2021年ISO质量管理标准体系最新版统一标准

ISO9001： 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织背景4.1了解组织及其背景4.2了解相关方需求和期望4.3质量管理体系范围确实定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇应对方法6.2质量目标及其实施策划6.3变更策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件信息8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求确实定和用户沟通8.3运行策划过程8.4外部供给产品和服务控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10连续改善10.1不符合和纠正方法10.2改善附录A质量管理标准文件1范围本标准为有下列需求组织要求了质量管理体系要求：a)需要证实其含有稳定地提供满足用户要求和适使用方法律法规要求产品和服务能力；b)经过体系有效应用，包含体系连续改善过程，和确保符适用户和适用法律法规要求，意在增强用户满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适适用于：a)预期提供给用户或用户所要求商品和服务；b)运行过程所产生任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求。2规范性引用文件下列文件中条款经过本标准引用而组成本标准条款。通常注日期引用文件，只有引用版本适用。通常不注日期引用文件，其最新版本（包含任何修订)适适用于本标准。ISO9000：质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采取ISO9000：中所确立术语和定义。4组织背景环境4.1了解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些和组织宗旨、战略方向相关、影响质量管理体系实现预期结果能力事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a)可能对组织目标造成影响变更和趋势；b)和相关方关系，和相关方理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源取得和优先供给、技术变更。注1：外部环境，能够考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地域或当地。注2：内部环境，能够组织理念、价值观和文化。4.2了解相关方需求和期望组织应确定：a)和质量管理体系相关相关方b)相关方要求组织应更新以上确定结果，方便于了解和满足影响用户要求和用户满意度需求和期望。组织应考虑以下相关方：a)直接用户b)最终使用者c)供给链中供方、分销商、零售商及其它d)立法机构e)其它注：应对目前和预期未来需求可造成改善和变革机会识别。4.3确定质量管理体系范围组织应界定质量管理体系边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a)标准4.1条款中提到内部和外部事宜b)标准4.2条款要求质量管理体系范围应描述为组织所包含产品、服务、关键过程和地点描述质量管理体系范围时，对不适用标准条款，应将质量管理体系删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第7.1.4和8章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和用户满意能力和责任。过程外包不是正当删减理由。注：外部供给商能够是组织质量管理体系之外供方或弟兄组织。质量管理管理体系范围应形成文件。4.4质量管理体系4.4.1总则组织应按本标准要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并连续改善。4.4.2过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：a)确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用;b)确定每个过程所需输入和期望输出；c)确定这些过程次序和相互作用；d)确定产生非预期输出或过程失效对产品、服务和用户满意带来风险；e)确定所需准则、方法、测量及相关绩效指标，以确保这些过程有效运行和控制；f)确定和提供资源；g)要求职责和权限；h)实施所需方法以实现策划结果；i)监测、分析这些过程，必需时变更，以确保过程连续产生期望结果；j)确保连续改善这些过程。