】如发生过量服用，应采取对症治疗措施，必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。【药理毒理】本品为由阿莫西林钠与舒巴坦钠以2:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在其繁殖阶段。通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶（Ⅱ型至Ⅳ型），其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。体外试验和临床使用结果均 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 明，阿莫西林对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物：粪链球菌、葡萄球菌属（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、肺炎链球菌、链球菌属（仅限于α和β溶血性菌株）革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、流感嗜血杆菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、奈瑟氏淋球菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、奇异变形杆菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。阿莫西林遗传毒性：尚无单药的遗传毒性研究资料，但是本品与克拉维酸钾以4:1混合的试验结果表明，Ames试验和酵母菌基因回复突变试验结果均未发现有致突变性；小鼠淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但是，在该试验中，出现突变率升高趋势的剂量下，细胞的活存也同时降低。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性:在大鼠多代生殖研究中，剂量达500mg/㎏/日（按体表面积计算，约为人用剂量的3倍）时，未见对生育力的损伤，对生殖功能也未见不良反应。小鼠和大鼠的生殖研究表明，在剂量达人用剂量的10倍时，未见对生育力和对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确认为必要时，孕妇才能使用本品。分娩过程中口服氨苄西林类抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率，但是可一定程度地提高收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知阿莫西林在临床中使用对分娩的影响。致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究。舒巴坦遗传毒性：尚未见有研究报道。生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清。致癌性：尚未见有研究报道。【药代动力学】我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。【包装】西林瓶【贮藏】密闭，在25℃以下干燥处存放。配制后应立刻使用并不应冷藏。【有效期】暂定2年。篇三：阿莫西林胶囊说明书