文件名称：风湿止痛药酒中间产品质量
标准
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文件编码：TG04005-1
吉 林 草 还 丹 药 业 有 限 公 司
文件名称：风湿止痛药酒中间产品质量标准
文件编码：TG04005-1
起 草 人：
起草日期：
颁发部门：质量管理部
审 核 人：
审核日期：
拷 贝 号：
批 准 人：
批准日期：
生效日期：
分发部门： D G J I
分发数量： 1 1 1 1
目 的：为确保生产出质量均一、稳定的成品，保证成品符合质量标准，特制定风湿止痛药酒中间产品质量标准。
范 围：适用于风湿止痛药酒中间产品的生产、质量监控、检测、转序。
责任者：制剂车间、提取车间、生产技术部、质量管理部。
内 容：
1.产品名称 风湿止痛药酒
2.编定依据
2.1《风湿止痛药酒成品质量标准》（TG05005-2）
2.2《风湿止痛药酒工艺
规程
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》(TD01005-1)
3.主要工序中间产品质量标准
3.1提取车间浸提工序产品质量标准
3.1.1性状：本品为橙黄色液体。（质检员现场检测）
3.2配制工序
3.2.1性状：本品为橙黄色的液体；气香，味辛、微甘、苦。
3.2.2乙醇量：应为39～41%。按(附录Ⅸ M)乙醇量测定法检查。
3.2.3甲醇量：每1L供试液含甲醇量不得超过0.3g。按(附录Ⅸ T)甲醇量检查法检查。
3.3灌装工序
3.3.1性状：本品为橙黄色的澄清液体。
3.3.2装量：每瓶不少于120ml。取供试品3瓶，将内容物分别倒入经校定的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装量不得少于120ml。
3.2.3外观：本品应澄清，不得有肉眼可见纤维，黑点等异物，不得有旋盖不良现象。
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浙公网安备 33021202002483