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1针对质量管理体系领导作用和承诺最高管理者应经过以下方面证实其对质量管理体系领导作用和承诺：a)确保质量方针和质量目标得到建立，并和组织战略方向保持一致；b)确保质量方针在组织内得到了解和实施；c)确保质量管理体系要求纳入组织业务运作；d)提升过程方法意识；e)确保质量管理体系所需资源取得；f)传达有效质量管理和满足质量管理体系、产品和服务要求关键性；g)确保质量管理体系实现预期输出；h)吸纳、指导和支持职员参与对质量管理体系有效性作出贡献；i)增强连续改善和创新；j)支持其它管理者在其负责领域证实其领导作用。5.1.2针对用户需求和期望领导作用和承诺(5.2)最高管理者应经过以下方面，证实其针对以用户为关注焦点领导作用和承诺：a)可能影响产品和服务符合性、用户满意风险得到识别和应对；b)用户要求得到确定和满足；c)保持以稳定提供满足用户和相关法规要求产品和服务为焦点；d)保持以增强用户满意为焦点；注：本标准中“业务”能够广泛地了解为对组织存在目标很关键活动。5.2质量方针(5.3)最高管理者应制订质量方针，方针应：a)和组织宗旨相适应；b)提供制订质量目标框架；c)包含对满足适用要求承诺；d)包含对连续改善质量管理体系承诺。质量方针应：a)形成文件；b)在组织内得到沟通；c)适用时，可为相方所获取；d)在连续适宜性方面得到评审。注：质量管理标准可作为质量方针基础。5.3组织作用、职责和权限(5.5.1)最高管理者应确保组织内相关职责、权限得到要求和沟通。最高管理者应对质量管理体系有效性负责，并要求职责和权限方便：a)确保质量管理体系符合本标准要求；b)确保过程相互作用并产生期望结果；c)向最高管理者汇报质量管理体系绩效和任何改善需求；d)确保在整个组织内提升满足用户要求意识。6策划6.1风险和机遇应对方法(5.4.2)策划质量管理体系时，组织应考虑4.1和4.2要求，确定需应正确风险和机遇，方便：a)确保质量管理体系实现期望结果；b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和用户满意；c)预防或降低非预期影响；d)实现连续改善。组织应策划：a)风险和机遇应对方法；b)怎样1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些方法（见4.4)2)评价这些方法有效性采取任何风险和机遇应对方法全部应和其对产品、服务符合性和用户满意潜在影响相适应。注：可选风险应对方法包含风险规避、风险降低、风险接收等。6.2质量目标及其实施策划(5.4.1)组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。质量目标应：a)和质量方针保持一致b)和产品、服务符合性和用户满意相关c)可测量（可行时)d)考虑适用要求e)得到监测f)得到沟通g)合适时进行更新组织应将质量目标形成文件。在策划目标实现时，组织应确定：a)做什么；b)所需资源（见7.1)；c)责任人；d)完成时间表；e)结果怎样评价。6.3变更策划组织应确定变更需求和机会，以保持和改善质量管理体系绩效。组织应有 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更潜在后果。注：变更控制特定要求在第8条要求。7支持7.1资源7.1.1总则组织应确定、提供为建立、实施、保持和改善质量管理体系所需资源。组织应考虑：a)现有资源、能力、局限b)外包产品和服务7.1.2基础设施(6.3)组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和用户满意所需基础设施。注：基础设施可包含：a)建筑物和相关设施b)设备（包含硬件和软件)c)运输、通讯和信息系统7.1.3过程环境(6.4)组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和用户满意所需过程环境。注：过程环境可包含物理、社会、心理和环境原因（比如：温度、认可方法、人因工效、大气成份)。7.1.4监视和测量设备(7.6)组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需监视和测量设备，并确保监视和测量设备满足使用要求。组织应保持合适文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求证据。注1：监视和测量设备可包含测量设备和评价方法（比如：调查问卷)。注2：对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和（或)检定。7.1.5知识(6.2.2)组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及用户满意所需知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对改变需求和趋势时，组织应考虑现有知识基础，确定怎样获取必需更多知识。（见6.3)7.2能力(6.2.2)组织应：a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作人员所必需能力；b)基于合适教育、培训和经验，确保这些人员是胜任；c)适用时，采取方法以获取必需能力，并评价这些方法有效性；d)保持形成文件信息，以提供能力证据。注：合适方法可包含，比如提供培训、教导、重新分配任务、招聘胜任人员等。7.3意识(6.2.2)在组织控制下工作人员应意识到：a)质量方针b)相关质量目标c)她们对质量管理体系有效性贡献，包含改善质量绩效益处d)偏离质量管理体系要求后果7.4沟通(5.5.3)组织应确定和质量管理体系相关内部和外部沟通需求，包含：a)沟通内容b)沟通时机c)沟通对象7.5形成文件信息7.5.1总则(4.2.1)组织质量管理体系应包含：a)本标准所要求文件信息b)组织确定为确保质量管理体系有效运行所需形成文件信息注：不一样组织质量管理体系文件多少和详略程度能够不一样，取决于：a)组织规模、活动类型、过程、产品和服务；b)过程及其相互作用复杂程度；c)人员能力。7.5.2编制和更新(4.2.4)在编制和更新文件时，组织应确保合适：a)标识和说明（比如：标题、日期、作者、索引编号等)b)格式（比如：语言、软件版本、图示)和媒介（比如：纸质、电子格式))c)评审和同意以确保适宜性和充足性7.5.3文件控制(4.2.3)质量管理体系和本标准所要求形成文件信息应进行控制，以确保：a)需要文件场所能取得适用文件b)文件得到充足保护，如预防泄密、误用、缺损。适用时，组织应以下文件控制活动：a)分发、访问、回收、使用；b)存放、保护，包含保持清楚；c)更改控制（如：版本控制)；d)保留和处理。组织所确定策划和运行质量管理体系所需外来文件应确保得到识别和控制。注：“访问”指仅得到查阅文件许可，或授权查阅和修改文件。8运行8.1运行策划和控制组织应策划、实施和控制满足要求和标准6.1条确定方法所需过程，包含：a)建立过程准则；b)按准则要求实施过程控制；c)保持充足文件信息，以确信过程按策划要求实施。组织应控制计划变更，评价非预期变更后果，必需时采取方法减轻任何不良影响（见8.4)。组织应确保由外部供方实施职能或过程得到控制。注：组织某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。8.2市场需求确实定和用户沟通(7.2)8.2.1总则组织应实施和用户沟通所需过程，以确定用户对产品和服务要求。注1：“用户”指目前或潜在用户；注2：组织可和其它相关方沟通以确定对产品和服务附加要求（见4.2)。8.2.2和产品和服务相关要求确实定(7.2.1)适用时，组织应确定：a)用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；b)用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；c)适适用于产品和服务法律法规要求；d)组织认为必需任何附加要求。注：附加要求可包含由相关相关方提出要求。8.2.3和产品和服务相关要求评审(7.2.2)组织应评审和产品和服务相关要求。评审应在组织向用户作出提供产品承诺（如：提交标书、接收 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 或订单及接收协议或订单更改)之前进行，并应确保：a)产品和服务要求已得到要求并达成一致；b)和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；c)组织有能力满足要求要求。评审结果信息应形成文件。若用户没有提供形成文件要求，组织在接收用户要求前应对用户要求进行确定。若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。注：在一些情况下，对每一个订单进行正式评审可能是不实际，作为替换方法，可对提供给用户相关产品信息进行评审。8.2.4用户沟通(7.2.3)组织应对以下相关方面确定并实施和用户沟通安排：a)产品和服务信息；b)问询、协议或订单处理，包含对其修改；c)用户反馈，包含用户埋怨（见9.1);d)适用时，对用户财产处理；e)相关时，应急方法特定要求。8.3运行策划过程(7.1)为产品和服务实现作准备，组织应实施过程以确定以下内容，适用时包含：a)产品和服务要求，并考虑相关质量目标；b)识别和应对和实现产品和服务满足要求所包含风险相关方法；c)针对产品和服务确定资源需求；d)产品和服务接收准则；e)产品和服务所要求验证、确定、监视、检验和试验活动；f)绩效数据形成和沟通；g)可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动要求。策划输出形式应便于组织运作。注1：对应用于特定产品、项目或协议质量管理体系过程（包含产品和服务实现过程)和资源作出要求文件可称之为质量计划。注2：组织也可将8.5要求应用于产品和服务实现过程开发。8.4外部供给产品和服务控制(7.4)8.4.1总则组织应确保外部提供产品和服务满足要求要求。注：当组织安排由外部供方实施其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或)服务。8.4.2外部供方控制类型和程度对外部供方及其供给过程、产品和服务控制类型和程度取决于：a)识别风险及其潜在影响b)组织和外部供方对外部供给过程控制分担程度c)潜在控制能力组织应依据外部供方按组织要求提供产品能力，建立和实施对外部供方评价、选择和重新评价准则。评价结果信息应形成文件。8.4.3提供外部供方文件信息适用时，提供给外部供方形成文件信息应叙述：a)供给产品和服务，和实施过程；b)产品、服务、程序、过程和设备放行或同意要求；c)人员能力要求，包含必需资格；d)质量管理体系要求；e)组织对外部供方业绩控制和监视；f)组织或其用户拟在供方现场实施验证活动；g)将产品从外部供方到组织现场搬运要求；在和外部供方沟通前，组织应确保所要求要求是充足和适宜。组织应对外部供方业绩进行监视。应将监视结果信息形成文件。8.5产品和服务开发(7.3)8.5.1开发过程组织应采取过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发阶段和控制时，组织应考虑：a)开发活动特征、周期、复杂性；b)用户和法律法规对特定过程阶段或控制要求；c)组织确定特定类型产品和服务关键要求；d)组织承诺遵守标准或行业准则；e)针对以下开发活动所确定相关风险和机遇：1)开发产品和服务特征，和失败潜在后果2)用户和其它相关方对开发过程期望控制程度3)对组织稳定满足用户要求和增强用户满意能力潜在影响f)产品和服务开发所需内部和外部资源g)开发过程中人员和各个小组职责和权限h)参与开发活感人员和各个小组接口管理需求i)对用户和使用者参与开发活动需求及接口管理j)开发过程、输出及其适用性所需形成文件信息k)将开发转化为产品和服务提供所需活动8.5.2开发控制对开发过程控制应确保：a)开发活动要完成结果得到明确要求b)开发输入应充足要求，避免模棱两可、冲突、不清楚；c)开发输出形式应便于后续产品生产和服务提供，和相关监视和测量；d)在进入下一步工作前，开发过程中提出问题得四处理或管理，或将其优先处理；e)策划开发过程得到实施，开发输出满足输入要求，实现了开发活动目标；f)按开发结果生产产品和提供服务满足使用要求；g)在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品更改中，保持合适更改控制和配置管理。8.5.3开发转化组织不应将开发转化为产品生产和服务提供，除非开发活动中未完成或提出方法全部已经完成或得到管理，不会对组织稳定地满足用户、法律和法规要求及增强用户满意能力造成不良影响。8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供控制(7.5.1/2)组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：a)取得表述产品和服务特征文件信息b)控制实施c)必需时，取得表述活动实施及其结果文件信息；d)使用适宜设备；e)取得、实施和使用监测和测量设备f)人员能力或资格g)当过程输出不能由后续监测和测量加以验证时，对任何这么产品生产和服务提供过程进行确定、同意和再次确定；h)产品和服务放行、交付和交付后活动实施i)人为错误（如失误、违章)造成不符合预防注：经过以下确定活动证实这些过程实现所策划结果能力：a)过程评审和同意准则确实定b)设备认可和人员资格判定c)特定方法和程序使用d)文件信息需求确实定8.6.2标识和可追溯性(7.5.3)合适时，组织应使用适宜方法识别过程输出。组织应在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别过程输出状态。在有可追溯性要求场所，组织应控制产品唯一性标识，并保持形成文件信息。注：过程输出是任何活动结果，它将交付给用户（外部或内部)或作为下一个过程输入。过程输出包含产品、服务、中间件、部件等。8.6.3用户或外部供方财产(7.5.4)组织应珍惜在组织控制下或组织使用用户、外部供方财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或组成产品和服务一部分用户、外部供方财产。假如用户、外部供方财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况，组织应向用户、外部供方汇报，并保持文件信息。注：用户、外部供方财产可包含知识产权、秘密或私人信息。8.6.4产品防护(7.5.5)在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包含任何过程输出)提供防护，以保持符合要求。防护也应适适用于产品组成部分、服务提供所需任何有形过程输出。注：防护可包含标识、搬运、包装、贮存和保护。8.6.5交付后活动(7.5.5)适用时，组织应确定和满足和产品特征、生命周期相适应交付后活动要求。产品交付后活动应考虑：a)产品和服务相关风险b)用户反馈c)法律和法规要求注：交付后活动可包含诸如担保条件下方法、协议要求维护服务、附加服务（回收或最终处理)等。8.6.6变更控制组织应有计划地和系统地进行变更，考虑对变更潜在后果进行评价，采取必需方法，以确保产品和服务完整性。应将变更评价结果、变更同意和必需方法信息形成文件。8.7产品和服务放行（8.2.4）组织应按策划安排，在合适阶段验证产品和服务是否满足要求。符合接收准则证据应给予保持。除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，不然在策划符合性验证已圆满完成之前，不应向用户放行产品和交付服务。应在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给用户人员。8.8不合格产品和服务(8.3)组织应确保对不符合要求产品和服务得到识别和控制，以预防其非预期使用和交付对用户造成不良影响。组织应采取和不合格品性质及其影响相适应方法，需要时进行纠正。这也适适用于在产品交付后和服务提供过程中发觉不合格处理。当不合格产品和服务已交付给用户，组织也应采取合适纠正以确保实现用户满意。应实施合适纠正方法（见10.1)。注：合适方法可包含：a)隔离、阻止、召回和停止供给产品和提供服务；b)合适时，通知用户；c)经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接收。在不合格品得到纠正以后应对其再次进行验证，以证实符合要求。不合格品性质和随即所采取任何方法信息应形成文件，包含所同意让步。9绩效评价(新)9.1监视、测量、分析和评价(7.6)9.1.1总则组织应考虑已确定风险和机遇，应：a)确定监视和测量对象，方便：-证实产品和服务符合性-评价过程绩效（见4.4)-确保质量管理体系符合性和有效性-评价用户满意度b)评价外部供方业绩（见8.4)；c)确定监视、测量（适用时)、分析和评价方法，以确保结果可行；d)确定监测和测量时机；e)确定对监测和测量结果进行分析和评价时机；f)确定所需质量管理体系绩效指标。组织应建立过程，以确保监视和测量活动和监视和测量要求相一致方法实施。组织应保持合适文件信息，以提供“结果”证据。组织应评价质量绩效和质量管理体系有效性。9.1.2用户满意(8.2.1)组织应监视用户对其要求满足程度数据。适用时，组织应获取以下方面数据：a)用户反馈b)用户对组织及其产品、产品和服务意见和感受应确定获取和利用这些数据方法。组织应评价获取数据，以确定增强用户满意机会。9.1.3数据分析和评价(8.4)组织应分析、评价来自监视和测量（见9.1.1和9.1.2)和其它相关起源合适数据。这应包含适用方法确实定。数据分析和评价结果应用于：a)确定质量管理体系适宜性、充足性、有效性b)确保产品和服务能连续满足用户要求c)确保过程有效运行和控制d)识别质量管理体系改善机会数据分析和评价结果应作为管理评审输入。9.2内部审核(8.2.2)组织应根据计划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理是否：a)符合1)组织对质量管理体系要求2)本标准要求b)得到有效实施和保持组织应：a)策划、建立、实施和保持一个或多个审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，包含审核频次、方法、职责、策划审核要求和汇报审核结果。审核方案应考虑质量目标、相关过程关键性、关联风险和以往审核结果。b)确定每次审核准则和范围c)审核员选择和审核实施应确保审核过程客观性和公正性d)确保审核结果提交给管理者以供评审e)立即采取合适方法f)保持形成文件信息，以提供审核方案实施和审核结果证据。注：作为指南，参见ISO19011。9.3管理评审(5.6)最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。管理评审策划和实施时，应考虑改变商业环境，并和组织战略方向保持一致。管理评审应考虑以下方面：a)以往管理评审跟踪方法b)和质量管理体系相关外部或内部变更c)质量管理体系绩效信息，包含以下方面趁势和指标：1)不符合和纠正方法2)监视和测量结果3)审核结果4)用户反馈5)外部供方6)过程绩效和产品符合性d)连续改善机会管理评审输出应包含以下相关决定：a)连续改善机会b)对质量管理体系变更需求组织应保持形成文件信息，以提供管理评审结果及采取方法证据。10连续改善(8.5.1)10.1不符合和纠正方法（8.5.2/8.5.3）发生不符合时，组织应：a)作出响应，合适时：1)采取方法控制和纠正不符合2)处理不符合造成后果b)评价消除不符合原因方法需求，经过采取以下方法预防不符合再次发生或在其它区域发生：1)评审不符合2)确定不符合原因3)确定类似不符合是否存在，或可能潜在发生c)实施所需方法d)评审所采取纠正方法有效性e)对质量管理体系进行必需修改纠正方法应和所碰到不符合影响程度相适应。组织应将以下信息形成文件：a)不符合性质及随即采取方法b)纠正方法结果10.2改善（8.5）组织应连续改善质量管理体系适宜性、充足性和有效性。合适时，组织应经过以下方面改善其质量管理体系、过程、产品和服务：a)数据分析结果；b)组织变更；c)识别风险变更（见6.1)；d)新机遇；组织应评价、确定优先次序及决定需实施改善。ISO9001-和ISO9001-标准对照ISO9001-ISO9001-范围11.1、1.2范围规范性引用文件22规范性引用文件术语和定义33术语和定义组织背景4了解组织及其背景4.1了解相关方需求和期望4.2质量管理体系范围确实定4.3质量管理体系4.44质量管理体系总则4.4.14.1总要求过程方法4.4.24.1总要求领导作用5领导作用和承诺5.1针对质量管理体系领导作用和承诺5.1.15.1管理承诺针对用户需求和期望领导作用和承诺5.1.25.2以用户为关注焦点质量方针5.25.3质量方针组织作用、职责和权限5.35.5.1职责和权限策划65.4策划风险和机遇应对方法6.15.4.2质量管理体系策划质量目标及其实施策划6.25.4.1质量目标变更策划6.3支持7资源7.1总则7.1.1基础设施7.1.26.3基础设施过程环境7.1.36.4工作环境监视和测量设备7.1.47.6监视和测量设备控制知识7.1.56.2.2能力、培训和意识能力7.26.2.2能力、培训和意识意识7.36.2.2能力、培训和意识沟通7.45.5.3内部沟通形成文件信息7.5总则7.5.14.2.1总则编制和更新7.5.24.2.4统计控制文件控制7.5.34.2.3文件控制运行8运行策划和控制8.1市场需求确实定和用户沟通8.27.2和用户相关过总则8.2.1和产品和服务相关要求确实定8.2.27.2.1和产品相关要求确实定和产品和服务相关要求评审8.2.37.2.2和产品相关要求评审用户沟通8.2.47.2.3用户沟通运行策划过程8.37.1产品实现策划外部供给产品和服务控制8.47.4采购总则8.4.1外部供方控制类型和程度8.4.2提供外部供方文件信息8.4.3产品和服务开发8.57.3设计和开发开发过程8.5.1开发控制8.5.2开发转化8.5.3产品生产和服务提供8.6产品生产和服务提供控制8.6.17.5.1、7.5.2生产和服务提供控制、生产和服务提供过程确实定标识和可追溯性8.6.27.5.3标识和可追溯性用户或外部供方财产8.6.37.5.4用户财产产品防护8.6.47.5.5产品防护交付后活动8.6.57.5.5产品防护变更控制8.6.6产品和服务放行8.78.2.4产品监视和测量不合格产品和服务8.88.3不合格品控制绩效评价9监视、测量、分析和评价9.17.6监视和测量设备控制总则9.1.1用户满意9.1.28.2.1用户满意数据分析和评价9.1.38.4数据分析内部审核9.28.2.2内部审核管理评审9.35.6管理评审连续改善108.5.1连续改善不符合和纠正方法10.18.5.2、8.5.3纠正方法、预防方法改善10.28.5改善